В Японии отозвали 1,6 млн доз Moderna из-за загрязнения

Около 1,6 миллиона доз вакцины Moderna от коронавируса были изъяты из употребления в Японии из-за загрязнения в некоторых флаконах, о котором рано утром в четверг сообщило министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения.

Несколько центров вакцинации сообщили, что во флаконах с вакциной содержались посторонние предметы, согласно заявлению министерства, которое добавило, что оно будет стремиться минимизировать влияние отмены вакцины на программу вакцинации в стране.

Позднее в тот же день министерство заявило, что примешанное вещество могло быть металлом. 

Это вещество, которое реагирует на магниты, - сказал представитель министерства. - Это может быть металл.

Takeda Pharmaceutical занимается распространением разработанной в США вакцины Moderna в Японии.

Moderna, включенная в список Nasdaq, подтвердила получение «нескольких жалоб на твердые частицы» во флаконах с вакцинами, распространяемых в Японии, но заявила, что не обнаружила «никаких проблем с безопасностью или эффективностью», связанных с этими сообщениями.

Компания изучает сообщения и по-прежнему привержена прозрачному и оперативному сотрудничеству со своим партнером, Takeda, и регулирующими органами для решения любых потенциальных проблем», - сказал Nikkei представитель Moderna, заявив, что производитель считает, что причина «производственная проблема» на заводе в Испании.

По словам пресс-секретаря, данная партия вакцины и две смежные партии приостановлены «из-за чрезмерной осторожности».

Японское министерство не прекращало использование вакцин Moderna в других партиях, считая их безопасными.

Премьер-министр Ёсихиде Суга сказал журналистам в четверг днем, что он дал указание министерству изучить этот случай, сделав безопасность главным приоритетом, добавив, что он получил сообщения о том, что отказ «не окажет значительного влияния на кампанию вакцинации в стране».

Вакцина Moderna получила разрешение на экстренное использование в Японии в мае.

Moderna и испанская фармацевтическая компания Rovi (ROVI.MC) , которая разливает вакцины Moderna в бутылки для рынков за пределами США, заявили, что заражение могло быть связано с производственной проблемой на одной из производственных линий Rovi.

Компания Rovi, акции которой упали на 13,38%, сообщила в своем заявлении, что ведет расследование и «работает над предоставлением всей информации» о возможном инциденте. 

И ещё про вакцины против COVID-19: 

Исследование: Вакцина Pfizer уничтожает лимфоциты и ослабляет иммунитет

Исследование Института Фрэнсиса Крика (Великобритания) показало, что вакцина Pfizer-BioNTech  против уханьского  коронавируса  COVID-19 разрушает лимфоциты и ослабляет иммунную систему. Однако фармацевтические корпорации пытаются предложить людям  в качестве единственного .способа уберечься от заражения сделать третью прививку (ввести бустерную дозу)  вакцины их производства.

Т-лимфоциты это  клетки, вырабатываемые иммунной системой, которые могут сосредотачиваться на борьбе с определёнными чужеродными частицами. Чаще всего их изучают на предмет  их способности бороться со онкологическими и инфекционными заболеваниями, но они также важны для других аспектов иммунного ответа организма.

Есть два типа Т-лимфоцитов: Т-киллеры и Т-хилеры.
Т-киллеры непосредственно атакуют клетки, которые уже инфицированы чужеродными частицами. Т-хилеры помогают лимфоцитам и другим клеткам вырабатывать клетки-киллеры и стимулировать другие клетки к созданию нейтрализующих антител.

Темой исследования Института Фрэнсиса Крика была нейтрализация антител, создаваемых лимфоцитами. Исследовалось, помогает ли вакцина Pfizer лимфоцитам создавать достаточно антител для борьбы со штаммами  COVID-19.

Вакцина Pfizer практически не приводит к выработке антител для борьбы с вирусом COVID-19

Институт Фрэнсиса Крика в сотрудничестве с Британским национальным институтом исследований в области здравоохранения опубликовал исследование, которое показало, что при применении вакцины Pfizer-BioNTech вырабатывалось меньше нейтрализующих антител против штаммов COVID-19. Кроме того, исследование, проведённое испанскими учёными, показало, что вакцина Pfizer  токсична, т.к. в ней повышенное содержание оксида графена.)

Исследователи проанализировали антитела в крови 250 здоровых взрослых людей, получивших одну либо две дозы вакцины Pfizer-BioNTech,, через три месяца после первой вакцинации.  Использовался тест, специально разработанный Институтом Фрэнсиса Крика,, чтобы выяснить способность нейтрализующих антител предотвращать проникновение в клетки штаммов COVID-19.

Было обнаружено, что только 50% людей, получивших одну дозу вакцины Pfizer, имели поддающуюся количественной оценке реакцию нейтрализующих антител на  альфа-штамм COVID-19. Для дельта- и бета-штаммов эти показатели оказались ещё ниже – 32% и 25%, соответственно.

Ситуация оказывается ещё хуже для пожилых людей, у которых иммунная система ослаблена. Исследователи обнаружили, что у пожилых людей антител вырабатывается ещё меньше. Если добавить к этому, что вакцина  разрушает лимфоциты и ещё больше ослаблять иммунную систему, её укол может  для многих закончиться  катастрофой.

Корреляции между полом и индексом массы тела не наблюдалось. Авторы исследования хотят продолжить работу, чтобы проверить возможности других вакцин, начиная с Oxford-AstraZeneca.

«Сейчас существует нечто вроде золотого стандарта, антитела как частная охрана вашей иммунной системы, которая в первую очередь не допускает проникновения вируса в ваши клетки.  Так вот,, мы обнаружили, что. Она менее действенна для тех, кто получил две дозы. Мы обнаружили также, что те, кто получил только одну дозу вакцины Pfizer, с меньшей вероятностью будут иметь высокий уровень этих антител в крови».,

Вместо рекомендаций держаться подальше от вакцин против COVID-19, чтобы защитить свою иммунную систему, Байер советует ревакцинироваться. Кроме того, он считает, что пожилых людей нужно ревакцинировать в первую очередь.

«Может быть, самым важным  выводом для всех нас на будущее является то, что, как мы видим, чем старше человек становится, тем, скорее всего, ниже будет уровень у него антител. И со временем, с тех пор, как вы сделали второй укол, уровень антител тоже, скорее всего, понизится. Итак, это говорит нам о том, что нам, вероятно, придётся уделять приоритетное внимание ревакцинации пожилых людей и других наиболее уязвимых групп населения»..