МОСКВА, 13 июл — РИА Новости. В Российском фонде прямых инвестиций (РФПИ) назвали недостоверной статью агентства Reuters о проблемах, которые якобы возникли при регистрации вакцины "Спутник V" в Европейском агентстве по лекарственным средствам (ЕМА). Об этом говорится в официальном Telegram-канале вакцины "Спутник V".
Ранее Reuters со ссылкой на источники сообщило, что разработчики первой российской вакцины против COVID-19 неоднократно не предоставляли информацию, необходимую для одобрения препарата.
"Статья парижского офиса Reuters о регистрации вакцины "Спутник V" в ЕС основана на ложных комментариях анонимных источников и является примером fake news и дезинформационной кампании против российской вакцины, организованной западным фармацевтическим лобби", — отмечается в сообщении РФПИ.
Там также добавили, что в статье агентства есть грубейшие ошибки, а представленные в материале данные вводят читателей в заблуждение касательно российского препарата, его характеристик, а также взаимодействия разработчиков со специалистами EMA. В публикации РФПИ отмечают, что фонд предупредил редакцию Reuters об этом еще до публикации.
"РФПИ продолжает тесное взаимодействие с EMA для регистрации вакцины на территории ЕС. В частности, инспекторы EMA завершили оценку соблюдения стандартов клинического исследования вакцины и провели проверку производственных площадок в рамках оценки надлежащих правил производства препарата", — отметил представитель РФПИ.
При этом по результатам инспекции EMA не выявили критических замечаний и предоставили положительный отзыв в рамках оценки клинического исследования "Спутника V", подчеркнули в фонде. Там также выразили надежду, что регистрация российской вакцины со стороны EMA может состояться в ближайшие месяцы.
В РФПИ сообщили об обращении в парижский офис Reuters "с просьбой исправить многочисленные некорректные факты в статье", а также "провести внутреннее расследование" и "принять меры против сотрудников агентства, распространяющих заведомо ложную и некорректную информацию"..
Российская вакцина с четвертого марта находится на процедуре постепенной экспертизы в EMA. Ранее в европейском регуляторе выразили надежду, что после завершения инспекторских проверок в России в ЕМА смогут озвучить график оценки препарата.
"Мы видели, что кампанию по дискредитации "Спутника" начали вести еще до регистрации препарата", - отметил глава РФПИ, добавив, что информация агентства является недостоверной.
Глава фонда также подчеркнул, что EMA официально подтвердило, что разработчики вакцины "Спутник V" предоставили очень хорошие клинические данные.
Комментарии
проверяли два пункта из надлежащих практик - клиническое исследование и само производство:
Но претензий не высказались только по 1 пункту:
а что с результатами инспекции производства?
Не верят в хорошую очистку или пытаются выудить информацию откуда
дровишкиоборудование. Про недостающую информацию звучало с самого началаhttps://aftershock.news/?q=node/985859
а вроде ранее была информация, что "временное окно" для подачи документов один раз в год, и теперь, раз не успели в этом году, то все откладывается на следующий год.
или это не так, не в курсе случайно?
Торгуются:
https://ria.ru/20210708/vaktsina-1740424880.html
Что значат "признают"? Разрешат привитым Спутником ездить в Европы без ограничения (1), или зарегистрируют как лекарственное средство с правом продажи на территории ЕС (2)?
Разница между разными "признаниями" большая.
Песков, думаю, после того как волшебный значок показал нерезультативность по лечению Ковида, говорит о первом типе признания.
Дмитриев, он чьих будет?