Как делают вакцины.

Аватар пользователя Villina

Об иммунобиологических препаратах трудно рассказать ПРОСТО и доступно. Сложная тема. В приведенной публикации автору это удалось.

От себя хочу добавить, что в гражданском обороте вакцин ключевое место занимает соблюдение условий хранения, так называемой, "холодовой цепи" от производителя до места введения вакцины. ТИповые условия хранения большинства МИБП находятся в диапазоне температур от минус двух до минус восьми градусов. Бывают и исключения.

Хранение и транспортировка МИБП настолько важны, что регулируются специальным документом. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 17 февраля 2016 г. N 19 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов"

Антонина Обласова — биолог, специалист по промышленным биотехнологиям, автор блога «Антонина О. Вакцинах». Далее — переработанный текстовый вариант самой видеолекции.

Типы вакцин

Речь пойдет как о противовирусных вакцинах, так и об антибактериальных. Для начала рассмотрим логику работы действующего вещества вакцины, которое при введении в организм будет вызывать иммунный ответ. Проведем необычную параллель: представим на минуту, что дикая инфекция — это дикий зверь, например волк. Мы стараемся от него всячески защититься и ищем способы избежать последствий от встречи с ним.

d1940af62488c5ac73883c62f314d70a

Вакцинация — это метод, позволяющий снизить риски от этой встречи. Вакцины не все одинаковы по своей структуре и используют разные подходы.

Первый подход: обезвредить токсин, производимый этой дикой инфекцией. Сравнивая с волком, можно себе представить токсин в виде слюны животного. Мы можем ее собрать, деактивировать и вводить в организм, вырабатывая тем самым защиту — иммунитет. 

Второй: ослабить волка, саму инфекцию, натренировав иммунитет на едва живом «звере».

Третий: взять похожий патоген (микроорганизм, вызывающий болезнь у другого существа) и ослабить его. Именно этот метод использовали в процессе разработки вакцины против черной оспы или туберкулеза.

Четвертый: убить волка, другими словами — инактивировать патоген. Так делают вакцины от клещевого энцефалита, цельновирионные гриппозные вакцины и некоторые другие. Кроме того, из массы убитых патогенов можно выделить отдельные части — антигены — и вводить их в организм в качестве действующего вещества вакцины. Так поступают при создании вакцин от пневмококковой и менингококковой инфекций, которые содержат лишь отдельный фрагмент возбудителя заболевания.

Еще один вариант — искусственно воссоздать отдельные фрагменты патогена при помощи генно-инженерных технологий. По этому принципу устроены вакцины от гепатита B, вируса папилломы человека и некоторые другие редкие или ветеринарные вакцины.

Существуют и другие подходы, например ДНК- и РНК-вакцины, векторные вакцины, о которых чуть ниже.

Фиолетовым обозначены основные подходы к созданию вакцин (источник: www.genscript.com/recombinant-vaccine.html)

Фиолетовым обозначены основные подходы к созданию вакцин (источник: www.genscript.com/recombinant-vaccine.html)

Всемирная организация здравоохранения предлагает нам разделить все вакцины на две группы: живые и неживые. В одну группу входят живые ослабленные вакцины, а в группе неживых выделены инактивированные, субъединичные (состоящие из отдельных фрагментов) и анатоксины (обезвреженные яды патогенов). В эту классификацию укладывается большинство существующих сегодня вакцин (но не все). 

Среди прочих вариантов — модифицированная бактерия с геном антигенов вируса. Когда пандемия еще только начиналась, возможно, вы слышали в новостях о том, что одна из создаваемых против COVID-19 вакцин будет в виде йогурта, — речь шла как раз о такой технологии. Также многие слышали такие выражения, как «ДНК-вакцины», «РНК-вакцины», «векторные вакцины». Все это — современные технологии, которые пока редко используют в производстве вакцин.

Векторные вакцины

Векторная технология — это палочка-выручалочка.

Она позволяет создать вакцину быстро — гораздо быстрее, чем все другие существующие вирусные технологии.

Дело в том, что производить и ослаблять до нужной степени новый малоизученный вирус — это очень долгий процесс. Гораздо проще сделать подмену.

ca805910b8f535aed26bfbc65eed785e

Вектор — это другой хорошо исследованный вирус, безопасный для человека. Система этого вируса изучена до мелочей: мы знаем, в каких клетках эти вирусы могут расти, в каком количестве, как размножить их в пробирке и как наладить производство больших объемов.

В данный вирус-вектор мы вносим изменения — берем кусочек ДНК или РНК патогена, который кодирует иммуногенную часть на его поверхности, и пересаживаем в генетический материал вектора. 

У нас получается химера — безопасный для человека вирус, для которого организм производит антитела и формирует клеточный иммунитет против антигенов дикой инфекции. При этом сама дикая инфекция к нам в организм не попадает.

В современных вакцинах, которые сегодня разрабатывают для борьбы с коронавирусом, эти вирусные векторы не реплицируются, то есть не размножаются в организме, поскольку у них отключен соответствующий ген.

Он может размножаться в клеточной культуре, но непосредственно в организме человека — нет. Если, условно, в организм попали десять копий вируса, десять копий и остались.

