Big Pharma в гонке на выживание

Аватар пользователя shinshilo

С тех пор, как по всему миру заголосили про коронавирус, фармацевтические компании с беспрецедентной скоростью кинулись разрабатывать вакцину, которая может остановить распространение Covid-19. По данным Всемирной организации здравоохранения, в настоящее время существует более 300 вакцин-кандидатов, использующих множество различных методов для активации антител и клеток, борющихся с вирусом, для отражения инфекции.

Более десятка из этих экспериментальных прививок сейчас проходят крупномасштабные клинические испытания, а некоторые уже находятся на пороге одобрения регулирующих органов. Ниже список лидеров гонки, у которых по мнению Financial Times, есть шанс сорвать джекпот в этой сумасшедшей гонке на выживание.


BioNTech/Pfizer Германия/США

95% Эффективность согласно данным исследования фазы 3.

Вакцина использует технологию мРНК и был одобрен для использования в Великобритании. Это первая вакцина, получившая одобрение регулирующих органов в Европе или Северной Америке. Тип вакцины: мРНК в двух дозах.

Нормативный статус: утвержден в Великобритании. Ожидает одобрения в ЕС и США.

Вероятные даты утверждения:

- 1 декабря в Великобритании

- середина декабря: ожидается одобрение в США

 -29 декабря ожидается одобрение ЕС

Производство: заявлено 1,3 млрд доз в 2021 году. Производство будет происходить в Майнце, Идар-Оберштайне и Марбурге в Германии, Пурсе в Бельгии и Каламазу, штат Мичиган.

Распространение по всему миру: Ожидается распространение в Великобритании, ЕС, США и Японии.

Требования к хранению: Транспортировать при -75C.

Срок годности составляет пять дней при температуре от 2 ° C до 8 ° C.

 

Moderna США

94,1% эффективность согласно данным исследования фазы 3

Американская биотехнологическая компания Moderna планирует представить свою вакцину против Covid-19 на одобрение регулирующих органов в США и ЕС в начале декабря, что сделает ее вторым западным производителем вакцин, который, вероятно, начнет распространение до конца 2020 года в случае одобрения.

Тип вакцины: мРНК в двух дозах.

Нормативный статус: помимо Великобритании, США и ЕС, обзор данных испытаний проводится регулирующими органами Канады, Израиля, Сингапура и Швейцарии.

Вероятные даты утверждения:

- с середины до конца декабря ожидается одобрение в США

- 12 января ожидается одобрение ЕС

Производство: от 500 млн до 1 млрд доз в 2021 году. Производство будет происходить в США, Швейцарии и Испании.

Распространение по всему миру: ожидается, что он будет доступен в большинстве развитых стран.

Требования к хранению: Транспортировать при -20C.

Срок годности 30 дней при температуре от 2 ° C до 8 ° C.

 

Гамалея Россия

95% уровень эффективности.

Тип вакцины: аденовирус в двух дозах.

Производство: заявлено, что во всем мире были предварительные заказы на 1,2 миллиарда доз, но ожидаемый спрос составит не менее 2,4 миллиарда доз. 

Нормативный статус: одобрен для раннего использования в России. Испытания фазы 3 продолжаются.

Распространение по всему миру: ожидается распространение в России и странах бывшего Советского Союза, Индии, ОАЭ, Венгрии, Саудовской Аравии и некоторых странах Латинской Америки.

Требования к хранению: В обезвоженной форме вакцину необходимо хранить при температуре от 2 ° C до 8 ° C. В жидком виде его необходимо заморозить при -20С. При такой температуре его можно хранить в течение шести месяцев.

 

AstraZeneca / Оксфордский университет Великобритания

70% Средняя эффективность согласно данным исследования фазы 3

Англо-шведская фармацевтическая компания и исследователи из Оксфорда ведут сейчас ожесточенную дискуссию после того, как выяснилось, что их вакцина была эффективна либо на 62%, либо на 90%, в зависимости от дозировки. Первоначально партнеры не раскрывали, что более высокий показатель эффективности применялся только к меньшей выборке пациентов в возрасте до 55 лет или что это открытие было сделано, по-видимому, ошибочно.

