Первый российский иммунотерапевтический препарат помог пациентам с меланомой

Аватар пользователя DeimonAx

Первый российский иммунотерапевтический препарат на основе моноклонального антитела против PD-1 показал хорошие результаты в клинических испытаниях против меланомы. По словам компании Биокад, разработчика препарата «Пролголимаб», уменьшение или полное исчезновение очагов опухоли было зарегистрировано у 44 процентов пациентов, что является высоким показателем для подобного класса препаратов. Результаты испытаний разработчики представили на XXII Российском онкологическом конгрессе.

Иммунотерапия ингибиторами контрольных точек иммунитета («чекпойнт-ингибиторами») представляет собой относительно новый, прорывной подход к терапии рака, который уже помог множеству пациентов с ранее неизлечимыми формами заболевания. Этот подход основан, в частности, на блокировании специфическими антителами белков PD-1 или PD-L1 на поверхности иммунных клеток пациента или раковых клеток. Взаимодействие между PD-1 и PD-L1 помогает раковым клеткам подавить иммунный ответ против них, а разрушение этого взаимодействия позволяет иммунитету пациента справиться с опухолью самостоятельно.

Два существующих на сегодняшний день на рынке препарата — ингибитора PD-1 («Пембролизумаб» и «Ниволумаб») были одобрены в 2014 году исходно против неоперабельной или метастатической меланомы, однако позже их спектр действия был расширен и на другие типы опухолей. В терапии меланомы появление подобных препаратов позволило увеличить выживаемость больных более чем в три раза по сравнению с химиотерапией. Клинические испытания проходит еще несколько молекул из этого класса препаратов производства компаний Novartis, GlaxoSmithKline и других.

Российская биотехнологическая компания Биокад также разработала оригинальный препарат-ингибитор PD-1 — «Пролголимаб», эффективность которого также начали проверять на пациентах с неоперабельной меланомой. Вторая фаза испытаний (MIRACULUM), об успешном завершении которой специалисты компании объявили на онкологическом конгрессе, включала 126 пациентов из России и Белоруссии.

Несмотря на возможный успех лечения, предсказать, поможет ли иммунотерапия конкретному пациенту, почти невозможно, поэтому ответ на терапию (то есть уменьшение количества или исчезновение очагов опухоли в организме) в зависимости от режима приема наблюдается у 14–44 процентов пациентов. В рамках испытаний препарата один из двух использованных режимов терапии позволил добиться уменьшения или исчезновения опухоли у 44 процентов участников. Прогрессирование заболевания (рост опухоли) при этом прекратилось у 70 процентов пациентов.

По словам разработчиков, помимо довольно высокой эффективности, преимуществом «Пролголимаба» станет и относительно низкая цена, что позволит после выхода на рынок получить его большему количеству пациентов. Препараты подобного класса обычно очень дороги — цена курса «Пембролизумаба», например, к моменту его выхода на рынок составляла 150 тысяч долларов. По заверению представителей Биокада, «Пролголимаб» будет стоить значительно дешевле, но прогнозируемую цену не называют.

За открытие контрольных точек иммунитета и их ингибиторов американский иммунолог Джеймс Эллисон и японский ученый Тасуку Хондзё в этом году удостоились Нобелевской премии по физиологии и медицине.

Авторство: 
Копия чужих материалов
Комментарий автора: 

Любопытно.

Цены на лекарства, конечно, впчатляют

Комментарии

Аватар пользователя Fdrme
Fdrme(4 года 11 месяцев)

Очень хорошие новости, гадость еще та.

Аватар пользователя Alex Pronin
Alex Pronin(4 года 2 месяца)

Моноклональные антитела это почти совсем не гадость (у супруги был курс из 18 инъекций трастузумаба - так почти без неприятных ощущений), гадость это цитостатики (паклитаксел, циклофосфамид...)

А новость правда хорошая.

Аватар пользователя Нехазин
Нехазин(2 года 6 месяцев)

уменьшение или полное исчезновение очагов опухоли было зарегистрировано у 44 процентов пациентов,

Вот видите как Вас...

Уменьшение 99% а полное исчезновение 1%

Вам о этом не рассказали а просто уравняли..

Это не вдаваясь в точность диагноза у излечившихся.

Лечить здоровых с положительным результатом это.

" то что доктор прописал" 

Аватар пользователя Мара2018
Мара2018(2 года 7 месяцев)

Ура!)

Аватар пользователя Нехазин
Нехазин(2 года 6 месяцев)

уменьшение или полное исчезновение очагов опухоли было зарегистрировано у 44 процентов пациентов,

66% просто заплатили 150 тыщ долларов и умерли.

 Препараты подобного класса обычно очень дороги — цена курса «Пембролизумаба», например, к моменту его выхода на рынок составляла 150 тысяч долларов.

Аватар пользователя Галоперидол
Галоперидол(3 года 4 месяца)

Участники клинисследований не покупают препарат. Он им предоставляется бесплатно. 

Аватар пользователя Нехазин
Нехазин(2 года 6 месяцев)

Понимаю.

Высказался ОБРАЗНО...

О реалиях в медицине.

Аватар пользователя просто пользователь

А причём здесь исследования? Цена указана за курс лечения(и совсем другого препарата). Причём для 2/3 пациентов курс оказывается не эффективным. Деньги, само-собой, не возвращаются.

Аватар пользователя Нехазин
Нехазин(2 года 6 месяцев)

Вы платите не за будущее выздоровление.

И даже не за лечение.

Вы оплачиваете НАДЕЖДУ.

И её Вам предоставляют в полном объёме.