Более раннее применение этой технологии нашлось в генной терапии. С ее помощью производят очень дорогие лекарства для детей со спинальной мышечной атрофией. 

Например, такой препарат, как золгенсма, делают с использованием векторной технологии. Только используют не аденовирус, а аденоассоциированный вирус, в который встроили ДНК, необходимую для синтеза того белка, которого недостает в организме больных. Внедряя этот вектор в организм ребенка, мы восполняем дефицит белка и вылечиваем его от этой болезни.

f0ebdb2108c28f1b14e94255555e048d

Отличие вирусов от бактерий

Перед тем как перейти к рассказу о производстве вакцин, вспомним, что есть два вида патогенов, вызывающих вакциноуправляемые инфекции: вирусы и бактерии. Бактерии — это самые настоящие живые организмы, они самостоятельно питаются и размножаются. Вирусы — облигатные паразиты, это значит, что они не способны размножаться вне клетки. Без клетки (бактериальной, грибной, растительной или животной) вирус не может существовать — это просто пыль.

Сравнение размеров человеческого эритроцита и бактерии кишечной палочки (E. coli) c вирусами оспы (Smallpox) и полиомиелита (Poliovirus)

Сравнение размеров человеческого эритроцита и бактерии кишечной палочки (E. coli) c вирусами оспы (Smallpox) и полиомиелита (Poliovirus)

В этом смысле вирус похож на программу, записанную на флешке: пока вы не подключите носитель к компьютеру, ничего не произойдет. Если же флешку подключить, программа может быть скопирована и запущена.

Чтобы получить большое число бактерий, необходима питательная среда. Например, мы можем посеять бактерии на чашку Петри с питательным агаром. А можем оставить хлеб на столе: на нем размножатся бактерии из спор, витающих в воздухе. 

e2484e2d05eb72c1086d203b32d7f3cd

Вирусу недостаточно одной питательной среды. Вирусу нужен хозяин: живая клетка, в которую он внедрится и чей обмен веществ будет использовать, чтобы многократного скопировать самого себя. Это принципиальное различие между вирусами и бактериями, которое определяет принципы создания антибактериальных и вирусных вакцин.

Ну а само классическое производство вакцин — это получение нужного нам патогена, который затем будет ослаблен, убит или разобран на части.

Производство антибактериальных вакцин

Итак, чтобы сделать вакцину для профилактики бактериальных инфекций, надо в достаточном количестве получить патоген, то есть большое количество клеток возбудителя заболевания. 

Бактериальную массу выращивают в жидкой питательной среде. Чтобы получить посевной материал, используют колбу, которую ставят в шейкер и постоянно трясут, чтобы обогащать питательную среду кислородом. Затем полученную культуру выращивают на оборудовании, которое называется ферментер (от англ. fermentation). 

Ферментеры отличаются по размеру: резервуар, в котором размножаются микроорганизмы, может быть от одного до десятков тысяч литров. В основном эти аппараты изготавливают из стекла и нержавеющей стали — к таким материалам бактерии нечувствительны, поэтому прекрасно растут и размножаются.

Одни из популярных биореакторов Techfors с анализаторами среды и автоподачей питательных веществ для культивирования микроорганизмов. Слева лабораторный емкостью до 6 литров, а справа промышленный — от 150 до 1000 л

Одни из популярных биореакторов Techfors с анализаторами среды и автоподачей питательных веществ для культивирования микроорганизмов. Слева лабораторный емкостью до 6 литров, а справа промышленный — от 150 до 1000 л

Ферментер — сложное оборудование: все процессы проходят в условиях строгой стерильности, по трубкам в автоматическом режиме поступают глюкоза, минеральные вещества, витамины и другие добавки. Стерильный воздух тоже подают автоматически. Внутри емкости поддерживается определенная температура, давление и уровень кислорода, питательная среда постоянно перемешивается. 

Чтобы контролировать состав питательной среды, из ферментера условно каждый час отбирают пробы и анализируют количество бактерий и питательных веществ. В зависимости от результата корректируют автоматические программы. В маленьких ферментерах это делают стерильно через шприц, а в больших промышленных может быть встроена целая автоматическая аналитическая лаборатория.

Аналогичным образом делают рекомбинантные вакцины. Например, вакцину против гепатита B создают с помощью генно-модифицированных дрожжей, которые производят поверхностный антиген гепатита B.

Если для получения вакцины выращенные бактерии нужно убить, этап инактивации запускают прямо в ферментере, чтобы не нарушать стерильность. Это можно сделать разными способами: например поднять температуру среды. Также можно добавить формалин или изменить показатель pH, добавив щелочь или, наоборот, кислоту, — от резкой смены кислотности среды микроорганизмы могут сразу умереть.

Следующий шаг — очистка бактерий от остатков питательной среды, в которой они жили. После него идет добавка стабилизаторов и других веществ, о которых ниже. И — антибактериальная вакцина готова.

Производство вирусных вакцин

Для производства вирусных вакцин нам потребуется субстрат — клетки других организмов. Это могут быть клетки млекопитающих, в том числе человека — обычно предоставлены бессмертными иммортализованными линиями клеток. Также это могут быть клетки куриных и перепелиных эмбрионов, так производят вакцины от клещевого энцефалита, от кори и паротита — первичная не бессмертная клеточная линия. 

