Johnson & Johnson приостановила испытания своей вакцины от COVID-19 из-за необъяснимой болезни у участника исследования.

Аватар пользователя Рашит

Как написано на страничке компании https://www.jnj.com/our-company/johnson-johnson-temporarily-pauses-all-d... 

Для Johnson & Johnson нет большего приоритета, чем безопасность и благополучие людей, которых мы обслуживаем каждый день по всему миру. Мы стремимся предоставлять прозрачные обновления на протяжении всего процесса клинической разработки нашей вакцины-кандидата в соответствии с нормативными стандартами и нашими собственными высокими этическими и научными принципами.

Мы временно приостановили дальнейшее дозирование во всех наших клинических испытаниях-кандидатах на вакцину COVID-19, включая испытание 3 Фазы  ENSEMBLE, из-за необъяснимой болезни у участника исследования. В соответствии с нашими рекомендациями болезнь участника проверяется и оценивается Независимым советом по контролю безопасности данных (DSMB) ENSEMBLE, а также нашими внутренними клиническими врачами и врачами по безопасности.

Авторство: 
Авторская работа / переводика
Комментарий автора: 

Улыбнуло "...в соответствии с нормативными стандартами и нашими собственными высокими этическими и научными принципами" особенно в связи со скандалом с присыпкой на $ 100 млн. О чём я писал https://aftershock.news/?q=node/910794

Комментарии

Аватар пользователя ВладиславЛ
ВладиславЛ(3 года 1 месяц)

У них и присыпки опасные заболевания вызывали.

Аватар пользователя Рашит
Рашит(4 года 6 месяцев)

Я писал о том, что их на $100 млн обули за присыпки https://aftershock.news/?q=node/910794

Аватар пользователя просто пользователь

Химический состав талька и асбеста очень близок. Поэтому не исключено случайное или намеренное загрязнение/разбавление талька асбестом. После тонкого совместного помола различить асбест в тальке достаточно сложно.

Аватар пользователя СибВатник
СибВатник(5 лет 2 месяца)

Не шмогла

Аватар пользователя PersonaNonGrata
PersonaNonGrata(7 лет 8 месяцев)

Почему "не шмогла" ? Шмогла !!! Это просто ковид несознательный нонеча пошел - совсем берега потерял. 

Аватар пользователя An-Swer
An-Swer(9 лет 1 месяц)

До финиша должна дойти только одна вакцина, которая от Б. Гейтса.

Аватар пользователя Symon
Symon(5 лет 3 месяца)

Гыыы... Уже вторая, Первая была AstraZeneca - там сразу у 2-х очень редкое заболевание было, которое в норме 1 на миллион.

Аватар пользователя СибВатник
СибВатник(5 лет 2 месяца)

С теми совсем всё грустно, там уже два раза приостанавливали испытания. После того как в июле выявили "крайне редкое заболевание", после возобновления испытаний им в сентябре попался еще один диковинный. Т.е. не сразу два, а последовательно. Начнут испытания - бац. Почешут дыню, опять возобновят - бац.

И у обоих появились проблемы по неврологии. Вот жеж невезуха. А тут еще и неувязки нашлись между докладами оксфорда и сей астраценеки - они совместно испытывают, но отчеты пишут каждый свой.

 

 

Аватар пользователя дыня
дыня(7 лет 11 месяцев)

цит--Почешут дыню

а нефиг дыню чесать

Аватар пользователя Elya
Elya(7 лет 3 месяца)

прааально! чесать надо тыкву!

Аватар пользователя Okman
Okman(5 лет 6 месяцев)

Чесать надо гондурас. Это надежнее...

Комментарий администрации:  
*** Уличен в дешевых манипуляциях ***
Аватар пользователя partya
partya(8 лет 10 месяцев)

Гондурас надо мыть регулярно

Аватар пользователя Symon
Symon(5 лет 3 месяца)

%D0%A1%D0%BD%D0%B8%D0%BC%D0%BE%D0%BA%20%

В дыню можно получить, таки да, не чесать...

