Вторая российская вакцина от коронавирусной инфекции, которую разрабатывает государственный научный центр "Вектор" Роспотребнадзора, может получить регистрационное удостоверение сразу после завершения второго этапа клинических исследований - по такой же ускоренной схеме, как и первая вакцина "Спутник V" Института Гамалеи.

"Третий этап будет идти параллельно - после регистрации", - сказал заведующий отделом зоонозных инфекций и гриппа центра "Вектор" Александр Рыжиков в интервью телеканалу "Россия-24" (ВГТРК) в четверг. Так он ответил на вопрос ведущего, планируется ли третий этап проводить до регистрации, как это было с вакциной Института Гамалеи, или после регистрации.

Рыжиков напомнил, что вакцина сейчас проходит второй этап клинических испытаний. В испытаниях участвуют в общей сложности 100 человек. Первый участник, получивший обе дозы препарата с необходимым интервалом, уже выписан из стационара с подтвержденным уровнем иммунитета к COVID-19. У шести человек была болезненность в месте инъекции, остальные ни на что не жаловались.

"У всех наблюдаемых антитела зарегистрированы", - подчеркнул Рыжиков.

По его словам, вакцина обеспечит необходимый уровень антител минимум на один эпидемический сезон.

"Пока исследования не завершены, поэтому говорить о длительности иммунитета, который создает наша вакцина, мы говорить не можем. Рассчитываем, что не меньше, чем вакцина от гриппа", - сказал Рыжиков.

Он добавил, что если иммунитет будет сохраняться только один сезон, в "Векторе" рассматривают возможность схемы повторной вакцинации раз в год, а затем раз в три года.

"Возможно, так (каждый год, как от гриппа - ИФ). Возможно, мы пойдем по схеме, которая сейчас много десятилетий уже испробована, испытана от клещевого энцефалита: это вакцинация, ревакцинация, и последующая ревакцинация через три года", - сказал Рыжиков.

Отчет по итогам текущей фазы испытаний на 100 добровольцах, по его словам, будет готов к середине сентября, хотя участники будут наблюдаться медиками и позже - до 280 суток. Регистрация вакцины "Вектора", как ранее заявляла на совещании у президента Владимира Путина вице-премьер Татьяна Голикова, ожидается в конце сентября - начале октября.

Вакцина будет выпускаться в форме суспензии в ампулах, вводится препарат внутримышечно в плечо. Первые серии вакцин "Вектор" готов выпустить сразу после регистрации. Цену ампулы представитель научного центра не назвал, однако отметил, что стоимость вакцины будет конкурентоспособной на мировом рынке.

Гендиректор "Вектора" объяснил необходимость нескольких вакцин от COVID-19

Генеральный директор Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии (ГНЦ) "Вектор" Ринат Максютов объясняет разработку в России нескольких вакцин от коронавируса тем, что заранее сложно определить наиболее эффективную и безопасную из них. Также это дает возможность расширять применение вакцин для разных групп населения, подчеркивает он.

"В ситуации с новым патогеном нельзя с уверенностью сказать, какая технологическая платформа позволит получить наиболее эффективный и безопасный препарат для профилактики заболевания, вызванного новым коронавирусом. Кроме того, разрабатывая несколько вариантов вакцин, мы расширяем возможности их применения для разных групп населения с учетом особенностей иммунитета различных, в первую очередь возрастных, категорий граждан", - сказал Максютов в интервью "Российской газете", которое публикуется во вторник.

Есть, по его словам, "и производственная составляющая: наличие нескольких организаций, способных производить вакцину, позволяет повысить ее доступность".

Говоря о разработках ГНЦ, он отметил, что на начальном этапе рассматривалось шесть вариантов вакцин: три векторные, субъединичная, пептидная и мРНК-вакцина.

"Векторные вакцины доставляют генетический материал вируса SARS-CoV-2 в клетку с помощью так называемого вектора - другого вируса, который не вызывает заболевания. Попав в клетку человека, вектор обеспечивает синтез целевых белков и выработку иммунитета. В мРНК-вакцинах содержится только часть генетического материала вируса, что делает их более безопасными. Во многих разработках мРНК упаковывается в оболочку из липидных наночастиц, что обеспечивает более эффективную доставку", - пояснил Максютов.

"Субъединичные вакцины представляют собой фрагменты антигенов вируса, вызывающие иммунную реакцию. В свою очередь, пептидная вакцина состоит из искусственно синтезированных коротких фрагментов вирусных белков - пептидов, распознаваемых иммунной системой", - добавил гендиректор "Вектора".

"Мы рассчитываем, что необходимые для регистрации вакцины итоги исследования ее безопасности, реактогенности и иммуногенности (І-II фаза) будут подведены в сентябре 2020 года", - сказал Максютов.

Как предполагается, вакцина будет выпускаться на производственных мощностях ГНЦ "Вектор", отметил он. "У нас есть для этого все возможности", - заверил Максютов.

"А для того, чтобы увеличить объемы производства, у нас есть договоренность о привлечении индустриального партнера", - добавил он.