Использовать оплодотворенные куриные яйца — одна из самых старых технологий, ее применяют только для создания вакцин от гриппа. Она не единственная, но одна из основных.

Чтобы произвести вакцину, в том числе векторную, мы должны сначала получить много-много клеток — некую «почву» или субстрат, чтобы потом заразить их вирусом.

Производство на основе выращенной клеточной массы

Для этого мы берем посевной материал в маленькой пробирке — замороженные клетки, поведение которых хорошо изучено. Клетки размораживаем и помещаем в питательную среду в маленьком объеме. Помещать клетки сразу в большой объем нельзя. Из-за маленькой плотности они просто погибнут (в этом случае говорят, что клетки погибли от одиночества). Поэтому их разводят в маленьком объеме и при достижении определенной плотности помещают в емкости большего размера.

Эту операцию повторяют несколько раз. В процессе размножения среду перемешивают. Если клетки чувствительны к механическому повреждению, для перемешивания используют специальное оборудование — волновой биореактор, в нем закрепленная на оси пробирка выполняет определенные движения. Применяют и биореакторы вертикального перемешивания, максимальный объем которых доходит до двух тысяч литров.

9643af7c1b7736343ac1b80046eaa75e

Устройство биореакторов для противовирусных вакцин отличается от биореакторов для производства антибактериальных вакцин. В контейнер, управляемый отдельно стоящим модулем, устанавливают специальный мешок — так называемую одноразовую систему (SUS — single use system), где будет происходить выращивание клеточной массы.

Биореактор и одноразовая система для выращивания клеточной массы

Биореактор и одноразовая система для выращивания клеточной массы

Это долгий процесс, который занимает три — четыре недели. Вдобавок клетки млекопитающих очень чувствительны к бактериальному и постороннему вирусному заражению, поэтому очень важно соблюдать полную стерильность процесса. 

На входе в мешок установлен стерилизующий фильтр, не пропускающий бактерии, а также ряд противовирусных фильтров. Кроме того, в устройстве предусмотрена стерильная подача воздуха и стерильные соединения для перекачки содержимого на следующие этапы производства.

Производство на первичных клеточных линиях

Другой вариант — размножение вируса на первичных клеточных линиях, когда клетки не выращивают в реакторе, а получают из готового биоматериала. На изображении ниже вы можете видеть схему производства вирусной вакцины от клещевого энцефалита.

Согласно схеме, вирус инактивируют с помощью формальдегида

Согласно схеме, вирус инактивируют с помощью формальдегида

Оплодотворенные куриные эмбрионы развиваются в инкубаторе, после чего их достают и фактически перемалывают в мясорубке, получая первичную культуру клеток. Каждый раз, перед каждым производством, ее делают заново. Если бессмертные клетки мы берем из производственного стокового банка, то здесь каждый раз создаем новую клеточную культуру. 

Эту клеточную культуру заражают посевным материалом вируса. Дальше вирус размножается в клетках, пока не достигает необходимой плотности. То, что получилось, охлаждают и очищают от всего лишнего, то есть от осадков клеточной культуры, на которой производились вирусы, и затем уже формируется вакцина — финальный продукт. Подробнее обо всем этом чуть ниже.

Производство «на яйцах»

В производстве вакцин «на яйцах» каждый эмбрион, то есть оплодотворенное яйцо, заражают, а затем выдерживают определенное время в специальном инкубаторе. 

efe189ffbf2131901bfe2bdc46f76616

Инкубатор необходим для того, чтобы и эмбрион сохранял жизнеспособность, и вирус размножался. Грубо говоря, из каждого яйца получают дозу вакцины. Разумеется, это не куриные яйца из супермаркета, а сертифицированные яйца, которые специально отбирают для завода по производству вакцины от гриппа.

Очистка 

После того как мы наработали действующее вещество вакцины (например, при помощи клеточной структуры млекопитающих, либо насекомых, либо дрожжей, либо бактерий), мы приступаем к процессу очистки. Это также очень длительный этап.

9ecb8ddb8e6897695dcce9a5c5744a0a

На схеме показан процесс очистки при производстве пневмококковой вакцины. Убили вирус, затем поместили в центрифугу, затем провели этап осветления и стерилизующую фильтрацию: удалили все компоненты больше 0,2 мкм. После этого проводим диафильтрацию — это фильтрация в ламинарном потоке, когда давление прикладывают не перпендикулярно, а параллельно мембране, что позволяет заменить буфер и полностью удалить остатки среды. 

Далее следует несколько этапов очистки, многие из них повторяются. В итоге мы получаем полностью очищенный от всего лишнего действующий компонент вакцины. В данном случае это полисахариды одного конкретного штамма, который мы потом смешаем с полисахаридами других штаммов, внесем дополнительные компоненты для стабильности и эффективности (о них ниже) и получим конечный вариант вакцины.

Состав вакцин

Кроме действующего вещества в вакцину входят вспомогательные компоненты. Если вакцина жидкая, то это вода. Вместе с водой в состав могут входить адъюванты, стабилизаторы и консерванты. 