Аватар пользователя kliker
kliker(3 года 8 месяцев)

Минус две. Сейчас в мире из девяноста (90) разрабатываемых вакцин против короновируса 30 находятся на третей стадии испытания. И будет не 90, а 88 действующих вакцин.

Аватар пользователя Symon
Symon(5 лет 3 месяца)

ИМХО главное, чтобы мРНК вакцину PittCoVacc: Pittsburgh Coronavirus Vaccine не сняли для кучи - если ее сделают, будет ной-хау в вакцинации.

Американская — это PittCoVacc: Pittsburgh Coronavirus Vaccine. Её разработали в Питтсбургском университете. Это та самая вакцина на пластыре — вводится в кожу с помощью четырёх сотен микроскопических игл, расположенных на специальной липкой ленте. Микробиологи заверили, что это совершенно не больно, по ощущениям напоминает "застёжку-липучку". Создатели вакцины выбрали такой способ введения, потому что именно в коже вырабатывается больше всего антител, то есть иммунитет срабатывает особенно эффективно. Главные действующие "лица" в PittCoVacc — "шипы" коронавируса, spike-белки (spike — это шип по-английски). Эти "ложноножки" микробиологи стали выращивать в лаборатории, чтобы потом вводить в кожу для профилактики. Расчёт такой: сами вирусные частицы в организм с вакциной не попадают, но их "отростки" ему совершенно не нравятся и он воспринимает их появление как вражескую атаку. 

Китайцы такую-же еще делают 

Название китайской вакцины PiCoVacc расшифровывается так: purified inactivated SARS-CoV-2 virus vaccine candidate (очищенная инактивированная вакцина-кандидат против SARS-CoV-2). Её создатели — микробиологи из компании Sinovac Biotech — пошли по пути, проверенному временем: они взяли не какие-то детали коронавирусных частиц, а сами эти частицы целиком. Их извлекли из жидкостей в лёгких заболевших CoViD-19. Этот принцип называют "старой школой". Разумеется, вирусные частицы обезвредили, то есть инактивировали. Тем не менее иммунитет должен распознать в них чужаков. Такую прививку в рамках доклинических испытаний вводили грызунам, а также восьми обезьянам. В разных дозах. Позже — спустя три недели — их специально заражали коронавирусом. И ни один из привитых приматов не заболел. Некий "проблеск" инфекции проявился лишь у той обезьяны, которой дали наименьшую дозу, и организм животного с этим быстро справился. При этом у четырёх других обезьян, которым вакцину не вводили, но вирусом их заражали, развилась тяжёлая пневмония.

 

Аватар пользователя Oslick
Oslick(9 лет 10 месяцев)

На западе первый раз засветилась компания Медикаго, которая должна была одной из первых заявить о разработанной вакцине вместе с табачным гигантом Филлипп Морис. Этой компании, как и ещё одной пока не названной, были переданы технологии изготовления вакцин ещё в 2019 году. И они должны были наработать 14 млрд доз вакцин, чтобы всему населению земшара хватило на 2 приёма. Компания заявила, что переходит к третьему этапу тестирования своей вакцины.

Аватар пользователя m.kozh
m.kozh(1 год 8 месяцев)

Одно маленькое уточнение: у нас испытаний проведено раз в 10 меньше чем на приостановленных вакцинах. Еще пока неизвестно какие побочки появятся у наших.

Аватар пользователя СибВатник
СибВатник(5 лет 2 месяца)

Да ладно, Спутник-5 прошел две полных стадии испытаний ещё в июне-июле, с августа на пострегистрационные испытания более 40 тысяч только в России, сейчас идут и зарубежные. Это сколько же испытаний у англов если у нас "в 10 раз меньше" ?

Аватар пользователя Вован. Просто Вован

Имеющий глаза, да увидит. К вопросу о "проведенных" испытаниях.

