Вирусолог заявил о бесполезности вакцинации «ЭпиВакКороной»

Аватар пользователя Vanov

Новосибирск, 22 июня - АиФ-Новосибирск.

Вакцина новосибирского центра «Вектор» не дает антител к коронавирусу, поэтому ею можно прививаться неограниченное количество раз. Такое заявление сделал вирусолог, доктор медицинских наук, профессор НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Анатолий Альтштейн 21 июня.

«Если у меня спрашиваете о возможности использовать эту вакцину и делать многократные прививки, я вам отвечаю: сколько раз не привьешь, результат будет один и тот же», — сказал Альтштейн в беседе с ИА Красная Весна.

Он отметил, что на третьей фазе испытаний вакцины антител против главного S-белка вируса, который находится на поверхности, не возникло.

Профессор также напомнил о группе добровольцев, которые испытывали вакцину «ЭпиВакКорона». Эксперимент показал, что препарат не дает антитела после вакцинации в организме.

Альштейн напомнил, что добровольцы собрали коллекцию сывороток своей крови и передали их вирусологу из Новосибирска Александру Чепурнову.

«Чепурнов это проверил, расшифрованный материал вернул добровольцам. После расшифровки оказалось, что есть антитела у людей, которые вакцинировались "Спутником", есть антитела у людей, которые переболели и нет антител у людей, которые получили эту вакцину», — отметил ученый, подчеркнув, что в таком случае вакцина работать не будет.

Новосибирский вирусолог Александр Чепурнов считает, что создатели «ЭпиВакКороны» надеялись, что белки возбудителя коронавирусной инфекции помогут имунной системе человека разпознавать белки SARS-CoV-2. Но эти белки оказались слишком мелкими для того, чтобы иммунитет на них среагировал.

Чтобы сделать их более заметными для иммунной системы, разработчикам препарата пришлось «посадить» их на более крупный белок.

«В любом случае неправильно говорить о том, что все никуда не годится, до тех пор, пока истина полностью не установлена. А истина будет установлена только после того, как мы увидим — заболевают вакцинированные "ЭпиВакКороной" или нет, и если да, то насколько тяжело», — заключил ученый.

Авторство: 
Копия чужих материалов
Комментарий автора: 

Это бомба!

Комментарий редакции раздела Вопросы здравоохранения

Сайт добровольцев, участвовавших в клинических исследованиях ЭпиВакКороны и, в связи с неконструктивной позицией Вектора И РПН, решивших независимо разобраться в вопросе эффективности введённой им вакцины находится тут.

Комментарии

Аватар пользователя oblomingov
oblomingov(10 лет 8 месяцев)

не, они только через желудок готовы принимать

Аватар пользователя Villina
Villina(9 лет 3 месяца)

А истина будет установлена только после того, как мы увидим — заболевают вакцинированные "ЭпиВакКороной" или нет, и если да, то насколько тяжело», — заключил ученый.

Вот после этого и стоит выходить в публичное пространство.

Вообще непонятно, как могла быть зарегистрирована и пущена в оборот вакцина, которая не обеспечивает иммунитет. По моему, кто то чего то не понял.

Аватар пользователя VGlaz
VGlaz(9 лет 8 месяцев)

Вы наверное не в курсе, что из себя представляет Минздрав и ФГБУ НЦСЭМП. Специалисты оттуда бегут как чёрт от ладана, если вдруг угораздило попасть.

Аватар пользователя Villina
Villina(9 лет 3 месяца)

Про федеральный МЗ ничего не могу сказать, близко знакома с местным)) Там своя атмосфэра. Но работать там я бы никогда не хотела, хотя была возможность. Там же все ЧЬИ ТО. Невозможно никого тронуть, тем более, уволить за глупость. Как сказала в качестве напутствия моему коллеге, который согласился возглавить один из департаментов, тогдашний МЗ Гусарова Галина Ивановна: "Если будешь думать о людях, ты никогда не станешь хорошим чиновником."

Аватар пользователя Маргадон
Маргадон(7 лет 9 месяцев)

Вакцина новосибирского центра «Вектор» не дает антител к коронавирусу, поэтому ею можно прививаться неограниченное количество раз. Такое заявление сделал вирусолог, доктор медицинских наук, профессор НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Анатолий Альтштейн 21 июня.

Ыыыыых скотина какая гггг

Спасибо Огромное Вы сделали мой день

Аватар пользователя zavtra087
zavtra087(7 лет 3 недели)

Это бомба!

А почему бомба? Споры и разговоры об ЭпиВакКороне и раньше велись, как раз по поводу отсутствия нейтрализующих антител, вот и на АШ недавно об этом писали - https://aftershock.news/?q=node/987153

 

Аватар пользователя Vanov
Vanov(3 года 11 месяцев)

Разговоры велись:

Ревакцинация "ЭпиВакКороной" может потребоваться через 9 месяцев

https://aftershock.news/?q=node/987114

Таких откровений не было

Аватар пользователя vit7
vit7(7 лет 2 месяца)

Только методом тыка иглой, в живое тело человека.