Стабилизаторы и эмульгаторы

Антигены — это сложные молекулы, очень чувствительные к изменениям рH и температуры. Чтобы вакцина оставалась эффективной при любых условиях, используют стабилизаторы. Это могут быть обычные соли калия, магния, натрия — буфер для стабилизации pH. Все эти компоненты входят в состав клеток лимфы человека. В жидкие вакцины могут входить щелочи и кислоты. Обычно это следовые концентрации для стабильности буферного раствора. 

Эмульгаторы необходимы для того, чтобы сохранить гомогенность раствора. Чаще всего используют Полисорбат 80, ТРИС или октосинол-10 — это относительно новые в фармацевтике вещества. Существуют всевозможные безумные мифы о вреде и токсичности стабилизаторов — все они лишены оснований. В таких низких концентрациях, при которых эти компоненты обеспечивают гомогенность раствора, они вреда не несут.

В лиофилизированных, то есть, высушенных, вакцинах используют другие стабилизаторы. Например, сахара (лактозу, сахарозу, мальтозу) и многоатомные спирты (сорбитол, маннит). Популярный стабилизатор — желатин, частично или высоко гидролизованный коллаген животного происхождения. Часто используют альбумин: человеческий донорский, рекомбинантный или гидролизат лактальбумина (белок из молочной сыворотки).

Если у прививаемого нет аллергии на эти компоненты, то неважно, какой именно стабилизатор использовали, — вакцина будет одинаково эффективна. Если у человека есть тяжелая аллергическая реакция на один из компонентов, например на желатин, лактозу или альбумин, на это обязательно нужно обратить внимание — состав вакцины всегда указывают в инструкции.

Зачем нам знать про адъюванты и конъюгаты

Адъюванты и конъюгаты — это вещества, усиливающие эффективность вакцины. Некоторые маленькие белковые молекулы могут быть недостаточно заметными для иммунной системы, поэтому к ним добавляют, например, соединения алюминия, гидроксид или фосфат. 

В вакцинах от гриппа, произведенных в РФ, используются полиоксидоний и совидон. В ветеринарии активно используют масляные адъюванты (за пределами РФ их можно встретить в вакцинах для человека).

d898249c48a7d46003b52b29a12d7e7a

По сути, адъювант — это адсорбент, на поверхность которого налипает антиген. Мы получаем укрупнение частиц, повышаем заметность действующего вещества и, соответственно, большую эффективность.

Алюминий используют в виде очень-очень мелкого песка, на поверхности которого адсорбируют антигены вакцины. Он «переваривается» и выходит из организма точно так же, как и тот алюминий, который попадает к нам в организм вместе с пищей и водой уже в виде растворимых соединений.

То же самое происходит и с адъювантами другого происхождения: они постепенно метаболизируются. Тут стоит вспомнить про еще один антипрививочный миф о вакцинах, о том, что в них якобы находятся тяжелые металлы. Алюминий — металл легкий, так что и это утверждение не имеет оснований.

Еще один способ усилить реакцию на вакцину — конъюгировать маленький белок либо маленький полисахарид с другим белком. Например, у маленьких детей иммунная система незрелая и вообще не распознает полисахариды. Значит, необходима адаптация. Для этого полисахарид из сахарной капсулы бактерии (ее оболочки) соединяют с белком-носителем (как правило, это дифтерийный или столбнячный анатоксин), и в таком варианте вакцина уже работает. По такому принципу устроены вакцины от пневмококковой, гемофильной и менингококковой инфекций. 

Консерванты

Это вещества, которые повышают стабильность состава. В вакцине среда не очень питательная, однако и в ней могут завестись посторонние микроорганизмы. Чтобы этого не произошло, добавляют консерванты. Особенно это актуально для многодозовых флаконов. 

Вид консерванта зависит от типа вакцины. С одними консервантами антигены сохраняются хорошо, с другими — нет. Какой именно консервант будет наиболее подходящим, определяют «методом научного тыка» — с помощью экспериментов, замеряя стабильность состава вакцины. Например, ртутьорганический антисептик мертиолят (тиомерсал) применяют в многодозовых флаконах с детскими вакцинами и во взрослых вакцинах от дифтерии, столбняка, гепатита В и гриппа. 

Обратите внимание, что это не ртуть, а ртутьорганический антисептик, он безопасен и его используют не только для производства вакцин, но и в косметике. Найти его можно в очень ограниченном количестве современных вакцин. Одно время он был предметом споров. В 2000-х годах его со скандалом исключили из числа компонентов под давлением общественности, так как в то время данных о его безвредности было недостаточно. В 2009 году Американская академия педиатрии отозвала собственное заявление, в котором ранее рекомендовала исключить этот консервант из состава вакцин.

Другой консервант — феноксиэтанол. Его применяются в инактивированных вакцинах от полиомиелита, а также от дифтерии, столбняка и гемофильной инфекции. Что касается такого консерванта, как фенол, то это вещество используют только в вакцинах от пневмококковой инфекции, причем только полисахаридных, которые не применяют для детей.

Антибиотики тоже используют в качестве консерванта, но делают это редко. Например, в составе российской оральной полиомиелитной вакцины присутствует канамицин. Это не терапевтическая доза, но ее достаточно, чтобы сохранить стерильность препарата. Переживать относительно антибиотикорезистентности из-за трех доз, которые получит ребенок в процессе вакцинации, не стоит — они очень малы. 

