"Медуза": Фармкомпании могут стабильно выпускать лишь один компонент вакцины "Спутник-V" из необходимых двух

Президент России Владимир Путин в начале недели пообещал, что в ближайшие дни в России произведут два миллиона доз первой отечественной вакцины «Спутник V». Массовая вакцинация в стране должна начаться на следующей неделе, в Москве — уже в субботу, 5 декабря. Однако, как выяснила «Медуза», с вакцинацией могут возникнуть сложности, о которых раньше не было широко известно: в России выпущено много первого компонента вакцины, но фармкомпании пока не могут наладить стабильное производство второго. Без него вакцинацию можно начать, но нельзя — закончить.

В России «произведено или будет произведено в ближайшие несколько дней» более двух миллионов доз вакцины «Спутник V», заявил в начале этой недели президент России Владимир Путин.

Но осведомленный федеральный чиновник и источник в фармацевтической отрасли сообщили «Медузе», что сейчас на складах в России есть лишь около 500 тысяч доз вакцины «Спутник V» (500 тысяч коробочек с двумя компонентами вакцины, которые нужно колоть человеку с разницей в несколько недель).

И если выпуск первого компонента вакцины все производители уже отладили, то со вторым до сих пор есть технологические проблемы, говорят источники «Медузы» в отрасли и в одном из федеральных ведомств. Оба компонента вакцины представляют собой раствор с частицами модифицированного аденовируса, содержащего генетическую информацию для производства одного из коронавирусных белков. При этом первый компонент сделан на основе аденовируса серотипа 26, а второй — аденовируса серотипа 5.

Сейчас «Спутник V» в промышленных объемах выпускают две компании — «Генериум», владелец которой — «Фармстандарт», и «Биннофарм», который контролирует АФК «Система». В ближайшее время к ним присоединится петербургская компания Biocad, которая недавно объявила, что в декабре выпустит около одного миллиона доз вакцины «Спутник V».

«Первую дозу вакцины сейчас могут производить все производители, уже есть несколько миллионов доз — и можно произвести хоть 10 миллионов, — говорит источник „Медузы“ в руководстве одной из компаний, выпускающих вакцину, — но второй дозы недостаточно, и сейчас никто не скажет, сколько ее имеется в наличии».

В ходе испытаний вакцины «Спутник V» добровольцев сначала прививали первым компонентом вакцины, затем вторым — через 21 день, с допустимым расхождением не более чем в один-два дня. Но источник в руководстве одного из производителей вакцины утверждает, что сейчас концепция изменилась; когда и на основании чего, он не уточнил.

«Выяснилось, что совсем необязательно вводить вторую ровно через 21 день, а можно в промежутке от 21 дня до 50 дней, — говорит он. — То есть можно в течение двух-трех месяцев сделать спокойно первую дозу, а уже потом вторую, потому что она является закрепляющей».

«Поэтому когда президент объявил, что начинается масштабная вакцинация, он не пошутил: первая доза есть в достаточном количестве, — говорит источник. — Провакцинировать два миллиона первой дозой до конца года — вполне реально».

Второй компонент вакцины оказался «более капризным» в производстве, утверждает собеседник «Медузы»: «Со второй [дозой] идет отработка технологических процессов и установка дополнительного оборудования, что решится за полтора месяца, и возможно, она будет стабильно производиться не в таких объемах, а в меньших. Все наши усилия сейчас сосредоточены на том, чтобы увеличить производство второй дозы».

«Был простой, он был связан с производством второго компонента, потому что там требуется другая технология, — признает источник „Медузы“ в федеральном ведомстве. — Это вполне естественно, потому что мы начинаем производство нового биологического препарата».

Но проблемы со вторым компонентом должны быть решены в ближайшее время, и до конца 2020 года в России выпустят два миллиона вакцин «Спутник V» — как и обещал президент, утверждает источник.

«Медуза» направила запросы в компании, производящие вакцину «Спутник V» — «Биннофарм», «Генериум» и Biocad — но к моменту публикации этого материала не получила ответов.