Тип вакцины: аденовирус в двух дозах, хотя неясно, будет ли курс включать две полные дозы с интервалом в месяц или половинную дозу с последующей полной дозой через месяц.

Нормативный статус: данные ранних испытаний в настоящее время пересматриваются в Великобритании и ЕС, но результаты фазы 3 еще нигде не были представлены. Испытание фазы 3 в США продолжается, и его одобрение ожидается не раньше следующего года.

Вероятные даты утверждения:

- декабрь ожидается, что Великобритания рассмотрит и, возможно, одобрит

- с середины января и далее ожидается рассмотрение и утверждение ЕС

- в течении 2021 года ожидается одобрение в США

Производство: 3 млрд доз в 2021 году, которые будут производиться в различных регионах, включая Великобританию, Индию и Бразилию. 

Распространение: развивающиеся страны Латинской Америки и Африки.

Требования к хранению: необходимо охлаждать при температуре от 2 ° C до 8 ° C, но не имеет срока годности.



Джонсон и Джонсон США

Уровень эффективности неизвестен. В США продолжается фаза 3 исследования фармацевтического производителя, промежуточные данные ожидаются в январе. Через свою дочернюю компанию Janssen фармацевтический производитель из Нью-Джерси введет свою экспериментальную вакцину 6 000 британским добровольцам двумя дозами в рамках третьей фазы испытаний.

Тип вакцины: аденовирус в одной дозе, хотя J&J также тестирует двухдозовый режим.

Нормативный статус: в Великобритании и ЕС ранние результаты испытаний находятся на непрерывном рассмотрении, но результаты фазы 3 никуда не были представлены. Ожидается, что сначала будет получено одобрение FDA США в феврале 2021, если данные фазы 3 будут положительными.

Производство: 1 млрд доз в 2021 году, в США, Европе, Азии и Африке.

Распространение: развивающиеся страны Латинской Америки и Африки.

Требования к хранению: можно транспортировать и хранить при температуре от 2 ° C до 8 ° C в течение трех месяцев. При температуре -20С годность до двух лет.

 

Новавакс США

Уровень эффективности неизвестен. Биотехнологическая компания Novavax, зарегистрированная в Нью-Йорке, в сентябре начала 3-ю фазу испытаний своей вакцины в Великобритании. Результаты ожидаются в начале 2021 года. Ожидается, что в этом месяце начнется более крупное судебное разбирательство в США, в рамках которого компании было выделено 1,6 млрд долларов государственного финансирования. Генеральный директор Стэнли Эрк охарактеризовал результаты первых тестов на бабуинах как очень положительные.

Тип вакцины: рекомбинантный спайковый белок в двух дозах.

Производство: от 1 до 2 млрд доз в 2021 году, в США, Чехии, Испании, Швеции, Дании и Южной Корее.

Нормативный статус: фаза 3 продолжается в США и Мексике, а также в Великобритании. Промежуточные данные ожидаются в первые три месяца 2021 года.

Распространение: во всем мире.

Требования к хранению: транспортировка и хранение при температуре от 2 ° C до 8 ° C. Ожидается, что при таких температурах он продлится не менее шести месяцев, хотя работы в этой области продолжаются.



Medicago/GSK Канада/Великобритания

Уровень эффективности неизвестен.

Medicago, канадская компания-разработчик, принадлежащая сигаретной компании Philip Morris, работает над вакциной, в которой используются вирусоподобные частицы, которые не являются инфекционными и выращиваются на растениях. Компания сотрудничает с GSK, чтобы использовать его адъювант для усиления реакции иммунной системы.

Тип вакцины: рекомбинантный спайковый белок в двух дозах.

Нормативный статус: испытание фазы 2 началось в Канаде, а позднее будут зачислены участники в США. Испытательная фаза 3 начнется до конца года.

Производство: до 80 миллионов доз в год с 2021 года на заводах в США и Канаде, увеличится до более чем 1 миллиарда в год с 2023 года на новом заводе в Квебеке.

Распространение: имеет соглашение с Канадой и ведет переговоры с правительствами других стран.