Следы производства

Следы производства — это не компоненты вакцины, добавляемые в процессе ее изготовления. Это то, что невозможно удалить на сто процентов, поскольку не существует таких чувствительных методов, которые могли бы показать, что мы удалили компонент полностью. К следам производства можно отнести формальдегид, используемый для инактивации некоторых бактериологических вакцин.

Очевидно, что в следах производства будет присутствовать питательная среда, включая аминокислоты, сыворотку, белок коровьего молока (БКМ, казеин — один из компонентов среды при производстве вакцины от коклюша). Следы питательного субстрата не токсичны для человека и имеют значение только в том случае, если у прививаемого есть тяжелая аллергическая реакция на один из компонентов. 

Также могут присутствовать следы продуцента — белки дрожжей, следы белка куриного яйца. Обращать на это внимание стоит тоже только при наличии тяжелой аллергии.

fed2c7c7196912f06893b3da89886070.png

У каждой вакцины свои компоненты и свой процесс изготовления, поэтому следы производства в каждом случае свои. Например, если для вакцины MMR-II от кори, краснухи и паротита нужен рекомбинантный альбумин человека и гидролизат желатина (вероятно, у производителя только так получилось обеспечить стабильность вакцины в течение всего срока годности) — то эти следы производства будут присутствовать. Но при этом там может не быть, скажем, консерванта (строго говоря, его там по определению быть не может, поскольку это живая вакцина и консервант может ее убить). Краснушная вакцина нашего производителя будет содержать только желатин, поскольку таким образом получилось ее стабилизировать.

Что в итоге

Главный вывод — все вакцины разные. Их производят разными способами, поэтому они имеют разный состав. 

Важно понимать, почему в отдельно взятой вакцине находятся именно такие компоненты, а не другие. Следует обращать внимание на то, не несут ли составляющие вакцины угрозу в связи с тяжелой аллергической реакцией. Это единственное требование для обеспечения максимального снижения рисков вакцинации.

Любая вакцина состоит только из тех компонентов, которые обеспечивают ее безопасность и эффективность. Не стоит полагаться на мифы о том, что в состав входят какие-то неизвестные вещества. Те компоненты, которые не выполняют никакую полезную функцию, содержатся в очень малых количествах и являются остаточным следом производства.

Чем различаются технологии создания вакцин от коронавируса?

Вакцина против коронавируса от Института Гамалеи — это векторная вакцина. В ее основе аденовирус, измененный таким образом, чтобы заставлять клетки нашего организма синтезировать антигены. Также есть вакцина «ЭпиВакКорона» от научного центра «Вектор», которая создана на основе синтезированных пептидных антигенов белков вируса SARS-CoV-2, конъюгированных с рекомбинантным белком-носителем, синтезированных в бактериальной системе и адсорбированных на алюминийсодержащем адъюванте.

Что такое «процент эффективности вакцины» и как его определяют?

Если рассказывать обо всех способах вычисления эффективности вакцины, длина поста увеличится в несколько раз. В первую очередь нас интересует эпидемиологический фактор эффективности вакцины. На этапе испытания его будут оценивать, основываясь на данных о том, как отличается среди привитых и непривитых количество заболевших, тяжело заболевших и умерших. Если вакцина будет снижать хотя бы в два раза число заболевших, вакцинация уже имеет смысл.

При этом процент эффективности вычисляют путем сопоставления числа заболевших среди привитых и непривитых. Например, 95-процентная эффективность означает, что среди непривитых заболеваемость выше в 20 раз. 

Другой способ оценки вакцины — определение ее иммуногенности. В этом случае выясняют, насколько вакцина позволяет получить иммунный ответ — гуморальный либо клеточный.

Какие обследования нужно проходить до вакцинации?

Единственное обследование, которое регламентировано для всех перед вакцинацией, — осмотр врачом. Врач обязан, кроме оценки общего состояния, выяснить, есть ли у вас противопоказания к отдельным компонентам вакцины. Еще врач может поинтересоваться, нет ли у вас тяжелого иммунодефицита — в этом случае вам нельзя будет использовать живые вакцины, зато другие вакцины будут эффективны. Если вы находитесь в стадии обострения любой инфекции или хронического заболевания, прививку стоит отложить до момента ремиссии, чтобы побочные эффекты этой болезни не были ложно истолкованы как реакция на вакцинацию. Ну и еще некоторые вакцины имеют ограничение по возрасту.

Авторство: 
Копия чужих материалов
Комментарий автора: 

Если вы приобретаете Вакцину в аптеке, то вам должны ее отпустить в термоконтейнер. На упаковке написать дату и время до минут, когда вы ее приобрели.

В аптеках и больницах вакцины находятся на предметно-количественном учете, ведется специальный журнал.

Вряд ли вы будете читать Постановление о хранении.. Одно могу сказать - вакцины строго запрещено хранить в дверце холодильника. И холодильник для вакцин должен быть ОТДЕЛЬНЫЙ. Если вы видите, что это не так, рисковать не стоит.

Комментарии

Аватар пользователя Престарелый Neo
Престарелый Neo(2 года 10 месяцев)

Спасибо, много интересного и ранее неизвестного.

