Еще вчера весь западный мир содрогнулся от новости о том, что Россия первой в мире зарегистрировала вакцину от модного вируса Covid-19 и уже от 20 стран поступили запросы на 1 млрд доз вакцины. Не знаю сколько это денег, но мне кажется это невозможно измерить деньгами, это было равносильно запуску первого спутника в космос, так как новость сообщил каждый утюг и холодильник воткнутый в электрическую розетку. Это в транснациональных корпорациях поняли спустя несколько часов и тон мировых СМИ резко переменился и началась истерика.
Самое ужасное, что все мировые СМИ ссылаются на заявление Российской ассоциации транснациональных фармацевтических компаний (РАСТО). РACTO представляет группу транснациональных компаний, которые проводят клинические испытания в России, включая Pfizer, AstraZeneca и Novartis AG.
Ее широкое использование может быть опасным, заявила Ассоциация организаций клинических исследований в письме, направленном министру здравоохранения Михаилу Мурашко в понедельник. «Почему все корпорации соблюдают правила, а российские - нет? Правила проведения клинических исследований написаны кровью. Их нельзя нарушать », - сказала по телефону исполнительный директор ACTO Светлана Завидова.
Правила правилами, а по информации того же Bloomberg, десятки представителей российской деловой и политической элиты уже испытали на себе экспериментальную вакцину еще в апреле. Доступ к ней получили топ-менеджеры компаний, включая управленцев алюминиевого гиганта United Co. Rusal, а также магнаты-миллиардеры и правительственные чиновники.
Вот такая элита в России, прививаются непроверенными препаратами, а потом отправляют ее на клинические испытания. Кому верить будем, лоббистам из ассоциации транснациональных фармацевтических компаний или все таки своим "зажравшимся чинушам"?
Ну и что бы два раза не вставать, как пример накала истерии, цитата из Washingtonpost:
«Я думаю, они рассматривают это как своего рода пропагандистский переворот», - сказал сенатор Ангус Кинг (штат Мэн), отметив, что Россия, по всей видимости, планирует выпустить вакцину в этом месяце до завершения обычных испытаний на безопасность. Кинг, член комитетов Сената по разведке и вооруженным силам , расценил эту новость как еще один пример того, как Россия агрессивно стремится расширить свое влияние - с низкими затратами и максимальным воздействием.
Скоро на всех экранах телевизоров. 
Комментарии
В слове :"грязные" у Вас очепятка - карманцы - глубокие ,жеж.
Бездонные, жеж :)
Точно.
Как мешок в одном старом интересном
грузинскомсоветском мультфильме.Разрешили в СССР выезд евреям. Стоит пароход в порту, грузится. Евреи толпами валят и валят. И очереди конца не видно. Пограничник у капитана спрашивает:
- У вас что, пароход резиновый?
- Не-е, бездонный.
Пруфы где, Билли?
например, здесь
Т.е вакцина еще не прошла исследования
да, это не секрет. две фазы прошли, начинается третья.
Первая из 6-и уже прошла, остальные на подходе
На известной платформе
Вакцина от коронавируса, созданная центром им. Гамалеи, разработана на известной платформе, на которой основаны еще шесть вакцин.
"Сразу же после того, как Всемирная организация здравоохранения объявила пандемию нового коронавируса SARS-CoV-2, Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Минздрава России, используя опыт и отлаженную технологию изготовления аденовирусных векторов, приступил к созданию вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции. Хочу отметить, еще в 1990-х годах ученые центра Гамалеи провели первые успешные эксперименты по созданию генотерапевтических препаратов, и дальнейшее развитие этого направления позволило создать универсальную платформу для разработки вакцин против различных, в том числе и особо опасных инфекционных заболеваний. На этой платформе специалисты центра Гамалеи по заданию Министерства здравоохранения России разработали уже шесть вакцин, находящихся на различных стадиях обращения в РФ, в том числе проходящих регистрацию", - сказал Мурашко.
