Первый в мире препарат от ранее неизлечимого гепатита D, созданный резидентом Фонда "Сколково" биотехнологической компанией "Гепатера", получил статус "прорывной терапии" от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (US Food and Drug Administration, FDA). Об этом в понедельник сообщила пресс-служба фонда.
"Препарат Myrcludex B, созданный резидентом Фонда "Сколково" биотехнологической компанией "Гепатера", получил статус "прорывной терапии" от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (US Food and Drug Administration, FDA). Myrcludex B - первое в мире лекарственное средство от ранее неизлечимого гепатита D. Оно также эффективно для лечения гепатита B", - говорится в сообщении.
Получение статуса "прорывной терапии" от FDA означает, что международные эксперты в области разработки и тестирования лекарственных средств подтверждают эффективность препарата. В дальнейшем это упростит вывод лекарства на рынки США и Европы. Отмечается, что результативность и безопасность лекарства была доказана во время исследований в ведущих клиниках России и Германии. На российском рынке этот препарат появится в конце 2019 года.
Myrcludex B создан на основе исследований ученых Гейдельбергского университета имени Рупрехта и Карла (Ruprecht-Karls-Universitt Heidelberg) и разрабатывается в рамках международного сотрудничества с биотехнологической компанией MYR Pharma, GmbH (Германия). Myrcludex B блокирует рецептор, через который вирусные частицы проникают в клетки печени. В результате этого предотвращается дальнейшее распространение воспаления и развитие опасных осложнений. При блокировании белка вирусы остаются вне клеток, где их уничтожает иммунная система организма.
"Компания "Гепатера" разрабатывает первый в классе препарат для лечения хронического гепатита В с дельта агентом - самого тяжелого вирусного заболевания печени, которым поражены около 15 млн человек по всему миру. На сегодняшний день отсутствует зарегистрированная стандартная терапия у 90% больных, а у 10% больных наблюдается крайне низкая эффективность лечения единственным назначаемым препаратом - пегилированным интерфероном (PEG-IFN)", - сказала директор по акселерации, кластер биологических и медицинских технологий Фонда "Сколково" Камила Зарубина, слова которой приводятся в сообщении.
По оценкам Всемирной организации здравоохранения, в мире сейчас около 257 млн человек болеют гепатитом В. Около 15 млн из них инфицированы гепатитом D (развивается только при наличии гепатита B). У пациентов, зараженных гепатитом D, есть высокая вероятность развития терминальной стадии печеночной недостаточности в результате острой инфекции, быстрого развития цирроза печени, а в случае хронических инфекций - вероятность гепатоцеллюлярной карциномы (рак печени). Ежегодно острые вирусные гепатиты уносят почти полтора миллиона жизней - больше, чем ВИЧ-инфекция, малярия и туберкулез.
На российском рынке этот препарат появится в конце 2019 года.
Достижение знаковое.
По самой разработке ничего не могу сказать, информации ноль. Но это обычная практика.
Комментарии
в первую очередь интересует — кому права принадлежат.
Это ты с козырей зашел:
тогда вообще ничо нипонел.
то есть ничего Гепартера не изобрела, а сообщение — вранье?
— Так что же они хотят?
— Сколково, сэр!..
Да. Как-то мутно. Или MYR Pharma на совсем шоколадных условиях в Сколково под ширмой Гепатеры занимается уклонением от налогов и экономией на всем-чём-можно, а результат - забирает себе, или Гепатера плюет в потолок и за госсчет получает лицензию от разработчика.
После этого куска статьи уже возникли серьезные подозрения.
Т.е, никакое шевеление в РФ вообще не упоминается. Никаких институтов, НИИ и серьезных профильных контор, никаких исследований и разработок.
Больше похоже на очередной "цирк".
ну хотя бы картина мира не рухнула... )))
Стандартная схема. Купили патент на разработку и продвижение данной малоперспективной молекулы. А она возьми и стрельни. Сотни таких препаратов наши покупали или у маленьких западных контор, у которых нет денег на дальнейшие исследования и продвижение, или у больших, закрывавших неперспективные направления.
Из статьи видно, что решение FDA ещё ничего не значит. До регистрации ещё ого-го. А на этапе клин.исследований более 90% препаратов вылетает
Возможно, что всё даже гораздо хуже: Россия и мы с вами выступаем в роли кроликов, как вы метко подметили - клин.испытытания крайне важны, а где их "лучше" всего массово проводить - как не на близком по генофенотипу, но нищем и бесправном населении да ещё и придавленном пятой "иносранцев", населения - смерть которого планировалась МИЛЛИОНАМИ?
Несколько лет назад был "миль скандаль", вроде как в Ростове, когда НА ДЕТЯХ испытывали, типа, германский препарат созданный фирмочкой где руководство было с иудейскими корнями, Да так ловко "испытывали", что даже главврач был вроде как "не в теме", "испытания" вскрылись когда счёт детских трупиков подошел ко ВТОРОМУ ДЕСЯТКУ - д-р Менгеле бурно аплодировал своим коллегам! Скандал задавили почти мгновенно - тотально чистились ленты и уничтожались целые сайты, конечно, типа, за "екскремисьмь"! о_О Это же вам не "таджицкая девочка" над которой более полу-года вся ждлиберастня выла, визжала и зубами щёлкала на "гусских хфошиздов", пока не выяснилось, что девочку "заказал" другой таджик - конкурент по наркоторговле папаши покойной!
