Лекарство от гепатита D получило статус "прорывной терапии" в США

Аватар пользователя DeimonAx

Первый в мире препарат от ранее неизлечимого гепатита D, созданный резидентом Фонда "Сколково" биотехнологической компанией "Гепатера", получил статус "прорывной терапии" от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (US Food and Drug Administration, FDA). Об этом в понедельник сообщила пресс-служба фонда.

"Препарат Myrcludex B, созданный резидентом Фонда "Сколково" биотехнологической компанией "Гепатера", получил статус "прорывной терапии" от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (US Food and Drug Administration, FDA). Myrcludex B - первое в мире лекарственное средство от ранее неизлечимого гепатита D. Оно также эффективно для лечения гепатита B", - говорится в сообщении.

Получение статуса "прорывной терапии" от FDA означает, что международные эксперты в области разработки и тестирования лекарственных средств подтверждают эффективность препарата. В дальнейшем это упростит вывод лекарства на рынки США и Европы. Отмечается, что результативность и безопасность лекарства была доказана во время исследований в ведущих клиниках России и Германии. На российском рынке этот препарат появится в конце 2019 года.

Myrcludex B создан на основе исследований ученых Гейдельбергского университета имени Рупрехта и Карла (Ruprecht-Karls-Universitt Heidelberg) и разрабатывается в рамках международного сотрудничества с биотехнологической компанией MYR Pharma, GmbH (Германия). Myrcludex B блокирует рецептор, через который вирусные частицы проникают в клетки печени. В результате этого предотвращается дальнейшее распространение воспаления и развитие опасных осложнений. При блокировании белка вирусы остаются вне клеток, где их уничтожает иммунная система организма.

 

"Компания "Гепатера" разрабатывает первый в классе препарат для лечения хронического гепатита В с дельта агентом - самого тяжелого вирусного заболевания печени, которым поражены около 15 млн человек по всему миру. На сегодняшний день отсутствует зарегистрированная стандартная терапия у 90% больных, а у 10% больных наблюдается крайне низкая эффективность лечения единственным назначаемым препаратом - пегилированным интерфероном (PEG-IFN)", - сказала директор по акселерации, кластер биологических и медицинских технологий Фонда "Сколково" Камила Зарубина, слова которой приводятся в сообщении.

По оценкам Всемирной организации здравоохранения, в мире сейчас около 257 млн человек болеют гепатитом В. Около 15 млн из них инфицированы гепатитом D (развивается только при наличии гепатита B). У пациентов, зараженных гепатитом D, есть высокая вероятность развития терминальной стадии печеночной недостаточности в результате острой инфекции, быстрого развития цирроза печени, а в случае хронических инфекций - вероятность гепатоцеллюлярной карциномы (рак печени). Ежегодно острые вирусные гепатиты уносят почти полтора миллиона жизней - больше, чем ВИЧ-инфекция, малярия и туберкулез.

 

На российском рынке этот препарат появится в конце 2019 года.

Авторство: 
Копия чужих материалов
Комментарий автора: 

Ишь ты! Есть таки от Сколков выхлоп.  Цена интересует.

Комментарий редакции раздела Вопросы здравоохранения

Достижение знаковое.

По самой разработке ничего не могу сказать, информации ноль. Но это обычная практика.

Комментарии

Аватар пользователя Swinston
Swinston(4 года 12 месяцев)

в первую очередь интересует — кому права принадлежат.

Аватар пользователя DeimonAx
DeimonAx(4 года 10 месяцев)

Это ты с козырей зашел:

все права на препарат принадлежат именно MYR Pharma Gmbh, которые лицензировали "Myrcludex B" Гепатере для распространения в СНГ

Аватар пользователя Swinston
Swinston(4 года 12 месяцев)

тогда вообще ничо нипонел.

"Препарат Myrcludex B, созданный резидентом Фонда "Сколково" биотехнологической компанией "Гепатера", получил статус "прорывной терапии" от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (US Food and Drug Administration, FDA). Myrcludex B - первое в мире лекарственное средство от ранее неизлечимого гепатита D. Оно также эффективно для лечения гепатита B", - говорится в сообщении.