В качестве примера использования платформы глава Минздрава привел создание вакцины против лихорадки Эбола и другого типа коронавируса - MERS
Эти русские ещё и Эболу походя прихлопнули.
Я сомневаюсь в достоверности этих данных. Они неправдоподобны и непроверяемы. Стоимость 1 млрд. доз вакцины он COVID-19 сопоставима со всем мировым рынком вакцин.
Так статья именно об этом. Если у России получится продать 10^9 доз вакцин, то остальным игрокам останутся крохи.
Поэтому, не имея никаких медицинских аргументов против этой вакцины, начинаются измышления типа: "Ну не могли эти лапотные русские
запустить в космос человекасделать нормальную вакцину, мы ее не пустим на свой рынок! (А то что люди дохнут, то нас не касается.)"Аргумент написан в статье
А кто такая АСТО? И почему она (АСТО) точно знает кто нарушает правила, а кто нет? Причем знает это уже через несколько часов после объявления о регистрации вакцины?
АОКИ, вот их сайт, acto-russia.org там же устав,аналитические материалы(кстати очень качественные бюллетени), рекомендую прочитать их "открытые письма" по ковиду с самого начала, там много всего интересного.
То, что сейчас говорят в интернете-"Рабинович перепел Карузо", всегда работайте с первоисточниками
ну, как бы эта организация, "то самое" и есть -- консорциум крупнейшей западной фармы. и каких заявлений ты от нее ожидал?
Зашел на сайт ассоциации в раздел члены:
На сегодняшний день членами Ассоциации являются: Almedis, Amgen, AstraZeneca, Bayer, Boehringer Ingelheim, Bristol-Myers Squibb, Covance, Dokumeds, Eli Lilly Vostok S. A., ICON, IQVIA, Janssen Pharmaceutica, KCR, MB Quest, Medpace, Novartis, Novo Nordisk, Parexel, Pfizer, PPD, PRA Health Sciences, PSI, Servier, Syneos Health RUS, Worldwide Clinical Trials (WCT).
Хорошо видно, что эта группа товарищей ("в полосатых купальниках") является легализованной лоббисткой структурой фарм-компаний. И цели таких ассоциаций именно следить за интересами фарм-компаний на территории России. Когда их интересам что-то грозит - они интересы защищают. Например публичными высказываниями. Подчеркиваю - бездоказательными. Давя на свой авторитет.
P.S.: Пока читал про ассоциацию sgerr уже ответил.
Читаем про ассоциацию дальше...
Кто может стать членом ассоциации?
"Членами Ассоциации могут быть российские и иностранные юридические лица, являющиеся участниками российского рынка клинических исследований, признающие Устав Ассоциации и осуществляющие свою деятельность в соответствии с ICH GCP.
Прием в члены Ассоциации осуществляется решением Общего собрания членов Ассоциации на основании заявления кандидата и рекомендации не менее двух членов Ассоциации."
Что такое ICH GCP (файл на сайте ассоциации)? Оттуда:
"Целью настоящего руководства ICH GCP является установление единого для стран Европейского Союза, Японии и Соединенных Штатов Америки стандарта, что должно способствовать взаимному признанию данных клинических исследований уполномоченными органами названных стран."
Ну? И есть у кого-то сомнение, что вакцина созданная без привлечения данной ассоциации будет признана членами данной ассоциации?
ICH GCP или же принципы надлежащей клинической практики это общемировые подходы к исследованию и разработке лекарств. В нашей стране данные принципы дословно отражены и зафиксированы в ГОСТ-Р 52379-2005, ФЗ 61, приказе МЗ РФ N200н, в ЕАЭС это Решение Комиссии ЕЭК N79. Во всех странах на планете эти принципы введены в статус законов.
