Результаты клинических испытаний вакцины "Спутник-V". Отчеты

Аватар пользователя Александр Рабин

     Поскольку  многие антипрививочники ссылаются на то, что  не могут посмотреть результаты клинических испытаний вакцины, привожу ссылки на эти отчеты, которые  находятся в свободном доступе на сайте института Гамалеи.

    Ссылка на все материалы по вакцинам против СОВИД-19 на сайте  института https://www.gamaleya.org/research/vaktsina-protiv-covid-19/

Открытое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности вакцины Gam-COVID-Vac Lyo  против COVID-19

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04437875?term=Gamaleya&draw=2

Открытое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности вакцины Gam-COVID-Vac   против COVID-19

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04436471?term=Gamaleya&draw=2

Клинические испытания эффективности, безопасности  и иммуногенности вакцины GAM-COVID-Vac против  COVID-19 

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04530396

      

Авторство: 
Авторская работа / переводика
Комментарий автора: 

      Замучили заявления о том, что результаты испытаний вакцины никому не известны. Специалисты с ними знакомы давно, публикую для тех скептиков и просто  читателей, которые сами захотят их просмотреть, но не додумались или не сумели найти их в интернете.  Пора  уже заканчивать со всякими инсинуациями по данному вопросу. 

    По  первой ссылке можно найти все материалы, на основании которых разрабатывалась вакцина и результаты исследований. Почти все материалы на английском языке, и поэтому для чтения нужен либо установленный в браузере переводчик, либо (что лучше) знание английского языка. 

    Поскольку все - таки я публикую только ссылки, а не сам материал, отмечаю статью как авторский материал, так как не могу опубликовать под оригинальным заголовком и только под одной ссылкой. 

       Добавляю : почему то все надеялись, что вот они откроют и получат одну страничку отчета, и предьявляют претензии - где то, где это. На самом деле это начальные материалы, и если кто то хочет разобраться серьезно, он должен внимательно разбираться со всеми материалами на страницах, на что уходит масса времени. Просто открыв ссылку и 5 минут разглядывая экран, ничего понять не получится. Обратите внимание на положенную в каждом отчете в конце ссылку на публикацию материала коллектива разработчиков по результатам испытаний, а  также на обьявление о том, что полные материалы отчетов можно получить в Национальной библиотеке и так далее.

Комментарии

Аватар пользователя Александр Хуршудов

Это правильный шаг. Но надо понимать, что разберутся в этих отчетах, в лучшем случае, 1% читателей....

Аватар пользователя Александр Рабин

Я понимаю. Но 1% все таки разберется, а многие просто потряют возможность заявлять, что они не знакомы с материалами. И то будет хорошо. 

Аватар пользователя Александр Хуршудов

Верно.

Аватар пользователя Барсук
Барсук(3 месяца 1 неделя)

Я понимаю. Но 1% все таки разберется, а многие просто потряют возможность заявлять, что они не знакомы с материалами. И то будет хорошо. 

Это сложно для понимания, а значит это неправильно.

"Вы фсё врётти". smile14.gif 

Аватар пользователя Леший
Леший(9 лет 5 месяцев)

А они все равно будут заявлять, что испытания даже не проведены. Мне уже один такой тут, на Афтершоке высказал...

Аватар пользователя VGlaz
VGlaz(6 лет 11 месяцев)

0,001%

Аватар пользователя poklonyaius_velikomu_kote

Там же ничего сложного

Аватар пользователя Александр Хуршудов

Зависит от детальности подачи информации. Резюме все же поймут. а вот на чем оно основано - вряд ли. 

Аватар пользователя Astro Filosof
Astro Filosof(2 года 11 месяцев)

Абсолютное уточнение.

"Пичалька не в отсутствии" достоверной информации, а в отсутствии

в головах современников механизма критического отбора её из горы мусора.

А почему?

Потому что этот мусор производится 99ю% современников в том или ином виде.

Это подсознательное избегание бесповоротной истины.

smile14.gif

Аватар пользователя Александр Хуршудов

Верно. Человек ко всему привыкает, и воспринимать что-то новое не торопится. Только если шибко припрет.

Аватар пользователя Андракс
Андракс(4 года 7 месяцев)

Это правильный шаг. Но надо понимать, что разберутся в этих отчетах, в лучшем случае, 1% читателей..