Потом наблюдаем года три. По другому никак.

Все остальное ,лишь желаемое подать за действительное.

Аватар пользователя ArcherMM
ArcherMM(8 лет 7 месяцев)

Ну вот собственно и польза от 100500 за/против вакцинаторских статей на АШ. Вряд ли бы я узнал о бесполезности Эпивака из другого источника...

Любая общественно значимая тема должна активно обсуждаться со свободным высказыванием, как сторонников, так и противников. А те, кто призывает заткнуть рот своим оппонентам или вообще закрыть дискуссию - категорически неправы.

Аватар пользователя Системник
Системник(9 лет 2 месяца)

Любая общественно значимая тема должна активно обсуждаться со свободным высказыванием, как сторонников, так и противников

Со свободной ложью?

Аватар пользователя ArcherMM
ArcherMM(8 лет 7 месяцев)

Со свободной ложью?

В том числе. Люди должны сами уметь отделять правду от лжи, что достигается только постоянной практикой анализа конкурирующих точек зрения.

При этом люди избегают попадания в зависимость от других людей, обладающих монопольным правом определять, что есть правда, а что ложь. 

Аватар пользователя Системник
Системник(9 лет 2 месяца)

В том числе.

Тогда это вредительство, которого быть не должно.

Аватар пользователя ArcherMM
ArcherMM(8 лет 7 месяцев)

это вредительство, которого быть не должно

Ну да - не должно быть плохого и некрасивого, а должно быть только хорошее и прекрасное smile1.gif

Но, к сожалению, в реальной жизни встречается и ложь, и вредительство, и прочие такие мерзости. Соответственно, ко всему этому у людей должен быть выработан иммунитет. Причем иммунитет распределенный, работающий у каждого человека, независимо от других. А не сосредоточенный в одном центре, перерождение/ликвидация которого автоматически обрушивает всю систему.   

Аватар пользователя Системник
Системник(9 лет 2 месяца)

Лжи быть не должно ни в каком виде.

Источники информации - только те, которые на то имеют право.

в реальной жизни встречается и ложь, и вредительство, и прочие такие мерзости

Вот и живи этой жизнью. Не нужно тащить это в массовое применение.

Контроль за правдивостью референтных источников должен быть жесточайшим, помимо того, что сами источники по регламенту должны быть не доступны для таких как ты.

Аватар пользователя ArcherMM
ArcherMM(8 лет 7 месяцев)

Кто будет контролировать источники информации и определять, что есть ложь?

Аватар пользователя Системник
Системник(9 лет 2 месяца)

Объективные знания.

Аватар пользователя ArcherMM
ArcherMM(8 лет 7 месяцев)

А кто будет определять, какие знания объективные, а какие - нет?

Аватар пользователя Системник
Системник(9 лет 2 месяца)

Приборы.

Демагогия. Свободен.

Аватар пользователя ArcherMM
ArcherMM(8 лет 7 месяцев)

- Петька, приборы!

- 120!

- Что 120?

- А что приборы?

Упертая глупость хуже любой лжи...

 

Аватар пользователя Системник
Системник(9 лет 2 месяца)

Купи себе учебник логики, креакл, и не засоряй эфир тупизной.

Аватар пользователя Вторников
Вторников(7 лет 11 месяцев)

Комментарий администрации:  
*** отключен (уличен в пропаганде Геббельса и невменяемых обвинениях органов власти) ***
Аватар пользователя AnatolMV
AnatolMV(5 лет 11 месяцев)

По инактивированным.

У ПЕРЕболевших антитела возрастают как по S так и по N. У НЕболевших результаты есть , но низкие. Т.е организм на инфекцию реагирует.

Аватар пользователя Patriot1993
Patriot1993(4 года 9 месяцев)

Я не верю, что у нас могли зарегистрировать нерабочую вакцину из-за конфликта интересов у регулятора и могли позволить это разливать людям, порождая у них иллюзию защиты. Беспредел такого масштаба возможен только в failed state.

Комментарий администрации:  
*** отключен (злостные маты) ***
Аватар пользователя AnatolMV
AnatolMV(5 лет 11 месяцев)

Когда РосПотребнадзор возможно в доле, возможно все. Теперь дело за СК и Прокуратурой.

Аватар пользователя VGlaz
VGlaz(9 лет 8 месяцев)

Однако похоже это так.

Аватар пользователя Stan Miller
Stan Miller(3 года 7 месяцев)

Никакая это не бомба, так, один пшик.

Уже не один раз писали в открытых источниках, что эффективность данной вакцины не доказана. Да и на АШ соответствующие топики имеются. То есть прививаться вы ей можете, вреда вам от нее никакого не будет, а вот польза... Лучше Спутником привиться для пущей уверенности.

Но крику-то. крику...

