РФПИ назвал статью о проблемах при регистрации "Спутника V" в ЕС фейком

Аватар пользователя Vanov

МОСКВА, 13 июл — РИА Новости. В Российском фонде прямых инвестиций (РФПИ) назвали недостоверной статью агентства Reuters о проблемах, которые якобы возникли при регистрации вакцины "Спутник V" в Европейском агентстве по лекарственным средствам (ЕМА). Об этом говорится в официальном Telegram-канале вакцины "Спутник V".

Ранее Reuters со ссылкой на источники сообщило, что разработчики первой российской вакцины против COVID-19 неоднократно не предоставляли информацию, необходимую для одобрения препарата.

"Статья парижского офиса Reuters о регистрации вакцины "Спутник V" в ЕС основана на ложных комментариях анонимных источников и является примером fake news и дезинформационной кампании против российской вакцины, организованной западным фармацевтическим лобби", — отмечается в сообщении РФПИ.

Там также добавили, что в статье агентства есть грубейшие ошибки, а представленные в материале данные вводят читателей в заблуждение касательно российского препарата, его характеристик, а также взаимодействия разработчиков со специалистами EMA. В публикации РФПИ отмечают, что фонд предупредил редакцию Reuters об этом еще до публикации.

"РФПИ продолжает тесное взаимодействие с EMA для регистрации вакцины на территории ЕС. В частности, инспекторы EMA завершили оценку соблюдения стандартов клинического исследования вакцины и провели проверку производственных площадок в рамках оценки надлежащих правил производства препарата", — отметил представитель РФПИ.

При этом по результатам инспекции EMA не выявили критических замечаний и предоставили положительный отзыв в рамках оценки клинического исследования "Спутника V", подчеркнули в фонде. Там также выразили надежду, что регистрация российской вакцины со стороны EMA может состояться в ближайшие месяцы.

В РФПИ сообщили об обращении в парижский офис Reuters "с просьбой исправить многочисленные некорректные факты в статье", а также "провести внутреннее расследование" и "принять меры против сотрудников агентства, распространяющих заведомо ложную и некорректную информацию"..

Российская вакцина с четвертого марта находится на процедуре постепенной экспертизы в EMA. Ранее в европейском регуляторе выразили надежду, что после завершения инспекторских проверок в России в ЕМА смогут озвучить график оценки препарата.

"Мы видели, что кампанию по дискредитации "Спутника" начали вести еще до регистрации препарата", - отметил глава РФПИ, добавив, что информация агентства является недостоверной.

Глава фонда также подчеркнул, что EMA официально подтвердило, что разработчики вакцины "Спутник V" предоставили очень хорошие клинические данные.

Авторство: 
Копия чужих материалов
Комментарий автора: 

В качестве комментария

Reuters узнал причину задержки одобрения «Спутника V» в ЕС​​

МОСКВА13 июля 2021, 16:03 — REGNUM Задержка одобрения российский вакцины «Спутник V» в Евросоюзе вызвана «неоднократными» сбоями в предоставлении данных регулятору, сообщает Reuters со ссылкой на источники.

https://regnum.ru/news/society/3320952.html
 

Комментарии

Аватар пользователя Дмитрий.
Дмитрий.(7 лет 6 месяцев)

проверяли два пункта из надлежащих практик - клиническое исследование и само производство:

"РФПИ продолжает тесное взаимодействие с EMA для регистрации вакцины на территории ЕС. В частности, инспекторы EMA завершили оценку соблюдения стандартов клинического исследования (1) вакцины и провели проверку производственных площадок (2) в рамках оценки надлежащих правил производства препарата", — отметил представитель РФПИ.

 

Но претензий не высказались только по 1 пункту:

При этом по результатам инспекции EMA не выявили критических замечаний и предоставили положительный отзыв в рамках оценки клинического исследования "Спутника V", подчеркнули в фонде.

 

а что с результатами инспекции производства? 

Комментарий администрации:  
*** отключен (невменяемое общение) ***
Аватар пользователя Vanov
Vanov(5 лет 11 месяцев)

Не верят в хорошую очистку или пытаются выудить информацию откуда дровишки оборудование. Про недостающую информацию звучало с самого начала

18:18 - 13/Июн/21  Vanov ru.svg (1 год 2 месяца)

 

Инспекторы Европейского агентства лекарственных средств (EMA) завершили проверку объектов, на которых производится российская вакцина «Спутник V». Об этом в воскресенье, 13 июня, сообщил газете La Stampa глава департамента EMA по угрозам здоровью и стратегии вакцинации Марко Кавалери.

«Мы завершили инспекции объектов и ожидаем недостающей информации», — заявил Кавалери.

https://aftershock.news/?q=node/985859

Аватар пользователя Дмитрий.
Дмитрий.(7 лет 6 месяцев)

а вроде ранее была информация, что "временное окно" для подачи документов один раз в год, и теперь, раз не успели в этом году, то все откладывается на следующий год.

или это не так, не в курсе случайно?

Комментарий администрации:  
*** отключен (невменяемое общение) ***
Аватар пользователя Vanov
Vanov(5 лет 11 месяцев)

Торгуются:

"На самом деле, понятно, что могут быть разные позиции, понятно, что до сих пор Европейское агентство не признало наш "Спутник". Работа в этом направлении продолжается. Да, работа кропотливая, сложная", — сказал Песков.

По его словам, власти убеждены, что российскую вакцину признают в Европе, если этот вопрос будут решать без "предубеждений политического или лоббистского характера".

https://ria.ru/20210708/vaktsina-1740424880.html

Аватар пользователя Дмитрий.
Дмитрий.(7 лет 6 месяцев)

что российскую вакцину признают в Европе,

 

Что значат "признают"?  Разрешат привитым Спутником ездить в Европы без ограничения (1), или зарегистрируют как лекарственное средство с правом продажи на территории ЕС (2)?

 

Разница между разными "признаниями" большая.

Песков, думаю, после того как волшебный значок показал нерезультативность по лечению Ковида, говорит о первом типе признания.

Комментарий администрации:  
*** отключен (невменяемое общение) ***
Аватар пользователя igobel
igobel(10 лет 6 месяцев)

Дмитриев, он чьих будет?