Требования к хранению: при температуре от 2 ° C до 8 ° C. Ожидаемый срок хранения около 12 месяцев.

 

CanSino Китай

Уровень эффективности неизвестен.

CanSino проводит испытания своей вакцины-кандидата в Мексике, Пакистане и России.

Тип вакцины: Аденовирус в одной дозе.

Нормативный статус: одобрен для ограниченного использования в Китае в июне, испытания фазы 3 продолжаются в Мексике, России и Пакистане.

Производство: 300 млн доз в 2021 году, в Китае.

Распространение: по всему миру. Вероятно, будет распространяться в основном в Китае и Мексике.

Требования к хранению: в холодильнике при температуре от 2 ° C до 8 ° C, срок службы неизвестен.

 

Sinopharm l Китай

Уровень эффективности неизвестен

Государственная компания China National Biotec Group, или Sinopharm, разрабатывает две вакцины, первую в партнерстве с Уханьским институтом биологических продуктов. Обе вакцины уже широко распространены в Китае в условиях ограниченного использования, хотя испытания еще продолжаются. В ноябре Sinopharm сообщила, что почти 1 млн человек получили одну из двух прививок.

Тип вакцины: инактивированный вирус в двух дозах.

Нормативный статус: в начале этого года получено разрешение на ограниченное использование, а в ноябре представлены результаты этапа 3 на утверждение в Китае. Фаза 3 испытаний продолжается в таких странах, как ОАЭ, Перу, Марокко, Аргентина, Бахрейн, Египет и Иордания. Скорее всего, получит полное одобрение Китая в декабре.

Производство: более 1 миллиарда доз в 2021 году для двух вакцин, все они произведены в Китае.

Распространение. По всему миру. Вероятно, будет распространяться в Китае, Юго-Восточной Азии, Персидском заливе, Африке и Латинской Америке.

Требования к хранению: хранить при температуре от 2 ° C до 8 ° C. Срок службы неизвестен.

 

Sinopharm II Китай

Уровень эффективности неизвестен.

Sinopharm ll также тестирует вторую вакцину, разработанную Пекинским институтом биологических продуктов, с характеристиками, аналогичными уханьской вакцине.

Тип вакцины: инактивированный вирус в двух дозах.

Нормативный статус: в начале этого года предоставлено разрешение на ограниченное использование, а в ноябре представлены данные фазы 3 для утверждения в Китае. Фаза 3 испытаний продолжается в таких странах, как ОАЭ, Перу, Марокко, Аргентина, Бахрейн, Египет и Иордания. Скорее всего, получит полное одобрение Китая в декабре.

Производство: более 1 миллиарда доз в 2021 году для двух вакцин, все они произведены в Китае.

Распространение. По всему миру. Вероятное распространение в Китае, Юго-Восточной Азии, Персидском заливе, Африке и Латинской Америке.

Требования к хранению. хранить при температуре от 2 ° C до 8 ° C. Срок службы неизвестен.

 

SinoVac Китай

Уровень эффективности неизвестен. Китайская биотехнологическая компания SinoVac начала 3-ю фазу испытаний своей вакцины-кандидата в Китае и за рубежом. Как и другие китайские вакцины, она уже одобрен для ограниченного использования в Китае.

Тип вакцины: инактивированный вирус в двух дозах.

Нормативный статус: одобрен для ограниченного использования в Китае. Испытания фазы 3 продолжаются в Бразилии, Индонезии и Турции. Вероятно, получит одобрение Китая в декабре.

Производство: 300 млн доз в год, производство в Китае.

Распространение. По всему миру. Вероятное распространение в Китае, Бразилии, Юго-Восточной Азии, Африке и Латинской Америке.

Требования к хранению: хранить при температуре от 2 ° C до 8 ° C. Срок службы неизвестен.

 

ZFSW Китай

Уровень эффективности неизвестен. Anhui Zhifei Longcom и Китайская академия медицинских наук начали в июле испытания фазы 2, а в декабре - испытания фазы 3.

Тип вакцины: рекомбинантный пиковый белок, дозировка не установлена.