Слушайте, вы что, весь антипрививочный мусор из Сети в один большой мешок собрать и выложить на АШ не в состоянии? Или решили измором количеством взять? smile3.gif

Аватар пользователя Vanov
Vanov(3 года 11 месяцев)
Аватар пользователя СергиоПетров
СергиоПетров(8 лет 12 месяцев)

Напомнило:

— Как вам сапоги?
— Очень вызывающие, я бы такие не взяла.
— Значит, хорошие сапоги, надо брать.

Комментарий администрации:  
*** отключен (систематический инфопонос и срач) ***
Аватар пользователя dimonarch
dimonarch(5 лет 8 месяцев)

А какая длина у пептидов Эпивака? Если они короткие, десяток-другой аминокислот, то толку с неё нет с большой вероятностью. Если пептиды длинные, то синтез влетит в копеечку. К тому же, мало знать аминокислотную последовательность антигена. Повторить её - молекулу (белковую/пептидную) это только часть дела. Её нужно ещё почистить и нужную конформацию придать. Чем длиннее пептид - тем сложнее это сделать.  В противном случае, повторюсь, получить от короткого пептида высокоспецифичный иммунный ответ это почти утопия. 

 

Мутная вакцина. Если вылезет её околонулевая эффективность это бросит тень на всю кампанию по вакцинации, чем немедленно воспользуются недруги и скептики.

Аватар пользователя greench
greench(9 лет 10 месяцев)

Жидовская Гамалея в атаке против Вектора. Векторовцы уже говорили, что антител может не быть, потому что их вакцина призвана вырабатывать клеточный иммунитет. А Спутником придется колоться как раз таки раз в полгода

Комментарий администрации:  
*** отключен (хайпожор и дезинформатор) ***
Аватар пользователя VGlaz
VGlaz(9 лет 8 месяцев)

Тебе никто не говорил что ты дебил? Ну так знай - ты дебил.

Скрытый комментарий Повелитель Ботов (без обсуждения)
Аватар пользователя Повелитель Ботов

Годный срач. Ахтунг - пахнет трольчатиной! Автор, нет ли в обсуждении упырей? Сим повелеваю - внести запись в реестр самых обсуждаемых за день.

Комментарий администрации:  
*** Это легальный, годный бот ***
Аватар пользователя Каберне
Каберне(4 года 10 месяцев)

Интернет воены ловки и отважны, но когда стоит вопрос как защититься от короны самому стоит немного подумать, собрать инф. из разных источников и ещё раз подумать.

ПЫ СЫ

Спасибо АШ!

Сейчас бы ходил и думал, что защищен после второй Эпивак-Короны.

 

Аватар пользователя Туфтонский рыцарь

Такие вопросы решаются на основе независимой экспертизы специалистов, а не путем срача в интернете.

Аватар пользователя Alexey38
Alexey38(7 лет 1 месяц)

Критерий эффективности вакцины по антителам - это как раз полная глупость. Точнее это просто бизнес такой.

В отношении ковида требуется только одно, чтобы исключались или минимизировались тяжелые и крайне-тяжелые случаи протекания болезни. Ничего другого не требуется. Более того, все остальное - это либо маразм, либо "бизнес на лохах". Тяжелые формы ковида вызваны не самим вирусом, а неадекватной иммунной реакцией на вирус. То есть главная задача вакцины или некого лекарства - это сделать так, чтобы иммунитет реагировал адекватно. Помогают ли в этой задаче пептиды - это вопрос на который нужно получать ответы, но антитела к этому не имеют ни малейшего отношения.

Аватар пользователя Palex
Palex(10 лет 1 месяц)

....ничего так камрады поспорили....

Внесу свои пять копеек. Не в порядке розжига, а для сведения.

Прививались на предприятии, в памятке было написано "Спутник", рукописная информация "Эпивак". Ну, ладно, ошиблись, пусть и "уцененная", но что-нибудь да выработается. Вторая вакцина получена 9.06.21. С субботы начались симптомы гриппа, а сегодня положительный тест, температура скачет 35,5-39. Жду ИФА-тест, глянуть, что там. Либо не успело ничего выработаться, либо одно из двух. У "Вектора" есть свой тест на антитела, он что-то показывает. 

Всем здоровья!

 

Скрытый комментарий Повелитель Ботов (без обсуждения)
Аватар пользователя Повелитель Ботов

Былинный срач! Распечатки обсуждения разосланы по Госдепу США и внимательно изучаются. Сим повелеваю - внести запись в реестр самых обсуждаемых за неделю.

Комментарий администрации:  
*** Это легальный, годный бот ***
Аватар пользователя Vanov
Vanov(3 года 11 месяцев)

Vanovru.svg23:05

Да хва­тит уже жопой кру­тить. Во­прос про­стой

Пробле­ма ре­ше­на вто­рым сла­га­е­мым -​двумя аде­но­ви­ру­са­ми.