Аватар пользователя avery
avery(3 месяца 2 недели)

Спасибо,очень познавательно

Комментарий администрации:  
*** Отключен (невменяемое общение) ***
Аватар пользователя Villina
Villina(6 лет 1 месяц)

 Производство иммунобиологических ЛС очень сильно отличается от обычного фармпроизводства. Когда я прочитала предположение одного из камрадов, что из Китая нам привезли бочку вакцины и тут разлили, промаркировав этикеткой "Спутник", поняла, что стоит поискать доступную информацию о производстве)))

Аватар пользователя Александр Хуршудов

Материал очень доступно написан, но объективностью не отличается. Это по сути реклама вакцинации, которая якобы никаких отрицательных моментов не содержит. 

Это не так. Достаточно упомянуть историю вакцин от полиэмилита, когда ошибки при изготовлении вакцины привели к 40 тыс. заболевших и нескольким смертельным случаям. И если необходимость вакцинации от тяжких заболеваний типа оспы, полиэмилита, энцефалита и т.п. никаких сомнений не вызывает, то в случае вирусов (гриппа, герпеса, ВПЧ и т.п.) вакцинация не является остро необходимой; 96% носителей вируса гриппа не обращаются к врачам и справляются с ним самостоятельно, усиливая свой общий иммунитет. 

Настораживает, что пропагандисты вакцинации не приводят цифровых данных об осложнениях. Между тем, у давно применяемой БЦЖ существует шесть причин  для возникновения осложнений; достаточно небрежному врачу пропустить какую-то патологию у ребенка и одно из них немедля возникнет. А при нынешнем падении квалификации врачей это будет усиливаться. Поэтому никакого доверия пропаганде вакцинации (даже так хорошо изложенной) у меня нет и в ближайшее время не появится.

Наконец, последнее. В природе инфекционные болезни способствуют совершенствованию вида, более слабые не выживают или не дают потомства. Понятно, человек решил "поправить природу" и этот фактор исключить. Допустим, ему это удастся. Тогда в нашем племени будет все больше и больше хилых, глупых, больных и ленивых. Раньше они в какой-то степени умирали, сейчас уже многих спасают; если они будут плодиться и размножаться, сначала произойдет демографический взрыв, а за ним последует демографический кризис с массовой гибелью от других причин. Это элементарная экология, но об этом пока никто не думает....

Поэтому я предпочитаю здоровый консерватизм буйной агитации, которую ведет изрядно скомпроментировавшая себя медицина.  

 

Аватар пользователя ВаНик
ВаНик(6 лет 8 месяцев)

Полностью поддерживаю!

(добавлю свой комментарий из другой ветки):

Мы - нормальное капиталистическое государство, цель капиталистического производства - извлечение прибыли, любыми путями, ибо, если нет прибыли - капиталистическое производство умирает. Доверие - дело хорошее, но его теряют единожды, а про коронавирус и вакцины понарассказано столько разного (и прямо противоположного) от лиц, облечённых всяческой властью и от лиц, обладающих различнейшими специальными и профессиональными знаниями, что уже и не знаешь, кто правдив, а кто лжив (вот у меня, например, господин Гинцбург и мадам Попова уже никакого доверия не вызывают, увы)...

Аватар пользователя mse
mse(3 года 8 месяцев)

Да-да.. В совершенно некапиталистическом СССР никто бы даже не стал спрашивать, хочешь ты прививаться или нет. Поставили в позу, укололи в жопу и иди на%, пожалуйста, выполнять план по валу. Добывать прибыль, чтобы не умерло соцпроизвоцтво. Да, у прививок есть побочка, есть тяжёлые реакции. Но одно дело, когда на это попадает 1-2-10 на миллион и другое, когда без вакцины просто подыхает в корчах от 10 до 100% заболевших.

Аватар пользователя Хохол МСК
Хохол МСК(3 года 9 месяцев)

"подыхает в корчах от 10 до 100% заболевших" - это что за страшное заболевание такое? Неушто короняшка?

Комментарий администрации:  
*** Уличен в злостном флуде и засирании эфира, при рецидиве - нещадно банить ***
Аватар пользователя Villina
Villina(6 лет 1 месяц)

То, что вы можете задавать дурацкие вопросы, тоже заслуга вакцинации. От скарлатины, дифтерита, кори погибало больше половины детей до года.

Аватар пользователя Александр Хуршудов

Это когда? В 18-м веке? Так и то, от голода мерли больше.

Аватар пользователя Villina
Villina(6 лет 1 месяц)

Еще в начале 20го.

Аватар пользователя Александр Хуршудов

То же самое. У моей бабушки (1904 года рождения) было 13 братьев и сестер. Отец в 36 лет умер, выжили трое. Лебеду ели. 

Аватар пользователя Villina
Villina(6 лет 1 месяц)

Ужас. Нет ничего страшнее чем хоронить детей. Спаси Господи и помилуй..

Аватар пользователя Александр Хуршудов

Нет ничего страшнее чем хоронить детей.

Мне один раз пришлось. Из-за врачебной ошибки. Роды были тяжелые, девочка родилась поздно вечером, слабенько крикнула... Ее толком не отшлепали, положили под кислород до утра. Утром оказалось, что одно легкое не раскрылось, она прожила меньше суток.

