Патент на страже эпидемии (о лекарстве для лечения гепатита С)

Аватар пользователя rexxxa

Почему российские фармкомпании не могут обеспечить пациентов дешевым лекарством от гепатита С.

Суд по интеллектуальным правам (СИП) восстановил легальную монополию компании «Фармстандарт» на производство и реализацию в России софосбувира – ключевого препарата для лечения гепатита С. «Фармстандарт» действует на основании лицензии на патент американского фармацевтического гиганта «Гилеад», установившего для России цены, во много раз превосходящие цены в других странах СНГ.

Российский производитель лекарств «Фармасинтез» успешно оспорил в Роспатенте патент американского фармацевтического гиганта «Гилеада» на чистый софосбувир. Однако, несмотря на прекращение охраны чистого софосбувира, Роспатент оставил охрану его смеси с оговоркой «или его стереоизомер», которую можно было истолковать и в отношении чистого софосбувира, уже признанного непатентоспособным.

И именно это было сделано. «Гилеад» обратился в Роспатент с требованием предоставить ему дополнительный патент на остаток формулы изобретения, однако в качестве этой формулы предложил тот самый чистый софосбувир, который якобы продолжал охраняться даже после прекращения его правовой охраны.

«Фармасинтез» увидел в этом типичный пример «двойного патентования», но СИП неожиданно встал на сторону «Гилеада», отменил решение Роспатента об отказе в выдаче дополнительного патента и продлил охрану софосбувира до 2031 года.

«Действия Гилеад Фармассет ЛЛС (США) по возобновлению правовой охраны непатентоспособного индивидуального химического вещества путем «продления» иного изобретения с иной формулой, а именно смеси (рацемата) или группы веществ, являются действиями в обход закона в целях недобросовестного повторного приобретения исключительного права на изобретение вне правовых оснований», – отмечается в «Письменных объяснениях на отзыв Гилеад Фармассет ЛЛС (США)», подготовленных «Фармасинтезом» (есть в распоряжении редакции).

Как сообщил представитель «Фармасинтеза», заместитель председателя Комитета РСПП по интеллектуальной собственности и креативным индустриям Анатолий Семенов, компания не намерена сдаваться и обратится с жалобой в Конституционный Суд.

«Решение СИПа и форме, и по сути – издевательство. Есть нелепый неохраноспособный патент на лекарство, нужное миллионам граждан, и есть российский суд, который говорит, что на самом деле оно охраняется. Все это указывает на системные недостатки в работе как Роспатента, так и Суда по интеллектуальным правам. В совокупности эти недостатки позволяют охранять то, что не охраняется. Причем почему-то это происходит в пользу американских компаний и в ситуации, далекой от идиллии», – отметил Анатолий Семенов.

Инцидент с софосбувиром в самом деле не назовешь обычным арбитражным разбирательством, интересным главным образом сторонам, в лучшем случае – другим игрокам отрасли. Речь идет ни много ни мало о жизни и здоровье миллионов россиян, имевших несчастье заразиться гепатитом С. Точной статистики не существует, однако, по экспертным оценкам, в нашей стране их число достигает 3,5 миллиона человек. Минздрав еще в 2002 году признал, что в России имеет место эпидемия гепатита С и B.

Если гепатит B пока остается неизлечимым заболеванием, то «ласковый убийца» гепатит С с недавних пор вполне поддается лечению, причем простому, быстрому и эффективному. Еще 10–15 лет назад терапия в большинстве случаев представляла собой порой труднопереносимый и не всегда эффективный курс препаратов интерферона и рибавирина продолжительностью от полугода до полутора лет. Современные противовирусные препараты прямого действия позволяют вылечиться за три месяца с вероятностью, близкой к 100%. Софосбувир – ключевой препарат из этой линейки, он входит почти во все рекомендованные схемы лечения и включен в российский список жизненно важных лекарственных препаратов. Как было сказано выше, в России исключительная лицензия на софосбувир – у «Фармстандарта». Только их препарат «Совальди» зарегистрирован в нашей стране, и лишь его имеют право выписывать врачи.

Проблема в том, что розничная цена упаковки «Совальди» в Москве составляет 137 тысяч рублей, то есть трехмесячный курс обойдется в 411 тысяч рублей. Это без учета других необходимых лекарств, которые тоже стоят недешево.

