Про отечественную фармацевтику (Россия, которую мы потеряли)

Уважаемый читатель, салам!

На АШ есть группа толковых авторов, которые пишут крайне интересные статьи о современной фармацевтике. Спасибо им за это. Мне тут на днях попалась в руки отличная книга (учебник): Данилова Е. А., Исляйкин М. К. Введение в химию и технологию химико-фармацевтических препаратов: учеб. пообие/ под ред. Г. П. Шапошникова, М. К. Ислякина; Иван. гос. хим.-технол. ун-т; Иваново, 2002. — 284 с. ISBN 5-230-01551-9

в которой есть глава о развитие отечественной фармацевтической промышленности.

Как известно всему православному люду, Николай II активно развивал все направления промышленности Российской Империи. Эх, если б не большевики, то давно бы уже бороздили просторы Космоса тяжёлые Императорские крейсеры "Ники" и "Алекс"...

Однако, вот что пишут в книге:

В дореволюционной России химико-фармацевтической промышленности как отрасли не существовало. Современные химико-фармацевтические заводы (им. Л.Я.Карпова, им. Н.А.Семашко в Москве, завод «Фармакон» и химико-фармацевтический в Санкт-Петербурге и др.) возникли на базе кустарных производств галеновых препаратов.
Отсутствие собственной химико-фармацевтической  промышленности в царской России привело к широкому импорту (до 90 %) лекарственных препаратов (главным образом немецких). Поэтому сразу же после начала первой мировой войны страна и армия остались без медикаментов. Потребовались срочные меры по ликвидации создавшегося положения.
Усилиями русских учёных (А.Е.Чичибабина, В.Е.Тищенко) уже в 1915 году было налажено производство йода из морских водорослей. В этот же период времени В.М.Родионов создаёт первую в России кафедру химии и технологии лекарственных препаратов, на которых разрабатывались регламенты производства алкалоидов (морфина, атропина, теобромина), анальгетиков (антипирина, амидопирина). В 1916 году в Москве начал функционировать первый завод салициловых препаратов, а в 1917 году – алколоидный завод. Были открыты также фенолсалициловый завод (Казань), атропиновый завод (Новочеркасск), Кавказский ланолиновый завод и др. Однако в период гражданской войны и эти небольшие предприятия пришли в полный упадок.
Уже в первой пятилетке (1928-1932) были реконструированы существующие заводы, а во второй пятилетке построены под Москвой завод-гигант «Акрихин», завод им. Ломоносова в Киеве, «Красная звезда» в Харькове и д.р. Освоено производство более 40 новых препаратов, более 30 были внедрены в производство в третьей пятилетке. Это позволило увеличить объём производства медикаментов в 6 раз по сравнению с дореволюционным периодом и в основном отказаться от импорта.

В начале Великой Отечественной войны производство медикаментов уменьшилось, но уже в 1944 году уровень их производства достиг 96 % довоенного, а к концу войны превзошел его. Это оказалось возможным в результате создания новых химико-фармацевтических предприятий в Западной и Восточной Сибири: в Анжеро-Судженске, Ирбите, Кемерове, Новосибирске, Тюмени, Томске и других городах. Имевшиеся до 1941 года небольшие фармпредприятия в Хабаровске, Челябинске, Екатеринбурге выпускали главным образом галеновые препараты.

После окончания войны продолжалось наращивание мощностей химико-фармацевтической промышленности. К 1956 году производство медицинской продукции возросло в 6 раз по сравнению с 1945 годом. Был налажен выпуск новых лекарственных средств, в том числе антибиотиков. Происходило дальнейшее развитие предприятий химико-фармацевтической промышленности на востоке. В 1959-1961 годах вступил в строй ряд новых заводов. Началось строительство Новокузнецкого химико-фармацевтического завода в комплексе с научно-исследовательским институтом. Такое быстрое развитее производства медикаментов и медтехники привело к необходимости создания в 1967 году Министерства медицинской промышленности СССР. Оно объединило все предприятия и учреждения, занимающиеся разработкой, исследованием и производством средств диагностики, профилактики и лечения.

Однако, несмотря на рост производства, положение дел с обеспечением населения и лечебных учреждений лекарственными средствами с каждым годом ухудшалось. Одной из основных причин этого явилось совершенно недостаточное (менее 40% от необходимого ассортимента) обеспечение медикаментами, производимыми отечественной промышленностью. Более того, оно в год от года уменьшалось – в 1985 году составило 52,1 %, а в 1990 – 39,6%. Доля импорта лекарств составляла около 50 %, а по отдельным группам – 60 % и более. В СССР не было создано производство цефалоспориновых антибиотиков, высокоочищенных инсулинов, водорастворимых рентгеноконтрастных средств, пероральных контрацептивов. Чрезвычайно малым был ассортимент эффективных лекарственных средств для лечения сердечно-сосудистых заболеваний и патологии желудочно кишечного тракта, болезней эндокринной системы, туберкулёза, бронхиальной астмы, а также ферментных, гормональных, железосодержащих лекарственных препаратов, детских лекарственных форм.