Можно отказаться и не платить

Аватар пользователя ScorpI
ScorpI(5 лет 10 месяцев)

66% просто заплатили 150 тыщ долларов и умерли.

Я те скажу вот что-они не умерли,а прожили еще некоторое время.Вот так ставь вопрос.С меланомой.

Аватар пользователя segerist
segerist(9 лет 4 месяца)

По заверению представителей Биокада, «Пролголимаб» будет стоить значительно дешевле, но прогнозируемую цену не называют.

ясно же, что пойдет в серию и станет стоить как аспирин

:)

Аватар пользователя koshman
koshman(3 года 8 месяцев)

56%

Аватар пользователя Нехазин
Нехазин(2 года 6 месяцев)

yes

Аватар пользователя Сумих
Сумих(6 лет 11 месяцев)

Вы, наверное, вычитали? 100-44=56. Но это тоже много.

Аватар пользователя ScorpI
ScorpI(5 лет 10 месяцев)

Черт где они были в 2011м?

Что до цены-для этой гадости все дорого.Зелбораф хотя-бы.Да и то Браф мутацию надо иметь нужную,что-бы он помогsad

Аватар пользователя zhsale
zhsale(5 лет 4 месяца)

Это мощный прорыв в лечении. Смертность от меланомы 99%

Комментарий администрации:  
*** Наш главный враг не запад, а мы сами со своим поганым жизненным укладом ***
Аватар пользователя просто пользователь

Для 99% граждан РФ препарат не доступен из-за цены. Так, что ничего не меняется(в банке кредит не одобрят).

Есть только надежда, что лет через 10-20 цены существенно снизятся. Либо напрашиваться на клинические испытания.

Аватар пользователя Alex Pronin
Alex Pronin(4 года 2 месяца)

Биокадовский трастузумаб колют по ОМС, правда там вроде есть какие-то квоты по годам и кварталам. Ну и цена быстро снижается. Когда пару лет назад вынужденно этим интересовался, пузырек 440 мг стоил 80 тысяч, сейчас глянул, уже дешевле 20 тысяч продают. А препарат на рынке всего-то несколько лет.

Аватар пользователя zhsale
zhsale(5 лет 4 месяца)

Для меня главное что лечат неизлечимое. А цена - ну сегодня дорого, а завтра гроша не будет стоить как алюминий - был в 1900 году дороже золота а ныне?

Комментарий администрации:  
*** Наш главный враг не запад, а мы сами со своим поганым жизненным укладом ***
Аватар пользователя Рашит
Рашит(3 года 11 месяцев)

Вся проблема в том, что разработки стоят дорого. Испытания тоже. И производителям просто невыгодно выпускать дешевый препарат. Иначе они никогда не окупят затраченные на разработку и регистрацию денег. Как правило, небольшие лаборатории не имеют денег, чтобы довести все до конца. А крупные компании не имеют интерес вкладывать деньги в новые препараты, так как они являются конкурентами тех, которые они сами производят. Теперь угадайте с трех раз, можно ли зарегистрировать дешевый препарат? За примерами не нужно далеко ходить. Ещё с 1891 года Уильям Коли лечил неоперабельных онко больных  в последней стадии стрептококковой вакциной. У него результативность была более 50%. А вакцина стоила дешевле, чем её пересылка по почте. Кстати, именно его считают отцом иммунотерапии рака. И где его вакцина? Госпиталь, в котором он работал, получил грант и оборудование для исследования лучевой терапии. И его просто "попросили". Так же до сих пор не дошла до регистрации вакцина "Пиротат", созданная Агнией Аркадьевной Моровой вещё в конце прошлого века. Хотя с ней работал ныне здравствующий академик Черешнев. Бывший председателем комитета Госдумы прошлого созыва по науке и медицине. И даже претендовавший на должность главы РАН. Даже имея такую солидную поддержку эта вакцина находится в небытие.... Точно также не дошло до сих пор официального признания лечение методом стимуляции лейкоцитов. У человека берут лейкоциты, выращивают их в определенных условиях и вводят обратно. Результативность при той же меланоме - около 40%. Стоит копейки. Но почему не разрешен официально? Доктор Кешелава лечит введением вируса Ньюкасла. Получил разрешение Минздрава на проведение исследований на ограниченной группе лиц. Тоже эффективность под 40%. Почему не разрешается использовать повсеместно?

Аватар пользователя Oslick
Oslick(9 лет 3 месяца)

Тут, вроде, недавно прошло сообщение, что нашли средство против любых раковых опухолей с эффективностью 100% на основе гормона роста человека. Нашли случайно, т.к. иследовали другое. Оказалось, что гормон роста наглухо блокирует развитие опухоли, т.к. встраивается в поверхностные рецепторы больных клеток, нарушая их работу. Это пересказ своим языком не специалиста. Сообщению нет и недели срока.

Аватар пользователя Oslick
Oslick(9 лет 3 месяца)

Дополню инфу, как я её помню. В статье также сказано, что, если препарат с гормоном роста человека добавить к раковым клеткам в чашке Петри, то те начинают ускоренно делится и размножаться. Но в теле живого человека эффект оказался прямо противоположным: гормон ингибировал злокачественные клетки. Из этого можно сделать простой вывод, что одного гормона роста для лекарства от рака недостаточно, нужно ещё что-то, что есть в теле живого человека.

Аватар пользователя user3120
user3120(5 лет 8 месяцев)

Часто у людей есть проблемы с кожей. В т.ч. вирусные. Последнее отдельные виды признано что в конечном итоге могут вызывать рак.