Завод «Медсинтез» (Свердловская область) готов с декабря начать промышленное производство по GMP триазавирина, все подготовительные работы завершены. До конца года успеют выпустить первые 500 тыс. капсул, далее объем будет зависеть от потребностей рынка.
— Мы только начали считать рынок, активно ведем переговоры, — поясняет генеральный директор ООО «Завод Медсинтез» Алексей Подкорытов. — В середине декабря препарат должен появиться в аптеках Свердловской области. Сейчас завод выбирает, с каким фармдистрибьютором заключить договор: кто даст хорошие условия, тот и будет продавать препарат.
В первую очередь производители ориентированы на потребности внутреннего рынка и импортозамещение, затем — на страны СНГ. Параллельно будет вестись регистрация триазавирина в странах Евросоюза (в России процедура заняла семь лет, за рубежом она еще дольше). По словам разработчиков, единственный прямой конкурент на рынках по эффективности — французский тамифлю. Его стоимость — 1200 — 1300 рублей за упаковку. Триазавирин дешевле: на выходе от компании-производителя ориентировочно 600 — 700 рублей за упаковку (20 капсул). Скоро по цифрам на ценниках в аптеках мы сможем оценить аппетиты фармацевтических дистрибьюторов. Окупятся вложения в проект через семь лет.В свое время Фонд «Сколково» дал грант (149 млн рублей) на создание шести лабораторий, но частный инвестор вложил втрое больше. Сколько вложил Медсинтез — не указывается. От разработки препарата до завершения в этом году клинических испытаний прошло двадцать лет. 28 августа новый препарат получил одобрение Минздрава и был допущен к производству и использованию на территории РФ.
А вдруг и с Эболой справится
Группа противовирусных препаратов широкого спектра действия разработана специалистами Уральского центра биофармацевтических технологий, созданного в рамках Уральского фармацевтического кластера.В него входят Институт органического синтеза и Институт физики металлов Уральского отделения РАН, а также 12 предприятий, выпускающих лекарственные препараты.
Как утверждали разработчики и показали исследования, триазавирин эффективен против 15 видов гриппа, включая вирус А/H1N1 (свиной грипп) и H5N1 (птичий грипп) на любой стадии болезни. Уникальность препарата в том, что он обладает свойством убивать вирус. (При обычной вакцинации в организм вводят ослабленный штамм вируса, который вызывает образование антител, способных только бороться с инфекцией.) Еще одно преимущество — он воздействует на вирусы в течение всего времени болезни, а не только в первые дни. Клинические испытания на базе медцентров в РФ под руководством НИИ Гриппа (Санкт-Петербург), который выполняет функции Национального центра по гриппу ВОЗ, доказали, что препарат эффективен в отношении вируса гриппа и безопасен для применения. По клинической эффективности триазавирин превосходит западные аналоги.
Лекарство позиционируется как противогриппозный препарат, однако ученые установили, что он способен противостоять и экзотическим вирусам, получающим распространение в Африке и Азии. Подстегнуло интерес к препарату заявление в конце августа этого года министра здравоохранения РФ Вероники Скворцовой, что в России разработали экспериментальную вакцину против свирепствующей в Африке лихорадки Эбола. Но название препарата осталось тайной. Ранее в ВОЗ одобрили борьбу с лихорадкой Эбола вакцинами, не прошедшими клинических исследований именно против этого вируса. В СМИ мелькнули сообщения, что создатели триазавирина возлагают на него большие надежды и сейчас испытывают его в Африке, в эпицентре эпидемии.
Производитель не комментирует этот вопрос, но и не отрицает, что испытания идут. Когда Уральский центр биофармтехнологий проводил испытания триазавирина, активность была на несколько типов вируса, в том числе на лихорадку Ласса, по симптоматике похожей на Эбола. Поэтому предположение, что триазавирин работает и против Эбола, есть. Но положено дождаться результатов клинических испытаний.
Ситуация с появлением и распространением вирусных инфекций крайне тревожна. В период сезонных эпидемий они поражают 20% жителей планеты, более 500 тыс. человек умирает от осложнений. За последние годы только эпидемии гриппа обходятся ежегодно в сумму до 167 млрд долларов в мировом масштабе.
Особенность триазавирина заключается в том, что он воздействует на резистентные, устойчивые к существующим противовирусным препаратам формы вирусов — благодаря новизне и прямому механизму действия. По мнению российских ученых и врачей, разработанные новые противовирусные вещества являются одним из ответов на глобальный риск эпидемии.
"Новость" протухшая уже. 2014 год.
Бесит, что за 2,5 года так и не смогли предъявить нормальных результатов клинических исследований.
тему тогда еще губернатор Мишарин поддерживал
Комментарии
Не совсем понимаю - препарат уже давно есть в аптеках. В Екатеринбурге точно летом уже был (сам покупал просто).
Ждите скоро будут обзванивать спрашивать помогло, как принимали, с чем, полный курс али нет, были ли побочные действия и прочее.
Конечно не слепое рандомизированное плацебо контролируемое. Но какое никакое клиничесское исследование :)
А по сути вывести та может и вывели... Но дальше деньгу вкладывать тоже надо. Потянет ли Медсинтез борьбу с Рош и Отсфармой мне сомнительно
Я в аптеках контактные данные не оставляю. :)
Ну так поведайте нам уже скорее, был ли эффект.
Применял, с ибупрофеном. Сложно сказать, дня 3-4 в общей сложности лечение длилось.
ну 3-4 дня против 6-7 - как бы не плохой результат. И главное - не было ли побочек от гриппа. Последнее время грипп дает побочки на сердце или легкие, в т.ч. воспаление
Мне сложно дифференцировать был ли это грипп, я обычно не дожидаюсь, когда температура 40 и встать не могу. Скорее всего обычный орви был.