Так да или нет 

Grayby.svg 23:11новое

Нет. Про­бле­ма ре­ше­на об­хо­дом во­про­са с недо­ста­точ­ной ини­ци­а­ци­ей им­му­ни­те­та из-за пред­су­ще­ству­ю­ще­го им­му­ни­те­та к аде­но­ви­ру­су. Спо­соб этого об­хо­да - два се­ро­ти­па аде­но­ви­ру­са + вы­со­кая (выше в 250-750 раз чем у кон­ку­рен­тов) без­опас­ная доза ви­рус­ных ча­стиц в при­вив­ке.

Давай уже, справ­лял­ся со своей де­мен­ци­ей) 

 Я ждал этого ответа)))

А делать прайм-буст вакцинацию разными векторами необходимо по простой причине: иммунный ответ после первого введения препарата будет формироваться в том числе и на вектор, если вы будете вводить тот же самый вектор при второй иммунизации, то уже сформированный антивекторный иммунитет будет снижать эффективность вакцинации. Поэтому вы просто меняете вектор-носитель на тот, который иммунный ответ не распознает. Таким образом вам удается незаметно для иммунной системы пронести нужный ген и сформировать иммунный ответ к целевому антигену. 

Аватар пользователя Gray
Gray(9 лет 10 месяцев)

И? Речь в процитированном вами о повышении эффективности прайм-буст схемы.

Тогда как разговор ведётся об обходе вопроса с предсуществующим иммунитетом и решении проблемы вызываемой этим вопросом. 

Способ этого обхода - два серотипа аденовируса + высокая (выше в 250-750 раз чем у конкурентов) безопасная доза вирусных частиц в прививке.

Аватар пользователя Vanov
Vanov(3 года 11 месяцев)

Про дозу я тоже давно ждал момента, держите:

Аденовирусная векторная вакцина CanSino основана на Ad5, распространенном аденовирусе, который вызывает простуду. Те, кто эту простуду перенес,— а их в популяции немало, в частности среди испытуемых их оказалось около половины — имеют антитела к самому вектору, а потому не дали сильного иммунного ответа на вакцину. Решение проблемы — в более высоких дозах вакцины, но, предупреждает Эртль, когда много аденовирусов, пусть и генно-модифицированных, это может быть опасно! CanSino уже отказался от идеи давать высокую дозу. Во второй фазе исследований, которая началась в конце апреля, испытуемым, которых 500 человек, дают только средние и низкие дозы или плацебо.

Аватар пользователя Gray
Gray(9 лет 10 месяцев)

О, я прям не верю своим глазам, до вас наконец дошло о чём речь. Я пытался это вам донести с самого начала, а вы упорно пытались это игнорировать, и даже настаивали что фраза про подбор дозы относится исключительно к двум серотипам.

Моё:

Высокой вирусной нагрузкой можно пробить даже полностью сформированый иммунитет. Подбор безопасной но достаточной концентрации - делается для всех вакцин. 

Про дозу, позволяющую пробить иммунитет это не я, это Логунов. Ты реально идиот что его прямую речь игнорируешь?

И ваш ответ:

Точно наркоман...увидел знакомое слово и мозги отключились. Грустно

Припоминаете? Признаёте что чушь несли?

Ну и вообще лютый бред с вашей стороны:

Каким образом подобрана доза? Выбором двух далеких антигенов

Такое припоминаете?

 

Теперь относительно дозировки вакцин:

Различие между российской вакциной от коронавирусной инфекции «Спутник V» и вакциной AstraZeneca заключается в технологии очистки вакцины. Об этом директор разработавшего отечественный препарат Центра имени Н.Ф. Гамалеи Александр Гинцбург заявил в интервью «Известиям».

«Мне кажется, степень очистки. Вот если они будут чистить так же хорошо, как в России (мы готовы предоставить им все секреты добровольно), то цена у них повысится, а все проблемы уйдут», — сказал Гинцбург.

https://www.rbc.ru/rbcfreenews/606199289a79470efa9a56f1

В сообщении на официальном сайте «Спутника V» говорится, что «высочайшее качество и безопасность вакцины «Cпутник V» в том числе обеспечивается тем, что при производстве «Спутника V» в отличие от других вакцин используется технология четырёхстадийной очистки, включающей две стадии хроматографической очистки и две стадии тангенциальной фильтрации».

https://russian.rt.com/science/news/852829-centr-gamalei-sputnik-v

 

Итого, для спутника:

Действующее вещество', рекомбинантные аденовирусные частицы 26 серотипа, содержащие ген белка S вируса SARS-CoV-2, в количестве (1,0±0,5) х 1011 частиц/доза

Что до CanSino:

 It was tested as a one-shot vaccine in two doses—5 × 109 virus particles and 1 × 1011 virus particles—in 508 healthy adults aged 18 and above

...