Закупки софосбувира и других препаратов прямого действия бюджетами разных уровней обходятся не намного дешевле. Государство рассматривает гепатит С как социально значимое заболевание и прикладывает усилия для борьбы с эпидемией. Минздрав готов субсидировать лечение в рамках различных программ, но российскому здравоохранению не под силу обеспечить 3,5 миллиона человек терапией стоимостью в 400 тысяч рублей. По данным международной организации «Коалиция по готовности к лечению», в 2018 году лишь 7% пациентов были обеспечены современными новейшими препаратами, 43% могли рассчитывать только на пегилированный интерферон и рибавирин.

По расчетам «Коалиции по готовности к лечению» (https://itpcru.org/), если бы государство взялось лечить не по 16 тысяч, а хотя бы по 50 тысяч человек в год, при нынешних ценах на противовирусные препараты это обошлось бы в 30 миллиардов рублей. Однако при цене курса в 21 тысячу рублей – примерно столько стоят дженерики софосбувира в тех странах, где они лицензированы, – бюджет составит около 1 млрд рублей в год, в пять раз меньше, чем государство тратит сегодня на лечение 16 тысяч пациентов. В этом случае перспектива победы над эпидемией становится хотя бы минимально реалистичной.

Препятствие – ценовая и лицензионная политика «Гилеада». Если развивающиеся страны, в том числе все страны ЕАЭС, кроме России, могут регистрировать, производить и продавать дженерики практически по себестоимости, в нашей стране излечение от гепатита С остается либо роскошью, либо счастливой случайностью. Эта проблема касается не только России. Во всем мире пациентские организации требуют обеспечить доступность препаратов, национальные индустрии оспаривают патенты «Гилеада», а правительства прибегают к такой крайней мере, как принудительное лицензирование.

Именно жесткая, консолидированная позиция общественников, государства и бизнеса уже не раз помогала добиться от «Гилеада» мало-мальски приемлемых условий. Достаточно сказать, что в Италии, Испании и Великобритании софосбувир стоит существенно дешевле, чем в России, а эти страны точно не отнесешь к развивающимся. В нашей стране масштабы проблемы пока не осознаются, и о доступности софосбувира говорят только профильные организации и единичные игроки фармацевтического рынка.

В начале 2019 года в Госдуме была создана межфракционная рабочая группа по совершенствованию законодательства в сфере лекарственного обеспечения граждан и обращения лекарственных средств под руководством Андрея Исаева, однако на высший уровень дискуссия о доступном лечении гепатита С не вышла до сих пор.

С 2017 года «Гилеад» только на государственных закупках софосбувира в России заработал не менее 45 миллионов долларов. От последствий гепатита C (цирроз и рак печени), по официальным данным, ежегодно умирают 15,6 тысячи человек.

Авторство: 
Копия чужих материалов
Комментарий автора: 

Срок действия патента на чистый софосбувир истек. Но держатель патента - американская компания "Гилеад", воспользовавшись неточностью формулировок Роспатента, подала иск в Суд по интеллектуальным правам (СИП)(https://ipc.arbitr.ru/) и "неожиданно" выиграла. В результате патент, который уже истек, оказался продленным до 2031 года. Причем до этого сам Роспатент отказал "Гилеаду" в продлении патента на территории РФ.

Не остается сомнений, в чьих интересах действовал СИП, принимая такое решение, уж явно не в интересах миллионов российских больных гепатитом С. Теперь обжаловать решение СИП можно будет только в Верховном суде РФ. Всеми тяжбами с "Гилеадом", как я понял, сейчас занимается компания "Фармасинтез" (вместе с РСПП), которая, понятно, тоже хочет заработать на производстве дженерика, но, по крайней мере, этот дженерик был бы в разы дешевле, чем у "Гилеада" и его нынешнего лицензиата на территории РФ - "Фармстандарта".

Кстати, в Бразилии патент "Гилеада" на софосбувир (торговая марка "Совальди") некоторое время назад был принудительно аннулирован постановлением федерального судьи Роландо Вальчир Спанхоло (https://gmpnews.ru/2018/09/gilead-lishilas-patenta-na-sofosbuvir-v-brazilii/).