 все права на препарат принадлежат именно MYR Pharma Gmbh, которые лицензировали "Myrcludex B" Гепатере для распространения в СНГ

то есть ничего Гепартера не изобрела, а сообщение — вранье?

— Так что же они хотят?

— Сколково, сэр!..

 

Аватар пользователя DeimonAx
DeimonAx(4 года 10 месяцев)

Да. Как-то мутно. Или MYR Pharma на совсем шоколадных условиях в Сколково под ширмой Гепатеры занимается уклонением от налогов и экономией на всем-чём-можно, а результат - забирает себе, или Гепатера плюет в потолок и за госсчет получает лицензию от разработчика.

Аватар пользователя mastersam11
mastersam11(4 года 2 месяца)

Myrcludex B создан на основе исследований ученых Гейдельбергского университета имени Рупрехта и Карла (Ruprecht-Karls-Universitt Heidelberg) и разрабатывается в рамках международного сотрудничества с биотехнологической компанией MYR Pharma, GmbH (Германия).

После этого куска статьи уже возникли серьезные подозрения.
Т.е, никакое шевеление в РФ вообще не упоминается. Никаких институтов, НИИ и серьезных профильных контор, никаких исследований и разработок.

Больше похоже на очередной "цирк".

Аватар пользователя Swinston
Swinston(4 года 12 месяцев)

ну хотя бы картина мира не рухнула... )))

Аватар пользователя Галоперидол
Галоперидол(3 года 3 месяца)

Стандартная схема. Купили патент на разработку и продвижение данной малоперспективной молекулы. А она возьми и стрельни. Сотни таких препаратов наши покупали или у маленьких западных контор, у которых нет денег на дальнейшие исследования и продвижение, или у больших, закрывавших неперспективные направления.

Из статьи видно, что решение FDA ещё ничего не значит. До регистрации ещё ого-го. А на этапе клин.исследований более 90% препаратов вылетает

Аватар пользователя qwest32
qwest32(3 года 2 месяца)

...Купили патент на разработку и продвижение данной малоперспективной молекулы. А она возьми и стрельни.....

Возможно, что всё даже гораздо хуже: Россия и мы с вами выступаем в роли кроликов, как вы метко подметили - клин.испытытания крайне важны, а где их "лучше" всего  массово проводить - как не на близком по генофенотипу, но нищем и бесправном населении да ещё и придавленном пятой "иносранцев", населения - смерть которого планировалась МИЛЛИОНАМИ?angry

Несколько лет назад был "миль скандаль", вроде как в Ростове, когда НА ДЕТЯХ  испытывали, типа, германский препарат созданный фирмочкой где руководство было с иудейскими корнями, Да так ловко "испытывали", что даже главврач был вроде как "не в теме", "испытания" вскрылись когда счёт детских трупиков подошел ко ВТОРОМУ ДЕСЯТКУ - д-р Менгеле бурно аплодировал своим коллегам! Скандал задавили почти мгновенно - тотально чистились ленты и уничтожались целые сайты, конечно, типа, за "екскремисьмь"! о_О  Это же вам не "таджицкая девочка" над которой более полу-года вся ждлиберастня выла, визжала и зубами щёлкала на "гусских хфошиздов", пока не выяснилось, что девочку "заказал" другой таджик - конкурент по наркоторговле папаши покойной!frown

В общем, наверное, печально всё с этим оСколково - изначально создаваемое  как кормушка неДимона МедведЁва и его "еврейской команды"...sad

Аватар пользователя DeimonAx
DeimonAx(4 года 10 месяцев)

Что-то не помню про этот случай. Где посмотреть?

Аватар пользователя qwest32
qwest32(3 года 2 месяца)

Покопался, чтобы найти, но оказывается случаев этих в росСИОНии - "как грязи":frown

https://www.ntv.ru/novosti/104548/  "...Медицинский скандал вспыхнул после того, как одной из маленьких пациенток стало плохо. Оказалось, что, сами того не подозревая, родители и педиатры участвовали в эксперименте по исследованию нового препарата..."