In terms of safety, the vaccine seemed to be relatively reactogenic, especially at the higher dose. Fever, fatigue and headache were common, and pain at the injection site was reported in more than 50% of individuals. Grade 3 adverse reactions (mostly fever) were reported in 9% of individuals in the high-dose group and 1% in the low-dose group. This vaccine candidate is currently being evaluated in phase III clinical trials at a dose of 5 × 105 virus particles

То есть CanSino - пытались использовать "высокую" дозировку как в спутнике, именно для того чтобы пробить предсуществующий иммунитет, как я и говорил, но из-за недостаточной очистки нарвались на проблемы. И стали использовать в 10-30 раз меньшую чем в спутнике "среднюю", или в 100000-300000(??) раз меньшую "низкую" дозировку.

На счёт астразенки поправка:

COVID-19 Vaccine (ChAdOx1-S * recombinant), not less than 2.5 × 108 infectious units (Inf.U), which corresponds to 5 × 1010 viral particles (vp)

Infectious unit - живых вирусов  2.5 × 108 (250-750 раз меньше чем в спутнике "вирусных частиц"), но они говорят что это соответствует 5 × 1010 вирусных частиц, что, если принять это соответствие, в среднем вдвое ниже дозы спутника. Вопрос в том какая доля живых вирусов в спутнике, учитывая существенно лучшую очистку. В любом случае при сопоставимой или меньшей дозировке астразенка имеет больше проблем из-за худшей очистки.

 

Я пытался вам это донести весь разговор выше. Рад что до вас наконец-то дошло.

Аватар пользователя Vanov
Vanov(3 года 11 месяцев)

Опять Остапа понесло))) Держите еще

 В этом исследовании однократная инъекция вакцины Ad5-vectored COVID-19 в количестве 1 × 1011 вирусных частиц и 5 × 1010 вирусные частицы индуцировали сопоставимые специфические иммунные реакции на спайковый гликопротеин на 28-й день, при этом между двумя группами не было отмечено существенных различий. Вакцина индуцировала сероконверсию нейтрализующих антител у 59% и 47% участников

 https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31605-6/fulltext

Анализ нейтрализующих антител к SARS-​CoV-2 показал, что только введение как rAd26-S, так и rAd5-S приводило к выработке нейтрализующих антител у 100% участников

 https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31866-3/fulltext

Поэтому это:

Vanovru.svg23:05

Да хватит уже жопой крутить. Вопрос простой

Проблема решена вторым слагаемым -​двумя аденовирусами.

Так да или нет 

Grayby.svg 23:11новое

Нет.

Ставит точку в нашей беседе 

Аватар пользователя Gray
Gray(9 лет 10 месяцев)

Лол. Вы в очередной раз феерично облажались и показали что не умеете держать контекст.

Речь в случае CanSino идёт о 5 × 10и 5 × 10дозировках. Что минимум в 10 раз меньше чем в исследовании приведённом вами. Что логично, тк:

Within 14 days after the vaccination, 183 (72%) of 253 participants in the 1 × 1011 viral particles dose group, and 96 (74%) of 129 participants in the 5 × 1010 viral particles dose group reported at least one solicited adverse reaction, both of which were significantly higher than the 46 (37%) of 126 participants in the placebo group 

По второй части - вы снова показали что не умеете читать и держать контекст:

The main issue that can limit use of vectors based on recombinant adenoviruses is widespread pre-existing immunity in the human population. After vaccination with an adenoviral vector, immune responses form not only to the target antigen but also to the vector proteins (particularly in case of pre-existing immunity). In our study, despite formation of neutralising antibodies to recombinant adenoviruses after vaccination with rAd26 and rAd5, formation of a humoral immune response to target antigen (SARS-CoV-2 glycoprotein S) in vaccinated volunteers was not affected. Moreover, neutralising antibodies to rAd26 did not neutralise rAd5 when serum samples from vaccinated volunteers were obtained and analysed 28 days after immunisation (and vice versa). Thus, use of a heterologous prime-boost immunisation, when rAd26-S is used for priming and rAd5-S is used for boosting, is an effective approach to elicit a robust immune response and to overcome the immune response that is formed to the components of a viral vector.

А теперь разжую для альтернативно одарённых, хотя я это уже говорил, после чего вы начали нести лютый бред на тему:

Каким образом подобрана доза? Выбором двух далеких антигенов

Итого, если вы осознали какую чушь несли в ответ, разжевываю повторно:

1) Одиночная вакцинация, как в китайской - по определению менее эффективна чем прайм-буст схема, и хотя даже у китайцев дала 96% корректного ответа (что показывает пробитие предсуществующего иммунитета к аденовирусу и формирование иммунитета именно от ковид), но нейтрализующих антител даёт в районе 60% (что характерно для одностадийной вакцинации), и почти те же, хоть и более высокие цифры были показаны и для спутника.

2) При одиночной вакцинации - предсуществующий иммунитет спокойно пробивается дозировкой, что в частности показало китайское исследование, проводившееся на 50+% с высоким предсуществующим иммунитетом к аденовирусу и давшее средние для обычной одиночной вакцинации результаты.