Нормативный статус: в Китае проводятся испытания фазы 3. В настоящее время обсуждается начало дальнейших испытаний фазы 3 в Узбекистане, Индонезии, Пакистане и Эквадоре. Ожидаемые даты утверждения пока не ясны.

Распространение. Китай.

Производство: 300 млн доз в год, производство в Китае.

Требования к хранению: неизвестно.



Бхарат Биотех Индия

Уровень эффективности неизвестен. Вакцина Bharat Biotech была разработана Индийским советом медицинских исследований и Национальным институтом вирусологии. Это была первая индийская вакцина, которая прошла клинические испытания в начале этого года.

Тип вакцины: инактивированный вирус в двух дозах.

Нормативный статус: в настоящее время проходят 3-ю фазу испытаний в Индии.

Производство. 300 млн доз в 2021 году с возможностью увеличения до 500 млн доз. Все производство планируется разместить в Индии.

Требования к хранению: хранить при температуре от 2 ° C до 8 ° C. Срок службы неизвестен.

Авторство: 
Авторская работа / переводика

Комментарии

Аватар пользователя sasha7777
sasha7777(3 года 5 месяцев)

Хана вирусу, даже жаль как то...smile1.gif

Аватар пользователя AndreyZ72
AndreyZ72(4 года 1 месяц)

Камрад, расслабьтесь. Семки, пиво. Это будет долгий сериал, со множеством сезонов. 

Аватар пользователя И-23
И-23(5 лет 4 месяца)

По этому поводу стоит подготовиться.
А разнообразить ассортимент кедровыми орешками.

Аватар пользователя katoklizm
katoklizm(9 месяцев 4 недели)

А где "спутник"? 

Аватар пользователя shinshilo
shinshilo(2 года 11 месяцев)

А где "спутник"? 

Гамалея Россия это и есть спутник.

Указаны разработчик и страна.

Аватар пользователя katoklizm
katoklizm(9 месяцев 4 недели)

Понятно. 

Аватар пользователя Escander
Escander(2 года 2 месяца)

 Где ЭпиВакКорона (разработчик НПО Вектор, Россия)? Полностью синтетическая вакцина, без побочек, наилучшим образом подходящая для людей старшего возраста и с хроническими заболеваниями.

Аватар пользователя shinshilo
shinshilo(2 года 11 месяцев)

Где ЭпиВакКорона (разработчик НПО Вектор, Россия)?

Оценку делали для толстосумов, которые на всем этом планируют денег поднять. Источник Financial Times.

Аватар пользователя crazer
crazer(9 месяцев 3 недели)

Пресловутая "вакцина" или волшебная таблетка никому не нужны - нужны дорогие препараты, которые человек будет должен принимать длительное время.

Аватар пользователя Рукастый
Рукастый(4 года 8 месяцев)

Пока проходит испытания в Московской области.

Комментарий администрации:  
*** Уличен в невменяемом хамстве - рекомендуется банить при рецидивах ***
Аватар пользователя vyinemeynen_mika
vyinemeynen_mika(5 лет 4 месяца)

На коммерческом тестировании деньги уже рекой.

Аватар пользователя Mortazaar
Mortazaar(1 год 4 месяца)

Moderna можно вычёркивать и списывать в утиль. Реальная Биг фарма - Merck(MSD) сливается и продает свою долю в компании. Поскольку у них явно есть допуск к материалам исследования, они просто заработали денег на поднятии акций и делают ручкой всем. "Здесь всё просто так, кроме денег"(с) 

Аватар пользователя Igmaar
Igmaar(1 год 5 месяцев)

А мне вот интересно,

вакцины с пометкой -  "Распространение: развивающиеся страны Латинской Америки и Африки" - это что, второй сорт для унтерменшей, которых не жалко? Если не для населения стран "золотого миллиарда", значит с не известными или не исследоваными свойствами и побочными эффектами? Опыты на людях в рамках медицинских исследований? Реализация программ по сокращению поголовья человеков?

http://www.pharmaceutika.ru/2014/12/11/v-kenii/

Аватар пользователя GrumpyVK
GrumpyVK(4 месяца 6 дней)

Не, всё проще: у этих денег нет, так что дорогую вакцину им не впарить, придётся довольствоваться более простыми вариантами.