Это было вызвано главным образом тем, что в отечественной медицинской промышленности длительное время не развивалась материальная база. По экологическим соображениям около 10 предприятий медицинской промышленности приостановили работу, не были выделены участки под строительство 21 из 38 предприятий, предусмотренных к сдаче в эксплуатацию до 1995 года. Большие трудности возникли у предприятий с получением исходного сырья, вспомогательных и иных материалов от химической и других отраслей промышленности. Кроме того, это сырьё и материалы были очень низкого качества.
В целях улучшения качества лекарственных препаратов и удовлетворения потребности в них населения был принят ряд мер организационного порядка. В 1988 году утверждена новая структура центрального аппарата Министерства здравоохранения (МЗ) СССР. При МЗ СССР создано Всесоюзное объединение «Союзфармация», при этом Главное аптечное управление МЗ СССР было упразднено. Путём реорганизации структуры аптечных управлений и аптечных складов на краевом, областном  городском уровнях образованы производственные объединения «Фармация».

Производство фармацевтических субстанций во всем мире относится к числу успешно развивающихся отраслей экономики. В настоящее время ассортимент фармацевтических субстанций на мировом рынке составляет более 2500 наименований, а суммарный объём их продаж 10 млрд. долларов. Однако на рубеже второго и третьего тысячелетия в отечественной хим фарминдустрии сложилась особая ситуация.
До начала экономических реформ производство фармацевтических субстанций находилось на достаточно высоком уровне. Отечественная промышленность обеспечивала не только свои заводы по выпуску готовых лекарственных форм, но и многие другие заводы Европы и Америки. Готовые субстанции за рубежом закупались довольно редко. Ассортимент производимых субстанций в СССР включал 429 наименований: 350 – синтетические лекарственные препараты, 54 – антибиотики, 25 – витамины. Основное их число выпускалось на таких предприятиях химико-фармацевтической промышленности, как:

• Комбинат «Акрихин» 75 наименований;
• Химико-фармацевтический комбинат «Фармакон» 49 наименований;
• Усолье-Сибирский химико-фармацевтический комбинат 40 наименований;
• Новокузнецкое химико-фармацевтическое объединение «Органика» 41 наименование;
• Курское химико-фармацевтическое объединение «Курскфарм» 34 наименования;
• НПО «Фермент» Литва 5 наименований;
• Заводы Украины 6 наименований;
• Заводы Латвии 6 наименований.

В связи с тем, что такого ассортимента было ясно недостаточно для удовлетворения потребностей населения лекарственными средствами, в конце 80-х была разработана программа увеличения выпуска ряда субстанций и полупродуктов для их производства с привлечением оборонных отраслей промышленности, которые располагали высококвалифицированными кадрами, высокоэффективным оборудованием, современными технологиями по утилизации отходов и обезвреживанию сточных вод и вредных выбросов в атмосферу. Однако эта программа с распадом СССР не была реализована.
Обвал в работе промышленных предприятий, резкое повышенное цен на химическое сырьё, энергоносители, транспортировку, нарушение связей между заводами, лишение предприятий оборотных средств вместе с налоговыми льготами для иностранных поставщиков, отсутствие таможенных преград при поступлении зарубежных субстратов на рынок России привело к тому, что производство субстанций стало экономически невыгодным и перестало играть существенную роль в объёме производства лекарственных средств. Отечественные субстанции, в ряде случаев превосходящие импортные, «вдруг» в течение короткого времени стали не конкурентноспособными по стоимости. Поэтому многое химико-фармацевтические комбинаты вынуждены были закрыть или существенно сократить свои производства и перейти на выпуск готовых лекарств, главным образом из импортной субстанции.
Был прекращён выпуск субстанций на «Акрихине», практически выведены из строя мощности Усолье-Сибирского химико-фармацевтического комбината, на 12% использовались мощности по производству субстанций на Ирбитском химио-фармацевтическом заводе, не использовались мощности экспериментальных заводов научно-исследовательских институтов.
В общей сложности, были демонтированы или утратили своё значение по разным причинам производства 132 наименований субстанций.
Если в 1992 году количественная характеристика наименований субстанций составляла 272 наименования, то в 1999 – 110. Объём производства субстанций за этот период сократился в 5 раз, а производственные мощности использовались только на 18,5 %. По данным на 1999 год основной объём фармсубстанции производился на 20 предприятиях отрасли: 8 – синтетические лекарственные средства, 5- субстанции антибиотиков, 7 – субстанции витаминов. При этом в 1998 году было произведено:
Синтетические лекарственные средства 2 тыс.т.;
Антибиотиков 0,7 тыс.т.;
Витаминов 0,8 тыс.т.

Таким образом, основными причинами спада производства химико-фармацевтических препаратов явились:

• Сокращение объёмов или прекращение производства различных видов сырья, необходимого для синтеза многих видов субстратов;
• Высокая стоимость сырья;
• Отсутствие спроса на субстанции отечественного производства из-за высокой стоимости по сравнению с импортными;
• Исключение из Государственного реестра неэффективных лекарственных средств (морально устаревших или запрещённых к применению);
• Несовершенство очистки технических выбросов в сочетании с крайне неблагоприятной экологической ситуацией в районах, где расположены заводы;
• Несовершенство технологий и высокая энергоёмкость производства;
• Недостаточное оснащение производства.