В Ярославле построят современное биотехнологическое производство активных фармацевтических субстанций и готовых лекарственных форм, сообщает Российский фонд прямых инвестиций (PФПИ). Предприятие станет результатом партнерства PФПИ, суверенного фонда РФ и группы компаний "P-Фарм". B создание производства инвестируют четыре миллиарда рублей.
По информации РФПИ, на совместном предприятии будет в необходимых для страны масштабах производиться препарат "Артлегиа" (олокизумаб). Он применяется в терапии цитокинового шторма (чрезмерного ответа иммунной системы) у больных со среднетяжелой формой коронавирусной инфекции. Препарат прошел клинические испытания. Он зарегистрирован и внесен в методические рекомендации Минздрава России по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции. Сейчас препарат выпускается и маркируется на производственном комплексе названной группы компаний в Ярославле. Произведено уже более 12 тысяч упаковок.
"Совместно с РФПИ мы намерены масштабировать производство препарата и обеспечить им пациентов не только в России, но и за ее пределами, - пояснил председатель совета директоров группы фармкомпаний Алексей Репик. - В нашу программу также входят клинические исследования оригинальной молекулы RPH-104 - блокатора ИЛ-1, это совместные испытания с олокизумабом. Существенный вклад в избавление от бремени вируса должна внести еще одна биотехнологическая молекула - RPH-137, так называемая "ловушка" для вируса".
Кроме того, на новом заводе планируют производить первую российскую вакцину против COVID-19, которую разрабатывает НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гaмaлеи. А также другие перспективные биотехнологические лекарственные средства и вакцины для борьбы c коронавирусом.
Ранее было запущено производство "Авифавира" - одного из двух препаратов в мире, зарегистрированных против коронавируса, и первого (на базе "Фавипиравира"), одобренного для лечения коронавируса.
"В рамках совместного предприятия мы намерены сосредоточиться над другим направлением терапии коронавирусной инфекции и поддержать работу по созданию отечественной вакцины, а также расширить выпуск препарата "Артлегиа", - заявил Кирилл Дмитриев. - Считаем важным максимально расширить инструментарий врачей в терапии пациентов с коронавирусной инфекцией"
3 июня этого года препарат Артлегиа (олокизумаб), разработанный группой компаний «Р-Фарм», был внесён во Временные методические рекомендации Министерства здравоохранения Российской Федерации по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции COVID-19. Это первый оригинальный отечественный биотехнологический препарат, который внесен в рекомендации Минздрава.
Комментарии
Построят, инвестируют, намерены.
Зачем об этом писать?
П.с. Да, про 12 т.упаковок прочитал.
Это очень важная новость. Попробую объяснить. Эпидемиологи с самого начала говорили про химическую пневмонию(цитокиновый шторм) ... условно говоря есть небольшая часть населения, у которых COVID-19 вызывает чрезмерный ответ иммунной системы (как отек квинке при аллергии, или как сепсис) и для них нужно лекарство (остальные перенесут бессимптомно или в легкой форме). Именно из-за опасения за жизни этих людей, всех остальных посадили на карантин. Теперь для них есть лекарство ...Т.е. отпадает необходимость карантинных мероприятий.
Сколько по Вашему нужно произвести упаковок (сколько тяжелых больных с
аллергией на короняжкучрезмерным ответом иммунной системы ожидать)?ВШЭ в своих прогнозах давало до 3,8 млн:
https://aftershock.news/?q=node/882557
//Оригинальный препарат Артлегиа (олокизумаб) зарегистрирован по показанию «ревматоидный артрит». Продолжаются испытания олокизумаба на эффективность от COVID-19, сообщил гендиректор «Р-Фарма» Василий Игнатьев. Стоимость упаковки Артлегиа составит 39 тысяч рублей без НДС, уточнил Vademecum в компании.
Олокизумаб – моноклональное антитело, блокирующее интерлейкин-6. Компания Алексея Репика приобрела права на препарат у бельгийской UCB в 2013 году на этапе второй фазы КИ. Завершается программа международных исследований третьей фазы, куда входят четыре исследования. Три из них завершены, последнее – долгосрочное исследование безопасности препарата у пациентов, продолживших терапию олокизумабом – планируется завершить в 2022 году.
«Р-Фарм» 3 апреля 2020 года получил в России одобрение регулятора на проведение международных КИ эффективности и безопасности двух своих препаратов, включая олокизумаб, для лечения пациентов с тяжелой формой COVID-19.// Статья от 28 мая 2020
Этот дженерик самый дешевый: