Вход на сайт

МЕДИАМЕТРИКА

Облако тегов

ФАС предлагает разрешить производство лекарств без согласия обладателя патента

Аватар пользователя Почтальон Печкин

Иностранные компании могут в ответ перестать регистрировать в России лекарства, предупреждают эксперты

Пока мы строили социализм, люди занимались патентованием и созданием инновационных продуктов, поэтому сегодня эти патенты принадлежат не нам», – объяснял руководитель Федеральной антимонопольной службы (ФАС) Игорь Артемьев на встрече с РСПП в конце 2015 г. Теперь ФАС готова вернуть завоевания социализма. Российские компании могут получить право использовать разработки и изобретения без согласия обладателя патента – обсуждение таких поправок в закон о конкуренции и Гражданский кодекс начала ФАС (уведомление опубликовано на портале раскрытия официальной информации).

Распространить антимонопольное регулирование на объекты интеллектуальной собственности ФАС хотела еще в так называемом четвертом пакете поправок в законодательство о конкуренции, который вступил в силу в этом году. После протеста бизнеса ФАС отказалась от этих мер, но Артемьев предупреждал, что служба может предложить такие поправки в разрабатываемом сейчас пятом пакете. Сегодня речь идет в первую очередь о патентах на лекарства и медицинские изделия, чьи правообладатели часто злоупотребляют своим доминирующим положением и отказываются производить или поставлять лекарства в Россию, говорится в уведомлении о поправках.

Не существует эффективных механизмов решения проблем, которые возникают при отказе поставлять лекарства, пишет ФАС. Хотя международные нормы допускают возможность использовать объект патента без разрешения правообладателя, если это предусмотрено национальным законодательством члена ВТО, сказано в уведомлении.

Гражданский кодекс уже позволяет правительству в интересах обороны и безопасности разрешить использовать объект интеллектуальной собственности без согласия патентообладателя, выплатив ему компенсацию. ФАС также предлагает добавить еще один повод – угроза личности и правам граждан на охрану здоровья и медицинскую помощь. Правительству нужно дать право определить порядок выдачи таких разрешений, поясняет представитель ФАС. А в законе об обращении лекарств нужно описать процедуру регистрации препарата, созданного на основании такого разрешения правительства, добавляет он.

Нормы закона о конкуренции могут создать ложное впечатление о полной неприкасаемости компаний, обладающих интеллектуальными правами, объясняет советник «Егоров, Пугинский, Афанасьев и партнеры» Денис Гаврилов. Такая же проблема была с Google, компания настаивала, что разработанные ею мобильные приложения – объект интеллектуальной собственности, а значит, к ней не может быть претензий. Но ФАС признала, что мобильные приложения, в том числе магазины, являются товарами, а их разработчик занимает доминирующее положение и злоупотребляет им, напоминает Гаврилов. Чтобы избежать разночтений в толковании закона, его и предлагается уточнить, говорит Гаврилов.

Норма в определенных ситуациях полезна и для государства, и для пациентов, признает заместитель генерального директора фармацевтической компании Stada Иван Глушков. Но есть риски, что в перечень жизненно важных препаратов будет включаться любое лекарство, которое государство захочет «отобрать», говорит Глушков. Потенциально государство заинтересовано отобрать лицензии у всех зарубежных производителей и выдать разрешение производить лекарства российским компаниям – это большая экономия на госзаказе и большое искушение в условиях сокращения бюджетных средств, отмечает один из производителей фармрынка. Из-за таких рисков в стране просто перестанут регистрироваться новые иностранные лекарства и пациенты останутся без инновационных препаратов, полагает Глушков.

https://www.vedomosti.ru/economics/articles/2016/03/01/631916-fas-podeli...

Фонд поддержки авторов AfterShock

Комментарии

Аватар пользователя Т55М
Т55М(2 года 11 месяцев)(11:38:38 / 01-03-2016)

дженерики - хорошее решение в кризис и в условиях санкций.

Аватар пользователя dositheos
dositheos(3 года 8 месяцев)(11:39:21 / 01-03-2016)

Тем более огромная часть патентов тупо скомунизжена у реальных разработчиков. Недра , изобретения - всё наше))

Вон, ребята из поднебесной не парятся. А капиталистов из ТНК сам Бог велел покулачить маленько,- ибо эксплуататоры и преступники.

 

Аватар пользователя komelgman
komelgman(3 года 8 месяцев)(11:43:10 / 01-03-2016)
 
Американский бизнес возмущен тем, что российские производители лекарств-аналогов не просят разрешения у владельцев патента

Читайте далее: http://izvestia.ru/news/603963#ixzz41dfB3Pb9

 

Аватар пользователя Federal
Federal(5 лет 10 месяцев)(12:59:37 / 01-03-2016)

А чего они хотели, экономика страны порвана в клочья. Выживаем как умеем.

Аватар пользователя ScorpI
ScorpI(2 года 4 месяца)(11:57:36 / 01-03-2016)

Давно пора.Тот же Roche потеснить.Все формулы препаратов считать трофеями.

Аватар пользователя dimashi
dimashi(4 года 7 месяцев)(12:04:28 / 01-03-2016)

Не, ну а чё? Они же "Калаши" клепают...Мы лекарства будем. Какой такой патент-шматент???

Аватар пользователя NewsAnalizer
NewsAnalizer(2 года 10 месяцев)(12:13:12 / 01-03-2016)

Я давно говорю, что патентное право в его текущей версии это такая же пирамида в основании США как и Доллар в качестве резервной валюты. И посему его аналогично нужно если не свести под корень, то СУЩЕСТВЕННО модернизировать в пользу общества. И если примут закон и начнут сами производить дженерики - то пофиг на любые регистрации любых инноваций. У меня в загашниках есть статья про известную фармацевтическую компанию из Швейцарии. Так вот там черным по белому написано, что компания получила за 2 года чистую прибыль в размере равную всем затратам этой компании на все разработки за 25 лет.

Так что вопли правообладателей о том что "никто не будет делать нового" идут в топку вместе с правообладателями.

Аватар пользователя Замполит
Замполит(3 года 8 месяцев)(12:13:57 / 01-03-2016)

эх цифирки бы - сколько в год платим, да по отраслям 

Аватар пользователя medward
medward(4 года 5 месяцев)(12:45:07 / 01-03-2016)

На мой взгляд, патентное право в отношении лекарственных препаратов действовать не должно. Любой лекарственный препарат с момента изобретения должен становится общественной собственностью.

Что же касается воплей на тему: "в этом случае фирмы не будут вкладываться в разработку новых лекарств", то это фигня полная. Создать производство нового лекарственного препарата с нуля, имея только формулу - дело далеко не одного года. Вот пущай разработчики и снимают сливки эти несколько лет. Вполне хватит, чтобы окупить разработку. Высасывать деньги, пользуясь в этих случаях патентной защитой - недопустимо.

Аватар пользователя VGlaz
VGlaz(3 года 3 месяца)(13:08:28 / 01-03-2016)

Для того, чтобы это реализовать, нужно полностью менять систему финансирования разработок, ДКИ и КИ и перераспределять маржу фармбизнеса.

Задача сродни смене общественного строя, только в одном сегменте.

Аватар пользователя medward
medward(4 года 5 месяцев)(13:19:02 / 01-03-2016)

Да как бы и хрен с ним. Производство лекарств в современных условиях - вопрос выживания страны.

Аватар пользователя VGlaz
VGlaz(3 года 3 месяца)(15:09:25 / 01-03-2016)

Хрен может и с ним, но эта задача на пару десятилетий, и это только если все пойдет хорошо.

А Артемьев - "Америку открыл". Большинство стран "третьего мира" уже давно имеют в своем законодательстве инструменты, позволяющие обходить патенты в случаях, затрагивающих национальные интересы.

Аватар пользователя DimVad
DimVad(4 года 1 месяц)(14:00:26 / 01-03-2016)

+100

Аватар пользователя Начинающий Волшебник

патентное право в отношении лекарственных препаратов действовать не должно. Любой лекарственный препарат с момента изобретения должен становится общественной собственностью.

Это тоже вопли и популизм.  
Формально патент действует в течение 20 лет. А в реальности разработчик патентует препарат с начала программы испытаний. Первая, вторая и третья фазы клинических испытаний занимают в среднем 10-12 лет (иногда 15). Даже быстро наладив производство фирма - разработчик получает преимущество на период 5 - 7 лет. Это нормальный бонус за разработку НОВОГО лекарства. 
А сразу после этого все кто захочет могут выпускать дженерики.

Аватар пользователя medward
medward(4 года 5 месяцев)(13:28:18 / 01-03-2016)

Угу... Пока не закончены клинические испытания, ни одно химическое вещество, а патентуют именно его, лекарством считаться не может и не должно. А как только признали лекарством - фиг вам, а не патентная защита. И разработчик будет иметь пусть не 5-7 лет, а 2-3 года пока другие производственный цикл не освоят. Тоже вполне достаточный бонус.