Про "Гилеад" и других монстров фармы и кто за ними стоит (Вэнгард, Блэкрок и др.), я встретил здесь: https://aftershock.news/?q=node/860773&full.

Комментарии

Аватар пользователя Anter1999
Anter1999(3 года 4 месяца)

Они нам санкции, а мы им....

.... а мы им патенты продлеваем.

 А вы говорите - Конституция, суверенитет, ! 

Эх, поправок для вас нету!

Аватар пользователя rexxxa
rexxxa(5 лет 10 месяцев)

Да, до полного суверенитета еще далеко, пока крючкотворы будут принимать подобные решения в пользу наших "партнеров".

Аватар пользователя Veritas
Veritas(4 года 9 месяцев)

Ну. Такими темпами, думаю, лет, этак, через 250, как считаете, добьемся полного иммунитета суверенитета?

Аватар пользователя katoklizm
katoklizm(11 месяцев 2 недели)

Просто ясно кто и вовремя проплатил продление лицензии.. 

Наши судьи неподсудны и следствие против них не так просто начать, тем более возбудить дело. Сын судьи в нашем городе получает за убийство 2 года и освобождается в зале суда, так как более года сидел в сизо.. Судья вроде на сегодня уже одна из самых высоких. Кара сынка достигла пару лет назад, машина по пьяне сбила.. Но он лишних лет 5-7 топтал этот свет и хрен знает чего ещё успел натворить за это время.. 

Аватар пользователя Balbessed
Balbessed(6 лет 10 месяцев)

Судью на мыло!!! 

Аватар пользователя Алексей N
Алексей N(4 года 9 месяцев)

За такое можно и на Колыму 

Аватар пользователя Tuktarov
Tuktarov(8 лет 6 месяцев)

Что то вспомнилась формулировка "враг народа".

Аватар пользователя NoZZy
NoZZy(6 лет 8 месяцев)

мне тоже вспомнилось

Аватар пользователя Иннокентий Шниперсон

Нельзя такое говорить. Щас либерота голосить начнёт.

Комментарий администрации:  
*** Не желаю служить в армии! Пусть кто нибудь другой защитит мою тушку (https://aftershock.news/?q=comment/7236772#comment-7236772) ***
Аватар пользователя katoklizm
katoklizm(11 месяцев 2 недели)

Не при нынешней продажный власти.. 

Аватар пользователя абра
абра(3 года 1 месяц)

smile9.gifsmile5.gif

Аватар пользователя Libero
Libero(5 лет 4 месяца)

Проблеме десяток лет.

Аватар пользователя Алексей N
Алексей N(4 года 9 месяцев)

Чубайс жеж вроде свое изобрел? Или что там изобрели немчики по заявке фирмы из Сколково в три рыла и уставным капиталом в 10 круб.

Аватар пользователя rexxxa
rexxxa(5 лет 10 месяцев)

Да, была новость про препарат "Миркудлекс Б": https://gmpnews.ru/2018/12/preparatu-ot-gepatita-d-razrabotannomu-v-skolkovo-prisvoen-status-proryv-v-terapii/. Как я понял, это немецкая разработка против гепатитов D и B, резидент Сколоково "Гепатера" получила грант на трансфер технологии его производства в Россию (в т.ч. на клинические испытания).

Аватар пользователя Escander
Escander(2 года 3 месяца)

компания не намерена сдаваться и обратится с жалобой в Конституционный Суд.

 Ну дык вот и ответ! 

PS Когда-то товарищ попросил поискать - нарыл ему что в Индии полный пакет препаратов на 1 курс стоит порядка 500$, обычно требуется 2-3 курса. Имхо, не дёшево конечно, но для большинства сумма подъёмная... другое дело что сейчас международный трафик около нуля.

 

Аватар пользователя rexxxa
rexxxa(5 лет 10 месяцев)

Тоже читал, что в Индии, Пакистане и ряде других стран 3-х месячный курс стоит в несколько раз дешевле (что-то порядка 20-30 тыс. руб.). Не знаю, правда, насколько легко удаленно купить и переслать в РФ без тамошнего рецепта. Если есть информация о том, как покупать дженерики в этих странах и пересылать к нам, поделитесь, пожалуйста.