А когда я на третий день приехал забирать жену, заведующая отделением стала на меня орать, что она за нее отвечает. Я ее мог убить. На месте. Но сдержался.

Аватар пользователя Хохол МСК
Хохол МСК(3 года 9 месяцев)

Да. Но контекст статьи про вакцинацию от иной заразы, как я понял. ;)

Комментарий администрации:  
*** Уличен в злостном флуде и засирании эфира, при рецидиве - нещадно банить ***
Аватар пользователя Villina
Villina(6 лет 1 месяц)

Статья вообще об изготовлении вакцин. Сыворотки делаются еще интереснее))

Аватар пользователя Александр Хуршудов

Не надо ля-ля. В некапиталистическом СССР вакцины были лучшие в мире, потому что тщательно проверялись.

Аватар пользователя Villina
Villina(6 лет 1 месяц)

ВАкцины были ровно такие же. ЛОгистика была совсем другая, посредников практически не было. При малейшем нарушении холодовой цепи все уничтожалось. Я тогда работала в районной аптеке города. Как то отключили свет на полдня изза аварии и мы уничтожили несколько тысяч упаковок МИБП.

Аватар пользователя Александр Хуршудов

И это верно. И если ошибки иммунологов не озвучивались публично, то без последствий они не оставались никогда. Потому что здоровье людей считалось главной ценностью. Не прибыль.

Аватар пользователя Villina
Villina(6 лет 1 месяц)

Про врачебные ошибки вообще громко кричать нельзя. Это подрывает веру в докторов. Что чрезвычайно вредно для больных

Аватар пользователя Александр Хуршудов

Про врачебные ошибки вообще громко кричать нельзя....

Но если о них молчать, они будут повторяться....

Думаю, Вы ошибаетесь. Веры у больных уже не будет, она была сотню лет назад....как в Бога. А сейчас замалчивание ошибок еще больше уничтожает репутацию медицины.

Аватар пользователя Villina
Villina(6 лет 1 месяц)

Для этого есть профессиональная среда. Когда все вытаскивается на суд толпы и дилетантов ничего хорошего не происходит. Ни для больных ни для врачей.

Аватар пользователя Александр Хуршудов

Так было давно. А сейчас - будь она проклята, эта "профессиональная среда"! Она имеет все признаки мафии: свой язык, пренебрежение общими законами и моралью, беспощадное уничтожение инакомыслящих, свой "героический эпос" и непомерную жажду денег, денег и еще раз денег! 

И все настоящие врачи, которых я знаю, со мной согласны..

Аватар пользователя Villina
Villina(6 лет 1 месяц)

Там где появляется денежный интерес, он тут же становится доминирующим. И губит то, где он возник. Есть сферы, где этот интерес корчевать надо - медицина, образование, социальное обслуживание. Но при капитализме это невозможно.

Аватар пользователя Александр Хуршудов

Да, это так. Только у нас давно уже не капитализм, а бюрократизм, поэтому не только грабят, но и убивают, и никакой ответственности убийцы не несут.

Аватар пользователя Villina
Villina(6 лет 1 месяц)

Бюрократия в разумных лозах необходима, как инструмент управления.

Аватар пользователя ВаНик
ВаНик(6 лет 8 месяцев)

Ну вот, этим Вашим комментарием, мы и вернулись к моему комментарию! 

Аватар пользователя Александр Хуршудов

Благодарю. Дело не только в прибыли - прибыль можно зарабатывать честно и добросовестно. Но у медицины это не получается. 

Аватар пользователя XuMuK
XuMuK(5 лет 11 месяцев)

Александр,

Независимо от того, веруете Вы или нет, выбор у Вас небольшой: или вакцинироваться или переболеть надеясь, что пройдет в легкой форме у Вас и всех, кто с Вами контактирует. Вероятность избежать инфицирования крайне мала, ибо ковид  с нами навсегда.

Играть в Дарвина тоже увлекательно. Особенно, когда игрок думает, что он сильный и приспособленный. А, поскольку в Дарвина играют все такие игроки, получается что некоторые из них ошибались в своих оценках...

Аватар пользователя Александр Хуршудов

Независимо от того, веруете Вы или нет, выбор у Вас небольшой: или вакцинироваться или переболеть

Нет, Вы ошибаетесь. Третий вариант - иметь свой сильный иммунитет. Я никогда в жизни не прививался от гриппа, но уже лет 15 гриппом не болею. Совсем. 

Аватар пользователя XuMuK
XuMuK(5 лет 11 месяцев)

 Нет, Вы ошибаетесь. Третий вариант - иметь свой сильный иммунитет.

Нет, ошибаетесь Вы: то, что предлагаете - второй вариант. Какой бы иммунитет не был бы сильным, если на патоген нет гуморального иммунитета (с антителами), клеточного иммунитета может и не хватить, со всеми вытекающими. Особенно если патогена зайдет сразу много. 

Я никогда в жизни не прививался от гриппа, но уже лет 15 гриппом не болею. Совсем. 

Это Вам кажется, что не болели. Симптомов не было просто. Гриппом бессимптомно тоже болеть можно. 

На сим спор с Вами заканчиваю.

Вы встали на скользкий путь антипрививочника, желаю Вам Удачи и Здоровья. 

