Состояние и перспективы российской фармацевтики по материалам проекта Стратегии развития фармацевтической промышленности России

Аватар пользователя соловьев максим

Сегодня познакомился с проектом СТРАТЕГИИ РАЗВИТИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ НА ПЕРИОД ДО 2030 ГОДА. Материал объемный, поэтому размещу  выдержки из главы №2. Анализ текущего уровня фармацевтической промышленности, направлений развития инноваций и экспорта фармацевтической продукции раздел № 2.2. Направления развития инноваций и экспорта фармацевтической продукции

Фармацевтическая промышленность России сегодня показывает один из самых высоких темпов роста. Объем производства лекарственных средств за первое полугодие 2017 года, по данным Федеральной службы государственной статистики, вырос на 38%. На 1 января 2018 года доля отечественных препаратов по номенклатуре перечня ЖНВЛП составила 84,2% (2012 год — 63%); За период с 2001 по 2015 год в Российской Федерации введено в эксплуатацию 36 фармацевтических предприятий по производству готовых лекарственных форм. За этот период преимущественно за счет внебюджетных инвестиций, как российских, так и иностранных, в отрасль было вложено более 150 млрд. рублей. Только в 2017 году было запущено 5 новых производств в Санкт-Петербурге, Московской, Владимирской, Самарской, Иркутской областях. В собственные производства инвестировали такие компании как «Novartis», «Teva», «Takeda», «Novo Nordisk», «Astra Zeneca», «Sanofi Aventis», «Stada CIS», «KRKA», «Gedeon Richter», «Servier», «Ferring Pharmaceuticals», «Menarini Group», «Abbot» приобрела ОАО «Верофарм». На площадках локальных производителей свою продукцию локализовали или находятся в процессе локализации такие производители, как «Bayer», «Merck Serono», «Pfizer», «Janssen», «Merck», «Roche», «Johnson&Johnson», «Boehringer Ingelheim», «Abbvie», «Amgen», «Baxter».

Заключено 5 специальных инвестиционных контактов с фармацевтическими компаниями ЗАО «Санофи-Авентис Восток», ООО «Астра-Зенека Индастриз», ЗАО «БИОКАД», ООО «Герофарм», ООО «НоваМедика». Таблица 1. – Фармацевтические предприятия по производству готовых лекарственных форм и фармсубстанций

 

Организация

Дата открытия завода

Регион

Проектная мощность

АО «Гедеон Рихтер-Рус»

2001

Егорьевский район Московской области

1 млрд таблеток в год

ООО «Макиз-Фарма»

2001

Москва

1 млрд таблеток в год

ООО «Крка-Рус»

2003

Истра, Московская область

600 млн таблеток и 240 млн капсул в год

ЗАО «Канонфарма Продакшн»

2004

Московская область

80 млн упаковок в год

ЗАО «Фармфирма «Сотекс»

2005

Сергиево-Посадский район Московская область

100 млн ампул в год

ООО «НТФФ «Полисан»

2005

Санкт-Петербург

12 млн единиц продукции в год

ЗАО «Зио-Здоровье»

2006

г. Подольск Московской области

2 млрд таблеток/капсул в год, 20 млн пакетов саше

ООО «Хемофарм»

2006

г. Обнинск, Калужская область

2,5 млрд таблеток, драже, капсул в год

ОАО НПК «Эском»

2006

Ставропольский край

10 млн флаконов в месяц

АО «Сервье»

2007

Московская область. Подольский район

2 млрд таблеток в год

ЗАО «Рестер»

2008

Ижевск

1 млн диализных комплектов в год

ООО «НПО Петровакс Фарм»

2008

Подольский район Московской области

80 млн флаконов и ампул в год

АО «Биннофарм»

2009

Зеленоград

1,2 млрд таблеток; 4,5 млн капсул; 80 млн ампул и 20 млн аэрозолей в год

АО «Р-Фарм»

2010

Ярославль

свыше 5 миллионов упаковок в месяц

ЗАО «Санофи-Авентис Восток»

2010

Орловская область

15 до 30 миллионов единиц дозированных форм инсулинов в год

АО «Генериум»

2011

Владимирская область

2 млн флаконов в год иммунобиологических препаратов, жидких стерильных лекарственных форм до 4 млн флаконов в год

АО «Рафарма»

2011

Липецкая область

450 млн таблеток, 62,5 млн флаконов инъекционных препаратов, 200 тыс. упаковок противоопухолевых лекарственных средств

ООО «Добролек»

2011

Москва

8,3 млн. упаковок в год

ООО «Такеда Ярославль»

