Строительство предприятия по производству иммунобиологических и иммуностимулирующих препаратов на базе НИИПБ Республики Казахстан

Аватар пользователя Максим Александров

 

12 июня 2020 года на базе Научно-исследовательского института (НИИ) проблем биологической безопасности Комитета наук МОН РК, с участием премьер-министра РК Аскара Мамина, начато строительство предприятия по производству иммунобиологических и иммуностимулирующих препаратов по стандарту GMP. Проектные мощности предприятия позволят отойти от установочного изготовления экспериментальных препаратов в пользу полноценного крупносерийного производства медикаментов. В число которых вошла и вакцина от короновирусной инфекции (COVID-19).

Сейчас, республиканские власти, опираясь на международную кооперацию, приступили к развитию целого ряда производственных кластеров в сфере здравоохранения. Одним из которых, выступила экспериментально-производственная база Научно-исследовательского института проблем биологической безопасности Министерства образования и науки Республики Казахстан, известного разработкой целой номенклатуры препаратов для медицины и сельского хозяйства, тест-систем по диагностике опасных и особо опасных заболеваний. Кроме того, отдельные структурные подразделения НИИ обладают депозитариями штаммов вирусов и микроорганизмов.

Заложенное на прошлой неделе предприятие будет производить иммунобиологические лекарственные средства по стандарту Good Manufacturing Practice (GMP), основанном на стандарт-составляющих GLP (Надлежащая лабораторная практика) и GCP (Надлежащая клиническая практика). При этом, в рамках существующих динамик интеграционных проектов, новое предприятие станет единственной производственной базой, сертифицированной по стандарту GMP на территории ЕАЭС и Таможенного союза.

Сегодня Республика Казахстан, в рамках ратификации стратегии «Казахстан 2050», приступил к развитию целого ряда наукоёмких секторов экономики, выходящих за рамки стандартной триады «добычи полезных ископаемы – металлургии и переработки – машиностроения», таких, как IT-индустрия, фармацевтическая и специализированная химия. Именно фармацевтика, выступила венцом целой индустрии, ориентированной на обеспечение сельского хозяйства и здравоохранения. При этом казахстанская сторона, является одним из лидеров мировых проектов по микробиологическим исследования ДНК, регуляции обмена веществ, бактериологии и вирусологии.

Однако, как отмечает ряд экспертов, интенсивное развитие здравоохранения Республики Казахстан, на фоне стремительно меняющейся эпидемиологической обстановки, не лишено организационных проблематик, устранение которых предстоит обеспечить на всем пути реформирования подходов государственного управления и финансирования. К существующему пулу проблем относятся: кадровый дефицит с опытом GMP, обеспечения перехода в национальной сертификации до международного уровня, неравномерность проектного софинансироания, вызванная инвестиционным климатом и конгруэнтностью (интенсивное развитие получают исследовательские группы с международным участием), расслоение исследовательской и производственной базы, производственной локализации сырья и импорта. Не исключением были и подразделения НИИ. На объектах возникали проблематики с холодильными установки, обеспеченностью экспериментальной базы, системами контроля и локальными проявления коррупции, с которыми приходилось бороться профильным министерствам и ведомствам.

Отдельным фактором, способствующим фактическому росту отрасли, стал государственный менеджмент, направленный на научные разработки и сокращение издержек экспорта, как через кооперацию с партнерскими структурами, так и системы экспортного согласования в ЕАЭС, ШОС. Опыт международной кооперации АО «ХимФарм» с польской группой компаний «PolpharmaGroup», Алматинской фармакологической фабрики с турецкой «Nobel Pharmaceutics», дочерней «НОБЕЛ АФФ» с швейцарской «Abbot Products Operators AG» и т.д. позволили республики получить опыт производства лекарственных препаратов по стандарту GMP и получить доступ к ведущим мировым фармацевтическим кластерам. При этом, возникавшая система регламентации в фармакологической отрасли, выступила условной «пробой технологий», способствующей развитию в ЕАЭС.

«Внедрение GMP гарантирует обычным покупателям, что отечественные препараты ничем не уступают иностранным. Новое система сертификации (в республике) способствует свободному продвижению производимой продукции на внешних рынках. Что наряду с существующими проектами с Организации исламского сотрудничества, позволит нам успешно конкурировать за рынки препаратов от инфекционных заболеваний в ряде стран Северной Африки, Ближнего Востока, Восточной Европы, Закавказья, Центральной и Юго-Восточной Азии. Внедрение GMP стандарта отрывает новы возможности и в ЕАЭС, в рамках которого с января 2016 года функционирует единый рынок лекарств» - комментирует один из экспертов НИИ.