Клинические испытания эффективности, безопасности  и иммуногенности вакцины GAM-​COVID-Vac против  COVID-​19 

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04530396

 

А где результаты? Там написано, что они должны1 мая 2021 представлены, а их нет. Так что ТС должен более точную ссылку дать или изменить заголовок.   

Аватар пользователя pokos
pokos(8 лет 3 месяца)

В наше время никто никому ничего не должен. Главное - хайповый заголовок и ссылок побольше.

Аватар пользователя Андракс
Андракс(4 года 7 месяцев)

Одна из причин того что Российские вакцины не зарегистрированы ВОЗ это не предоставление результатов на группе добровольцев. Уже полтора месяца не могут опубликовать?! 

Теоретически с таким заголовком и ссылками на АШ в ахтунге статья должна быть, ИМХО.

С большим интересом жду публикаций статистики по вакцинированным добровольцам, а ее все нет...

 

Аватар пользователя webarkadiy
webarkadiy(5 лет 4 месяца)

https://clinicaltrials.gov/ct2/results?term=GAM-COVID-VAC

вот список всех исследований. Результатов пока не видно. Испытывают Медси, Белоруссия, Сеченова и Бурденко закончили, Венесуэла и Эмираты набирают добровольцев. Есть лишь статья Гинцбурга в the Lancet, где он провозглашает успех. В принципе, этого вполне достаточно. Если бы речь шла об обычном лекарстве на рынке, ктр. люди покупают добровольно.

Аватар пользователя Александр Хуршудов

За это и зацепились медицинские власти ЕС. Но как говорится, что имеем, то имеем.

Аватар пользователя Айка
Айка(10 месяцев 1 неделя)

А исследование и не завершится, пока у последнего из наблюдаемых не исчезнут полностью антитела. Что, три года ждать?

Апрельские данные Гамалеи показывают просто феноменальный результат. Пенять после этого на вакцину — нужно быть полным отморозком. 

Аватар пользователя Айка
Айка(10 месяцев 1 неделя)

Кстати, по детальным данным.

У Гамалеи изначально вышел краткий отчёт, который через 2 месяца (я не ошибаюсь?) был детально раскрыт а статье в Ланцете. Никаких противоречий в данных не наблюдалось.

Теперь в апреле вышел новый краткий отчёт. Ждём делальной расшифровки?

Аватар пользователя VGlaz
VGlaz(6 лет 11 месяцев)

Исследование (начатое в сентябре 20-го в Москве) 3-й фазы Спутника завершилось в конце апреля. Необходимо время на обработку данных. В ближайшее время я думаю выложат на триалс сводные таблички.

Аватар пользователя Александр Хуршудов

А в любом случае, первоисточник лучше перепевов. Ну чего нет, того нет. Звиняйте, бананьев нэмае.

Аватар пользователя webarkadiy
webarkadiy(5 лет 4 месяца)

Отчетов я там не вижу. Есть лишь сообщение о проведении испытаний, на деньги Мэрии Москвы и Сбербанка. Что само по себе любопытно.

 

Аватар пользователя pokos
pokos(8 лет 3 месяца)

Люди делают инвестиции.

Аватар пользователя webarkadiy
webarkadiy(5 лет 4 месяца)

Так-то инвестиции надо отбивать. Для меня это внезапно новая информация. Был уверен что на деньги Минздрава, а оно вот как.

Аватар пользователя Александр Рабин

Все там есть. Просто рассчитано на специалистов, а не на таких безграмотных  всезнаек, как вы.  

    Там указано, как  были организованы испытания, набор добровольцев, критерии отбора и так далее. Полный отчет  на нескольких листах вы можете получить платно, индекс материала в тексте дан.

 Краткое резюме отчета, опубликованное в журнале "Ланцет", по ссылке на группу авторов  в  конце текста. 

Аватар пользователя БМВ
БМВ(2 года 2 месяца)

в том то и бяда, а в основном массе будут смотреть, что "поют " в тик токе и ютубе, а там в основном жесть 

Аватар пользователя Abram Gutang
Abram Gutang(6 лет 1 месяц)

Антипривививочники извнаРоссии утверждают, что никаких отчётов нет вообще.

Аватар пользователя Александр Н.
Александр Н.(6 лет 7 месяцев)

Еще 2 года пройдет и увидим результаты

Аватар пользователя 2tvlad
2tvlad(3 года 2 месяца)

Вы 2 года будете первую ссылку читать? 

Аватар пользователя jagupop
jagupop(7 лет 3 месяца)

Просто очень много вопросов к ковиду и не прошедшим полные клинические испытания вакцинам. Пара лет, как раз картинку полную дадут. Толи лечит, толи калечит. 

Аватар пользователя Abram Gutang
Abram Gutang(6 лет 1 месяц)

"не прошедшим полные клинические испытания вакцинам"

Все без исключения вакцины от КОВИД-19 не прошли полные клинические испытания на момент начала применения. 

Аватар пользователя 2tvlad
2tvlad(3 года 2 месяца)

Лекарства от к-вируса тоже не прошли клинических испытаний. Даже парацетамол не прошел полных клинических испытаний именно для к-вируса.

И что теперь? Всем умирать?

Аватар пользователя redtroll77
redtroll77(9 лет 5 месяцев)

Он не верит результатам испытаний и считает, что побочки результаты будут видны года через два.

Аватар пользователя KvoD
KvoD(3 года 6 месяцев)

Если не читать то и больше ждать придеться.

Результаты иследования были опубликованы еще год назад.

First Posted : June 18, 2020

Last Update Posted : August 12, 2020

 

Аватар пользователя Kaji_Ryoji
Kaji_Ryoji(4 года 5 месяцев)

Или там платная подписка, или оно как-то хитро только ковид-диссидентам показывает "no results".

Да, там есть ссылки на "Ланцет". Первая - испытание на 76 добровольцах в 2020 (не интересно).

Вторая - тестирование в клиниках сентябрь-ноябрь 2020.

КМК, цифры "куцие", представленные срезы не дают понять суть. Нужно платить за материал?

В группе плацебо заболеваемость в три раза выше, но смертность одинаковая, и из этого делается вывод об эффективности и безопасности вакцины. Но если смертность одинаковая - то где этот супер-вирус-убийца?

И да, у "антипрививочников", как Вы выражаетесь, есть вопросы по состоянию дел _сейчас_ . Есть что в публичном доступе-то?

И ещё вопрос!  В при отборе пациентов для исследования около трети (!) было признано "not eligible" по итогу первичного обследования. Как это сочетается с принудительной вакцинацией ваще всех, и не может ли повлиять на результаты "в поле"?

https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)00234-8/fulltext

Findings: Between Sept 7 and Nov 24, 2020, 21 977 adults were randomly assigned to the vaccine group (n=16 501) or the placebo group (n=5476). 19 866 received two doses of vaccine or placebo and were included in the primary outcome analysis. From 21 days after the first dose of vaccine (the day of dose 2), 16 (0·1%) of 14 964 participants in the vaccine group and 62 (1·3%) of 4902 in the placebo group were confirmed to have COVID-19; vaccine efficacy was 91·6% (95% CI 85·6-95·2). Most reported adverse events were grade 1 (7485 [94·0%] of 7966 total events). 45 (0·3%) of 16 427 participants in the vaccine group and 23 (0·4%) of 5435 participants in the placebo group had serious adverse events; none were considered associated with vaccination, with confirmation from the independent data monitoring committee. Four deaths were reported during the study (three [<0·1%] of 16 427 participants in the vaccine group and one [<0·1%] of 5435 participants in the placebo group), none of which were considered related to the vaccine.

Аватар пользователя Айка
Айка(10 месяцев 1 неделя)

В статье Ланцета приведены все данные. Читайте, и обрящите!

Отбор пациентов проводился по возрастным группам и по признакам состояния здоровья, для которых вакцина не рекомендована. И он полностью совпал с списком ограничений для людей, которым была рекомендована вакцина НА ТОТ ПРОМЕЖУТОК ВРЕМЕНИ.

Далее ряд ограничений снимался, и запускались новые группы наблюдений. Ограничения сняты практически полностью где-то в марте, и по этим группам мы проучим первые результаты где-то в сентябре.

Ну нельзя же быть столь немощным в изучении исходных материалов!

Аватар пользователя Kaji_Ryoji
Kaji_Ryoji(4 года 5 месяцев)

Давайте Вы вместо личных нападок на человека, ради которого вроде как создан этот пост, поможете , пжлст!

Это при этом, Вы сами же говорите , что результатов исследовний при снятии части ограничений ЕЩЁ НЕТ, т.е безопасность для ~1/3 пациентов никто в отчёте пока не показал.

Вот помогите лично мне и всему "комьюнити":

- какие признаки состояния здоровья приводили к отсеву при первичном осмотре? где этот _полный_ список?

Лично у меня есть неудачный пример коллеги с аллергией, которого удоброволили привиться - потому и копаю.

