Первый российский иммунотерапевтический препарат помог пациентам с меланомой

Первый российский иммунотерапевтический препарат на основе моноклонального антитела против PD-1 показал хорошие результаты в клинических испытаниях против меланомы. По словам компании Биокад, разработчика препарата «Пролголимаб», уменьшение или полное исчезновение очагов опухоли было зарегистрировано у 44 процентов пациентов, что является высоким показателем для подобного класса препаратов. Результаты испытаний разработчики представили на XXII Российском онкологическом конгрессе.

Иммунотерапия ингибиторами контрольных точек иммунитета («чекпойнт-ингибиторами») представляет собой относительно новый, прорывной подход к терапии рака, который уже помог множеству пациентов с ранее неизлечимыми формами заболевания. Этот подход основан, в частности, на блокировании специфическими антителами белков PD-1 или PD-L1 на поверхности иммунных клеток пациента или раковых клеток. Взаимодействие между PD-1 и PD-L1 помогает раковым клеткам подавить иммунный ответ против них, а разрушение этого взаимодействия позволяет иммунитету пациента справиться с опухолью самостоятельно.

Два существующих на сегодняшний день на рынке препарата — ингибитора PD-1 («Пембролизумаб» и «Ниволумаб») были одобрены в 2014 году исходно против неоперабельной или метастатической меланомы, однако позже их спектр действия был расширен и на другие типы опухолей. В терапии меланомы появление подобных препаратов позволило увеличить выживаемость больных более чем в три раза по сравнению с химиотерапией. Клинические испытания проходит еще несколько молекул из этого класса препаратов производства компаний Novartis, GlaxoSmithKline и других.

Российская биотехнологическая компания Биокад также разработала оригинальный препарат-ингибитор PD-1 — «Пролголимаб», эффективность которого также начали проверять на пациентах с неоперабельной меланомой. Вторая фаза испытаний (MIRACULUM), об успешном завершении которой специалисты компании объявили на онкологическом конгрессе, включала 126 пациентов из России и Белоруссии.

Несмотря на возможный успех лечения, предсказать, поможет ли иммунотерапия конкретному пациенту, почти невозможно, поэтому ответ на терапию (то есть уменьшение количества или исчезновение очагов опухоли в организме) в зависимости от режима приема наблюдается у 14–44 процентов пациентов. В рамках испытаний препарата один из двух использованных режимов терапии позволил добиться уменьшения или исчезновения опухоли у 44 процентов участников. Прогрессирование заболевания (рост опухоли) при этом прекратилось у 70 процентов пациентов.

По словам разработчиков, помимо довольно высокой эффективности, преимуществом «Пролголимаба» станет и относительно низкая цена, что позволит после выхода на рынок получить его большему количеству пациентов. Препараты подобного класса обычно очень дороги — цена курса «Пембролизумаба», например, к моменту его выхода на рынок составляла 150 тысяч долларов. По заверению представителей Биокада, «Пролголимаб» будет стоить значительно дешевле, но прогнозируемую цену не называют.

За открытие контрольных точек иммунитета и их ингибиторов американский иммунолог Джеймс Эллисон и японский ученый Тасуку Хондзё в этом году удостоились Нобелевской премии по физиологии и медицине.