3) При прайм-буст схеме 

After vaccination with an adenoviral vector, immune responses form not only to the target antigen but also to the vector proteins (particularly in case of pre-existing immunity).

Проблема предсуществующего иммунитета возникает особенно для второй инъекции, тк иммунитет к конкретному серотипу аденовируса бустнут предыдущей, недавно поставленной инъекцией. И уже в этом случае, при использовании прайм-буст схемы - важно использование двух разных серотипов.

4) Прайм-буст схема НЕ будет работать если первая или вторая инъекция не обладает достаточной концентрацией для пробития старого предсуществующего иммунитета.

 

Итого: только два фактора - доза, достаточная для пробития предсуществующего (старого/неактивного) иммунитета от аденовируса, и вторая инъекция другим серотипом, позволяющая использовать прайм-буст схему в случае с предсуществующим иммунитетом, и позволяющая обойти усиленный первой инъекцией предсуществующий иммунитет дают 100% сероконверсию нейтрализующих антител. 

Аватар пользователя Vanov
Vanov(3 года 11 месяцев)

Все неймется? Закапываем себя дальше? 

Речь в случае CanSino идёт о 5 × 10и 5 × 10дозировках. Что минимум в 10 раз меньше чем в исследовании приведённом вами. Что логично

Вам дозы тараканы подсказывают? Дозы тоже контекстные?)))

В марте 2020 года мы провели одноцентровое, открытое, не рандомизированное исследование первой фазы 1 на людях

 с помощью вакцины CanSino Biologics (Тяньцзинь, Китай) против аденовируса типа 5 (Ad5)-vectored COVID-19 с повышением дозы(5 × 1010, 1 × 1011, и 1·5 × 1011 вирусных частиц). Как правило, вакцины-кандидаты имели приемлемые профили безопасности и переносимости и многообещающую иммуногенность у здоровых взрослых китайцев; однако высокодозная вакцина была связана с повышенным риском тяжелых побочных реакций. Поэтому мы перенесли испытание фазы 2 только с 5 × 1010 и 1 × 1011 дозы вирусных частиц вакцины-кандидата, направленные на дальнейшую оценку иммуногенности и безопасности в большей популяции, а также на определение соответствующей дозы для исследования эффективности

Теперь про:

Каким образом подобрана доза? Выбором двух далеких антигенов аденовирусов

Доза на векторах аденовируса ad5 и доза на векторах аденовируса ad26. Вроде понятно и для тараканов)))

Анализ нейтрализующих антител к SARS-​CoV-2 показал, что только введение как rAd26-S, так и rAd5-S приводило к выработке нейтрализующих антител у 100% участников

 https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31866-3/fulltext

Поэтому это:

Vanovru.svg23:05

Да хватит уже жопой крутить. Вопрос простой

Проблема решена вторым слагаемым -​двумя аденовирусами.

Так да или нет 

Grayby.svg 23:11новое

Нет.

Ставит точку в нашей беседе 

 

Аватар пользователя Gray
Gray(9 лет 10 месяцев)

Твоя деменция заставляет тебя терять контекст уже на второй фразе?

https://www.nature.com/articles/s41586-020-2798-3

AdV5-based vaccine from CanSino

CanSino is developing a replication-deficient, AdV5-based vaccine candidate (Fig. 3i) that expresses the unmodified spike protein. No NHP data are currently publicly available for this candidate; however, CanSino was the first to publish results from a phase I trial45 followed by data from a randomized, double-blind, placebo-controlled phase II trial (NCT04341389)46. This vaccine is currently licensed for use in the Chinese military. It was tested as a one-shot vaccine in two doses—5 × 109 virus particles and 1 × 1011 virus particles—in 508 healthy adults aged 18 and above (Table 2). Both cellular responses and neutralizing antibody responses were assessed 28 days after vaccination. Neutralization assays were performed with authentic SARS-CoV-2, but no details about the assay procedure were given; T cell responses were evaluated with an interferon-γ enzyme-linked immunospot assay with overlapping spike peptides on peripheral blood mononuclear cells (PBMCs). Antibody responses to the RBD were also monitored. Neutralizing antibody responses were low, with GMTs between 1:19.5 (59% seroconversion) and 1:18.3 (47% seroconversion) for the high and the low doses, respectively. T cell responses were below the limit of detection in 506 out of 508 individuals on day 0, but increased to 11 (90% response) and 10 (88% response) spot-forming units (SFU) per 105 PBMCs in the high- and the low-dose groups after vaccination. Notably, it was found that both pre-existing immunity to AdV5 and age—older individuals have a higher likelihood of having immunity to AdV5—correlated with lower immune responses to the vaccine. In terms of safety, the vaccine seemed to be relatively reactogenic, especially at the higher dose. Fever, fatigue and headache were common, and pain at the injection site was reported in more than 50% of individuals. Grade 3 adverse reactions (mostly fever) were reported in 9% of individuals in the high-dose group and 1% in the low-dose group. This vaccine candidate is currently being evaluated in phase III clinical trials at a dose of 5 × 105 virus particles (NCT04526990, NCT04540419, among others).

