Дождались, скоро уровень защиты населения повысится. Начинаются испытания вакцины Спутник V на детях

Поскольку некоторые граждане упрекают в однобоко-негативном освещении темы коронавируса, хотя сами грешат тем же самым, справедливости для и объективности ради докладываю о позитивной новости :

Порядка 350 детей и подростков в возрасте от 12 до 17 лет будут участвовать в клинических исследованиях вакцины против коронавируса «Спутник V». для каждого возраста подберут определенную концентрацию препарата, сообщает в пятницу, 25 июня, ТАСС со ссылкой на директора Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи Александра Гинцбурга.

В электронном ковиде: помогут ли новые меры сбить волну заболеваемости

Бизнес опасается не успеть привить сотрудников вовремя

«Особенностей проведения исследований никаких [нет], это повторение тех клинических исследований, которые были у взрослых, за исключением того, что там будут различные концентрации «Спутника V» для каждого возраста. Будем смотреть, как вакцина будет работать. Думаю, побочные явления будут минимальны. Если эффективность разведенной дозы будет достаточной, то на этом и остановимся», — заявил Гинцбург.

Отвечая на вопрос о том, сколько будут длиться исследования, ученый подчеркнул, что в настоящее время регистрация препарата запланирована примерно на 20 сентября.

«Это доза «Спутника V», но регистрационное удостоверение будет отдельное», — пояснил Гинцбург.

Ранее 24 июня академик РАН Николай Брико отметил необходимость пройти вакцинацию не только взрослым, но и детям, так как они также являются переносчиками инфекции.

Ранее в этот же день ВОЗ обновила рекомендации по вакцинации от COVID-19, добавив пункт, касающийся детей и подростков. В нем отмечается, что они, как правило, легче переносят заболевание по сравнению с взрослыми. При этом если ребенок или подросток не входит в группу с более высоким риском тяжелого течения коронавируса, то его вакцинация не является срочной и в первую очередь нужно прививать пожилых людей, страдающих хроническими заболеваниями, и медработников.

Подчеркивается, что требуются дополнительные сведения по использованию различных вакцин против коронавируса среди детей, чтобы разработать общие рекомендации по вакцинации среди младших возрастных групп.

Тогда же Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи подал документы на разрешение проведения исследования вакцины от коронавируса «Спутник V» на подростках. В исследованиях прививки, судя по всему, примут участие подростки с 12 лет, а не с 15, как планировалось ранее.

22 июня глава столичного департамента здравоохранения Алексей Хрипун заявил, что вакцину от коронавируса для детей и подростков необходимо получить как можно быстрее. Он отметил, что вакцина для подростков приближается по готовности и по этапности к введению в гражданский оборот, в настоящее время идет набор добровольцев на ее клинические испытания.

Днем ранее заммэра Москвы Анастасия Ракова сообщила, что клинические исследования вакцины от коронавируса «Спутник V» для подростков 12–17 лет стартуют в начале июля. По ее словам, исследование будет проходить в три фазы: первая и вторая — на базе Морозовской детской больницы и Детской больницы им. З.А. Башляевой, третья — в детских поликлиниках столицы.

Участникам исследования, которое продлится год, предложат сделать прививку российской вакциной «Спутник V» в меньшей дозировке, чем людям старше 18 лет. Она указала, что принять участие в исследовании смогут подростки, ранее не болевшие COVID-19 и не имеющие медицинских противопоказаний.

_____________________________________________________________________________

особенности набора детей на исследование

Несколько жителей Зеленограда столкнулись с нарушениями прав при приглашении врачами детской поликлиники их несовершеннолетних детей на исследование вакцины от коронавируса среди подростков. Об этом ФАН рассказала мама зеленоградской школьницы. Аналогичный случай произошел и у одноклассника ее другой дочери.

«Мне позвонили из нашей детской поликлиники на личный номер, но почему-то попросили позвать к телефону мою 17-летнюю дочь. На вопрос «зачем» мне ответили, что хотят предложить ей поставить прививку от коронавируса — «Спутник V», — рассказала жительница Зеленограда.