Так же завод будет производить и вакцину от короновирусной инфекции (COVID-19), поскольку в настоящее время вакцина-кандидат подготовленная НИИ официально включена в список ВОЗ и на данный момент проходит доклинические испытания. Кроме того, новое производство обеспечит нужды республики медикаментами против других опасных патогенных микроорганизмов, гриппа, туберкулеза, бруцеллеза, нодулярного дерматита, чумы мелких жвачных животных, контагиозной эктимы овец и коз, оспы, бешенства и ящура.

Общий производственный объем составит около 60 млн. доз/год.

Строительство и монтаж производственных линий планируется завершить к декабрю 2020 года.

На данном этапе реализации проекта из бюджета Республики Казахстан выделены средства, сумма которых составила 685,8 млн. тенге на проектное обеспечение.

Объём капиталовложения составил приблизительно 10 млн. Долларов США.
 

Максим Александров

Авторство: 
Авторская работа / переводика

Комментарии

Аватар пользователя Igoris
Igoris(7 лет 2 месяца)

Грамотные врачи у нас говорят - не покупайте лекарства местного производства.

 

Аватар пользователя Игорь3003
Игорь3003(3 года 9 месяцев)

К сожалению с российскими лекарствами, которые стали вытеснять ценами европейские фарм компании, тоже не все так однозначно. 

Аватар пользователя Системник
Системник(6 лет 1 неделя)

Дочь офицера, ты бы фразами не палилась так сразу. smile1.gif

Аватар пользователя Игорь3003
Игорь3003(3 года 9 месяцев)

Это ж уже мемы, использование - ирония. 

Я живу в Казахстане, у нас государство полностью обеспечивает лекарствами больных онкологией, рассеянный склероз и т.д., разница в эффективности лекарств, говорят сильно заметна. Что не так?

Аватар пользователя Системник
Системник(6 лет 1 неделя)

Технично пытаешься соскочить. smile1.gif

Аватар пользователя Игорь3003
Игорь3003(3 года 9 месяцев)

Скорее выражаю опасения, что если не дай бог что, стоимость лекарств не даёт альтернативы выбора между получить от государства или купить другое самому.

Аватар пользователя Veritas
Veritas(4 года 9 месяцев)

У меня только один вопрос - это разница заметна по той причине, что те самые врачи получают грантики-презенты от соответствующих манагеров зарубежных фармкомпаний?
 

Аватар пользователя Игорь3003
Игорь3003(3 года 9 месяцев)

В этом контексте менеджеры российских фарм компаний для нас также являются зарубежными и по-моему продвигать продажи их учат по одному учебнику )

Аватар пользователя Veritas
Veritas(4 года 9 месяцев)

Не суть. Вопрос понятен. Чего стрелки то переводить.

Аватар пользователя Игорь3003
Игорь3003(3 года 9 месяцев)

Система закупа, делает практически бессмысленным стимулирование рядового врача, не их уровень... Поэтому у меня нет повода сомневаться в источниках информации, тем более если они ещё и близкие друзья )

Аватар пользователя mmx
mmx(5 лет 5 месяцев)

Тут как раз и появляется причина стимулировать рядовых врачей чтобы они "говорили" на каждом углу что "не всё так однозначно", шатали эту проклятущую систему закупа.

Аватар пользователя Escander
Escander(2 года 3 месяца)

 по вакцине с кем-то есть договоренность или вакцину в РК сами разрабатывают?

Аватар пользователя Igoris
Igoris(7 лет 2 месяца)

Не думаю, что здесь есть такие специалисты

Аватар пользователя Escander
Escander(2 года 3 месяца)

 По старым схемам скорее технический подход, но не факт что старые схем подойдут... ну и конечно оборудование нужно современное.

Аватар пользователя VGlaz
VGlaz(6 лет 6 месяцев)

Какая стоимость завода в итоге?

10 млн.долларов  только на проектные работы хватит.

А работать там есть кому? Персонал из воздуха не возьмется.

Аватар пользователя Oskar356
Oskar356(4 года 1 месяц)

Очередной пшик я думаю.