Мерзость эта оказывается - весьма и весьма прибыльная и поставлена на поток:

https://schiza.net/viewtopic.php?p=298827  ...На исследованиях лекарств зарабатывают только врачи. Больным за то, что их используют в качестве подопытных мышей...  ...Эти суммы огромны. За проведение исследований над одним испытуемым (то есть больным) врачу платят от 60 до 700 тысяч рублей!...  ....Сейчас вон Потанин, купил заводик по производству вакцин, и массово всех на "свиной" грипп подсаживают. панику поднимают, по всей России, и не только. А ведь та вакцина - ядовитая на самом деле и... не лечит они ни от чего! Это был завод английских хозяев Потанина, которые и выделяли ему деньги на разорение страны.... Я всю его подноготную знаю... Уничтожать таких надо, на корню...

http://www.e-reading.club/chapter.php/103714/38/Zudov_-_Zhizn%27_i_smert...  ...новое сообщение из Волгограда, где врачи одной из клиник прививали детям (!) бельгийскую вакцину, проходящую проверку на наличие побочных эффектов. В результате некоторым маленьким пациентам стало плохо. Начата проверка, заведено уголовное дело. Можно смело утверждать, что оно закончится ничем. Уже сейчас, до окончания проверки, надзорные органы утверждают, что заболевания детей не связаны с прививкой, а вызваны их состоянием здоровья. Почему такое испытание стало возможным, почему на российских детях опробуется иностранная вакцина – эти вопросы даже не ставятся. Видимо, решение о проведении чудовищных экспериментов принято на достаточно высоком уровне. А значит, виноватых не будет.  До какого же морального падения нужно дойти врачам, чтобы решиться на такое, даже если им приказали сделать это сверху?

http://net-privivke.ru/%D0%B2-%D1%81%D1%82%D1%80%D0%B0%D0%BD%D0%B5-%D0%B...   ...Нашим детям – да будет это всем известно – “в целях эксперимента” могут сделать какую угодно инъекцию. Учёные Астабацян и Болотовский сформировали 6 групп детей в возрасте 15-18 месяцев – всего 1244 ребёнка – для изучения реактогенных свойств вакцин против кори и свинки. Их коллеги Сумароков и Горбунов “оценили” эффективность специфического иммуноглобулина против гепатита А, поставив “опыты … в детских дошкольных и взрослых молодых организованных контингентах”. (Это, видимо, солдаты. – Прим. ред.) Уже известный нам Алексей Сумароков со товарищи на том же “организованном контингенте” – юношах 18-20 лет – изучали реактогенность химической сыпнотифной вакцины. А специалисты из НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Г.Н. Габричевского Чернышова, Гофман и другие проверили на детишках 1-4 лет, посещающих детские дошкольные учреждения, насколько может быть вредна и какие побочные реакции способна дать менингококковая вакцина....

Причём в духе иудейской традиции - широко пользуются ложью и подлогом!!!

http://net-privivke.ru/%D0%B8%D1%81%D0%BF%D1%8B%D1%82%D0%B0%D0%BD%D0%B8%...  ...Сделали анализы и медики констатировали – иммунная система выключилась. ИММУННАЯ СИСТЕМА ВЫКЛЮЧИЛАСЬ. Мать мальчика пыталась ругаться с медиками, но ей в нос сунули документ который сама подписала. Документ гласил что, она, мать не возражает против вакцинации, других медицинских профилактических действий по отношению к ее ребенка. Документ был подписан за долго до вакцинации - при поступлении в школу...

Дальше копать не захотелось, захотелось прикупить МОН-10 и зайти "в гости" в ближайшее поганое место - синогогу...angry

Аватар пользователя Сергей Л.
Сергей Л.(6 лет 9 месяцев)

Ну все, б, теперь наверно российские граждане будут получать препарат по суперцене?

Аватар пользователя Рукастый
Рукастый(4 года 11 месяцев)

Гепатит Д в развитых странах встречается редко. В основном он распространен в странах Средиземноморья, Африки, Южной Америки и еще на юге бывшего СССР.