Мама девочки отметила, что ничего не имеет против вакцинации от коронавируса и прививок в целом. И она, и ее муж давно позаботились о своей защите от COVID-19: уже успели сделать обе инъекции и выбрали как раз «Спутник V». Но приглашение ребенка на прививку вызвало у женщины сразу несколько вопросов.

«Насколько я знала, до 18 лет «Спутник» не ставят, поэтому удивилась, пообещала подумать, но записываться не стали. Оказалось, что детям от 12 до 17 лет вакцину сейчас ставят в рамках исследования. Их даже в стационар на три дня помещают и наблюдают за состоянием, потому что они первые в этой возрастной группе, кто получит прививку. На них будут изучать возможные негативные реакции. Но мне ни слова об этом не сказали: это было подано, как если бы нам пора было по графику рядовую пробу Манту сделать», — возмутилась собеседница агентства.

Недоумении женщины вызвало и то, что представитель поликлиники пытался пообщаться с ее несовершеннолетней дочерью напрямую, а не с ее законными представителями.

«Я пока так и не дала согласие на участие дочери в исследовании — не уверена, что готова. Все-таки это довольно смелое решение. Но против испытаний как таковых ничего не имею: такое же исследование среди взрослых позволило России запустить в массовый оборот одну из лучших в мире вакцин. Но сомнительные уловки со стороны медиков вызывают недоумение. Родители должны знать все, что может касаться здоровья их детей», — добавила она.

В общении с родителями одноклассников зеленоградской школьницы выяснилось, что такие звонки получили и другие мамы. Их также не проинформировали о том, что прививка ставится в рамках исследования вакцины. Между тем в Москве действительно ведется набор добровольцев в возрасте 12–17 лет для участия в нем.

 

 

ФАН обратился за разъяснениями в Департамент здравоохранения города Москвы.

«21 июня стартовал набор добровольцев на исследование вакцины «Спутник V» для подростков 12–17 лет. Принять участие в исследовании смогут подростки, которые не болели коронавирусом, не имеют противопоказаний к препарату или иных медицинских противопоказаний», — говорится в ответе ведомства.

О возможности принять участие в исследовании родителей детей информируют как врачи поликлиник, так и представители стационаров, на базе которых оно будет проводиться: Морозовской больницы и детской больницы имени Башляевой.

«Общение с законными представителями несовершеннолетних об участии детей в клиническом исследовании является обязательным. Родители с детьми приглашаются в один из стационаров, пациентам и их родителям сообщают информацию о том, как будет проводиться вакцинация в рамках клинического исследования: ребенок будет проходить обследование, вакцинацию, поствакцинальное наблюдение непосредственно в стационаре», — пояснили ФАН в Департаменте здравоохранения столицы.

В ведомстве подчеркнули, что проведение исследования возможно только после подтверждения участия родителями детей, подписания ими согласия на обработку персональных данных и добровольного информированного согласия. Соответственно, несоблюдение этих требований может считаться нарушением порядка информирования и организации участия добровольцев в исследовании.

«По факту сообщения о том, что сотрудники одной из поликлиник некорректно информируют об исследовании, с сотрудниками проведена беседа», — ответили в Департаменте на запрос ФАН.

Планируется, что исследование стартует уже в июле и продлится в течение года. Подросткам предложат вакцинацию препаратом «Спутник V», который уже используют для людей старше 18 лет, но в меньшей дозировке. Все добровольцы пройдут медицинское обследование, в том числе ПЦР-тестирование.

После инъекции молодые москвичи будут вести дневники самонаблюдения в мобильном приложении, а их самочувствие будут контролировать врачи. Всего для проведения исследования необходимо набрать 350 человек в возрасте от 12 до 17 лет.

по информации в интернете, за участие детей в испытании вакцины родителям (опекунам) заплатят по разным источникам от 100.000 до 200.000рублей, также, насколько можно понять из статьи уже в сентябре этого года подадут документы на регистрацию "детской" вакцины Спутник V, хотя испытания будут проходить до июля 2022года, возможно это и правильно, если ждать следующего лета, можно окончательно потерять темп, если я правильно понимаю данную логику. А если тем не терять, с короной , привив всех детей от 12ти лет в дополнении к взрослому населению мы скоро позабудет об этом заболевании (если я правильно понимаю высказанное этими гражданами), и это не может не радовать