Европейское агентство по лекарственным средствам ЕМА в своем заявлении в среду сообщило, что не получало от разработчика "Спутник V" заявку для авторизации российской вакцины на рынке ЕС.
"ЕМА на сегодняшний день не получило заявку для проведения процедуры постепенной экспертизы (rolling revew) или выдачи регистрационного удостоверения (marketing autorisation) на вакцину "Спутник V", разработанную Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи, несмотря на утверждение противоположного", - говорится в документе.
Ответ России: "В ответ на заявление Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) о том, что они не могут найти заявку "Спутник V" для ответа, мы прикрепляем выписку от этой заявки 1379253 от 29 января 2021 года ниже".
Комментарии
Жульё. Просто проходимцы какие-то.
Не хотят - не надо, нехай своим гумном ширяются, реально пофиг
Пусть колят фазер и вымирают...милое дело. Спасать самоубийц бессмысленно
К Лаврову.У нас все ходЫ записаны
БольныеДебилы.Эпический обсёр, как тут Серёжу Лаврова не вспомнить, ДЕБИЛЫ Б,,,,,,,Ь
Да им плевать, как они выглядят со стороны, главное, что все независимые и демократические СМИ подадут новость так, как им укажут в методичке. Сказали честные и неподкупные чиновники ЕС, что никакой заявки им не подавали - значит среднестатистический европеец будет знать, что русские никакой заявки не подавали. И можно хоть с ног до головы обложиться выписками и электронными квитками - в ЕС никто правды все равно не узнает. И вообще все эти заявления русских - это конспирология и российская пропаганда.
Никто не врет.
EMA и HMA разные конторы. Европейцы про лекарственный регулятор EMA , а российские представили скриншот от HMA - объединения национальных регуляторов.
European Medicines Agency — EMA
Heads of Medicines Agencies — HMA
Так выходит тогда кто дебилы? ))
Никто.
Ну какие дебилы, просто на себя евробюрократы ЕС перетягивают денежку, притом что не справились с поставкой вакцин. Национальные хотят у себя денежку оставить, потому что люди страдают у них.
Спутник согласовывали с национальным регулятором Венгрии, можно и дальше так двигаться. Большая политика: ЕС vs Национальное государство или EMA vs HMA
Когда от высших бюрократов ЕС слышите, что Путин шатает ЕС, это может быть правдой. США и Китай тем же занимаются.
Евробюрократы сами себя шатают и сами себе могилку копают своими действиями.
Это лишь подтверждает нетленку Лаврова🤣 ДБЛ БЛЬ🤣
HMA выполняет часть работ для EMA.
И это правда. Как грань истины.
"Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) совместно с главами национальных уполномоченных регуляторных органов в сфере здравоохранения (Heads of Medicines Agencies — HMA) 8 декабря 2020 года опубликовали совместную стратегию на предстоящие 5 лет после ее недавнего принятия правлением (Management Board) HMA и EMA.
В документе на полсотни страниц подробно описано, как европейская сеть регулирования лекарственных средств (European medicines regulatory network) может продолжать обеспечивать поставку безопасных и эффективных лекарств, отвечающих потребностям пациентов, перед лицом вызовов, создаваемых постоянно ускоряющимся развитием науки, медицины, цифровых технологий, глобализацией, а также возникающими в сфере здравоохранения угрозами, такими как пандемия COVID-19.
«Пандемия COVID-19 высветила ключевую роль регулирования обращения лекарств в защите общественного здоровья», — отметила Эмер Кук (Emer Cooke), исполнительный директор EMA. В стратегии европейских медицинских агентств до 2025 года выделены 6 приоритетных сфер:
1) наличие и доступность лекарств;
2) аналитика данных, цифровые инструменты и цифровая трансформация;
3) инновации;
4) устойчивость к противомикробным препаратам и другие возникающие угрозы для здоровья;
5) проблемы цепочки поставок;
6) устойчивость сети и высокое качество работы.
и дальше много бла-бла-бла
The European Medicines Agency is a member of the HMA.