Комментарий администрации:  
*** Уличен в невменяемом хамстве - рекомендуется банить при рецидивах ***
Аватар пользователя DeimonAx
DeimonAx(4 года 10 месяцев)

С учетом наплыва бешенцев в Европу, думаю, будет актуален и там.

Аватар пользователя Сергей Л.
Сергей Л.(6 лет 9 месяцев)

Так оно же сегодня нет, а завтра есть. Крыльями поздно хлопать будет, года уже.

Аватар пользователя Руслан
Руслан(8 лет 4 месяца)

У  меня с 3 лет гепатит В.

Аватар пользователя XVoland
XVoland(4 года 2 месяца)

Я конечно не разбираюсь в гепатитах. Но у меня перед глазами пример моей тетки. Одним "прекрасным" днем у нее горлом пошла кровь по причине гепатита. Слава богу откачали.
Другой пример - подруга жены которая вылечила гепатит не более года назад. Насколько помню каким то препаратом из Индии нагло скопированным с аналога в США.
Речь шла что то о 2000$ за курс.
Лечите. 
Поинтересуйтесь - может быть ваш гепатит излечим...

Аватар пользователя Руслан
Руслан(8 лет 4 месяца)

Ну так я и проявляю радость от этой новости.

Аватар пользователя XVoland
XVoland(4 года 2 месяца)

Я про то что новость уже во многих аспектах совсем не новость...

Аватар пользователя aslav
aslav(5 лет 5 месяцев)

Индийцы не нагло копируют, а производят по лицензии правообладателей препараты для излечения от Гепатита С. Стоимость самого дорогого курса не 2000$, а около 850$, это с доставкой в Россию на дом.

Есть и индийские препараты, они дешевле индийских, но не хуже.

Аватар пользователя XVoland
XVoland(4 года 2 месяца)

Я не настаиваю на 2000 - может быть я ослышался и было 700-850.
Но это явно не 16 000 из мерикосии.

Аватар пользователя Se66rg
Se66rg(4 года 8 месяцев)

Осенью гепатит С вылечил. Из Индии привозили Sofokast и Daclahep. 3-ий генотип, 1-я степень фиброза. В мае 2017 3-х месячный курс препаратов обошёлся в 28.000руб.

 

Аватар пользователя Нехороший
Нехороший(4 года 10 месяцев)

Суперцена в данном контексте звувичит двусмысленно.

Комментарий администрации:  
*** Отключен (розжиг, провокатор, горы инфомусора) ***
Аватар пользователя Сергей Л.
Сергей Л.(6 лет 9 месяцев)

Имелось в виду по  супернизкой, Сколково все же.

Аватар пользователя Радиомеханик
Радиомеханик(4 года 9 месяцев)

...

Аватар пользователя Hanuman
Hanuman(6 лет 9 месяцев)

Гепатитчики это отдельная, удивительная категория больных.
Именно эту категорию крутят на гениталиях все кому не лень (фарминдустрия, врачи) особенно интенсивно.

Очередной классический лохотрон а ля Софосбувир

Лечить гепатит таблетками это то же самое что лечить плотно затянутые стальной проволокой тестикулы от выгниваения с помощью антибиотиков.

Не проще ли сначала открутить проволоку?

Аватар пользователя Кракодил
Кракодил(4 года 8 месяцев)

Уже и на букву Д? Ну, есть ещё куда расти, до "зет" ещё ого-го сколько(во!).

