МОСКВА, 28 января. /ТАСС/. Депутат Госдумы Сергей Шаргунов (КПРФ) направил официальный запрос министру здравоохранения РФ Михаилу Мурашко с просьбой проверить публикации СМИ, согласно которым противовирусный лекарственный препарат Кагоцел якобы не проходил необходимые клинические исследования. Копия письма есть в распоряжении ТАСС.
По словам парламентария, к нему поступили обращения от граждан, которые обеспокоены информацией ряда федеральных СМИ о том, что "распространяемый на территории РФ в аптечной сети лекарственный препарат Кагоцел, входящий в перечень жизненно важных лекарственных препаратов и активно участвующий в системе госзакупок, не имеет завершенных клинических исследований и может вызывать бесплодие у мужчин".
"Прошу Минздрав России проверить изложенные сведения, а также представить информацию о клинических исследованиях препарата, необходимых для его реализации на территории РФ", - написал Шаргунов.
Информацию, изучить которую просит парламентарий, распространили ранее издания Daily Storm, Lenta.ru и другие СМИ. Согласно данным на официальном сайте производителя, Кагоцел был "рекомендован Министерством здравоохранения и социального развития РФ в качестве препарата выбора при лечении средних и тяжелых форм гриппа" и распоряжением правительства включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения (ЖНВЛП).
Генеральный директор компании - производителя препарата "Ниармедик плюс" Владимир Нестеренко ранее в интервью "Российской газете" заверял, что Кагоцел "прошел все необходимые испытания, положенные по закону, в том числе на токсичность, канцерогенность, а также влияние на генеративную функцию". По его словам, "за годы не было зафиксировано никаких жалоб".
Комментарии
А чем там являлся кагоцел, прежде чем стать лекарством?..
тыц тыц
Сами читали эти документы?
Правильная инициатива, а то из всех щелей это дерьмо рекламируют.
раньше его рекламировали как профилактическое средство...странно, что он стал ЖНВЛП
арбидолу приготовиться ?
Кагоцел и Арбидол - полностью отечественные препараты. Кого то удивляют нападки на эти препараты? Не могу ничего сказать о Кагоцеле (не пользовался), но Арбидол реально РАБОТАЕТ. Проверено на себе и своей семье. Если что, я врач, 27 лет в профессии.
Т .е. Вас как врача не смущает, что такое классное средство не вышло за пределы РФ? Я думаю, изобрети мы лекарство от какого-то из распространенных типов раков, то уже трубили бы не весь земной шар и продавали бы разве что не марсианам. А тут полный молчок и отрицалово в плане проведения повторных испытаний По кагоцелу вообще дичь:
Единственные клинические испытания «Кагоцела» проводились в 2000—2003 годах НИИ гриппа РАМН (С.-Петербург), НИИ вирусологии им. Д. И. Ивановского РАМН (Москва)[15], Военно-медицинской академии им. С. М. Кирова (С.-Петербург)[16]. В исследованиях приняли участие 1100 пациентов. Были проведены рандомизированные слепые плацебо-контролируемые многоцентровые исследования терапевтической эффективности препарата[16]. Однако эти исследования проведены без соблюдения современных норм и на недостаточной выборке для создания достоверного вывода (при исследовании на детях были три группы всего по 50—60 человек). Также эти исследования подвергались критике за нарушение законодательства относительно исследования на военнослужащих и лицах с психическими заболеваниями[17].
На официальном сайте МЗ РФ, который посвящён клиническим исследованиям лекарственных средств[18], есть сведения о четырех незаконченных клинических испытаниях препарата.
По заявлению заместителя председателя формулярного комитета РАМН Павла Воробьёва:[19]
И лекарство с такой проверкой входит в перечень жизненно важных, это вообще похоже на массовые подрыв здоровья нации. По арбидолу аналонично, до сих пор не проведено нормального испытания,в се время либо одно не учтено, либо результаты не раскрыты и тд.
