Япония одобрила первую в мире вакцину с "самокопирующей" мРНК COVID-19 без опубликованных данных об эффективности или безопасности

Последняя версия мРНК-вакцины еще более эффективна, чем нынешняя версия, поскольку она генерирует больше спайковых белков в организме человека.

Япония одобрила первую в мире вакцину против COVID-19 с самоамплифицирующейся мРНК (sa-mRNA), хотя производитель не опубликовал данных о безопасности или эффективности прививки.

Токийская компания Meiji Seika Pharma получила разрешение на производство и маркетинг своей вакцины против COVID-19 с sa-mRNA Kostaive, сообщила компания в пресс-релизе от 28 ноября. мРНК в вакцине предназначена для самоамплификации при доставке в клетки, что вызывает “сильный иммунный ответ и потенциал для увеличения продолжительности защиты”. Вакцина предназначена для первичной иммунизации (2 дозы), а также для повторной иммунизации взрослых. Согласно пресс-релизу, Kostaive является "первым в мире одобренным продуктом, использующим технологию самоамплифицирующейся мРНК".

Как мРНК, так и sa-мРНК являются РНК-вакцинами, которые используют против вируса генетический код. Когда человеку вводят мРНК-вакцину, мРНК инструктирует клетки вырабатывать определённый белок и, таким образом, стимулирует иммунный ответ. Вакцина с sa-мРНК развивает эту концепцию, создавая множество копий мРНК, что в конечном итоге приводит к выработке большего количества белка spike.

Тоби Янг, генеральный секретарь Союза свободы слова, группы общественных интересов, отметил в публикации от 30 ноября X, что вакцина против sa-мРНК была одобрена в Японии, “несмотря на то, что она была протестирована только на 800 людях, без контрольной группы и проверялась только на уровне антител, а не на уровне инфицирования. Регулирование медицины умерло вместе с Covid.”

В исследовании третьей фазы сравнивалась вакцина Kostaive ARCT-154 с вакциной против COVID-19 с мРНК Comirnaty от Pfizer. Предварительное исследование, которое не прошло рецензирования, было опубликовано в июле на medRxiv.

Исследование, финансируемое Министерством здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии, последовало за исследованием первичной фазы, в ходе которого анализировалась безопасность и эффективность вакцины Kostaive. Результаты этого исследования не были опубликованы; рукопись находится “в стадии подготовки", согласно отчету об исследовании фазы 3.

Согласно предварительному исследованию, реципиенты Kostaive сообщили о несколько меньшем количестве локализованных реакций, таких как локализованная боль или отёк, по сравнению с Comirnaty. Однако реципиенты Kostaive сообщили о большем количестве специфических побочных эффектов, таких как озноб, диарея, головокружение, головная боль, недомогание, тошнота и миалгия или мышечная боль.

По данным Meiji Seika Pharma, клинические испытания фазы 3 для бустерных прививок показали, что Konstaive выявил “более высокие и длительные титры нейтрализующих антител против исходного штамма”, а также субвариант Omicron по сравнению с Comirnaty.

Поскольку вакцины sа-мРНК продуцируют копии мРНК и, таким образом, повышают выработку белков, некоторые эксперты обеспокоены последствиями, которые они могут оказать на организм человека, и опасаются, что любые негативные эффекты от мРНК-вакцин могут быть усилены путем инъекций инъекций sа-мРНК.

Во время выступления в Европейском парламенте в прошлом месяце кардиолог Питер Маккалоу сказал, что “нет ни одного исследования, показывающего, что мРНК разрушается” в организме человека после её введения. Поскольку вакцины “производятся синтетически, их невозможно расщепить”.

Было обнаружено, что спайковый белок из вакцин с мРНК циркулирует в организме в течение шести месяцев после вакцинации, отметил он.

Доктор Маккалоу сказал, что в 3400 рецензируемых рукописях “доказано”, что белок spike вызывает четыре основные области заболеваний — сердечно-сосудистые, неврологические заболевания, образование тромбов и иммунологические аномалии.

В недавней статье в Epoch Times молекулярный биолог Клаус Штегер отметил, что “небольшое количество sа-мРНК приводит к увеличению количества вырабатываемого антигена”.

“Из-за повышенных уровней антигена одна инъекция sа-мРНК, будь то линейная или циркулярная, может вызвать побочные эффекты, сравнимые с повторными (бустерными) инъекциями мРНК”.

Г-н Штегер ранее указывал, что вакцины BioNTech с "мРНК" изготавливаются не из мессенджерной РНК, а из модифицированной РНК (modRNA).

В исследовании, опубликованном в журнале "Trends in Biotechnology" в июне этого года, было признано, что “основными проблемами, связанными с глобальным разрешением [вакцин с sa-мРНК], являются потенциальные проблемы безопасности, связанные с репликативным характером этих вакцин”.

“Что касается всех самокопирующихся вакцин, были высказаны опасения по поводу побочных эффектов у уязвимых лиц. Например, вакцины с репликоном [sa-mRNA] могут сохраняться у лиц с ослабленным иммунитетом, поскольку клиренс может быть менее эффективным ”, - говорится в сообщении.

Использование вакцин sа-мРНК беременным женщинам также сопряжено с рисками, особенно если используемые в вакцинах переносчики происходят от вирусов, вызывающих врождённые инфекции, таких как вирус венесуэльского лошадиного энцефалита, говорится в исследовании.

“Необходимы дополнительные доклинические и клинические исследования для обеспечения безопасности применения вакцин "репликон" у уязвимых лиц", - предупреждает она.

Комментируя вакцину Kostaive, Майк Донио, основатель научно-образовательного сайта Science Defined, заявил в публикации 30 ноября X:

“Я уже некоторое время повторяю, что вакцины против Covid первого поколения были только началом грядущей волны мРНК-терапии”.

“Сначала они сказали нам, что мРНК не будет сохраняться в клетках долгое время. Теперь они запустили самокопирующуюся мРНК, что означает, что она реплицируется сама. Интересно, как долго это продлится ? Может быть, навсегда ? Теперь скажите мне, разве они не хотят хотя бы попытаться вмешаться в нашу генетику ?”.