2012

Ярославская область

80 млн упаковок в год

ЗАО «Радуга Продакшн»

2013

Санкт-Петербург

1,2 млрд таблеток и капсул в год

ЗАО «Биокад»

2013

Санкт-Петербург

160 кг моноклональных антител в год

ЗАО «ИИХР»

ГК «ХимРар»

2013

Московская область

1000 кг субстанции в год

5 млн упаковок в год

ООО «БиоИнтегратор» ГК «ХимРар»

2013

Московская область

40 кг моноклональных антител в год

ООО «Герофарм»

2013

Санкт-Петербург

650 кг субстанции в год

ООО «Гротекс»

(Солофарм)

2013 год

Санкт-Петербург

50 препаратов в области офтальмологии, пульмонологии, оториноларингологии и косметологии

ООО «Нанолек»

2014

Кировская область

1,5 млрд. таблеток, более 42 млн. шприцов и 35 млн. флаконов для производства иммунобиологических препаратов, моноклональных антител, иных жидких стерильных лекарственных форм.

ООО «Форт»

2014

Рязанская область

40 млн доз вакцин против сезонного гриппа или 120 млн вакцин против пандемического гриппа, 20 млн доз других противовирусных вакцин, 100 млн доз рекомбинантных фармацевтических белков и до 500 млн специальных лекарственных форм биопрепаратов

ООО «Тева»

2014

Ярославская область

1,5 млрд единиц в год

ООО «Инфамед»

2014

Калининградская область

12 млн единиц

ЗАО «Берлин-Фарма»

2014

Калужская область

50 млн упаковок

ООО «Астразенека Фармасьютикалз»

2015

Калужская область

40 млн упаковок, или 850 млн таблеток, в год

АО «Вертекс»

2015

«Новоорловская» ОЭЗ «Санкт-Петербург»

около 70 млн упаковок готовой лекарственной продукции, или до 1 млрд штук лекарственных препаратов в год

ООО «Ниармедик Фарма»

2015

Обнинск

100 млн упаковок лекарственных средств в год

ООО «Новартис Нева»

2015

«Новоорловская» ОЭЗ «Санкт-Петербург»

1,5 млрд единиц твердых лекарственных форм год

ООО «Пик-Фарма»

2015

Белгородский индустриальный парк «Северный»

500 млн таблеток в год, 100 млн капсул в год

ООО «Ново Нордиск»

2015

Калужская область, территория технопарка «Грабцево»

нет данных

 

В результате действующей Стратегии «Фарма-2020» развития фармацевтической отрасли произошел рост доли российских препаратов:

- в сегменте «Семь высокозатратных нозологий[1]» до 39,19% (10,2% в 2012 году)

- в сегменте препаратов для лечения гепатита до 31,6% (5,28% в 2012 году)

- в сегменте онкологических заболеваний до 46,96% (13,24% в 2012 году)

- в сегменте препаратов для лечения ВИЧ до 27,24% (9,92% в 2012 году)

- в сегменте инсулиновых препаратов до 11,14% (6,33 в 2012 году).

К началу 2018 года доля отечественных препаратов по номенклатуре перечня ЖНВЛП увеличилась до 84,2% (2012 год – 63%). 

В рамках софинансирования за счет средств государственных программ Российской Федерации с 2009 года зарегистрировано 70 российских конкурентоспособных лекарственных препаратов, в том числе совершенно новые молекулы – элсульфавирин (ВИЧ), нарлапревир (туберкулез), гозоглиптин (сахарный диабет).

Совокупный объем в конечных ценах фармацевтического рынка России в 2017 году составил 1 629 млрд. рублей[2], что превышает показатели предыдущего года на 8%. Объем продаж в натуральном выражении составил 6,3 млрд. упаковок, превышая показатели предыдущего года на 6%. Прирост рынка в натуральном и в стоимостном выражении свидетельствует о росте покупательской способности, по оценке DSM Group это может свидетельствовать об отсутствии фактора роста цен в увеличении объема рынка.

Доля отечественных лекарственных средств, по данным Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, в 2017 году составила 30,13%. По данным DSM Group, доля лекарств импортного производства по итогам 2017 года составила 70% в стоимостном выражении и 38% в упаковках. За последние десять лет структура фармацевтического рынка в России в разрезе локально производимых и импортируемых препаратов в стоимостном выражении изменилась в большей степени в государственном сегменте, вследствие реализации политики импортозамещения, профильных целевых и государственных программ.

-в коммерческом сегменте доля импортируемых лекарственных средств
в стоимостном выражении упала с 76% в 2006 году до 71,5% в 2017 году.

