Стоп фармагеддон

Госдума в первом чтении приняла пакет законопроектов, согласно которым ввоз в Россию незарегистрированных лекарств отныне станет поводом для привлечения к административной или уголовной ответственности, даже если они входят в перечень ВОЗ. Таким образом, ставится заслон для ввоза в Россию как заведомо фальсифицированных, недоброкачественных или незарегистрированных медизделий и препаратов, так и лекарств с  неподтвержденной безопасностью из сомнительных источников. Законодатели в пояснительной записке к проекту решения сообщают: «ВОЗ не ведет утвержденных перечней, которые бы имели идентичное название: «рекомендованные ВОЗ лекарственные средства и медизделия». Минздрав эти шаги по ограничению серого импорта в целом поддерживает с одной общественно важной оговоркой: «Граждане смогут продолжать беспрепятственно ввозить в страну лекарства и медицинские изделия для личного пользования при наличии подтвержденных показаний для их применения».

Одной из социально-значимых ветвей могучей химической промышленности является фармаиндустрия. В которой заправляет вектором развития и доходности так называемая “Биг фарма” или “Большая фарма” (от английского “Big Pharma”) – это группа транснациональных компаний, производителей фармацевтической продукции. Принято считать, что в состав «Биг фармы» входят 50 компаний с годовым доходом от $3 млрд и выше. Вот к примеру, рейтинг ТОПа-50 крупнейших фармкомпаний мира в 2020 году. А компании помельче, фактически действуя подобно зергу, не сильно отстают от флагманов индустрии внося свою лепту в насыщение рынка лекарств и их действующих веществ. Этот их поиск собственных выгод идет по пути производства как оригинальных препаратов, так и путем выпуска известных веществ без должных лицензирования, регистрации и стандартизации в национальных органах надзора за фармацевтикой. Так что в списках препаратов, составляемых ВОЗ не отражаются существенные моменты контроля за происхождением лекарств и медизделий, из-за того что не все национальные органы контроля владеют всей полнотой технической и иной специфической информации об источниках происхождения веществ и продукции изготовляемой из них.

Наш отечественный фармпром, такая же — отрасль промышленности, связанная с исследованием, разработкой, массовым производством и реализацией фармацевтических субстанций и лекарственных средств. Так уж сложились обстоятельства развития нашей доморощенной фарминдустрии, что она заметно отстала от зарубежной, тому много причин. По известной предыстории советский задел формировал Госплан тяготевший к многотоннажной химии, поэтому почти все вещества в которых потребность выражалась менее ста тонн  выпускались пилотными производствами профильных НИИ. А по тем веществам, где интересы науки расходились с потребностями клиницистов лечебников, там Минздрав шел на поклон во все тот же Госплан и просил покупать, как действующие субстанции так и готовые препараты за границей. И был в том самом госплановском планировании один неизбывный порок, не только планировали на годы вперед, так и сами планы реализовывали отсроченным на годы образом. От этого дефицит нужных веществ только нарастал от года к году и по количеству, и по потребностям.

С такой вот дефицитарной системой отечественный фармпром не совладал до сих пор, Госплана нет уже тридцать с лишним лет, а накопленная инерция продолжала тормозить развитие нашей фарминдустрии вплоть до 2022 года. Потом вот еще перестройка и послеперестроечные процессы в экономике в целом, приватизационный передел собственности в химпроме все это негативно отразилось на том, что пришло в нашу жизнь вместе с перестройкой - на нашем отечественном фармацевтическом рынке. А рыночным средством борьбы с лекарственным голодом является прайс, - объявленная цена по которой любой товар перейдет из рук в руки удовлетворяя спрос даже на самые дефицитные вещи, в том числе лекарства. Но и этот метод небезгрешный ибо рыночные отношения возникают не только между организованными участниками, но и с вовлечением широкого круга неорганизованных лиц желающих заработать на чьих-то проблемах и потребностях (например). 