Аватар пользователя Escander
Escander(2 года 5 месяцев)

 Это, тупо,не ваша тема и E и F тоже есть

Аватар пользователя Escander
Escander(2 года 5 месяцев)

Если суперцена это супердорого... ну приводил-же пруф месяц назад... купить в индии дженерики самых последних препаратов (полный комплект на курс лечения) гепатита С - что-то около 200$, в пиндосии на вскидку не помню но что-то типа 10-15к$... как пойдёт препарат в серию наши индийские друзья при его высокой цене через годик выпустят свой дженерик... делов-то

Аватар пользователя Мелекуш
Мелекуш(9 лет 3 месяца)

Гепатит Д - известен давно, его еще называют "Австралийский антиген" ). Откуда знаю - у меня его обнаружили лет 20 -25 назад при сдаче крови. Т.е. кровь-то я сдавала регулярно с 1978 года, но, видимо стали вычленять в конце 80-х. По сути (как мне объяснили врачи ,когда я запаниковала) это наличие осколков разных видов гепатита, который по сути не особо даёт о себе знать, даже когда он попал в организм - не опознать, ни болезнью, ни даже малейшей температурой. Мне он, скорее всего, попал при сдаче крови (тогда еще не было одноразовых шприцов). Никаких отклонений я, действительно, не ощущаю, но врачей предупреждаю, да и кровь перестала сдавать, т.к. она может быть использована только на сыворотку, а для такого любая сгодится, а не моя "голубая" - IV, резус отрицательный (меньше процента населения по статистике).

Я это к тому, что что там за  суперпрепарат, который может влиять на что-то слабейшее из какой-то серии (А, В, С). Что-то льют в уши под Новый  Год, может, снова надо денюжку на "пофестивалить" на праздники...

Аватар пользователя Escander
Escander(2 года 5 месяцев)

ну ващет вы не правы. гепатит D давно известен но он только как спутник гепатита В бывает http://gepatitu.net/chto/hdv.php  про осколки это конечно такой бред...

И да, ошибочных диагнозов бывает дофигища... лет 5 назад Ози Озборна лечили пару лет от гепатита С - потом оказалось  диагноз ошибочный.

Аватар пользователя Мелекуш
Мелекуш(9 лет 3 месяца)

Возможно, Вы правы, я написала то, что сказали медики, может, они хотели меня успокоить. Но гепатитных проблем у меня не было точно ни до, ни после (может, при В и не ощущается, не знаю...)

P.S. Прочитала, напугало опять, но у меня точно нет никаких симптомов и не было... может, мне приписали соседский диагноз, чай, на заводе тонны этой крови собирали, мало ли, перепутали пробирки...?

Аватар пользователя Escander
Escander(2 года 5 месяцев)

 Врачи такие-же люди как и прочие... и разгильдяев и лентяев и прочих среди них столько-же как и вообще в обществе

Аватар пользователя Asgard
Asgard(6 лет 3 недели)

На самом деле мутная история. Изначально разработка принадлежала каким-то французам. Завтра посмотрю подробнее. 

Аватар пользователя Vasya Pupkin
Vasya Pupkin(2 года 3 месяца)

О компании MYR, GmbH
MYR GmbH — немецкая биотехнологическая компания, основанная в 2010 году и обладающая исключительными мировыми правами на лекарственный препарат Myrcludex. Компания успешно провела доклиническую стадию разработки и 1 фазу клинических исследований препарата Myrcludex B. В настоящее время компания занимается координацией работы партнеров и подрядчиков, участвующих в развитии Myrcludex, и сотрудничает с ООО «Гепатера» в проведении клинических исследований.

О компании «Гепатера»
ООО «Гепатера» — частная биотехнологическая компания, основанная в 2011 году. Компания входит в биотехнологический холдинг «Максвелл Биотех Групп» и является резидентом Биомедицинского кластера Инновационного центра «Сколково». Основное направление деятельности компании — развитие и выведение на российский рынок инновационных препаратов для лечения заболеваний печени. Развитие первого препарата компании Myrcludex B идет в тесном сотрудничестве с немецкой биотехнологической компанией MYR, GmbH, портфельной компанией одного из крупнейших европейских венчурных фондов High-Tech Gr?nderfonds.



Myrcludex B создан на основе исследований университета Ruprecht-Karls-Universität Heidelberg и разрабатывается в рамках международного сотрудничества с биотехнологической компанией MYR, GmbH (Германия).  

Итого, создан немцами, права принадлежат немцам. Заголовок не соответствует действительности  

 

Комментарий администрации:  
*** Отключен (плохозамаскированные маты, неинформативный срач) ***