Вот недавний скандал с Оциллококцинумом в Израиле. Поэтому утверждение, что препарат входит в рекомендованный правительством список не говорит ни о чем, кроме лобби, даже в Израильщине такой прокатывает, у нас даже можно не сомневаться, что пропихнут любую херню:
https://pikabu.ru/story/fuflomitsinam__boy_7188707
П.С. Я лечился и кагоцелом и арбидолом. Оба раза выздоровление длилось 4 дня, как обычно у меня всю жизнь и бывает, даже если не жрать вообще ничего, кроме аспирина.
А что там про мельдоний за пределами России пишут?
Хороший пример !
Прямо в подглаз !
Про мельдоний пишут просто отлично. "В 1976 году препарат получил авторское свидетельство СССР[7], а в 1984 году запатентован в США[4]. С 1984 года препарат был разрешён к применению в медицине, после чего в СССР были проведены клинические испытания. Ещё до этого военные заинтересовались милдронатом и начали применять его в Афганистане["
Более того он без рецепта продается в США, и выпускается в Латвии (Стране ЕС).
А что же ВАДА жопу морщит?
Спс ;)
Не в том вопрос работает или нет, а вопрос в том, что все препараты должны пройти полный курс сертификации (в т.ч. эффективность и по каким инфекциям эффективен, побочные. противопоказания)
Да набросы в том числе среди платных комментаторов под новостью
Единственный выход штрафовать и банить те СМИ которые распространяют клевету и фальсификацию, реально достали проплаченные на всякую джинсу ублюдки.
Правильно! Провести разбор по запросу депутата и если наброс и клевета наказать по полной эти СМИ. Но если нет? Даже не знаю что предложить!
Если вовремя принять, Кагоцел тоже работает. В моем случае - круче арбидола.
в качестве медицинского образования сомневаться не приходится
опыта много, а кагоцела не пробовали. как так. может не 27, а 2.7
давал дочке. моментально покрылась волдырями по всему телу как после крапивы. больше кагоцел не использую
да и про мужчин там что-то пишут нехорошее после кагоцела. да и название у него с яйцом связано. лучше видимо его таки запретить от греха подальше ))
Может наконец немного приведут в чувство этих шарлатанов фармацевтов.
Препарат непрямого действия. По мысли разработчиков, увеличивает способность противостоять вирусу за счет внутренних ресурсов.
Интереснее другое совпадение: шумиха по Китаю, эпидемия в США о которой практически ничего не говорят, но превосходит Китай по масштабам на порядок (относительно официальных цифр) и тут препарат (российского производства, если что) который вроде помогает.
Напрашивающийся сценарий: пока продвигали (включая админ ресурс) на внутреннем рынке, можно было особо не обращать внимания. Но включился фактор паники и потенциально готов открыться (один или много) крупнейший рынок. Для иностранных корпораций, допуск российского производителя неприемлем. В ход пошли прикормленные товарищи (или "спящие", кому как нравится.)
Кагоцелом ОРВИ лечится за 3 дня. Личный опыт.
Арбидол - раньше помогал, теперь нет
Без Какоцела ОРВИ лечится те же три дня
Ога.
А пословица говорит про семь.
А в грубой реальности, ОРВИ, частенько, в бронхит переходит, который антибиотиками лечить надо
Да ладно. Пока люди готовы платить за иммуномодуляторы, гомеопатию и снятие порчи - пусть платят. Здоровый естественный отбор.
Избиратели КПРФ считают Навального и украинский "Обозреватель" - "федеральными СМИ"? ))) И депутат выступает против разработанного в России лекарства, которых не так уж и много? Да ещё в такое время, когда из-за интернет-истерики про "эпидемию" в Китае большинство просто не будет вникать вникать в детали и понесёт свои денежки транснациональным корпорациям мимо российского разработчика и производителя? Фууу... Как-то не так, наверное, должны себя вести представители КПРФ. Коммунистами их назвать не могу.
Разбирали уже все это дело.
Прочёл документ по второй ссылке. Два исследования. Группа из 60 детей, и группа из 100 детей. Даже не двойной "слепой метод". Оценивать клиническую эффективность препарата, по такой малой выборке, и на основе таких методов, нет смысла. Достоверность результатов +/_ бесконечность.
Лоббизм в России?
