В ЕС одобрили пятую вакцину от коронавируса

0.5K 10:43 - 21/Дек/21 Норвегия

(9 лет 2 недели)

CentralAsia (CA) - Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) одобрило применение в ЕС вакцины от коронавируса производства американского фармацевтического концерна Novavax. Об этом сообщается на сайте EMA.

Как сообщило агентство, вакцина под названием Nuvaxovid рекомендуется для введения взрослым людям старше 18 лет. После тщательной оценки данных испытаний этой вакцины эксперты пришли к выводу, что препарат является надежным и отвечает необходимым требованиям по эффективности, безопасности и качеству.

После того как препарат будет допущен к использованию Еврокомиссией, что считается формальностью, это будет пятая вакцина, применяемая против коронавируса в ЕС, и первая - на белковой основе.

В ходе третьей фазы исследований препарата, в которой приняли участие около 30 тыс. пациентов, он показал общую эффективность в 90%, правда, в отношении исходного вируса SARS-CoV-2, а не его мутаций. Данные об эффективности этой вакцины против нового штамма «омикрон» пока очень ограничены.

ЕС намерен приобрести до 200 млн доз Nuvaxovid. Предполагается, что поставки начнутся в январе 2022 года.

Авторство:

Копия чужих материалов

Использованные источники:

https://centralasia.media

Комментарий автора:

ЕМА с осторожностью подходит к принятию положительных решений в сторону одобрения вакцин, поэтому всего 4 из списка вакцин по ВОЗ одобрены в ЕС:

AstraZeneca (Великобритания-Швеция);
Pfizer/BioNTech (США-Германия);
Moderna (США);
Janssen/Johnson&Johnson (Бельгия).
Однако, страны ЕС, не относящиеся к Шенгенской зоне, вправе самостоятельно устанавливать правила въезда на свою территорию. Например, Кипр, Греция, Венгрия, Словения помимо прочих вакцин, признали Sputnik V. Туристы, привившиеся российским препаратом, освобождаются от карантина по прилете.

#Биобезопасность #Здоровье #Фармацевтика

Блог пользователя vvv13 | Войдите или зарегистрируйтесь, чтобы отправлять комментарии

У нас она тоже была заявлена в плане по вакцинации, но потом пошли задержки с ее испытанием производителем. Судя по описанию это аналог ЭпиВакКороны - пептидная вакцина основанная на фрагментах белка шипа вируса.

Войдите или зарегистрируйтесь, чтобы отправлять комментарии

(11 лет 6 месяцев)11:00-21/Дек/21

Нет там ничего общего с ЭпиВакКороной

Эта вакцина относится к субъединичным и на неё возлагаются большие надежды.

Аналогов пока нет, хотя в России мне известно как минимум о 2-х подобных разработках, не считая Бетувакса (там хз что, возможно она того же типа)

А у нас подоспела еще одна вакцина: Novavax, который уже публиковал предварительные данные по своим КИ, представил окончательный итог третьей фазы (точнее, пока пресс-релиз) [1]. По итогам испытаний на 30 тысячах человек в Мексике и США, суммарная эффективность их субъединичной (белковой) противокоронавирусной вакцины составила 90,4%. Суммарная, в смысле, что по итогам оценки заражений разными штаммами. Против новых неприятных штаммов вроде британского или южноафриканского вакцина от Novavax эффективна на 93%, против старых "нестрашных" – на 100%. Хотя тут может быть недостаточно данных, так как а) доля этих штаммов все время падает, и в исследовании на них пришлось всего 10% заражений и б) авторы исследования расшифровали недостаточно геномов в обеих группах, чтобы считать разницу пр вариантам. У групп риска (пожилых) эффективность составила 91%. Из заболевших в группе вакцины все перенесли болезнь легко. Среднее и тяжелое течение наблюдалось только в группе плацебо. Для формирования полной защиты требуется ввести две дозы вакцины.

Вакцина от Novavax представляет собой спайк-белок с адъювантом, веществом, привлекающим внимание иммунной системы, так как сам по себе чужеродный белок обычно вызывает не очень сильную реакцию. Но NVX-CoV2373 (так называется вакцина) – не просто спайк-белок, а хитрый продукт биотехнологий. Спайк нарабатывают в клетках, которых заражают вирусом-вектором, несущим ген измененного спайк-белка коронавируса. Изменения там примерно те же, что и в мРНК-вакцинах, они призваны зафиксировать спайк в наиболее оптимальной для формирования мощного иммунного ответа конформации (форме). Другими словами, его "замораживают" в той форме, на которую производятся самые эффективные антитела. Синтезированный клетками спайк-белок собирают, очищают и насаживают на липидные наночастицы. В итоге получается такой как бы ежик или массажный мячик с торчащими шипами спайк-белка.

Субъединичные вакцины считаются самыми "мягкими" из всех – как раз потому, что плоховато стимулируют иммунную систему. Эта проблема решается при помощи адъюванта, но такие вакцины все равно очень любят тревожные люди, опасающиеся реакции на вакцину. Novavax планирует подавать документы в FDA на выдачу экстренного разрешения в третьем квартале.

Еще одна вакцина, причем другого типа – это очень хорошо. Она пригодится не только для первичной иммунизации, но и для ревакцинации, например, после векторных вакцин. Не только потому, что у нее нет проблемы иммунитета к вектору, но и потому, что бустер (усиливающая доза) другим типом вакцины часто дает более надежный иммунитет [2].

Войдите или зарегистрируйтесь, чтобы отправлять комментарии

(10 лет 3 недели)11:23-21/Дек/21

Хм, интересно. Отличие от ЭпиВакКороны в том, что шипы целые, а не фрагменты.

Но тут другой тогда вопрос- не вызовет ли это все те негативные эффекты, которые приписывают свободно бродящим в крови белкам шипа - т.е. связывание с рецепторами и провоцирование сигнальной системы клеток на неправильный ответ (может не совсем правильно это описал)? Было исследование на эту тему, могу поискать.

Войдите или зарегистрируйтесь, чтобы отправлять комментарии

(11 лет 6 месяцев)11:36-21/Дек/21

Ну в КИ ничего такого вроде как не было. Хотя Пфайзер тоже так говорил, но на больших выборках всплыло куча чего.

Печально что их тоже продавили на бипролиновую конструкцию.

По спайк белку много интересного в последнее время нарыли. Я в курсе.

Войдите или зарегистрируйтесь, чтобы отправлять комментарии

(12 лет 11 месяцев)11:21-21/Дек/21

"... После тщательной оценки данных испытаний этой вакцины под названием Nuvaxovid эксперты пришли к выводу, что препарат является надежным и отвечает необходимым требованиям по эффективности, безопасности и качеству..."

"... А у нас подоспела еще одна вакцина: Novavax ..." ...

Вот вам наглядный пример функционирования "Калейдоскопа новостей"

Комментарий администрации:

*** отключен (космический клоун) ***

Войдите или зарегистрируйтесь, чтобы отправлять комментарии

(13 лет 1 месяц)11:28-21/Дек/21

А что родной, посконный ГамКовидВак , не шаволится с сертификацией дело?

Войдите или зарегистрируйтесь, чтобы отправлять комментарии

(7 лет 3 месяца)11:33-21/Дек/21

Сертифицировалка не отросла.)

Войдите или зарегистрируйтесь, чтобы отправлять комментарии

(13 лет 1 месяц)11:49-21/Дек/21

к сожалению.

Войдите или зарегистрируйтесь, чтобы отправлять комментарии

В ЕС одобрили пятую вакцину от коронавируса

Комментарии