Субклиническое повреждение сердца после вакцинации Moderna более распространено, чем предполагалось: исследование

Новое исследование показывает , что повреждение сердца встречается чаще, чем предполагалось, после получения бустера COVID-19 от Moderna .

Исследователи обнаружили, что у каждого 35 медицинского работника в швейцарской больнице были признаки повреждения сердца, связанного с вакциной, мРНК-1273.

«Повышение маркеров повреждения миокарда, связанное с бустерной вакцинацией мРНК-1273, произошло примерно у одного из 35 человек (2,8%), что является больше, чем предполагалось в метаанализе госпитализированных случаев с миокардитом (оценочная частота 0,0035%) после второй вакцинации», — написали исследователи в статье, опубликованной в Европейском журнале.

Исследователи заявили, что в целом здоровом населении этот уровень будет составлять около 1 процента.

За группой, испытавшей побочные эффекты, наблюдали всего 30 дней, и половина из них все еще имела необычно высокие уровни высокочувствительного сердечного тропонина Т, индикатора субклинического повреждения сердца, при последующем наблюдении.

Долгосрочные последствия исследования остаются неясными, так как мало исследований отслеживали людей с повреждением сердца с течением времени после вакцинации информационной РНК, которая, как известно, вызывает миокардит и другие формы повреждения сердца.

«Согласно современным знаниям, сердечная мышца не может регенерировать, или в лучшем случае только в очень ограниченной степени. Поэтому вполне возможно, что повторные прививки каждый год могут вызвать умеренное повреждение клеток сердечной мышцы», — говорится в заявлении профессора Университетской больницы Базеля Кристиана Мюллера, кардиолога и ведущего исследователя.

Moderna не ответила на запрос.

Ни у одного из пациентов не было серьезного неблагоприятного сердечного события, такого как сердечная недостаточность, в течение 30 дней после ревакцинации, и ни у кого не было изменений на электрокардиограмме.

По словам исследователей, людям с повышенным уровнем этого вещества рекомендовали избегать тяжелых физических упражнений, которые могли смягчить более серьезные проблемы.

Для исследования сердца участников визуализация не проводилась, несмотря на то, что многие кардиологи рекомендовали визуализацию в случаях подозрения на миокардит, вызванный вакциной.

Вполне возможно, что визуализация выявила бы воспаление, которое могло вызвать рубцевание или нерегулярное сердцебиение, сказал The Epoch Times доктор Эндрю Бостом, кардиолог из США, не участвовавший в исследовании.

Доктор Аниш Кока, американский кардиолог, сказал, что результаты были «очень полезными, чтобы увидеть, насколько «кардиоактивен» бустер», но трудно сказать, насколько значительными были повышенные уровни тропонина, особенно без сравнения с исходными уровнями. «На самом деле через 30 дней нет ничего клинически опасного, о чем можно было бы сообщить», — сказал он в Twitter.

Методы исследования

Исследователи установили, что частота связанных с вакциной повреждений сердца была более распространенной, чем считалось ранее, после бустерной вакцинации матричной РНК .

Они определили повреждение как резкое повышение высокочувствительного сердечного тропонина Т на третий день после вакцинации без признаков альтернативной причины. Уровни сердечного тропонина должны были достичь верхней границы нормы, 8,9 нанограммов на литр у женщин и 15,5 нанограммов на литр у мужчин.

Всем работникам университетской больницы Базеля, которые должны были впервые получить ревакцинацию Moderna, была предложена возможность принять участие в исследовании, если только они не перенесли сердечный приступ или операцию на сердце в течение 30 дней после вакцинации. С 10 декабря 2021 г. по 10 февраля 2022 г. рабочие получили бустерную дозу, которая составляет половину дозы прививок первичной серии. В итоге когорта составила 777 рабочих, в том числе 540 женщин. Средний возраст составил 37 лет.

Среди участников 40 имели повышенный уровень сердечного тропонина. Альтернативные причины были выявлены у 18 человек. У остальных 22 исследователи определили, что у них было «поражение миокарда, связанное с вакциной». Средний возраст 22-х пациентов был 46 лет. Все, кроме двух, были женщинами, поэтому процент женщин с повышенным уровнем выше, чем процент мужчин (3,7 процента против 0,8 процента), что контрастирует с большей частью предыдущей литературы по миокардиту, вызванному вакцинами. . По словам исследователей, это может быть связано с тем, что женщины получают более высокую дозу вакцины на массу тела.

Базовые уровни не были зарегистрированы, потому что рабочая группа больницы по COVID-19 и исследователи решили, что исследование «должно как можно меньше вмешиваться в мотивацию персонала больницы для получения первой ревакцинации мРНК-1273 и логистику самой ревакцинации». ».

Ни у кого из людей с повышенными маркерами не было сердечных заболеваний в анамнезе. В то время как у половины из них были симптомы, большинство симптомов были неспецифическими, такими как лихорадка. Двое участников страдали от болей в груди. И двое, согласно определению случая Брайтонского сотрудничества, вероятно, страдали миокардитом.

Было проведено тестирование высокочувствительного сердечного тропонина Т из-за его чувствительности.

«Этот маркер чрезвычайно чувствителен — с помощью других методов, таких как МРТ, мы не смогли бы обнаружить какое-либо повреждение сердечной мышцы, поскольку оно становится видимым только тогда, когда повреждение увеличивается примерно в три-пять раз», — д-р Мюллер.

Исследователям не удалось выяснить механизм воздействия вакцины на сердечную мышцу.

Авторы сообщили о некоторых конфликтах интересов, в том числе о грантах доктора Мюллера от производителей лекарств, таких как Novartis и Roche. Исследование финансировалось Базельским университетом и Университетской клиникой Базеля.

Ограничения включают отсутствие базовых уровней и отсутствие визуализации.

Предыдущие выводы и предстоящее исследование

В нескольких других исследованиях изучается миокардит после вакцинации Pfizer.

В Таиланде исследователи обнаружили , что у 29 процентов из 301 подростка развились сердечно-сосудистые заболевания, включая боль в груди, после второй дозы Pfizer. У семерых было диагностировано воспаление сердца.

Исследователи в Тайване установили базовые уровни электрокардиограммы перед второй дозой Pfizer и зафиксировали аномальные результаты после введения у одного процента из 4928 учащихся начальной школы. Среди них пять студентов с диагнозом миокардит или аномальное сердцебиение.

А израильское исследование 324 медицинских работников со средним возрастом 51 год, которые получили вторую бустерную дозу Pfizer, выявило два случая вызванного вакциной повреждения сердца на третий день.

Другие недавние исследования подтвердили, что миокардит, вызванный вакциной, может убить, в том числе южнокорейское проспективное  исследование, которое исключило все другие возможные причины восьми внезапных смертей после вакцинации с использованием матричной РНК. По словам исследователей, миокардит не предполагался как клинический диагноз или причина смерти до проведения вскрытия.

Швейцарские исследователи заявили, что необходимы дополнительные проспективное исследования для изучения поствакцинального повреждения сердца. Они подчеркнули, что долгосрочные проблемы, связанные с травмами, остаются неясными.

Власти США потребовали от Moderna провести проспективное  исследование для оценки частоты субклинического миокардита после ревакцинации среди взрослых с предполагаемой датой завершения 30 июня 2023 года. Ни Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), ни Moderna не раскрыли данные. результаты исследования на данный момент.

Компания Pfizer должна была провести аналогичное исследование, результаты которого должны были быть представлены 31 декабря 2022 года, но FDA изменило дату окончания по запросу Pfizer.