Далее цитата:
Отвечает кандидат медицинских наук, медицинский директор по вакцинам кластера Северо-Восточной Европы и России (Евразия) фармацевтической компании Pfizer, Мария Сырочкина.
...
В начале XX века вакцины появлялись относительно быстро. Сегодня же этот процесс претерпел значительные изменения, в том числе, в связи с тем, что сейчас требования к безопасности вакцин – самые строгие в сфере фармацевтики. Фазы доклинических и клинических исследований для вакцин очень длительные и обширные по объему – в исследования вакцин включается большее количество людей, чем в испытания других препаратов.
Есть три фазы клинических исследований до регистрации препарата или вакцины. В первой обычно участвуют десятки людей – здоровые добровольцы. На первой фазе смотрят безопасность, переносимость вакцины и оценивают возможную дозу, поскольку «тренировка» должна быть как можно более безопасной для иммунной системы. Этот этап занимает от года до пяти лет.
В исследованиях второй фазы участвуют сотни людей, идет более четкая отработка дозировок и оценки того, как дальше вакцину регистрировать и лицензировать. Необходимо спрогнозировать, как будет вести себя вакцина, какой иммунный ответ она будет вызывать и достаточно ли этого ответа для защиты от инфекций без нарушения нормального процесса жизнедеятельности.
Именно тогда изучают поствакцинные реакции, разделяя их на группы: легкие, среднетяжелые и тяжелые. Этот этап занимает в среднем два-три года. Третья фаза уже подразумевает участие тысяч, а иногда – десятков тысяч людей, она длится минимум пять лет.
Таким образом, современный процесс разработки вакцин, от возникновения идеи, что взять в качестве вакцины, до момента регистрации занимает в среднем 10–15 лет. Это обусловлено, в том числе, тем, что, если, например, у онкологических препаратов есть то, что считается терпимым или допустимым побочным эффектом или нежелательным явлением, то вакцину в случае появления такого эффекта дальше просто не пропустят.
Вакцины в принципе предназначены для здоровых людей и должны быть максимально безопасны.
Комментарии
Да не вопрос, спасибо за мнение. Только выкинуть на помойку кусок лёгкого в случае тяжёлой формы заболевания не забудьте. Ну и заодно не откажитесь от уникального опыта принудительно дышать на аппарате ИВЛ. Так-то да, миллионы уже привитых и вся опубликованная статистика ни о чем.
Справедливости ради, приведенные цифры в 10-15 лет это стандартная фраза про все препараты, ещё не хватает, по памяти:"и все это очень дорого, минимум 3-5 миллиардов долларов, поэтому этим занимаются только крупные фармацевтические компании".
Ну и не забывайте, что из заявленных 10 лет после каждого этапа надо выкинуть сроки написания отчётов, обработки данных и подач на регистрации-одобрения-разрешения на клиническое исследование. При сроке фазы 1 в 2 месяца чистого времени исследования, полгода на разработку протоколов, пара месяцев на экспертизу регулятора, стартовые мероприятия, минимум месяца 2 на закрытие и очистку базы данных и полгода на отчёт. Вот и набегают все 15 лет. Бюрократия-с..
Я и вся моя семья переболели ковидом, описал в статье, прочитай https://aftershock.news/?q=node/938686.
Выкинуть кусок легкого есть шанс у старых людей (для Европы это например возраста 70-75+, для наших краев чуть меньше) + имеющих хронические заболевания. Если ты обычный человек с нормальным иммунитетом и младше 40-45 -- тебе вообще ничего не грозит.
То что смертей в данной группе меньше чем в другой - не значит что их вообще нет. Да так сказать "на глаз", тяжесть болезни прямо зависит от того сколько ты вирусов получил при заражении. Бывает что и полностью здоровые люди умирают, дае гриппом болевшие пару раз в жизни.
Человек смертен, вижу это для многих стало открытием аккурат с началом ковида.
Что он смертен это понятно, вопрос в каком количестве.
Дело твоё.
Пфайзеру не помешает ещё лет десять-пятнадцать поработать над своей вакциной.
Сколько уже исполнилось Спутнику V - государственная тайна.
Никаких тайн, об этом постоянно писалось и говорилось. Идея и разработка начались после эпидемии SARS в ЮВА. Если бы MERS не сдулся самостоятельно (а там вообще-то 50 процентов летальность, не шутка) вакцина, которую после минимальной "обработки напильником" мы знаем как Спутник, была бы в календаре прививок с 2014 или 2015.
Ну ладно. Мне не доложили, всем выговор объявляю.
А какая разница теперь.
Американцы скрипя зубами вынуждены признать "Российская вакцина против Covid-19 оказалась высокоэффективной"
А если говорить о вакцине Спутник (ведь "фекалии" брошены в нее?), то идея/разработка векторной вакцины развивается ими со времён SARS и MERS, а это вполне себе 2002, 2010й года. Изучайте предмет по первоисточникам, а не анонимным выкрикам в телеге.
Бери круче! Лично в тебя целил и вижу попал! Спать не мог, дай думаю задену тебя и получилось ведь!
Отлично. И все же я подожду результатов минимум второй волны прививок.