Для особо ущербных разжую: твои данные по первой фазе. Мои - по второй, которая выявила что доза 1 × 1011, называемая высокой дозой в исследовании всё ещё реактогенна с 9% побочек 3 уровня. Третья же фаза исследований проводится вообще с 5 × 105 virus particles

Каким образом подобрана доза? Выбором двух далеких антигенов аденовирусов

Доза на векторах аденовируса ad5 и доза на векторах аденовируса ad26. Вроде понятно и для тараканов)))

Какой скилл виляния жопой, однако) Только вот не поможет) Кончай вилять пятой точкой и ответь на прямые вопросы:

1) Подбор дозы осуществляется и для однокомпонентных вакцин, не имеющих отношение к двум серотипам или двум инъекциям, да/нет?

2) Подбор дозы является фактором преодоления предсуществующего иммунитета и для однокомпонентных вакцин, да/нет?

3) Подбор дозы является важным компонентом преодоления предсуществующего иммунитета для спутника, что подтверждает прямое высказывание об этом его создателей, да/нет?

Аватар пользователя Vanov
Vanov(3 года 11 месяцев)

Закапывайтесь глубже - дно близко)))

Мы начали это исследование фазы 2 до того, как был доступен полный анализ данных исследования фазы 1. Вакцины, дозы подбираются в основном на основании данных по безопасности от дозы-повышение фазе 1 испытаний: более высокая доля участников опроса сообщили, 3 класс побочные реакции в высоких дозах группа (1·5 × 1011 вирусных частиц) по сравнению с низкими дозами (5 × 1010 вирусных частиц) или средней дозы (1 × 1011 вирусных частиц) группы (17% против 6% и 6%, соответственно).

Поэтому мы предположили, что дозы вакцины при 1 × 1011 и 5 × 1010 вирусных частиц могут иметь аналогичные профили безопасности. Кроме того, увеличение дозы антигена часто ассоциируется с увеличением иммуногенности; таким образом, мы ожидали, что доза вакцины в 1 × 1011 вирусных частиц будет лучшей из двух доз. Поэтому мы разработали рандомизацию этого исследования в соотношении 2:1:1 для групп доз 1 × 1011 и 5 × 1010 вирусных частиц и группы плацебо соответственно, придавая больший вес первой группе. Мы обнаружили, в отличие от наших ожиданий, что вакцина при 5 × 1010 вирусные частицы имели лучший профиль безопасности, чем вакцина, и сравнимую с ней иммуногенность при 1 × 1011 вирусных частиц.

smile3.gif 

Аватар пользователя Gray
Gray(9 лет 10 месяцев)

Продолжаете долбиться в глаза и пытаться "не понять" русский язык перевода?)

Ваша ссылка на ланцет:

In March 2020, we did a single-centre, open-label, non-randomised, first-in-human phase 1 trial  with CanSino Biologics' (Tianjin, China) adenovirus type-5 (Ad5)-vectored COVID-19 vaccine in a dose-escalating manner (5 × 1010, 1 × 1011, and 1·5 × 1011 viral particles). Generally, the candidate vaccines had acceptable safety and tolerability profiles and promising immunogenicity in healthy Chinese adults; however, the high-dose vaccine was associated with an increased risk of severe adverse reactions. We therefore carried forward the phase 2 trial with only the 5 × 1010 and 1 × 1011 viral particles doses of the candidate vaccine, aiming to further evaluate the immunogenicity and safety in a larger population, and to determine an appropriate dose for the efficacy study.

А теперь данные по phase 2:

This vaccine is currently licensed for use in the Chinese military. It was tested as a one-​shot vaccine in two doses5 × 109 virus particles and 1 × 1011 virus particles

...

In terms of safety, the vaccine seemed to be relatively reactogenic, especially at the higher dose. Fever, fatigue and headache were common, and pain at the injection site was reported in more than 50% of individuals. Grade 3 adverse reactions (mostly fever) were reported in 9% of individuals in the high-​dose group and 1% in the low-​dose group.

Боритесь со своей деменцией, надеюсь ещё не всё потеряно)

 

Ну и вторая часть:

Кончай вилять жопой и ответь на прямые вопросы:

1) Подбор дозы осуществляется и для однокомпонентных вакцин, не имеющих отношение к двум серотипам или двум инъекциям, да/нет?

2) Подбор дозы является фактором преодоления предсуществующего иммунитета и для однокомпонентных вакцин, да/нет?

3) Подбор дозы является важным компонентом преодоления предсуществующего иммунитета для спутника, что подтверждает прямое высказывание об этом его создателей, да/нет?