Аватар пользователя atnest
atnest(9 месяцев 4 дня)

Делюсь.

Проверено и не один раз. Работает.

Подходишь к мединституту перед летними каникулами.

И просишь любого! студента -индуса привезти тебе лекарство из Индии для лечения.

Даешь деньги, названия , пароли , явки зчкркнто телефон

Просишь перезвонить по приезду.

Индусы честные и всегда привозят.

Или если не.

Идешь в деканат иностранных студентов, 

находишь куратора по работе с индусами и просишь помочь.

Или есле не:

идешь на кафедру , лучше пропедевтики. Находишь симпатичную или 

приятного преподавателя и просишь помочь с выбором индуса.

Никто никогда не отказывает и помогают.

Или 

идешь в консульство Индии и просишь помочь

Помогают. Кто-то их индусов всегда тудой-сюдой...

Или 

Находишь в инете аптеку и заказываешь лекарство 

Присылают, но дол за 50. И потом еле -еле отобьешься от...

Или 

Тока  требуй, чтобы лекарства были со сроком годности за, а не сейчас.

Здоровья. Лечись и вылечись!

Аватар пользователя rexxxa
rexxxa(5 лет 10 месяцев)

Спасибо за информацию, камрад! Интересно, возьму на заметку. Самому, к счастью, не нужно, но всегда интересовало, как можно купить дорогие лекарства подешевле.

Аватар пользователя жучка
жучка(5 лет 3 дня)

Самому, к счастью, не нужно, но всегда интересовало, как можно купить дорогие лекарства подешевле.

Есть специальные сайты-форумы, где предлагают услуги по доставке в Россию лекарств от гепатита из Индии.

У меня была где-то ссылка, но быстро не найду.

Аватар пользователя gadyuka
gadyuka(4 года 4 месяца)

Лучше не следовать вашим советам.

Кск делала я.  Есть форум https://www.hv-info.ru/gepatit-forum/index.php . Там есть раздел Заказ препаратов за рубежом. Заходите и выбираете себе поставщика. Я брала у Эллы. Она замужем за доктором в Индии. Перводите деньги свифтом и пишете инфу о своей болячке. Недели через 2 получаете посылочку с лекарством и рецептом. В Индии аысшая мера за подделку лекарств, но можно нарваться. Поэтому брать препараты надо в гос. аптеках  с рецептом. 

Если другими способами, то высок риск нарваться на подделку. Даже врач может продать фуфло, знаю такие случаи. На сайте поставщиков проверяют и если есть проблемы, то их выкидывают с сайта без права восстановления

Аватар пользователя rexxxa
rexxxa(5 лет 10 месяцев)

Спасибо! Интересно.

Аватар пользователя OLA128
OLA128(4 года 10 месяцев)

Спасибо огромное за ценнейшую информацию о способе заказа лекарств.

Аватар пользователя gadyuka
gadyuka(4 года 4 месяца)

Нужен один курс. Действует очень быстро: через 2 недели, как правило, анализы вирус в крови не показывают. Побочек практически нет, больнчный не нужен - ходишь себе на работу и выздоравливаешь. 

Лечила в 16 году. Тогда индийские дженерики только появились. Брала аналог Харвони ( софосбувир с ледипасвиром) от Натко (старая фирма с 1974 г работает). Тогда стоило 1100$, сейчас намного дешевле. 

 

Аватар пользователя atnest
atnest(9 месяцев 4 дня)

Введите поиск

софосбувир с ледипасвиром от Натко в …..

и будет Вам счастье.

 

Аватар пользователя aslav
aslav(5 лет 4 месяца)

Во-первых, автору поста лекарство не нужно, она уже здорова.

Во-вторых, на неизвестных сайтах лучше не брать - подделки случались и не раз.

Сайт, который упоминает автор поста - один из самых известных на просторах СНГ. Он ориентирован на помощь и поддержку больных гепатитом. Есть и раздел поставщиков, неоднократно проверенных форумчанами, там не обманут.

И в третьих, из дженериков сейчас наиболее актуальна пангенотипичная схема Софосбувир+Велтапасвир сроком на 12 недель. 