Не позорьтесь, изучите лучше вопрос, что это такое и как появилось. Гуглить: Нюрнбергский кодекс, Хельсинкская декларация о гармонизации, Бельмонтский доклад, унификация и гармонизация 1978-1987,1989, 1990.э гг. СССР, кстати, был неоднократно приглашен, но наши забили и не принимали участия.
При этом GCP, описывает именно клинику, а есть ещё производство GMP, доклинике и лабораторные GLP, дистрибуция GDP, хранение и транспортировка GSP, фармаконадзор GPvP и др.
Прекратите биться в истерике, это мировая система, принятая всеми.
Т.е. для ВСЕХ российских организаций эти ГОСТы и ФЗ обязательны для исполнения. Отлично, тогда почему исполнительный директор ACTO Светлана Завидова ГОЛОСЛОВНО утверждает, что кто-то не выполняет эти законы?
В чем Вы мне "позор прилепили"? В том что я 2 цитаты привел со ссылкой на первоисточник?
Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (AOKИ) –
некоммерческая организация, объединяющая юридических лиц, участников российского рынка клинических исследований.
Какого хрена РОССИЙСКАЯ организация, которая действует на территории России, объединяет российские ЮЛ не указывает в своих документах российские ГОСТы и законы?
Вот такие вот у нас РОССИЙСКИЕ организации.
Я что, клонам пишу? На их сайте ВТОРАЯ же ссылка, прямо на СТАРТОВОЙ странице: Нормативная документация/регуляторные документы РФ/международные документы (причем как оригинал, так и перевод).
Не, господа, орать в интернете у вас хорошо выходит, а вот голову включить в вопросе разобраться ,руками пару кликов сделать видно уже не судьба.
И да, Завидова привела в письме реальные примеры нарушений, читайте последнее письмо и предшествующие сразу на стартовой. Там и про Скворцову с ее бредом про мефлохин есть.
Не разбираетесь в предмете-RTFM перед выступлением, а то смешно и страшно одновременно
Вам рассказать о феномене юридической доказуемости?
Или помочь продвинуться к пониманию физического смысла набрасываемой рекомендации про «пару кликов»?
Если персонажи просто открывают стартовую и не утруждают себя изучить сайт, материалы, то о чем мы рассуждаем? Я понимаю, если бы это были специалисты, но судя по комментариям понятие о предмете отсутствует напрочь. Хотя там даже раздел есть a-la "чайникам о клин.исследованиях"
Можете открыть сайт, изучить материалы по предлагаемой методике и явить публике выводы, претендующие на соответствие практике.
А мы посмотрим… Досейчас желающих не нашлось, что весьма показательно.
Рассмешил! Ты знаешь, что такое ГМО и откель пошла МОНСАНТО?
Чьи разработки, идеи и открытия лежат в основе ГМО? Что сделала МОНСАНТО?
(наплевала на нормы проверки - медицинские и биологические, лоббировала и добилась признания безвредными всех своих ГМО в США и во всём мире)
В гугле этого не найдешь. Как и историю Била Гейтса и Микрософта реальную. Редактируют интернет, пропадают ссылки и оригиналы.
Может, поговорить успеешь с теми, кто помнит. Не всех ещё перебили и увезли.
Не с нуля же возрождается БиоПром.
Фишка в том,что они истерику устроили не ЧЕРЕЗ несколько часов,а ЗА несколько часов до объявления о регистрации.
Какие правила? В каждой стране свои условия допуска лекарств на национальный рынок. АСТО высосала эти правила из пальца, а вы уже бегом поспешили выдать это за "медицинский аргумент"
Они говорят не о правилах доступа на национальные рынки, а о правилах клинических исследований (double blind testing, и.т.д.), которые во всем мире одинаковы. Чтобы продавать вакцину в другие страны, РФ раскрыла всю информацию о процессе клинического исследования ее эффективности. И, видимо, что-то было сделано "не по протоколу". На что тут же и обратили внимание конкуренты.
