FDA одобряет обновленные вакцины против Covid от Pfizer и Moderna, поскольку число госпитализаций растет

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в понедельник одобрило обновленные вакцины против Covid от Pfizer, что позволит прививкам быть доступными для американцев в течение нескольких дней, поскольку количество госпитализаций в связи с вирусом в США растет.

Согласно сообщению FDA, новые вакцины, нацеленные на вариант омикрон XBB.1.5 , одобрены для людей от 12 лет и старше и разрешены для экстренного применения у детей в возрасте от 6 месяцев до 11 лет .

Консультативная группа Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) планирует встретиться во вторник, чтобы проголосовать за рекомендацию по использованию этих уколов. После того, как директор Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC) подпишет эти рекомендации, прививки можно будет делать в аптеках, клиниках и других местах распространения вакцин.

В августе администрация Байдена заявила, что ожидает, что новые моноштаммовые вакцины от Pfizer, Moderna и Novavax, нацеленные на XBB.1.5 , станут доступны общественности в середине сентября . 

В понедельник FDA не объявило о своем решении по обновленной прививке от Novavax от Covid., но в заявлении компании говорится , что агентство все еще рассматривает свою вакцину. Акции Novavax в понедельник закрылись снижением почти на 13% после одобрения других обновленных рекомендаций.

В вакцине Novavax используется белковая технология, метод, применяемый десятилетия назад при плановой вакцинации против гепатита В и опоясывающего лишая. Между тем, в вакцинах Pfizer и Moderna используется информационная РНК, которая учит клетки вырабатывать белки, вызывающие иммунный ответ против Covid.

Предстоящее появление обновленных вакцин дает американцам некоторую уверенность, поскольку в стране наблюдается рост случаев заболевания Covid и госпитализаций.

Хотя прививки не нацелены на доминирующие сейчас варианты, производители вакцин заявили, что прививки по-прежнему обеспечат защиту от этих штаммов, когда дети вернутся в школу и погода станет прохладнее.

«Мы ожидаем, что вакцина этого сезона будет доступна в ближайшие дни после получения рекомендаций от органов общественного здравоохранения», — заявил генеральный директор Pfizer Альберт Бурла.

Генеральный директор Bourla и Moderna Стефан Бансель в отдельном заявлении призвал американцев делать обновленную прививку от Covid во время того же приема, что и ежегодную прививку от гриппа.

Число госпитализаций росло семь недель подряд и выросло более чем на 15% за неделю, закончившуюся 26 августа, до 17 418, согласно последним данным  CDC  . Но это число все еще ниже того всплеска, который наблюдался в стране летом 2022 года, когда число госпитализаций превысило 40 000.

Рост вызван новыми, но тесно связанными с XBB.1.5 штаммами вируса, такими как EG.5 или Eris. По данным CDC,  на этот штамм омикрон приходилось 21,5% всех случаев по состоянию на 2 сентября.

Между тем, по данным CDC, количество XBB.1.5 в США снижается. 

Pfizer, Moderna и Novavax опубликовали данные ранних испытаний, свидетельствующие о том, что их новые прививки обеспечивают защиту от Эрис.

И Pfizer, и Moderna также заявили, что их обновленные прививки вызвали сильный иммунный ответ против BA.2.86, сильно мутировавшего подварианта омикрона, за которым внимательно следят представители здравоохранения.

«Ожидается, что обновленные вакцины обеспечат хорошую защиту от COVID-19 от циркулирующих в настоящее время вариантов», — говорится в сообщении FDA в понедельник.

В агентстве отметили, что прошлогодние бустеры Covid от Pfizer и Moderna больше не разрешены в США.

Предстоящее внедрение вакцины станет первым после окончания чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения в США, связанной с Covid, срок действия которой истек в мае. 

Окончание этой декларации означает, что федеральное правительство переведет распространение вакцин на частный рынок, где производители будут продавать свои обновленные прививки напрямую поставщикам медицинских услуг по более высоким ценам. Раньше правительство закупало вакцины напрямую у производителей со скидкой, чтобы бесплатно распространять их среди всех американцев. 

Ожидается, что частные страховщики и государственные плательщики, такие как Medicare, которая охватывает подавляющее большинство американцев, будут предоставлять людям вакцины бесплатно. Федеральные усилия, такие как Программа доступа к мосту администрации Байдена, направлены на предоставление бесплатных прививок от Covid незастрахованным людям.

Администрация Байдена будет призывать американцев сделать обновленную прививку от Covid этой осенью, заявила на прошлой неделе пресс-секретарь Белого дома Карин Жан-Пьер.

«Прививки против Covid-19 остаются самой безопасной защитой от госпитализации, долгосрочных последствий для здоровья и смерти», — заявил Жан-Пьер во время брифинга.

Но неясно, сколько американцев на самом деле засучат рукава, чтобы сделать еще одну попытку в ближайшие месяцы.

По данным CDC, только около 17% населения США — около 56 миллионов человек — получили последние бустеры Pfizer и Moderna с момента их одобрения в сентябре 2022 года.