Ошибка в методологии чешского исследования влияния вакцинации на фертильность

Главное

Ошибка статьи состояла в том, что прививавшиеся во время беременности считались прививавшимися впервые, вследствии чего вакцинация во время беременности "экранировала" вакцинацию до зачатия, и женщины, прививавшиеся во время беременности, перемещались в группу не привившихся до зачатия, даже если они были привившимися до зачатия.

Эта ошибка была признана во второй версии статьи, путем уточнения методологии.

Утверждение "в июне 21го, когда 39% женщин было вакцинированно, только 7% успешных зачатий пришлось на привитых до зачатия", с учетом поправок, следует читать, как "в июне 21го, когда 39% женщин было вакцинированно, от 7% до 41% успешных зачатий пришлось на привитых до зачатия".

Детали

Как известно, недавно появился препринт статьи, исследующий влияние вакцинации на фертильность. Он упоминался в статье Топмембера, с его разоблачением выступил Счетовод, с разоблачением Счетовода -  Бионант2.

Я считаю, что статья выстрелила исключительно за счет упомянутой выше цитаты:

at the end of June 2021, where 39% of all women had been vaccinated, those vaccinated before SC contributed only 7% of all SCs.

(реальная цифра в данных статьи - 6.4%, а не 7%, они зачем-то завысили в большую сторону)

Крутись как хочешь, но разницы в 6 раз быть не должно. Да, можно допустить некую корреляцию. Наверное, те, кто прививаются, в среднем старше, потому что течение болезни для молодых достаточно легкое. Наверное, в первую очередь прививаются группы риска, типа хронически больных, которые рожают меньше. Может есть еще какие-нибудь зависимости. Но в 6 раз это разницу не даст! Ну никак!

Давайте конкретно посмотрим, откуда эта цифра взялась.

В статье есть ссылка на данные, с которой можно скачать архив CZ-source-data.zip, включая его старые верси (если зайти в историю файла). Внутри эксель CZ-source-data, и все данные оттуда.

Ключевой момент - у авторов нет первички, в которой содержится информация о том, сколько рожениц были вакцинированы до зачатия. Этот показатель выводится из других данных.

Как выводится?

В первой версии статьи есть раздел Material and Methods, в котором говорится, в общих чертах, откуда берутся данные, и что с ними происходит. Из этого раздела нас интересует этот кусок:

the obtained data enabled us to calculate the number of births per month by women who were vaccinated prior to SC, i.e., the number of women vaccinated by the date of delivery 9 months later, minus the number of women who were vaccinated during pregnancy.

Что можно перевести как:

полученные данные позволяют нам вычислить число рождений в месяц от женщин, которые были вакцинированны до зачатия: это число рождений от женщин, вакцинированных к моменту родов, минус число женщин, вакцинированных в ходе беременности

Как видите, "вакцинированные до зачатия", в данном исследовании, означает "вакцинированные на момент родов, но не вакцинировавшиеся в ходе беременности". Группа женщин "вакцинировавшиеся и до зачатия и в ходе беременности" считается несуществующей.

В качестве источника указывается UZIS/055697/2023. Это, предположительно, индекс некоего документа чешского минздрава. Этот документ не доступен онлайн на каких-либо официальных сайтах, так что независимо проверить его содержимое невозможно. В ряде мест этот документ выложен неофициально одним из соавторов разбираемого исследования (Томашем Фирстом), и полностью совпадает со вкладкой Data экселя CZ-source-data. Вкладка Data-translation содержит англоязычную версию.

Если предположить, что выложенный Томашем Фирстом документ аутентичен, то поле, которое содержит информацию о вакцинации во время беременности, называется "Očkované jakoukoliv dávkou v průběhu těhotenství" (Вакцинирована любой дозой во время беременности), и не содержит упоминаний о том, что данная вакцинация была первой.

В любом случае, через 8 дней после публикации первой версии исследования, авторы обновляют его. Упоминания 7% исчезают, и изменяется методология.

Теперь методика выглядит так:

the obtained data enabled us to estimate the number of births per month by women who were vaccinated prior to SC. The lower bound for this estimate was computed as the number of women vaccinated by the date of delivery 9 months later, minus the number of women who received at least one dose of a COVID-19 vaccine during pregnancy, i.e., the hypothetical situation where none of the women vaccinated during pregnancy had received any does before SC.

Перевод:

полученные данные позволяют нам оценить число рождений в месяц от женщин, которые были вакцинированны до зачатия. Нижняя граница этой оценки была вычислена, как число рождений от женщин, вакцинированных к моменту родов, минус число женщин, вакцинированных в ходе беременности. Это гипотетическая ситуация, в которой никто из женщин, вакцинированных во время беременности, не получал доз до зачатия.

То есть, те же авторы, что писали первую версию статьи, в обновленной статье называют метод подсчета тех самых 7% "гипотетической ситуацией", в которой никто из прививавшихся в ходе беременности не прививался до зачатия.

Этим они признают, что пересмотрели свою трактовку поля "Вакцинирована любой дозой во время беременности", и теперь считают интерпретацию этого поля, как "Вакцинирована впервые во время беременности" неверной.

Логично предположить, что в течении нескольких дней после выхода исследования, авторам указали на то, что их интерпретация либо неверна, либо, как минимум, необоснована, чем заставили ее поменять.

Верхняя же граница, соответственно, считается исходя из предположения, что все, вакцинировавшиеся во время беременности уже вакцинировались до зачатия. И в этом случае на долю вакцинированных до зачатия придется 41% родов, что даже выше доли невакцинированных.

Учитывая сказаное, когда мы смотрим на данную картинку из исследования:

и учитываем данные по вакцинации во ходе беременности (последний столбец):

..то мы видим, что падение и взлет рождаемости среди привитых ("отскок от дна" с минимумом в июне 21го), так абсурдно выглядящий на первый взгляд, имеет логичное объяснение - он соответствует максимальной вакцинации среди беременных. Т.е. максимуму эффекта "экранирования" дозачаточной вакцинации вакцинацией в ходе беременности.

(учтите, что на верхнем графике показано время зачатия, а в таблице - время родов, т.е. 6му месяцу 2021го с верхнего графика, соответствует 3й месяц 2022го в таблице - сдвиг на 9 месяцев)

---

Кстати, данное исследование является незначительной переработкой статей и презентаций Томаша Фирста с начала 24го года. Даже инфографика (например, нарисованый выше график) взята из них, а не является оригинальной инфографикой данного препринта.