 

Аватар пользователя Александр Хуршудов

Это Вам кажется, что не болели. Симптомов не было просто. Гриппом бессимптомно тоже болеть можно. 

Мозги дома не забыли? .smile1.gif Нет симптомов - нет болезни. А носителей всяких вирусов многие охренилионы, всех не перевешаете....smile1.gif

Аватар пользователя Михайлыч
Михайлыч(1 год 2 месяца)

Тогда в нашем племени будет все больше и больше хилых, глупых, больных и ленивых. Раньше они в какой-то степени умирали, сейчас уже многих спасают; если они будут плодиться и размножаться

Это происходит уже давно. Я впервые услышал разговор про подобное в начале 80-х, два врача беседовали.

Аватар пользователя Александр Хуршудов

Верно. Но это не может долго продолжаться; последствия уже проявляются, а через 10-15 лет станут ужасными.

Аватар пользователя одессит
одессит(1 год 2 месяца)

Ответ на вакцину уже пришёл. 

"Птицы и млекопитающие могут переносить до 850 тыс. вирусов, которые способны спровоцировать пандемию. Об этом сообщает Daily Mail.
Международная группа из 22 экспертов в области вирусологии, экологии и биологии представили доклад на семинаре Межправительственной научно-политической платформы по биоразнообразию и экосистемным услугам (IPBES).
По данным ученых, около 540–850 тыс. передающихся людям вирусов могут иметь приматы, грызуны и летучие мыши. Согласно их расчетам, существует риск возникновения около пяти новых болезней каждый год. Пандемический потенциал может иметь каждая из них."

Аватар пользователя Villina
Villina(6 лет 1 месяц)

Так не надо жрать черт те что.. В Библии доходчиво написано, что можно в рот складывать. ЕСть тут любители паучков, змей, обезьян и прочих деликатесов. А Не надо..

Аватар пользователя одессит
одессит(1 год 2 месяца)

Вирусы не едят. Тут намёк - мы быстрее вбросим вирус, чем вы разработаете вакцину. И не один есть у нас в запасе.

Аватар пользователя Villina
Villina(6 лет 1 месяц)

Вирусами заражаются при разделке некошерных тушек.

Аватар пользователя одессит
одессит(1 год 2 месяца)

А ещё можно распылять с самолёта.

Аватар пользователя одессит
одессит(1 год 2 месяца)

Библия - туннельный сценарий для человечества. Конец у него не радостный.

Аватар пользователя Villina
Villina(6 лет 1 месяц)

Но отдаленный))) Впрочем, приблизить можем.

Аватар пользователя одессит
одессит(1 год 2 месяца)

Мы изменим сценарий.

Аватар пользователя старший помощник Лом

поддержу.

Аватар пользователя oxegenium
oxegenium(8 лет 5 месяцев)

Было бы интересно послушать комментарий на мнение практикующего врача https://www.instagram.com/papa.zhenya.new

Я исхожу из того, что организм человека в состоянии бороться с любым возбудителем болезни. Эта уверенность основана на личном опыте устранения опухоли с кулак величиной за один час медитации. Суть медитации состояла в "прокручивании в голове" мультика: при вдохе в области солнечного сплетения возникал серебристый полупрозрачный шар "энергии", который при медленном выдохе трансформировался в серебристый поток, твытекающий из подбрюшья по руке и выходящий из пальцев прямо в опухоль. При этом с каждым выдохом образ опухоли получал небольшое повреждение в своей внутренней структуре так, что на какие-то микроны становился меньше. Сколько продолжалась это "кино", сказать не берусь. Начал вечером, когда все уже спали, а когда сам отрубился, не помню. Зато до сих пор помню шок, когда утром увидел себя в зеркале - даже следа опухоли не осталось. С тех пор (1992 ) не болею, к врачам не хожу. Вирус хватаю, но медитация самая долгая была минут 50, когда летел из Москвы в Киев. Еще в нулевых кажется.

 

Аватар пользователя Александр Хуршудов

Есть такие случаи, еще один описывает Владимир Леви. Если бы удалось овладеть такой техникой любому, человечество вырвалось бы на необъятные просторы.... 

Аватар пользователя Villina
Villina(6 лет 1 месяц)

Мясников говорит об эффекте плацебо. ПРимерно то же самое. Но кто же будет убивать Бигфарму..

Аватар пользователя Александр Хуршудов

Эффект плацебо - вещь доказанная ибо воспроизводится сколько угодно раз.... А вот ликвидация опухолей - нет, не воспроизводится. Но какой-то механизм через внушение существует. ИМХО, именно в нем содержится ключ к пониманию онкологий....

Аватар пользователя Villina
Villina(6 лет 1 месяц)

В том то и дело, что плацебо - путь к безмедикаментозному лечению человека. Но как это ввести в практику? Никто этим не занимается

Аватар пользователя Александр Хуршудов

Да, большая фарма лопнет, но не допустит. Но все не так плохо. Эти работы будут развиваться на востоке, в Китае, Индии...

Аватар пользователя одессит
одессит(1 год 2 месяца)

В дополнение к статье. Есть интересные слова о вакцинах.

 

Аватар пользователя J1EXA
J1EXA(4 года 2 месяца)

Спасибо, интересно.

Страницы