А вы говорите не найдут :)))
Вон уже опрос провели. Еще девять человек и можно экстраполировать результаты на жителей всего города и все клин ислежование в кармане :)))
По такой схеме можно из головы нарисовать, ценность такая же будет. :)
" Особенность триазавирина заключается в том, что он воздействует на резистентные, устойчивые к существующим противовирусным препаратам формы вирусов — благодаря новизне и прямому механизму действия..."
Вот это заставляет сомневаться. Нет противовирусных препаратов (сплошной развод, ну, кроме ацикловира, наверное), и не может быть вирусов резистентных. Неужели, очередной арбидол?
Вот-вот. Словосочетание "широкий спектр действия" настораживает. Всегда.
Различные сайты сообщают что он появился в аптеках в 2104-м году.
Так и есть,потому что новость в источнике от 2014г. Но полезность инфы всё равно очевидна.А вот посвежее,правда разработка не по теме,но не менее актуальна.http://katun24.ru/news/176293/
... но частный инвестор вложил втрое больше ...
слабо верится в частника с полумиллиардом под матрасом, почему под матрасом - ну а кто будет привлекать банки на длинные деньги когда результат вилами по воде ?
или не вилами ? :)))
мутота какая то, как и гейропейский "конкурент".
Очередной фуфломицин?
Разработку ещё в советское время начинали, тьфу на вас, как только язык на святое повернулся!
Тому, кто создаст реальный противовирусный препарат должны дать Нобелевскую премию. Подождём очередного вручения.
Алиллуйя, если это будет работать. Недавно ребёнка болела три дня 40 темпа, я чуть с ума не сошла. От беспомощности, потому что ну нет реального препапата от орви. 21й век на дворе, не могут грипп победить...
Изменчивый он, вирус, так что каждый раз он разный, строго говоря. Потому и не победили пока, нетривиальная задача.
Ну так а смысл в препаратах? Организм сам должен справляется, на то вирусы с иммунитетами и придумали, чтобы боролись друг с другом. Как там это по-латыни будет?
Честно говоря, результаты клинических испытаний пока особо не внушают...
Так результатов по III фазе вообще нет нигде, даже там, где должны бы быть.
А должны быть, ведь препарат зарегистрирован аж в 2014 году
Данные по I-II фазам не смотрел, но отзывы спецов почитал. Слабовато всё, если не сказать больше.
Автор, жирный минус.
"ЫксперД" перепечатал новость от 2014 года, а ты притащил её сюда.
Кстати, что в 2014 году, что в 2017 нормальных результатов клинических исследований препарата так и не предъявили. Но мамой клянутся, что помогает.
Дилетанты, сцуко.
Как будто другие наши производители, как то иначе делают?) Могу говорить только за офтальмологию, но там клещами ничего дельного из фармпредов не вытянуть, а та информация и исследования, которые находишь потом сам, мягко говоря, расходятся с их словами. Впрочем, со многими "ненашими" ситуация-то точно такая же...
если звездишь* то звезди* уверенно(C) один из брэндменеджеров российской ко
к сожалению так не только в фарме
* -ТБМ
del.
Прошу прощения, не сразу смысл поста дошел.
Плацебо эффект то хоть есть?
Эффект плацебо есть всегда.
Эффект тренда "отечественное производство"
Ну вот, а вы говорите не помогает. В наше время, когда люди разобщены, хотя бы для кого-то будет стимул применять новую таблетку из Первоуральска. Жаль, конечно, что кто-то опять заработает денег на особнячок, ну что ж...
Я даже знаю, кто
http://www.petrovgosduma.ru/ - Он
http://www.rbc.ru/investigation/society/07/09/2015/55ec70be9a794734b91515d3
Почему жаль? Если заработает денег на отечественном производстве и выпуском местной продукции-почему нет? Ниже камрад привёл ссылки,там описан непростой процесс развития,много трудов положено,много рабочих мест создано и при всём при этом, рынка Российского освоено какие-то жалкие проценты.Основные же поставщики иностранцы и свои бунгало с виллами яснопонятно,в РФ не возводят.Зато вполне могут,на примере Мастеркард и Виза,одномоментно прикрыть лавочку в случае чего.Кстати весьма интересное расследование РБК.Хих,этож надо,даже физ.раствор(воду с солью), одно время за бугром закупали.Да уж,не знал.
Противовирусные препараты имеют смысл против малоизменчивых вирусов. Эффективность их против гриппа околонулевая.
Употреблял трижды. Два раза видел эффект на других людях. Лично для меня действие несомненно.
Насчет плацебо или не плацебо - вот честно, пофигу. Работает - и чудно. А за счет чего и какую именно заразу убивает - без разницы.
Препарат нашел методом ненаучного тыка: за два года перебрал все рекламируемое и выписываемое: арбидоло-кагоцелы-ингаверины-еще что-то не помню уже что. Лично на мой организм все эти фуфламицины дают эффект близкий к воде из-под крана.
Триазаверин начал жрать, будучи уверен, что очередное обдиралово (дорогой, он, зараза), но решив пройти этой тропкой один раз до конца и навсегда закрыть тему.
И в общем, даже удивился, ощутив действие.
В этом году привился (тоже помогает однозначно, кстати - мож и правда я на плацебо падкий?), и пока не болел, но пачечка лекарства лежит в аптечке наготове.
PS Прошу не воспринимать мой опыт, как руководство к действию - организмы у всех разные. На кого-то и арбидол действует.
Ну и? Дальше то что?
Доказательная медицина плачет...