-в государственном сегменте доля импортируемых лекарственных средств упала с 91% в 2006 году в закупках в рамках программ льготного лекарственного обеспечения до 70% в 2017 году, а в госпитальных закупках с 78%  до 63% соответственно.

Раздел 2.2.Окончание сроков патентной охраны на оригинальные биопрепараты и появление биоаналогов придется на 2019-2022 годы     . Они составят конкуренцию оригинальным биопрепаратам с объемом продаж на развитых рынках 52 млрд. долларов США, а к 2027 году 77% текущих расходов на биопрепараты будут подвергаться определенной форме конкуренции. Эта тенденция является одним из главных факторов потенциальной возможности выхода на внешние рынки с аналогами современных лекарственных средств,       в особенности биотехнологическими. Несмотря на то, что российская фармацевтическая отрасль по состоянию на 2017 год имеет недостаточную          представленность на международных рынках, российские предприятия последовательно наращивают объемы экспортных поставок. В 2017 году экспорт фармацевтической продукции превысил 700 млн. долларов США. Прирост к 2016 году составил 16%.                                                                                    http://minpromtorg.gov.ru/press-centre/news/#!minpromtorg_rossii_razmest...

 

 

 

 

Авторство: 
Авторская работа / переводика
Комментарий автора: 

в указанной стратегии есть ещё интересный материал: глава №3"Ключевые проблемы фармацевтической отрасли",глава №5 Оценки рисков,глава №6 Объём и источники финансирования. Если будет интересно  камрадам,выложу отдельным материалом.

Комментарии

Аватар пользователя Ё-member
Ё-member(10 лет 9 месяцев)

Табличка, конечно, не полная. Отсутствует мощнейшее предприятие "Верофарм" (Эббот ныне) в Покрове Владимирской области. АКРИХИН в МО. Это из тех что лично строил. Ещё в Ростове Великом "Р-Фарм" недавно построил заводик. Ярославский "Р-Фарм" тоже довелось строить. "Сервье" посещал, "Петровакс" тоже. Сервье  реально круто. Хорошо что Novo Nordisk к нам наконец пришел.

Аватар пользователя соловьев максим

ОАО "Верофарм" упомянут перед таблицей( указано, что его приобрел "Эббот".остальные ,возможно,введены в эксплуатацию  после опубликования Стратегии( но это моя версия).

Аватар пользователя VGlaz
VGlaz(9 лет 10 месяцев)

Проект стратегии действительно интересный.

В нем предусмотрено 2 сценария развития - один на случай войны.

Вот РБК уже отписалось по этому поводу.

Аватар пользователя соловьев максим

да, теме безопасности посвящен целый раздел раздел, но это не главное в опубликованной стратегии(имхо,конечно)

Аватар пользователя VGlaz
VGlaz(9 лет 10 месяцев)

А что главное?

Вообще-то раньше про войну не помню чтобы где-то упоминали в такого рода документах. А тем более принимали ее возможность как ненулевую и рисовали под это сценарий.

Аватар пользователя соловьев максим

главное --( как всегда)-- размер и источники финансирования.  если целиком прочитать этот документ, там в основном о деньгах, безопасность описана как мотивация для запуска собственного производства ( предпосылки--см.последний абзац статьи), но лишь вкупе с  целью проникновения на мировые рынки.такое у меня создалось впечатление от текста Стратегии

Аватар пользователя VGlaz
VGlaz(9 лет 10 месяцев)

Кстати, Ваша ссылка ведет через МПТ на gasu.gov.ru, на которой выложен первый вариант Стратегии, никуда не годный.

А ну колитесь, где взяли более свежий?

И еще,  авторы-разработчики просили (по крайней мере 2 месяца назад, может что поменялось уже) пока никуда данный вариант в открытый доступ не выкладывать.

Аватар пользователя соловьев максим

сам проект Стратегии  и пояснительную записку я  получил от коллеги,но я проверял, в сети эти файлы уже есть. например,http://yandex.ru/clck/jsredir?bu=bdgv&from=yandex.ru%3Bsearch%2F%3Bweb%3....

но решил дать ссылку на МПТ, у них есть раздел Фарма 2030. а Вы говорите, что там старье...... не знал, простите 

Аватар пользователя VGlaz
VGlaz(9 лет 10 месяцев)

Эта ссылка тоже старье.

Короче, пока не надо публиковать всю стратегию, она еще сырая.

Аватар пользователя соловьев максим

собственно,коллега тоже это слово использовал. поэтому я выложил только часть файла. но вот его мнение: если Фарма 2030 вообще будет принята, то именно с такими основными подходами .  посмотрим,недолго осталось.