замочат депутата, ох замочат
Во Шаркунов расшаркался!
В Кагоцеле есть госсипол. В свое время, я статьи про него ещё в "ХиЖ" советских времен (года этак 82 го) читал, его хотели использовать как противозачаточное для мужчин, пока не выяснилось, что иногда бесплодие становится необратимым. Так что обеспокоенность обоснована, но всё зависит от дозы.
ЕС собирается принять закон о том, что результаты клинических испытаний должны быть в открытом доступе. А сейчас везде результаты испытаний являются интеллектуальной собственностью производителя. Он может их выложить, а может и нет. И с какой стати он будет их выкладывать? Чтобы конкуренты его на повороте обошли? Так что этот закон под большим вопросом... А у нас даже не планируют ничего менять.
То что Кагцел относится к фуфомицинам, это даже не обсуждается. Но за тАкие деньги его и рекламировать будут и во все списки включать. Так что ничего не изменится
А в чём заключается секретность исследования препарата? Если он доказано эффективен, то производитель будет трубить об этом на каждом углу. А если эффективность не доказана, тогда и начинаются "секретные формулы индейцев майа" и прочие "вытяжки из буаронской утки".
Не секретно, но является интеллектуальной собственностью. Это две разные вещи. Исследования предоставляются в регулирующий орган при регистрации. Но никто не обязан их выставлять на всеобщее обозрение. Потому что конкуренты могут на этом сэкономить кучу денег. Типичный случай. Патент на препарат вышел. Все кто хочет, может его производить. НО сначала проведите все исследования и зарегистрируйте. Потом можете производить и торговать. А это занимает не один год. Иногда 10-15 лет. А тут выложено готовое исследование. Бери, меняй названия клиник, фамилии врачей и вуаля... документы для подачи досье готовы. Что касается Кагцела, то это модифицированный Госсипол. А госсипол вызывает у мужчин стойкое бесплодие. Насколько его модифицировали и что это дало, судить не берусь, но как-то стрёмно....
Вы путаете, как мне кажется, исследование действия препарата и технологию его производства. А насчёт "Бери, меняй названия клиник, фамилии врачей и вуаля... документы для подачи досье готовы", надеюсь это шутка. Фарма это многомиллиардный бизнес, подделка сертификатов на старом ксероксе не прокатит)) Собственно здесь и кроется разгадка необычайной популярности Кагоцела и Арбидола в России, с одновременной "нафигненужностью" во всём остальном мире.
Я ничего не путаю. Технология описывается при подаче досье на регистрацию в СТО на препарат. Плюс отдельно расписывается весь тех процесс. Тоже не секретно, но является коммерческой тайной. А исследования отдельно. Если я имею чужие исследования, то я вижу, что должно получиться при каких дозах, какие противопоказания и очень много нужной мне информации. То есть часть исследований я могу тупо пропустить и нарисовать. Или на меньшей группе проводить. Не будет же регулирующий орган каждого пациента, который участвовал в клинических испытаниях, допрашивать. А каждому, кто участвует в испытаниях нужно платить деньги и страховку оплачивать. Вы же не пойдете задаром испытывать неизвестно что на себе? Меньше людей - меньше денег. А результаты те же нарисованы. Регулятор видит, что результаты близкие к тем, что были при регистрации патентованного средства и спокойно пропускает. Плюс обработка результатов тоже стоит денег. Сейчас только подготовка досье на ветеринарный препарат стоит от миллиона. Это без стоимости всех исследований. А на лекарственный ещё дороже. Собаку страховать не надо, ей деньги платить не надо. Мышке тем более. Одно исследование на LD-50 стоят тоже около миллиона. А если бы у меня были на руках исследования, я бы тупо переписал своими словами, подправил циферки плюс/минус, и миллион бы сэкономил только на LD-50. Тут главное - конечная цифра. Регистрирующий орган перепроверит, естественно. Если показатель соответствует, то ему пофиг, сколько мышей в контрольной и экспериментальной группе было.
Всё это здорово, но я не об этом. Вам знакомо понятие "лекарственные препараты с доказанной эффективностью"?