Аватар пользователя gadyuka
gadyuka(4 года 4 месяца)

От типа зависит. Для самого вредного типа 1 (он наиболее распространен на просторах СНГ, и как тут не поверишь в биологическое оружие smile7.gif) специально создавался Харвони (или Hepcinat LP от Натко). Для других типов другие наборы

Аватар пользователя aslav
aslav(5 лет 4 месяца)

Соф+Вел - подходит для всех генотипов, Соф+Лед - только для первого.

Аватар пользователя gadyuka
gadyuka(4 года 4 месяца)

И можете получить подделку.  Знаю такие случаи. Поэтому я и брала в Индии.

Аватар пользователя Escander
Escander(2 года 3 месяца)

 Да мало ли что тебе нужно! Есть "золотой стандарт лечения", обычно 2-3 курса, но бывает и что 1 хватает и что больше 3 требуется. 

PS Многие хотят волшебную таблетку от ВИЧ, но нет ее... да и от короняшки можно сказать нет ничего. Хотеть как говорится не вредно

Скрытый комментарий Повелитель Ботов (без обсуждения)
Аватар пользователя Повелитель Ботов

Перспективный чат детектед! Сим повелеваю - внести запись в реестр самых обсуждаемых за последние 4 часа.

Комментарий администрации:  
*** Это легальный, годный бот ***
Аватар пользователя Tuktarov
Tuktarov(8 лет 6 месяцев)

Имхо, на лекарства, включённые в перечень жизненно важных, действие всяких патентов распространяться не должно.

Аватар пользователя rexxxa
rexxxa(5 лет 10 месяцев)

Согласен с Вами. Должны использоваться механизмы, обходящие патентную защиту (типа, выдачи государством принудительных лицензий на производство дженериков отечественным компаниям, если оригинальный препарат стоит дорого). Но сейчас такое, насколько мне известно, применяется крайне редко.

Аватар пользователя Scahor
Scahor(5 лет 1 месяц)

Самое прекрасное что у россии есть право изымать патент. Но Россия за все время существования воспользовалась этим правом всего один раз. И то было пару лет назад

Аватар пользователя Rashad_rus
Rashad_rus(9 лет 3 недели)

Вообще пора-бы воспользоваться этим правом, касаемо жизненно-важных препаратов и производить их САМИМ. И вообще стоит в РФ ввести госмонополию на производство жизненно-важных препаратов, забивая болт на любое патентное право.

Аватар пользователя Tuktarov
Tuktarov(8 лет 6 месяцев)

О том и речь.

Аватар пользователя Scahor
Scahor(5 лет 1 месяц)

Чтож спорит. Просто данное явление наглядно демонстрирует насколько заботяться о стране. 

Аватар пользователя Asgard
Asgard(5 лет 11 месяцев)

На самом деле здесь СИП попал в очень интересное положение... Роспатент поступил правильно - если они исключили конкретно софосбувир из патента джилид, то естественно и логично, что нельзя продлять патент на основании лекарственного препарата софосбувир.

А вот СИП посчитал иначе) оказывается можно!

Ну здесь посмотрим, тк в палату по патентным спорам подали еще одно возражение против патента на софо. 

А что касается иностранного фармлобби у нас, то причина слабых позиций российской фармы (дженериковой в основном) видится еще и в нежелании или невозможности (но скорее первое) серьезно заниматься лоббированием своих интересов на законодательном уровне. Это все-таки требует серьезного подхода как в отношении квалификации, так и затрачиваемых средств. Размер бигфармы вполне себе может позволить любого юриста содержать, и даже десяток.

В этой связи очень показательна инициатива с реестром патентов на фармацевтические препараты... По факту это еще один барьер для вывода дешевых лекарств на рынок,который как раз инициирован инфармой и, несмотря на противодействие некоторых российских компаний, будет в ближайшее время принят. 

Аватар пользователя rexxxa
rexxxa(5 лет 10 месяцев)

А что касается иностранного фармлобби у нас, то причина слабых позиций российской фармы (дженериковой в основном) видится еще и в нежелании или невозможности (но скорее первое) серьезно заниматься лоббированием своих интересов на законодательном уровне. Это все-таки требует серьезного подхода как в отношении квалификации, так и затрачиваемых средств. Размер бигфармы вполне себе может позволить любого юриста содержать, и даже десяток.