В апреле 2022 года Правительство поставило в повестку своей работы выработку срочных мер для повышения доступности лекарств, однако хорошо сказка сказывается, да не быстро дело делается, хоть уже и есть за что хвалить и Правительство, и Минздрав, и Фармпром, но чувствительных проблем убыло не сильно много. И это особенно заметно сейчас, когда наложенные на нашу страну санкции привели к очередным деформациям спроса и предложения на нашем рынке лекарств. Это проблема имеет собственное название «фронт дефектуры», буквально это означает отсутствие на аптечных полках определённого лекарственного препарата, наличие которого заявлено в прайс-листе и это не только показатель неудовлетворенного спроса, по этой причине население недовольно услугами здравоохранения в целом. Отслеживание дефектуры на фармрынке производится на основе данных автоматизированной информационной системы Росздравнадзора, проводится систематический мониторинг наличия лекарственных средств в обороте. Благодаря этой ведомственной системе надзора публикуют информацию для аптекарей от производителей, какой лекарственный препарат находится на грани дефицита и в какой срок эта проблема будет снята. И если аптекари посчитают необходимым, то переориентируют свои закупки на других поставщиков и производителей, и некоторые из них нацелены на удовлетворение серого импорта, не считаясь со многими его рисками для конечного потребителя, то есть для нас.

А связь между нами и аптекарями с их фарминдустрией обеспечена теми, о ком почти триста лет тому назад философ Вольтер написал так:  «Врачи раздают лекарства, о которых знают немного, чтобы вылечить болезни, о которых знают ещё меньше, тем людям, о которых не знают ничего». Однако, триста лет назад химический синтез был в зачаточном состоянии и абсолютное большинство лекарств имели натуральное минеральное, растительное или животное происхождение. Успехи химических, физических и технических наук по ходу этих трех сотен лет явили человечеству реакторное чудо химической промышленности и многие проблемы гуманитарного свойства стали решаться масштабно и соответствуя вызовам времен. И если, к примеру, социалистическая экономика была сильна многотоннажными масштабами, то капиталистическая экономика оказалась сильна спектром мощностей реакторов. Больших и малых, когда в масштабе одного лабораторного стола можно было наработать миллиграммы доз спасительных для ... реализации чьих-то врачебных идей, а через них результативного врачевания с возвращением к радостям жизни пусть одного, но излеченного человека.

За триста лет изменилось вот что, врачи раздают лекарства, полученные от аптекарей, которые в свою очередь получают лекарства по разным каналам - производственным и торговым. Врачебное знание болезней за триста лет претерпело ряд трансформаций и стало, во-первых, сильно углубленным в анатомию, физиологию и прочие базовые предметы описания человека со всеми его возрастными и прочими типологиями; во-вторых, врачебное мышление прошло изрядный путь воспитания последовательного следования логике и семиотике в постановке диагноза и в-третьих, выработались новые врачебные правила отражающие факты существования классифицированных болезней и благодаря этой систематизации число врачебных ошибок постоянно убывает, поэтому люди предпочитают лечиться у знающих врачей. И ещё за эти триста лет аптекари стали ближе к постели больного, потому что их знание совершенствовалось в сторону клинической фармакологии, то есть дисциплины изучающей все аспекты взаимодействия между лекарством и организмом. И ныне клинический фармаколог специалист поликлинического или стационарного звена оказания медпомощи, консультирует врачей по целесообразности применения тех или иных лекарственных средств, разрабатывает индивидуальные схемы приёма, контролирует использование лекарств, отслеживает побочные эффекты.

И все было бы хорошо для больных и врачей, если бы не такое коварное явление, как фармагеддон. Когда в погоне за прибылью фарминдустрия нарабатывает все новые и новые субстанции и препараты, разрабатывает новые способы доставки в организм лекарственных веществ, производит медизделия для привлекательности лекарств и в этот многогранный процесс порождает избыточность видов и форм медикаментов. Например, в РФ зарегистрировано более двадцати тысяч медпрепаратов, многие из них либо дублируют друг друга, либо обладают перекрестным действием, а некоторые может быть, даже не имеют доказанных полезных свойств. И все это есть в аптечных сетях, это первая составляющая фармагеддона называется – полифармация. Вот собственно против нее и направлен пакет законопроектов, ограничивающий ввоз в нашу страну заведомо сомнительных препаратов, перечень которых вместе с клиническими рекомендациями профессиональное медицинское сообщество России публикует в специальных сборниках электронной медицинской библиотеки. 

Таким образом, нашим медикам будет значительно легче справиться со второй составляющей фармагеддона - клинической полипрагмазией. Тогда во главу потребностей в лечении больного будет ставиться конкретная клиническая ситуация, а не использование множества лечебных средств из расчета, что суммация их свойств избавит пациента от страдания.