В общем, наверное, печально всё с этим оСколково - изначально создаваемое как кормушка неДимона МедведЁва и его "еврейской команды"...
Что-то не помню про этот случай. Где посмотреть?
Покопался, чтобы найти, но оказывается случаев этих в росСИОНии - "как грязи":
Мерзость эта оказывается - весьма и весьма прибыльная и поставлена на поток:
Причём в духе иудейской традиции - широко пользуются ложью и подлогом!!!
Дальше копать не захотелось, захотелось прикупить МОН-10 и зайти "в гости" в ближайшее поганое место - синогогу...
Ну все, б, теперь наверно российские граждане будут получать препарат по суперцене?
Гепатит Д в развитых странах встречается редко. В основном он распространен в странах Средиземноморья, Африки, Южной Америки и еще на юге бывшего СССР.
С учетом наплыва бешенцев в Европу, думаю, будет актуален и там.
Так оно же сегодня нет, а завтра есть. Крыльями поздно хлопать будет, года уже.
У меня с 3 лет гепатит В.
Я конечно не разбираюсь в гепатитах. Но у меня перед глазами пример моей тетки. Одним "прекрасным" днем у нее горлом пошла кровь по причине гепатита. Слава богу откачали.
Другой пример - подруга жены которая вылечила гепатит не более года назад. Насколько помню каким то препаратом из Индии нагло скопированным с аналога в США.
Речь шла что то о 2000$ за курс.
Лечите.
Поинтересуйтесь - может быть ваш гепатит излечим...
Ну так я и проявляю радость от этой новости.
Я про то что новость уже во многих аспектах совсем не новость...
Индийцы не нагло копируют, а производят по лицензии правообладателей препараты для излечения от Гепатита С. Стоимость самого дорогого курса не 2000$, а около 850$, это с доставкой в Россию на дом.
Есть и индийские препараты, они дешевле индийских, но не хуже.
Я не настаиваю на 2000 - может быть я ослышался и было 700-850.
Но это явно не 16 000 из мерикосии.
Осенью гепатит С вылечил. Из Индии привозили Sofokast и Daclahep. 3-ий генотип, 1-я степень фиброза. В мае 2017 3-х месячный курс препаратов обошёлся в 28.000руб.
Суперцена в данном контексте звувичит двусмысленно.
Имелось в виду по супернизкой, Сколково все же.
...
Гепатитчики это отдельная, удивительная категория больных.
Именно эту категорию крутят на гениталиях все кому не лень (фарминдустрия, врачи) особенно интенсивно.
Очередной классический лохотрон а ля Софосбувир
Лечить гепатит таблетками это то же самое что лечить плотно затянутые стальной проволокой тестикулы от выгниваения с помощью антибиотиков.
Не проще ли сначала открутить проволоку?
Уже и на букву Д? Ну, есть ещё куда расти, до "зет" ещё ого-го сколько(во!).
Это, тупо,не ваша тема и E и F тоже есть
Если суперцена это супердорого... ну приводил-же пруф месяц назад... купить в индии дженерики самых последних препаратов (полный комплект на курс лечения) гепатита С - что-то около 200$, в пиндосии на вскидку не помню но что-то типа 10-15к$... как пойдёт препарат в серию наши индийские друзья при его высокой цене через годик выпустят свой дженерик... делов-то
Гепатит Д - известен давно, его еще называют "Австралийский антиген" ). Откуда знаю - у меня его обнаружили лет 20 -25 назад при сдаче крови. Т.е. кровь-то я сдавала регулярно с 1978 года, но, видимо стали вычленять в конце 80-х. По сути (как мне объяснили врачи ,когда я запаниковала) это наличие осколков разных видов гепатита, который по сути не особо даёт о себе знать, даже когда он попал в организм - не опознать, ни болезнью, ни даже малейшей температурой. Мне он, скорее всего, попал при сдаче крови (тогда еще не было одноразовых шприцов). Никаких отклонений я, действительно, не ощущаю, но врачей предупреждаю, да и кровь перестала сдавать, т.к. она может быть использована только на сыворотку, а для такого любая сгодится, а не моя "голубая" - IV, резус отрицательный (меньше процента населения по статистике).
Я это к тому, что что там за суперпрепарат, который может влиять на что-то слабейшее из какой-то серии (А, В, С). Что-то льют в уши под Новый Год, может, снова надо денюжку на "пофестивалить" на праздники...
ну ващет вы не правы. гепатит D давно известен но он только как спутник гепатита В бывает http://gepatitu.net/chto/hdv.php про осколки это конечно такой бред...
И да, ошибочных диагнозов бывает дофигища... лет 5 назад Ози Озборна лечили пару лет от гепатита С - потом оказалось диагноз ошибочный.
Возможно, Вы правы, я написала то, что сказали медики, может, они хотели меня успокоить. Но гепатитных проблем у меня не было точно ни до, ни после (может, при В и не ощущается, не знаю...)
P.S. Прочитала, напугало опять, но у меня точно нет никаких симптомов и не было... может, мне приписали соседский диагноз, чай, на заводе тонны этой крови собирали, мало ли, перепутали пробирки...?
Врачи такие-же люди как и прочие... и разгильдяев и лентяев и прочих среди них столько-же как и вообще в обществе
На самом деле мутная история. Изначально разработка принадлежала каким-то французам. Завтра посмотрю подробнее.
Итого, создан немцами, права принадлежат немцам. Заголовок не соответствует действительности