Начинаются клинические испытания кандидата на универсальную м-РНК противогриппозную вакцину

На клинических испытаниях экспериментальной универсальной вакцины против гриппа, разработанной исследователями из Центра исследования вакцин (VRC) Национального института аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID), входящего в состав Национального института здравоохранения, начался набор добровольцев в Университете Дьюка в Дареме (Северная Каролина). В этом испытании фазы 1 будет проверена экспериментальная вакцина, известная как мРНК-LNP H1ssF-3928, на безопасность и ее способность вызывать иммунный ответ.

В исследовании примут участие до 50 здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 49 лет. Три группы участников исследования (по 10 человек в каждой) будут вакцинированы 10, 25 и 50 мкг экспериментальной вакцины соответственно. После оценки данных для определения оптимальной дозировки будут зачислены еще 10 участников для получения оптимальной дозировки. В исследование также будет включена группа участников, которые получат текущую четырехвалентную вакцину против сезонного гриппа. Это позволит исследователям провести прямое сравнение между иммуногенностью и безопасностью вакцины-кандидата и доступных вакцин против сезонного гриппа. Участников будут регулярно обследовать для оценки безопасности вакцины (и, во вторую очередь, ее эффективности), и они будут приглашаться на такие визиты на срок до одного года после вакцинации.

Сезонный грипп, или грипп, ежегодно убивает тысячи людей в Соединенных Штатах. По оценкам Центров по контролю и профилактике заболеваний, в период с 2010 по 2020 год от гриппа в США ежегодно умирало от 12 000 до 52 000 человек. Хотя ежегодные вакцины против сезонного гриппа являются ценным средством контроля за распространением и тяжестью гриппа, они не обеспечивают иммунитет против всех штаммов гриппа. Каждый год, до начала сезона гриппа, научные эксперты должны предсказать, какие штаммы гриппа будут наиблее распространены в ближайшие месяцы, а затем выбрать три или четыре из этих штаммов для включения в следующую сезонную вакцину против гриппа. Затем производителям вакцин требуется время для производства и распространения вакцины, в течение которого доминирующие штаммы вируса могут измениться неожиданным образом, потенциально снижая эффективность вакцины. Эффективная универсальная вакцина против гриппа могла бы устранить эти проблемы, защищая реципиентов от широкого спектра штаммов и в идеале обеспечивая стойкий долговременный иммунитет, поэтому людям не нужно было бы вакцинироваться каждый год.

"Универсальная вакцина против гриппа стала бы крупным достижением общественного здравоохранения и могла бы устранить необходимость как в ежегодной разработке сезонных вакцин против гриппа, так и в том, что пациенты должны ежегодно делать прививку от гриппа", — сказал исполняющий обязанности директора NIAID* Хью Окинклосс, доктор медицинских наук. "Более того, некоторые штаммы вируса гриппа обладают значительным пандемическим потенциалом. Универсальная вакцина против гриппа может служить важной линией защиты от распространения будущей пандемии гриппа".

Ранние испытания проводятся через Совместные инновационные центры вакцины против гриппа (CIVIC). Программа, которая была создана NIAID в 2019 году для поддержки разработки широко защитных и долговечных вакцин против гриппа. Это первая исследуемая универсальная противогриппозная вакцина-кандидат, прошедшая испытания в рамках программы CIVIC, и она была произведена на объектах Института человеческих вакцин Дьюка (DHVI), который является частью программы CIVIC.

Аналогичная вакцина, разработанная исследователями из VRC NIAID, уже показала положительные результаты в ранних клинических испытаниях. Обе вакцины используют определенную часть белка гриппа, гемагглютинин (HA), чтобы вызвать широкий иммунный ответ против гриппа. В то время как одна часть белка HA, известная как головка, имеет тенденцию изменяться по мере распространения и развития вируса гриппа, более стабильная часть, известная как стержень, развивается очень медленно и очень похожа на многие различные типы вируса гриппа. Используя стебель HA в качестве основы для вакцины, исследователи надеются создать долговременный иммунитет против широкого спектра вирусов гриппа. В отличие от более ранней вакцины VRC, вакцина-кандидат мРНК-LNP H1ssF-3928 использует платформу матричной РНК (мРНК). Разрабатывая и тестируя множество различных платформ для универсальной вакцины против гриппа, исследователи с большей вероятностью найдут ту, которая одновременно безопасна и обеспечивает сильный и широкий иммунитет против различных штаммов.

* NIAID проводит и поддерживает исследования — в NIH, на всей территории Соединенных Штатов и во всем мире — для изучения причин инфекционных и иммуноопосредованных заболеваний, а также для разработки более эффективных средств профилактики, диагностики и лечения этих заболеваний. Пресс-релизы, информационные бюллетени и другие материалы, связанные с NIAID, доступны на веб-сайте NIAID .

О Национальных институтах здравоохранения (NIH): NIH, национальное агентство медицинских исследований, включает 27 институтов и центров и является частью Министерства здравоохранения и социальных служб США. NIH является основным федеральным агентством, проводящим и поддерживающим фундаментальные, клинические и трансляционные медицинские исследования, а также изучающим причины, методы лечения и лекарства как от распространенных, так и от редких заболеваний. Для получения дополнительной информации о NIH и его программах посетите сайт www.nih.gov .