P.S. вот этот пункт: "or any other condition deemed a problem by the study physician"
Послеродовый тромбоз глубоких вен - считается или приемлем?

Аватар пользователя Айка
Айка(10 месяцев 1 неделя)

Берёте инструкцию к вакцине Спутник. Там есть раздел о показаниях и противопоказаниях. Поскольку инструкция писалась в момент допуска к в гражданский оборот, она зафиксировала именно состояние на тот момент времени.

Но это интересно только с исторической точки зрения. Сейчас, например, возраст даже в 90 лет не считается противопоказанием. Сняли и многие противопоказания по болезням.

Короче, надо следить за новостями, официальными документами по вакцинации или просто консультироваться с врачем. У него памятка актуальна есть ;)

Аватар пользователя Айка
Айка(10 месяцев 1 неделя)

Тромбозы являются бичом мРНК-вакцин. Ну как бичом, там эти осложнения довольно заметны.

Для векторных вакцин их статистика не столь значительна.

По уму, надо проконсультироваться с профильным врачом. Впрочем, это всегда лучше делать.

Можно повторить, что новейшие апрельские данные по Спутнику дают почти 98% защиты, что просто замечательно. Но вот детальной расшифровки последствий я пока не видел…

Аватар пользователя Kaji_Ryoji
Kaji_Ryoji(4 года 5 месяцев)

В любом случае спасибо за замечания.  Лично в моём случае нашёлся врач, который будет вести жену, но это скорее удача. Ну будем надеяться на лучшее....

Аватар пользователя Александр Рабин

 Полный список есть  по каждой ссылке. Перейдите в табличный вид,  и все будет видно. 

Аватар пользователя Fikys
Fikys(1 год 5 месяцев)

Ограничения сняты практически полностью где-то в марте, и по этим группам мы проучим первые результаты где-то в сентябре.

Судя по этому "мы" в данном контексте, вы имеете отношение к созданию или производству данной вакцины?

Аватар пользователя Айка
Айка(10 месяцев 1 неделя)

Мы — это не они.

Аватар пользователя VGlaz
VGlaz(6 лет 11 месяцев)

В при отборе пациентов для исследования около трети (!) было признано "not eligible" по итогу первичного обследования

Я в числе этой "трети" был. Врач отклонила моё участие на основание аллергологического анамнеза. Аллергия на пыльцу березы у меня и кошачью шерсть. Я считаю это перестраховкой, но видимо цена успешности была слишком велика.

Вакцинировался Спутником в апреле-мае сего года. Ничего необычного, легкая побочка как и при всех прочих вакцинах.

Аватар пользователя Айка
Айка(10 месяцев 1 неделя)

Ну почему же перестраховка? Первые группы набирали с ограничениями. Потом их постепенно снимали.

Если бы полезла массовая пробочка, как бы выявляли ее причины?

Аватар пользователя Александр Рабин

   Если вы хотите полные результаты в виде подшивки из нескольких десятков листов, то она платная по библиотечному индексу, либо нужно  подтвердить, что вы медицинский работник, занимающийся лечением КОВИД. Сделано это, чтобы не перегружать  систему запросами от непрофессионалов, которые все равно не поймут, что к чему. 

    Как организованы испытания, критерии отбора и так далее дано по приводимым ссылкам, лучше смотреть в табличном виде, краткое резюме в виде публикации в "Ланцете" - в конце текста, по ссылке на коллектив авторов. 

Аватар пользователя mse
mse(4 года 1 месяц)

Вывсёврёти! Где исследования британских учоных? То-то же, шах и мат, вата!

Аватар пользователя Охри
Охри(1 год 4 месяца)

Вот еще полезная ссылка.

Чтобы в одном месте

Аватар пользователя Kaji_Ryoji
Kaji_Ryoji(4 года 5 месяцев)

Т.е. статья в ланцете относится к №450 ?

Аватар пользователя Александр Рабин

Спасибо. Это очень хорошо. 

Аватар пользователя Panteley
Panteley(3 года 10 месяцев)

.

Аватар пользователя jagupop
jagupop(7 лет 3 месяца)

Не смотрел, пока не хочу вникать. Ориентируюсь на публикацию

Курильщик со стажем, практикую микродозинг аманиты мускария. От курения чуть позже откажусь - снижаю вес пока. Буду мухомора микродозить и профилактику делать.

Чем то болел в конце 2019 и конце 2020, но слабенько. Запахи не терял. Южный Урал. 

Страницы