Медикаменты, они же Лекарственные Средства (далее, ЛС) - тема чрезвычайно тонкая, касающаяся всех, без исключения. Я провизор старой школы, начала работать в советской аптеке, после 91го пришлось уйти в коммерческие структуры. То есть, могу говорить на эту тему со знанием дела.Тем более, что ныне преподаю в Медицинском университете после серьезной управленческой карьеры.
Попробую разъяснить отдельные моменты обращения ЛС максимально просто. Если кому то нужны нормативные документы на эту тему - поисковик вам в помощь.
1. Ценовое регулирование касается только лекарств. БАДы под регулирование не попадают.
Сейчас идет процесс активной перерегистрации ЛС в БАД, поэтому ошибиться легко. Почему перерегистрируют? По коммерческим причинам - чтобы использовать субстанции пищевой степени чистоты, а не фармакопейной, чтобы устанавливать любые цены, чтобы реализовывать товар не только в аптеках, чтобы не морочить себе голову точной дозировкой и т.д.При этом название сохраняется. Именно поэтому от сегодняшнего Витрума не стоит ожидать такого же эффекта, что пару лет назад.
2. Среди ЛС существует масса списков - ЖНВЛП, ПКУ, формулярные, 1-4 списки по Постановлению 681, списки по 324му Постановлению, минимальный ассортимент.. Всё это высокое счастье сильно украшает нашу профессиональную жизнь))
Для регулирования цен используется список ЖНВЛП - СПИСОК ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ.
В конце каждого года Правительство публикует Постановление, в котором четыре списка - ЖНВЛП, минимальный ассортимент ЛС для аптек и аптечных пунктов, два списка для снабжения льготных категорий больных. Для формирования списков используются только международные непатентованные наименования. МНН Где найти? На сайте МИнздрава, как федерального, так и региональных.
3. В ценовом регулировании существует два уровня - федеральный и региональный.
На уровне Федерации ведется Реестр лекарственных средств, Реестр зарегистрированных цен производителей ЛС, определяется методика формирования предельных наценок на ЛС субъектами РФ.
Регионалы самостоятельно определяют размер предельной оптовой и розничной наценки на медикаменты в своих регионах. Размер наценок они должны защитить и обосновать в МЗ РФ.
4. Что мы имеем? Фармзавод видит наименование своей продукции в списке ЖНВЛП. Первое, что он делает, начинает процесс регистрации ПРЕДЕЛЬНОЙ ОТПУСКНОЙ ЦЕНЫ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ. В МЗ РФ, естественно.
Что делает в этой ситуации аптека? Вот тут - засада. Если ЛС раньше НЕ БЫЛО в списке ЖНВЛП, то после 1 января следующего года его УБИРАЮТ В КАРАНТИННУЮ ЗОНУ. ЖНВЛП без регистрации предельной цены производителя реализовывать нельзя. Это грубое нарушение лицензионных условий. Иногда это очень печально. Лекарство есть, отпускать нельзя. И людей жалко, и штрафы конские. САма регистрация цен производителя может занять несколько недель.
5. Что регулируется в структуре цены на лекарство? Сразу ТРИ показателя. Размер наценки, предельная оптовая и предельная розничная цена продажи.
Как формируются предельные цены? У нас же есть зарегистрированная цена производителя. К ней добавляется предельная оптовая наценка, плюс предельная розничная, плюс НДС.
Например, зарегистрированная цена - 100 руб
Предельная оптовая наценка - 20%
Предельная розничная - 40%
НДС - 10%
Посчитали? А вот и неправильно! )))) Правильно - 176 рублей. Потому что, по методике, рассчитывать размеры наценок следует от фактической цены производителя, которая НЕ МОЖЕТ БЫТЬ выше зарегистрированной. То есть, оптовая наценка в этом случае - 20 руб. Розничная - 40.
Так формируется РЕЕСТР ПРЕДЕЛЬНЫХ РОЗНИЧНЫХ ЦЕН. Он находится на сайте регионального Росздравнадзора и Министерства.
Цены на один и тот же препарат, выпускаемый на разных заводах, отличаются, ведь каждое предприятие регистрирует СВОЮ цену.
Что? Не знаю, может и заносят)))
Завышение и размера наценки, и предельных цен карается РЗН большими штрафами.
При формировании цен производителей импортных ЛС порой в дело вступает ФАС. Регистрируемая цена не должна быть выше чем в странах, выбранных для сравнения. Если не ошибаюсь, это ВЕнгрия, Польша, Румыния и еще несколько. Артемьев начал чесаться на эту тему только в последние пару лет. И ситуации порой доходили до анекдота. НАпример, таблетки Нексиум с почти 3000 руб подешевели до чуть менее 400 руб. А в какое место аптекам девать запасы по старой цене, так никто и не подсказал)))
Вот, собственно, и все про ценовое регулирование в области оборота лекарственных средств. Как видите, все просто.
В авторском комментарии списки льготных категорий больных, которые могут получать лекарства за половину стоимости. Или бесплатно. Но все это в рамках ЖНВЛП, по показаниям и по результатам торгов в соответствии с ФЗ 44.
Комментарии
Тут некоторые над Союзом глумятся.. Там не было вопроса такого. Базовые вещи были доступны.
И лекарства продавались порой ниже себестоимости. У нас тогда учет проходил в двух ценах - отпускных и себестоимости. Цены с\с мы брали.... из книжки))) Был такой справочник. ПОмнится почему то, цитрамон в продаже был семь копеек, а по с\с 3,75 коп. Пенталгин в продаже 54 коп, с завода - 28 копеек.
Тогда и врачей растреливать, за смерть пациента.
Спасибо.
По БАДам понятно. А что Вы скажете по попыткам перенести продажи некоторых видов лекарств и БАДов в супермаркеты?
БАДы и так можно продавать в магазинах. Просто их там мало покупают, в аптеках надежнее. Медикаменты... Если людям удобно и условия хранения есть, почему нет? Масса мест, где аптек нет, магазинчик есть.
Кстати да , минимальный набор первой помощи , ну бинты , йод , анальгин и т.д. в дачных магазинах были бы уместны.
Мои коллеги жестко против этого, доходность аптек им дороже. А я диссиденствую помаленьку)) ЛЕкарства должны быть там, где людям нужны. И на автозаправках - почему нет? У меня знакомый в дороге ухо простудил. И куда ему на трассе деваться?
Перспективный чат детектед! Сим повелеваю - внести запись в реестр самых обсуждаемых за последние 4 часа.
Можете сказать про ломустин, насколько он важен и нужен, и какая сейчас с ним реально ситуация в аптеках и больницах?
Пожалуйста, ответьте на этот комент.
Прошу прощения, случайно удалила и рылась в соответствующем разделе почты.
Перебои могут быть по самым разным причинам. НАиболее часто - уход на перерегистрацию и конфликт интересов с ФАС. Особенно часто этим пользуются иностранные производители - монополисты. Преднизолон пропадал. С гепарином перебои были.
Свое производство иметь надо, чтобы не зависеть от зарубежных поставщиков.
Я посмотрела, перерегистрация не скоро, введен был от немцев в 2016м. Видимо, по ценам с антимонопольщиками не сошлись.
Насколько он нужен? Есть ли заменители?
https://www.webapteka.ru/analogi/lomustin
Видимо, дело в субстанции. ТОчнее, в ее отсутствии
Трийодтиронин больные покупают за границей. Несколько лет с петициями ходят, чтоб вернули в аптеки. Но нет, сдохните.
Страницы