Нет ли конфликта интересов?Представительница "Пфайзера",журнал американский..
Это публикация из доковидных времен. Тогда такое же мнение высказал бы любой специалист. Но и не спорю смешно теперь наблюдать как тот же пфайзер типо самый первый и так жидко обделался с вакциной.
Да не прививайтесь, кому какое дело, под аппарат ИВЛ попадёте, расскажите потом о впечатлениях.
https://aftershock.news/?q=node/938686
Ну и? Тетка знакомая месяц провела в больнице, в том числе под аппаратом ИВЛ, ощущения свои описала фразой из 4 слов, первое слово во фразе - "лучше". Угадаете фразу полностью?
Лучше чем на работе?)))
Мой одногрупник умер в 40 лет от пневмонии, оставил двоих детей. А мой отец умер не дожив до 60 пары недель. Но было это все в доковидную эпоху... И что? А ничто. Статистика за 2020 говорит что ковидла -- это как грипп тяжелее обычного, который приходит раз в 10 лет. Даже по Швеции ковидла не перебила пики смертности из предыдущего десятилетия! Смотри мою же предыдущую статью.
Понимаете, какая штука .. к сожалению. Зомбоящик, действует, (как мы уже видим в комментах), все еще весьма эффективно. Особо поражает, лично меня - что даже на подкованную АШ аудиторию.
Вообще в шоке.. я. Ты им пишешь - через один коммент, ответ.. а они, коллеги наши продолжают этот же вопрос задавать дальше вновь..
Статью, тоже читают как хотят (через слово по диагонали), президент вслух произнес, что на 100 000 жителей лишь 12 заболевших - и это мимо ушей.
Мда.. хоть ссы им в глаза, все скажут божья роса.
Методичку бы обновили что ли. Такие "аргументы" могли кого-нибудь напугать весной 2020, но сейчас-то большая часть населения переболела и у всех есть множество переболевших знакомых.
А вы все еще разговаривает со своими воображаемыми не переболевшими недрузьями.
Автор, а какие вакцины разрабатывают в Беларуси?
1) А почему в Беларуси должны разрабатывать хоть какие вакцины?
2) Какие вакцины разрабатывает, скажем, Чехия?
А почему тогда гражданина Беларуси волнует как долго походила разработка вакцин в РФ?
Мне плевать) я не сижу на их ресурсе)
Эта вакцина одна из возможных которой будут прививать людей и у нас. Что не так?
Исходя из ваших вопроссов и ответов, я вижу два момента.
1) Логическое мышление вам недоступно, как минимум в данный момент. Видать я задел какие-то струны вашей тонкой душевной организации и вы весь на эмоциях побежали комментировать.
2) Если я сижу на "ваших" ресурсах то что? Высказывать свое мнение я не имею права? Опять же где логика? Ее нет.
То ещё не известно точно, какой вакциной будут вакцинировать, и будут ли вообще, но вы уже начинаете переживать) Причем делаете это на иностранном ресурсе) Если ты это делал на беларуском ресурсе, все нормально, но ты это делаешь на ресурсе страны которая разработывет вакцину, и я на 99,9% уверен, что ты не постишь аналогичные тексты в ФРГ и США. И у меня возникает вопрос. А зачем иностранный гражданин на внутреннем ресурсе пытается дискредитировать Российскую вакцину?
С логикой у меня все ок!)
Ещё раз. Гражданин заходит на иностранный ресурс, и переживает за граждан другой страны. Зачем? Почему?
Решать кто может на этом ресурсе высказывать мнение, а кто нет, решаю не я)
Какие правильные слова. И главное - в тему самим тобой тут
высранноговысказанного. Респект.А на какие еще устои я посягаю? Авторитет чего подрываю?
Я так скажу - шансов помереть от ковида или остатся инвалидом сильно больше чем от вакцины. Выбор очевиден.
мда.
Я и смотрю что смертность после вакцинации пфайзером сразу растет. Совпадение скорее всего, бывает.
Ну это все равно что говорить 100% пивших воду - умерли. :) Люди умирают каждую секунду независимо от прививки. При массовой вакцинации, таких совпадений множество. Еще стоит принять во внимание то что медицина перегружена, и некоторые стандратные регулярные осмотры и тесты хронических больных не производятся. Безусловно это все проверяют ). И возможно что-то найдут.
Вам сколько лет? Мне просто интересно насколько вы рискуете вакцинируясь...
далее цитаты взятые отсюда:
https://antiscientism.livejournal.com/70690.html
Вообщем я поставил вакцину, как и моя мать 73года, сейчас уже 74года. Кроме этого поставили десятки знакомых, в том числе и ровесники моей матери. Пока я об осложнения от знакомых не слышал, правда не значит что их вообще ни у кого нет. Описал я вот тут. Следующая прививка 12.02.2021 и я обязательно пойду.
https://m.aftershock.news/?q=node/941205
Анализ на антитела сделайте. Очень интересно эффективность узнать.
Это время.. Да и анализ как я понял надо будет делать через 20 дней после второй порции.. Числа так "32 февраля"
Ну да, и все же сделайте как будет время. И на АШ напишите.