Да и на здоровье. В любом случае, каждая страна самостоятельно решает ждать ли ей, когда все будет сделано "по протоколу" или быстрее спасать ситуацию у себя, где все больше людей заражаются и умирают, как например в Бразилии.
Поспешное введение вакцины, сделанной не по протоколу, может нанести гораздо больше вреда, чем ее отсутствие. Прецеденты были. Именно отсюда сформировался главный принцип всемирной медицины: "Не навреди".
Использовать или нет "сырую" вакцину каждая страна (и её граждане) решают для себя. Я, например, не хочу быть лабораторной крысой и лучше подожду появления качественного продукта. Поэтому очень важно, что ассоциация привлекла внимание общественности к тому, как именно сделана российская вакцина (пусть даже и преследуя свои цели). А то производитель "Спутника 5" об этих нюансах почему-то скромно умолчал.
Однако куда интереснее рукопожатное молчание ассоциации в ситуациях, когда те же самые действия осуществляются более равными… деятелями.
а кровью много чего написано, и ПДД в том числе, однако же в стране велосипедистов левостороннее движение.
джентльмены всегда играют по правилам, потому, что они их сами устанавливают
таки мы себя назначили джентльменами явочным порядком, о чём о объявили оффшорными ультиматумами и новой вакциной.
казалось бы, и при чём здесь голосование от 1 июля...
И это, на минуточку, причитает хор обер-шлюх от фармы, на которых клейма ставить негде! В инете более чем дофига инфы о том, как бигфарма "соблюдает правила", причём на протяжении практически всей истории фармацевтики.
Для информации, только в Европе у бигфармы практически 70% оборота - продажа в той или иной степени фальсификата. Для информации, вы хотя бы изучите детально, как в пиндостане устроена сертификация FDA. Если кратко - "своим" там за фальсификат и фуфломицины не грозит вообще ничего. Остальным конечно закон, как обычно :)
Приведите, пожалуйста, пруфы историй про FDA.
Мы для начала окажем Вам услугу по знакомству с наблюдениями господина Брукса:
После чего Вы нам расскажете о причинах, по которым отмеченная им закономерность не распространяется на требуеме Вами «пруфы» (DoS по технологии феномена юридической доказуемости, лечится оказанием требователям помощи в оплате как *всех* (!) издержек на реализацию озвучиваемых ими хотелок, так и премии в размере 4× превосходящем наблюдение, увековеченное Марксом).
Вот даже не знаю, плакать или смеяться, прочитав вот это вот. Какие пруфы каких историй?
Рекомендую просто ознакомиться со стандартной процедурой сертификации FDA (документов в интернете дофига и больше) и, сравнив со стандартной практикой бигфармы, сделать выводы.
Несмотря на то, что вы написали про пруфы, я в вас верю, вы сможете прочитать нужные регламенты и понять, что там написано. Ведь это знание - не бином Ньютона.
Сегодня слушал интервью академика Гинцбурга ,всё чики - поки.
Это, кстати, чистая правда. У меня близкий родственник работает у одного олигарха топ-менеджером, так в его начальстве еще месяц назад все попрививались. Я тоже спросил "Чем?" и "На ком проверяли", он не знает, понятное дело.
Видимо, такой способ понтоваться друг перед другом. Бентли, особняк и прививка раньше всех
Прекрасный способ тестирования. Я за. В случае чего не кто не приделах они сами.
Это точно.
Наследникиродственники подтвердят. если чо...Ага. Того, кто "не при делах"...
ну у нас на работе это было в добровольной форме и да где то месяц - два назад добровольцев искали
Добровольцев на что, на тестирование? Это вполне возможно, их тогда и набирали.
Но эти-то точно не тестировать подписывались, а привились "100% сверхсекретной и сверхэффективной разработкой, доступной не только лишь каждому"
Как такому можно верить?
Легко. ЕМНИП, в апреле от ковида скончался какой-то российский топ-менеджер.
Страницы