Аватар пользователя Vanov
Vanov(3 года 11 месяцев)

Как  Вы мне надоели:

Иммуногенность и безопасность рекомбинантной аденовирусной вакцины типа 5-vectored COVID-19 у здоровых взрослых в возрасте 18 лет и старше: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2

 https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31605-6/fulltext

Аватар пользователя Gray
Gray(9 лет 10 месяцев)

Дементный ты наш, цитаты выше из этого исследования:

In March 2020, we did a single-​centre, open-​label, non-​randomised, first-​in-human phase 1 trial  with CanSino Biologics' (Tianjin, China) adenovirus type-5 (Ad5)-​vectored COVID-​19 vaccine in a dose-​escalating manner (5 × 1010, 1 × 1011, and 1·5 × 1011 viral particles). Generally, the candidate vaccines had acceptable safety and tolerability profiles and promising immunogenicity in healthy Chinese adults; however, the high-​dose vaccine was associated with an increased risk of severe adverse reactions. We therefore carried forward the phase 2 trial with only the 5 × 1010 and 1 × 1011 viral particles doses of the candidate vaccine, aiming to further evaluate the immunogenicity and safety in a larger population, and to determine an appropriate dose for the efficacy study.

Исследования второй фазы это про:

participants receiving 1 × 1011 and 5 × 1010 viral particles, respectively.

И исследуются в нём ТОЛЬКО эти концентрации. Можешь посмотреть таблички, в них только эти концентрации. 5*1011 в нём не изучалось, тк была исключена ещё на первом этапе.

Выводы же по концентрациям 1 × 1011 and 5 × 1010 viral particles были получены вот такие:

 Among recipients of either dose of the Ad5-vectored COVID-19 vaccines, all grade 3 adverse reactions were reported from the dose group of 1 × 1011 viral particles, with the exception of one from the 5 × 1010 viral particles dose group.

 

Ну и вторая часть:

Кончай вилять жопой и ответь на прямые вопросы:

1) Подбор дозы осуществляется и для однокомпонентных вакцин, не имеющих отношение к двум серотипам или двум инъекциям, да/нет?

2) Подбор дозы является фактором преодоления предсуществующего иммунитета и для однокомпонентных вакцин, да/нет?

3) Подбор дозы является важным компонентом преодоления предсуществующего иммунитета для спутника, что подтверждает прямое высказывание об этом его создателей, да/нет?

Аватар пользователя Vanov
Vanov(3 года 11 месяцев)

Зачем переводить с русского на английский мои цитаты?Для тараканов?)))) Еще и с ошибками не 5*1011 а 1,5*1011  

Исследования второй фазы это про:

participants receiving 1 × 1011 and 5 × 1010 viral particles, respectively.

И исследуются в нём ТОЛЬКО эти концентрации. Можешь посмотреть таблички, в них только эти концентрации. 5*1011 в нём не изучалось, тк была исключена ещё на первом этапе.

Выводы же по концентрациям 1 × 1011 and 5 × 1010 viral particles были получены вот такие:

Vanovru.svg14:32

Все ней­мет­ся? За­ка­пы­ва­ем себя даль­ше? 

Речь в слу­чае CanSino идёт о 5 × 10и 5 × 10до­зи­ров­ках. Что ми­ни­мум в 10 раз мень­ше чем в ис­сле­до­ва­нии при­ве­дён­ном вами. Что ло­гич­но

Вам дозы та­ра­ка­ны под­ска­зы­ва­ют? Дозы тоже кон­текст­ные?)))

В марте 2020 года мы про­ве­ли од­но­цен­тро­вое, от­кры­тое, не ран­до­ми­зи­ро­ван­ное ис­сле­до­ва­ние пер­вой фазы 1 на людях

 с по­мо­щью вак­ци­ны CanSino Biologics (Тяньц­зинь, Китай) про­тив аде­но­ви­ру­са типа 5 (Ad5)-​vectored COVID-​19 с по­вы­ше­ни­ем дозы(5 × 1010, 1 × 1011, и 1·5 × 1011 ви­рус­ных ча­стиц). Как пра­ви­ло, вакцины-​кандидаты имели при­ем­ле­мые про­фи­ли без­опас­но­сти и пе­ре­но­си­мо­сти и мно­го­обе­ща­ю­щую им­му­но­ген­ность у здо­ро­вых взрос­лых ки­тай­цев; од­на­ко вы­со­ко­доз­ная вак­ци­на была свя­за­на с по­вы­шен­ным риском тя­же­лых по­боч­ных ре­ак­ций. По­это­му мы пе­ре­нес­ли ис­пы­та­ние фазы 2 толь­ко с 5 × 1010 и 1 × 1011 дозы ви­рус­ных ча­стиц вакцины-​кандидата, на­прав­лен­ные на даль­ней­шую оцен­ку им­му­но­ген­но­сти и без­опас­но­сти в боль­шей по­пу­ля­ции, а также на опре­де­ле­ние со­от­вет­ству­ю­щей дозы для ис­сле­до­ва­ния эф­фек­тив­но­сти

Страницы