Анонс вакцины от Вектора состоялся в сентябре сего года (ЕМНИП). Вот ссылочка на Российскую газету.

 https://rg.ru/2020/09/08/centr-vektor-opublikoval-fotografii-vakciny-ot-...

А вот и картинка оттуда

Меня, как врача, несколько смущает дата производства уже готового продукта. И когда они успели его протестировать и апробировать?

Аватар пользователя Рашит
Рашит(4 года 6 месяцев)

Для того, чтобы провести испытания, нужно произвести вакцину. Для нормальной (не ускоренной ) регистрации нужно произвести 3 партии и заложить на хранение. И каждый квартал проверять определенное количество на предмет соответствия паспорту качества препарата. А для регистрации предоставляется партия вакцины с не истекшим сроком годности в той упаковке, в которой она будет выпускаться. 

Аватар пользователя СибВатник
СибВатник(5 лет 2 месяца)

Ее к испытаниям выпускали, отсюда и дата. Векторовская вышла на испытания позже чем гамалеевский Спутник-5

Аватар пользователя alexme
alexme(2 года 3 месяца)
Комментарий администрации:  
*** отключен (невменоз, гомосятина) ***
Аватар пользователя alexme
alexme(2 года 3 месяца)
Комментарий администрации:  
*** отключен (невменоз, гомосятина) ***
Аватар пользователя Не скажу
Не скажу(2 года 10 месяцев)

Нолик забыли, в 100 раз меньше. Или в тысячу раз?! .

Комментарий администрации:  
*** отключен (невменяемое общение) ***
Аватар пользователя alexme
alexme(2 года 3 месяца)

В 100500 мульонов раз! smile3.gifsmile9.gif

Комментарий администрации:  
*** отключен (невменоз, гомосятина) ***
Аватар пользователя Борода Берни
Борода Берни(3 года 2 месяца)

Российская вакцина (которая Спутник) сделана на хорошо изученной платформе - там десятилетия применения и сотни тысяч прививок. Иммунный ответ вызывается не ослабленным вирусом, как делали раньше, а организм "раздраконивается" на оболочку вируса - самого вируса в вакцине нет. Для каждой новой заразы в платформе меняется РНК оболочки вируса и проводятся испытания. Но сама платформа и принцип действия остаются неизменными - и они уже многократно испытаны - в том числе и в вакцине от Эболы. Неожиданности, конечно, возможны - но риск минимален, это же относится и к долгосрочным последствиям - платформа применяется достаточно долго и опыт наблюдений за вакцинированными уже накоплен богатый - как по количеству, так и по годам. И Спутник создан на человеческом векторе, а тот же АстроЗенек - на обезьяннем.

Аватар пользователя oalexandrova
oalexandrova(2 года 8 месяцев)

Та ладно!!!!  Вы шутите????  Что бы в стране - бензоколонке умели делать пустую оболочку от вируса???  Это же все Путин фильм придумал.  Путин даже Навального отравить не смог.  Откуда сиволапым молекулярной биологией владеть???

P.s.  это стёб если что.  Скорее бы уже запускали.  Жену привить хочу

Аватар пользователя Aleksey2018
Aleksey2018(3 года 11 месяцев)

Что так сильно достала жонка? 😁

Аватар пользователя Ya
Ya(6 лет 4 месяца)

Так пиндосы же сообщили, что Россия вакцину у них сперла вместе с архивами и разработчикам память стерла.

Аватар пользователя Lenkor
Lenkor(6 лет 2 месяца)

Только в облочке нет РНК, - только белки и липиды. РНК и есть сам вирус

Аватар пользователя Биткоган
Биткоган(1 год 10 месяцев)

Это что получается десятилетние секретные военные медицинские разработки Путин взял и подарил миру забесплатно ? Ой вей ! 

Комментарий администрации:  
*** Отключен (систематический флуд, срач, оскорбления) ***
Аватар пользователя Борода Берни
Борода Берни(3 года 2 месяца)

Разве кому-то что-то подарили? Бразилия вот на низком старте по нашей вакцине - там речь вроде о 100 млн доз, мелькал прайс порядка 10 долларов доза. Там РФПИ занимается продажей.

