История вопроса: По статистике в России насчитывается около 4000 человек больных муковисцидозом (В результате мутации гена, влияющего на проницаемость клеточных стенок для определенного белка, у больных все секреты организма (слизь) очень вязкие и густые. Это нарушает работу дыхательной и пищеварительной систем. Муковисцидоз незаразен и никак не влияет на интеллект человека). В 2014 году вступил в силу Федеральный закон № 44 о закупке лекарственных средств (п. 6 ч. 1 ст. 33). Он регламентирует государственные закупки лекарств, в том числе для больных муковисцидозом. Приоритетом является поддержка отечественных производителей, импортозамещение и экономия бюджетных средств. Вместо проверенных и эффективных препаратов стали закупаться более дешевые аналоги, так называемые дженерики. На тендер на госконтракт выходят несколько производителей дешевых дженериков, и кто-то один выигрывает его по очевидному критерию дешевизны. В течение нескольких лет этот механизм вынуждал зарубежные фармацевтические компании сначала снижать цены до убыточных, а потом и вовсе уйти с рынка. В ноябре 2019 года из свободной продажи пропали последние жизненно необходимые для пациентов с муковисцидозом антибиотики. После этого начались проблемы.
Старший научный сотрудник лаборатории муковисцидоза ФГБУ НИИ пульмонологии Станислав Красовский, в отделение к которому попадают больные муковисцидозом старше 18 лет в самом тяжелом состоянии со всей России, объясняет сложившуюся ситуацию: «Проблема не в дженериках, а в самой системе. Мы, врачи в больнице, работаем с тем, что нам закупают, и очень условное влияние имеем на выбор этих препаратов. Там все диктуется экономическими соображениями. В этом месяце один препарат дешевле, его и закупили, а в следующем может быть другой препарат, а потом третий. Когда нам закупали качественные, проверенные препараты, мы лечили по так называемому золотому стандарту. Даже при такой схеме дозировки, например, антибиотиков для больных муковисцидозом, максимальные, а курс в два, а то и три раза дольше, чем у обычных пациентов. При такой схеме лечения качество очистки препарата, его токсичность, побочные эффекты имеют критическое значение. А на дженериках дозы нужны зачастую в несколько раз больше. Мы пытаемся, подбираем, корректируем дозировки. А в следующем месяца привозят другой препарат, их ведь десятки. Русского, китайского, индийского производства. И самая большая проблема с ними в том, что они не тестировались на пациентах с муковисцидозом. То есть не только не имеют доказанной клинической эффективности при этом диагнозе, но еще и могут иметь побочные эффекты, угрожающие жизни, о которых мы узнаем только тогда, когда начинаем применять препарат на конкретном больном.
По всей России продолжаются одиночные пикеты, на которые выходят больные муковисцидозом, их родственники и даже врачи. Протестующие требуют вернуть лекарства и соблюсти право, данное им Конституцией Российской Федерации, — право на жизнь.
Британская фармкомпания «GlaxoSmithKline», производящая жизненно необходимый антибиотик «Фортум», предложила безвозмездно произвести и распределить через благотворительные фонды и лечебные учреждения необходимое количество лекарства для российских пациентов с муковисцидозом.
Минздрав подтвердил договоренности с фармпроизводителем оригинального антибиотика "Фортум", который используется для терапии у пациентов с муковисцидозом, о срочной и безвозмездной поставке лекарства в РФ. В регионы будет завезено 30 тыс. упаковок лекарственного препарата, сообщили в пресс-службе Минздрава России. https://tass.ru/obschestvo/7325871
Спасибо "старушке" Британии.