На тему побочек там всё сложно: мРНК это технология новая, малоисследованная. Может оказаться как гораздо более безопасной, так и наоборот. Зато дорого. А для Big Pharma это ж главное.

 

Аватар пользователя Igmaar
Igmaar(1 год 5 месяцев)

Вакцина работает или не работает. Ну, ещё процент эффективности. А вот цена не имеет значения. Если вакцину позиционируют как "для не своих граждан", значит с ней что то не так. Значит дело не в деньгах.

Аватар пользователя GrumpyVK
GrumpyVK(4 месяца 6 дней)

Почитайте про изобретение вакцины для полимелита на досуге, что ли. Там тоже вначале в США внедрили дорогую и неэффективную вакцину, а потом Альберт Сейбин (тоже из США, кстати) изобрёл те самые “сладкие капельки”, которые лишили Big Pharma кучи денег. Но ему тупо не давали добро на тестирование. Пришлось ехать в СССР и тестировать там.

Через три года, когда это вакциной уже успели привить полмира, США дали добро на её использование — ну потому что больше доказывать, что у них-то дорогая, но хорошая вакцина, а в СССР — дешёвая, но плохая, не получалось.

То же самое и здесь: я уверен, что у Российский вакцины найдут массу разных проблем. Ибо как-то заставить покупать свою, дорогущую, вакцину нужно?

А вот какой процент из этих проблем окажется реален… поживём — увидим.

 

Аватар пользователя Рукастый
Рукастый(4 года 8 месяцев)

Есть еще тема.

В США биологи исследовали продукты питания и лекарственные растения на предмет наличия органических соединений, которые способны подавлять прикрепление вируса и его распространение в клетках человека.

- У вируса SARS-CoV-2 есть так называемая "основная протеаза" - Mpro. Она крайне необходима для репликации и "самосборки". Если удается подавить ее действие или полностью деактивировать, вирус умирает, - отметил профессор.

Компьютерное моделирование и лабораторные эксперименты in vitro показали, что Mpro ингибируется при взаимодействии с различными химическими соединениями растительных продуктов, известных мощными противовоспалительными и антиоксидантными свойствами.

- Вещества в зеленом чае и винограде очень успешно подавили функцию Mpro, соединения в порошке какао и темном шоколаде снизили активность протеазы примерно наполовину, - заявил Де-Ю Се.

Комментарий администрации:  
*** Уличен в невменяемом хамстве - рекомендуется банить при рецидивах ***
Аватар пользователя Иванушка Иванов

Вообще то интересно какие из вакцин пригодны для вакцинации лиц возраста 60+ . Остальные это конечно интересные, но пригодны только для вакцинации крокодильчиков. Угрожаемая группа именно 60+.

И да, может наконец то вакцину от кариеса создадут... Эх мечты, мечты.

Аватар пользователя Рукастый
Рукастый(4 года 8 месяцев)

 И да, может наконец то вакцину от кариеса создадут... Эх мечты, мечты.

Сейчас хоть фторлак можно нанести. Раньше не было вообще ничего. 

Комментарий администрации:  
*** Уличен в невменяемом хамстве - рекомендуется банить при рецидивах ***
Аватар пользователя и_справедливость-для_всех.

ну про мРНК можно смотреть/читать кургиняна, это трансгуманизм. т.е. в геном напрямую вроде не вмешиваются, но разницы особой нет: организм становится фабрикой по производству необходимых антител. вроде бы, вин, но соль в том, что так можно производить не только антитела, а что будет в составе - это на совести производителя. если по-быстрому вакцинировать миллиард человеков, а у них всплывут побочки в виде проблем с репродуктивными функциями, то можно сказать - упс, можно даже выплатить штрафы, или даже разорить корпорацию-разработчик, потому как это для нас - миллиарды баксов, а для затеявших эту спецоперацию неоконов это не важно и, в целом, приемлемо.

Аватар пользователя Besil
Besil(3 года 1 месяц)

Вектора нет, и Чумакова.