Именно. Думаю, в случае с СИП дело могло быть и не только в сильных юристах "Гилеада".

Аватар пользователя VGlaz
VGlaz(6 лет 6 месяцев)

Патентную систему надо отменять в принципе. В текущем виде это один из мощнейших инструментов влияния глобалистов и транснациков.

Аватар пользователя Системник
Системник(6 лет 1 неделя)

Уверенно поддерживаю.

Аватар пользователя BERES
BERES(9 лет 2 месяца)

Патентное право = последнее достижение юридической мысли феодализма и последний оплот феодализма в юриспруденции. 

Мне представляется загадкой: если ты изобрел что-то, типа изобретатель, то можешь изобрести и как скрыть свое изобретение за ноу-хау. Поэтому патент тебе даром не нужен. А если не можешь ничего изобрести, то нахрен тебе давать какую-то защиту?

P.S. у меня 150 изобретений, запатентовано 56, - и то только потому, что тупым чинушам и бизнесменам хочется иметь хоть какой документ, а то мало ли чего я там наизобретал - а так им на душе спокойнее. Хотя я же не умер и всегда обойду свой  же патент. Дебилы. 

Комментарий администрации:  
*** Бывший зам Петрика - https://aftershock.news/?q=comment/7701763#comment-7701763 ***
Аватар пользователя Иванушка Иванов

Я бы дополнил. Надо отменять до тех пор пока денежный поток за их патенты превышает денежный поток за наши. Вот как только нам будут платить больше чем мы, вот так сразу и надо будет бороться за патентную систему. Не раньше.

Аватар пользователя irodriges
irodriges(11 месяцев 1 неделя)

Спасибо за интересную статью. Я много раз пытался узнать, какая же ситуация в России с лекарствами от гепатита С. Потому как это одна из самых распространенных причин потери работоспособности и даже смерти. Меня удивляет вот что. Даже такие страны как Чехия и Румыния добились низких цен на такие препараты. Не говоря уже об Индии. Почему же Россия молча кормит американскую фарму? Я так понимаю, в таких случаях просто дается лицензия на производство дженериков внутри страны. Тем более что это можно отнести к стратегическим препаратам. А если завтра война с США, не дай Бог?   

Аватар пользователя rexxxa
rexxxa(5 лет 10 месяцев)

Спасибо за оценку. Думается, у нас пока жареный петух не клюнет, отдельные чиновники не почешутся. Ситуация меняется к лучшему, но медленно. В случае войны с Западом, полагаю, все западные патенты обнулят.

Аватар пользователя igobel
igobel(5 лет 5 месяцев)

Мы должны платить колониальный налог, одной из составляющих которого является патентное право 

Аватар пользователя rexxxa
rexxxa(5 лет 10 месяцев)

Точно. Другой вид колониального налога - продажа ресурсов по ценам, которые устанавливаются на ИХ фьючерсных биржах в ИХ интересах.

Аватар пользователя Кусан
Кусан(11 месяцев 2 недели)

В Китае и Индии подделывают все до чего можно дотянутся, в том числе делают свои дженерики, а всех, кто возмущается шлют лесом. А у нас это патентное лобби особенно в сфере лекарства хуже пятой колонны. Как в этом случае: запатентовали несколько хим веществ в соединении. Это все равно, что несколько музыкальных нот запатентовать и запретить всем остальным ими пользоваться. Ппц

Аватар пользователя gadyuka
gadyuka(4 года 4 месяца)

В Китае да. В Индии фирмы Натко и Хетеро имеют лицензии для развивающихся стран от Гилеад. Ещё Египет, вроде, тоже лицензионный. А всякие Бангладеши с Пакистанами... я бы не хотела на себе эксперименты ставить

Аватар пользователя DenSkipper
DenSkipper(5 лет 6 месяцев)

Все сочетания нот уже прогнали через компьютер и сделали открытый патент, как раз на такой случай.

Аватар пользователя DenSkipper
DenSkipper(5 лет 6 месяцев)

Все сочетания нот уже прогнали через компьютер и сделали открытый патент, как раз на такой случай.

Страницы