Нет, в HMA входят национальные регуляторы, а ЕС , как везде, на приставном стульчике, но хочет командовать.
Да как нет, это написано прямо у них(ЕМА) на сайте.
Я так понял, что если используется централизованная процедура то это должно делать ЕМА, а если что-то зарегистрированно в какой-то стране ЕС на национальном уровне, то работает другая процедура.
"Центр общественного здравоохранения Венгрии провел заключительный этап исследований российской вакцины от коронавируса «Спутник V» и таким образом разрешил использовать препарат в стране. Об этом сообщил глава Минтруда Венгрии Миклош Каслер. "
с 15го года ЕМА запретило использовать национальные платформы, ввело специальный формат файлов заявок на авторизацию для медпрепаратов и ветеринарных препаратов, и сделало свой новый портал для подачи таких заявок. Старый портал (CESP) оставили живым "для других целей" (я чуть ниже полнее все это расписал, со ссылками). Судя по скринам- наши послали заявку через это самый старый портал, на котором уже никто почту не читает. лоханулись, неприятно, бывает.
То, что Вы расписали касается централизованной процедуры одобрения. В данном случае Россия, похоже, просто набросила чутка говнеца на европейский вентилятор.
EMA - член HMA
https://www.ema.europa.eu/en/partners-networks/eu-partners/eu-member-states/heads-medicines-agencies
Как там у Лаврова, Дебили Б.Ь
Ну ДБЛ БЛЬ🤣
тут уже системная коррупция, не хотят пускать на свое поле конкурентов или хотят как можно больше уколоть своей типа вакцциной... хрень короче а не отмазка у них
Вот именно, надо всегда прикладывать ссылку на источники, чтобы не было потом, "а мы не в курсе"!
С евро рейхом нужно перевести все переговоры в он лайн. Вообще все. Всю переписку, встречи и прочие выкладывать сразу.
https://www.ema.europa.eu/en/news/regulatory-information-electronic-appl...
As of 1 July, the European Medicines Agency has made it mandatory for pharmaceutical companies to use electronic application forms for all centralized marketing authorization applications for human and veterinary medicines1.
Also from this date, companies should no longer send their centralized procedure applications for human medicines to individual EU member states on CDs/DVDs or via the Common European Submission Platform (CESP)2. Companies should only send such applications to the EMA via its eSubmission Gateway/Web Client and these applications will automatically be made available to all national competent authorities via a common online repository.
(обратите внимание на аббревиатуру CESP- именно ее можно видеть в скриншоте заявки в имени файла)
по русски- с 1 июля 2015 года ЕМА запретило использовать платформу CESP, а так же CD/DVD-диски, для подачи заявок на авторизацию мед-препаратов для людей и животных, и стало в обязательном порядке требовать регистрации таких препаратов через их новый еСубмишшн гейтвей и веб-клиент. Но платформу CESP оставили живой для каких-то других нужд. На предоставленном скриншоте судя по всяким названиям заявка именно с устаревшей и мандатно запретной платформы CESP. Так что похоже, наши написали в европейский спортлото, и щас показали соответствующий лотерейный билет, а им следом прилетит - ДБ, сайт для заявок перепутали- использовали тот, который уже шесть лет не работает, клоуны.
Даже если так. В конце концов ничего страшного. Подольше посидят в локдаунах.
Нах.
И не клоуны.
Смысл в концовке приведенного вами английского текста "... и эти заявки будут автоматически предоставляться всем национальным компетентным органам через общее онлайновое хранилище."
Так вот национальные регуляторы, то есть государства из ЕС, конкретно Венгрия, преодолели диктат бюрократии ЕС.
Знает, что делает российская сторона и с какой целью.
Отголоски в европейских СМИ позволяю́т понять происходящее в ЕС
А там точно заявка? Может, только фотки властелина?
Ну просто так на рынок никто не пустит,даже если товар будет на порядки превосходить конкурентов.Упираться будут,даже если люди в товарных количествах умирать будут.За рынки сбыта ведутся и настоящие войны,с убийствами,геноцидом и прочими кровавыми соплями....