Аватар пользователя Начинающий Волшебник

Пока не закончены клинические испытания, ни одно химическое вещество, а патентуют именно его, лекарством считаться не может и не должно.

Вы про промышленный шпионаж первый раз слышите? 

Аватар пользователя medward
medward(4 года 5 месяцев)(13:49:19 / 01-03-2016)

А причем тут промышленный шпионаж? Или он при патентной защите исчезает? Кому надо, тот сопрет и патентованное.

Аватар пользователя Начинающий Волшебник

Именно из-за шпионажа и приходится патентовать не готовое разработанное лекарство, а признанное перспективным вещество, которое может быть станет лекарством через 12 лет. Но, как вы наверное догадываетесь, мизерная часть таких разработок доходит до победного конца. А 99 % препаратов, исследований, затрат на протяжении 3 -5 -12 лет уходит просто в помойку.

Аватар пользователя medward
medward(4 года 5 месяцев)(14:11:12 / 01-03-2016)

Вы сами себе противоречите... Патентуй не патентуй, все равно получишь сами знаете что, в 99% случаев. И те, кто занимается промышленным шпионажем, тоже отнюдь не идиоты, чтобы тырить все подряд. Тырят уже то, что прошло клинические испытания и показало свою эффективность. Опять же упираемся в то, что стырить просто формулу действующего вещества - мало, нужно тащить весь техпроцесс, причем заранее, чтобы успеть его наладить к тому времени, как признают эффективность лекарственного препарата. А зачем тырить, если документация будет открыта? Бери и производи, только пока наладишь производство -пара лет все равно пройдет.

Аватар пользователя Начинающий Волшебник

Да нет, не противоречу...
Просто КПД разработок именно такой - доли процента. И патент нужен для того чтобы всё это потом окупить и ещё получить прибыль.
Кстати, видимо вы не знаете, что часто патентуют не "вещество", а именно технологию производства . И бывают случаи, когда те же индийцы умудрялись быстро разработать альтернативную технологию и официально наладить выпуск до окончания срока патента. 
Ваша идея ясна, чтобы лекарственных патентов вообще не было. Типа "это спасает людей и поэтому должно быть свободно".  Но тогда нечего ждать милостей от фарм компаний, тогда само "общество" должно оплачивать разработку и испытания новых лекарств.
И зря вы упираетесь в эти 3 -5 лет, дело не в них. Неужели 5 лет назад вам нечем было лечить людей?? Неужели все те лекарства, которые уже были 5 лет назад перестали быть эффективными?? Неужели за последние 2-3 года появились настолько чудодейственные новые лекарства, что "слепые начинают говорить, а немые - видеть" (c)?? И всё остальное по сравнению с ними - просто мусор? 
Нет, конечно.
Это как вначале считать, что до 5 Айфона мобильных телефонов вообще не было, а через год уже презрительно говорить - какая ерунда, то ли дело Шестой!!
Дело вообще в другом. 
В России нужно восстанавливать полноценную фармацевтическую отрасль. Для этого нужно возвращать тысячи наших специалистов из Европы и Америки; менять программы обучения в университетах (и медицинских и биологических); повышать квалификацию преподавателей этих университетов, возрождать и создавать заново прикладную науку на соответствующих кафедрах; создавать реальные связи этих коллективов с фундаментальной наукой в институтах РАН и РАМН; решать вопросы патентования, секретности, финансирования, эффективности. И только потом - производство, которое тоже нужно налаживать современное и независимое от западных монополистов.
А у вас вместо всего этого примитивный лозунг "отменить патенты на лекарства, и всё будет как сейчас, только лучше!" Нет, не будет.

Аватар пользователя Начинающий Волшебник

Производство лекарств в современных условиях - вопрос выживания страны.

 А вот это совсем другой вопрос. Как пример - Индия, мало что разрабатывают, но всё выпускают. Да ещё успешно судятся то с Мерком то с Рошем. Дело не в патентах а в создании полноценной отрасли.