Аватар пользователя Биткоган
Биткоган(1 год 10 месяцев)

Уже неплохо, пусть мраморной говядиной расплачиваются

Комментарий администрации:  
*** Отключен (систематический флуд, срач, оскорбления) ***
Аватар пользователя olegNb12
olegNb12(5 лет 6 месяцев)

Не совсем так.

Вирус в вакцине есть - аденовирус типа 26 (или 5) с модифицированной РНК (вектор) и он заражает клетки человека. Но производит не себя, а фрагмент оболочки КоВида-19 - специфичные S-белки ( из шипов КоВида-19: Spike (шип)), на которые организм и вырабатывает антитела. В итоге заражённые клетки сразу не гибнут, штампуя S-белок месяцами и поддерживая иммунитет.

Комментарий администрации:  
*** отключен (розжиг) ***
Аватар пользователя Борода Берни
Борода Берни(3 года 2 месяца)

Воот. Вы более толково и внятно объяснили. 

Аватар пользователя olegNb12
olegNb12(5 лет 6 месяцев)

Я старался... ))

Вся прелесть именно в том, организм сам штампует эти S-белки: это проще, чем в лаборатории. И самой вакцины надо меньше.

Комментарий администрации:  
*** отключен (розжиг) ***
Аватар пользователя Symon
Symon(5 лет 3 месяца)

Да, как и с вакциной от эболы сделано на основе аденовируса. Там проблема в том, что если уже есть антитела к аденовирусу этого субсклада, то иммунитет разрушит вакцину сразу и эффект будет слабый имхо. Самая лучшая вакцина будет на основе т-лимфоцитов, который есть у тех, кто в окружении больных не заражается. емнип просили пройти исследование таких - у кого вся семья в ближайшем окружении больна, а они нет, для изучения механизма. Пока гипотеза, что это врожденное состояние иммунитета.  А так -  n раз в год надо будет делать вакцинацию, чтобы в необходимых титрах держать концентрацию g антител. 

Аватар пользователя Рашит
Рашит(4 года 6 месяцев)

Похоже насчет "n раз в год" вы правы. Уже много случаев повторного заражения описано. То есть даже тяжело переболевшие не имеют достаточно сильного иммунитета против вируса. Или имеют очень непродолжительное время. Увы...

Аватар пользователя Symon
Symon(5 лет 3 месяца)

Уже много случаев повторного заражения описано

Я знаю их 10 штук - вранье в основном, но вот чувак их гонконга, который приехал из испании и стал суперразносчиком верю. 

Аватар пользователя vasilev
vasilev(9 лет 10 месяцев)

Они на Украине набирали добровольцев !

Аватар пользователя Владислав 1965
Владислав 1965(4 года 5 месяцев)

Вы забыли написать страну, где проводит свои испытания юмористическая команда Джонсонов.smile1.gif

Аватар пользователя Arrat
Arrat(5 лет 3 недели)

Эта компания что-то поставляет в Россию?

Аватар пользователя Lenkor
Lenkor(6 лет 2 месяца)

Мыльце, кремики всякие, присыпочку вот...

Аватар пользователя olegNb12
olegNb12(5 лет 6 месяцев)

Мыльце, кремики всякие, присыпочку вот...

На присыпке, вызывающей рак, их уже поймали. А остальное точно безобидное ?

Комментарий администрации:  
*** отключен (розжиг) ***
Аватар пользователя Lenkor
Lenkor(6 лет 2 месяца)

Ход Вашей мысли мне нравится....

Аватар пользователя IgnisSanat
IgnisSanat(5 лет 8 месяцев)

Щас и арабы подтянутся с испытаниями. У них там с этим легко, пакистанцев и индийцев много и не жалко, прикажут и испробуют.

Аватар пользователя Zivert
Zivert(1 год 3 месяца)

Необъяснимая болезнь была идентифицирована как медвежья