Аватар пользователя gerasimenko-vla
gerasimenko-vla(2 года 9 месяцев)(14:44:49 / 01-03-2016)

У нас в стране вообще заниматься тонким органическим синтезом практически невозможно. Любая проверка и ты как наркоторговец и наркопроизводитель садишься за решётку. Законы так интересно у нас приняты по химии, что даже солянку не купить стало. По этому у нас нет индустрии производства парфюмерии и лекарств, точнее самой основы для них, а нет производства , значит нет Школы тонкого органического синтеза в стране. В 1991 году практически всю химическую промышленность извели (люди то в химии не бельмеса не понимают, тем более тогда массированная пропаганда шла о вреде всякой разной "химии"). Я тогда в школе олимпиадником химиком был , и всё удивлялся, зачем проверять на нитраты овощи, это же удобрение азотное, всем родным твердил-херня какаято это , а мне в ответ -ты ничего не понимаешь. Это мне, химику говорили люди которые в химии нифига не понимают. В общем когнитивный диссонанс у меня тогда возник. Это сей час я понял, против нас медиаоружие использовано было, с целью лишить нас химической промышленности. А ведь химия- это основа цивилизованной жизни, и жизни вообще, то есть нас лишили возможности совершенствовать свою жизнь.

Комментарий администрации:  
*** Если ребёнок родился с браком - родителям следует положить ладонь на рот и нос, и с любовью разьединить душу и тело (с) ***
Аватар пользователя Начинающий Волшебник

Ага smiley
В аптеках то запрещают продавать марганцовку, то опять разрешают. Уже приходишь и спрашиваешь "как, сейчас ещё запрещено?" - "Нет, уже разрешили"

Аватар пользователя mo3art
mo3art(3 года 4 месяца)(13:31:23 / 01-03-2016)

Такой жирный штрих в общую картину - Россия больше не согласна играть по правилам правилам победителей в холодной войне. Что не может не радовать.

Аватар пользователя DimVad
DimVad(4 года 1 месяц)(14:02:40 / 01-03-2016)

"Из-за таких рисков в стране просто перестанут регистрироваться новые иностранные лекарства" - ну, если они не зарегистрированы, то можно копировать вообще без вопросов.

Аватар пользователя Pavel-ch
Pavel-ch(2 года 6 месяцев)(14:44:27 / 01-03-2016)

Мне в свое время очень понравился анализ проблемы прав (интеллектуальных, патентных) со стороны православных (не официальное мнение):

в каждом изобретении 70 % общечеловеческих знаний, которые накапливаются во время образовательных процессов; 10 % знаний, приобретенных во время общения с людьми и собранных вместе идей; и 20 % искры Божьей. Личного вклада конкретного человека тут нет :) и быть не может.

Исходя из этой логики - все ограничения на использование результатов новых изобретений - от лукавого... и не являются справедливыми.

вот оно как :)

 

Аватар пользователя ssh-klc
ssh-klc(2 года 5 месяцев)(14:50:05 / 01-03-2016)

Надо шире на вопрос смотреть - не только лекарства копировать, но и все, что на пользу для страны. Всех радетелей зарубежных авторских прав посылать в..(на...).  Защищать только права своих авторов, потому, что все не свои, это, если не враги, то не друзья точно уже.

Аватар пользователя выхухоль
выхухоль(2 года 9 месяцев)(15:58:41 / 01-03-2016)

Во время ВОВ союзнички отказались поставлять новое эффективное и позарез нужное лекарство ПЕНЕЦИЛИН Пришлось самим изобретать(потеря времени и жизни раненых)

Да и ещё патент на вирус эбола не забываем.

Аватар пользователя AlFonso
AlFonso(1 год 9 месяцев)(18:20:58 / 01-03-2016)

Эту проблему следует увязывать с "утечкой умов" из постсоветских территорий. Страна потратилась, чтоб методом всеобщего среднего и бесплатного высшего образования из миллионов школьников найти научные таланты и вырастить сотню ученых, а тут - ОПА! - ученые уезжают, потому как ему там больше платить будут. 

Грабеж, однако.

Аватар пользователя aorai
aorai(2 года 7 месяцев)(23:52:00 / 01-03-2016)

Абсолютно все фармпроизводители брендовых лекарственных средств являются мегаприбыльными предприятиями несмотря на дороговизну разработки этих самых брендов. А посему, пускай не плачутся о своей бедной судьбе. Рентабельность среднего востребованного (очень часто за счет бешеной рекламы и специально придуманных патологий) лекарственного препарата достигает 300-500%, что отбивает любые затраты максимум за несколько лет.

Лидеры обсуждений

за 4 часаза суткиза неделю

Лидеры просмотров

за неделюза месяцза год

СМИ

Загрузка...