Центр им. Гамалеи проведет новые клинические исследования вакцины «Спутник Лайт» для профилактики COVID-19. Они призваны показать безопасность и иммуногенность препарата с измененным антигенным составом.
Минздрав выдал Центру им. Гамалеи разрешение на проведение III—IV фазы клинического исследования вакцины для профилактики COVID-19. Соответствующая запись появилась в государственном реестре КИ 29 августа. Разработчик препарата планирует прагматическое исследование, в котором оценят безопасность и иммуногенность вакцины с измененным антигенным составом у взрослых, пишет «Фармацевтический вестник».
По данным Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС), в исследовании примут участие 100 взрослых добровольцев. Испытания предполагают проводить на базе двух центров: Первого МГМУ им. И.М. Сеченова и Городской поликлиники № 64 Департамента здравоохранения Москвы.
Результаты исследования должны быть известны в конце 2024 года.
Согласно ГРЛС, «Спутник Лайт» — однокомпонентная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2. Препарат содержит рекомбинантный аденовирусный вектор на основе аденовируса 26 серотипа, несущий ген белка S вируса SARS-CoV-2.
В ГРЛС зарегистрированы препараты от Центра им. Гамалеи со следующими торговыми наименованиями: «Гам-КОВИД-Вак» в виде назальных капель и раствора для внутримышечного введения; «Гам-КОВИД-Вак-М» для внутримышечного введения (предназначена для подростков с 12 лет), «Гам-КОВИД-Вак-Д» (предназначена для детей с 6 лет), а также однокомпонентный «Спутник Лайт» для внутримышечного введения.
В Государственном реестре КИ зафиксировано четыре испытания препарата «Спутник Лайт». Однако впервые проводятся прагматические испытания, основные отличия которых от классического рандомизированного КИ — отбор пациентов в условиях реальной клинической практики, более широкие критерии включения и гибкий протокол исследования.
Ранее Минздрав сообщал, что Центр им. Гамалеи к осени обновит вакцины от COVID-19.
В апреле Росздравнадзор сообщал, что больше половины всех нежелательных реакций на лекарства в 2022 году пришлись на вакцины от COVID-19. Данные о почти 34 тыс. случаях таких «побочек», треть из которых расцениваются как серьезные, «МВ» обнаружил в отчете службы.
Комментарии
В этой новости прекрасно всё.
Но главное - желающие могут привиться.
Главное опасение - насилие.
А так, наличие опытных сотрудников которые могут сваять вакцину и завода для её производства и системы для проведения вакцинации. .. только плюс для страны. Сейчас тренируются на котиках.
"Но главное - желающие могут привиться. " - т.е. по желанию? хочешь-не хочешь? - а
разговорустрашилок былоЖелающие давно привились.
Кроме того, многие переболели, причем, некоторые и не заметили этого.
но видимо привились под дулом пистолета? или нет?
Очередь стояла на прививку.
Бесспорно, все в очереди были добровольцы.
Да, абсолютно все.
Так ведь и не было никакого насилия. Все подписывали добровольное согласие. Поэтому не стоит переживать о насилии.
Можно ещё было "добровольно" не попасть на завод ВПК и сидеть без ЗП
видимо хотели скзать и получать ЗП на халяву
"Шо, опять!?" Не, ребята, это - без меня. Не хочу, знаете ли, решать проблемы пенсионного фонда столь радикальным методом. Люблю я свою тушку и желаю находиться в ней столько, сколько мне Всевышний отмерил, а не какой-то жыдовин с его алхимической бурдой.
а заставляли уколоться? наверное коммисар стоял с револьвером у виска? - может уже хорошь гнать эту пургу?
а это - единственная форма принуждения?
pivnik - юный, начинающий тролль, вот и ходит сразу с козырей. :)
так его не предупредили что он в окружении маргиналов-антиваксеров?))
я на дурачков не обижаюсь... )
а мы на вакцинироватых дурочков тем более.
мозг не жмёт?
вам этого ощущения увы не испытать. впрочем, вычеркиваюсь из псевдо-беседы - не люблю подавать на копеечку троллям.
бан, троллям здесь не подают
посмотрел ваш бан лист - хохол, он и есть хохол )
у Вас нет, нам тут в России немного было проще...
"у вас" это где? по адресу випиэна?
я скажу как в болгарии было - почти никак, гораздо проще чем в той же москве где товарищ собянин всех штрафами отложил и свозил в ковидарии.
Комиссаров не было, но отпуск в январе и минус 13я премия лично у меня было.
Что значит призваны показать безопасность? А спутник-лайт что вколол я по предписанию работодателя он какой был? )))
Кто в курсе, что за вакцину от ковида разрабатывает Генетико? И чем принципиально будет отличаться от существующих?
ИМХО Гинцбург и компания не хотят отделения от гос средств?Иначе мы фсе умрём?
Это как в анекдоте: "сам сочинил, сам на память выучил, сам рассказываю"
Они по той жиже, что вкололи миллионам граждан России статистику рассекретить не хотят, случайно так. Что там было со Спутником первого разлива?
Первого разлива не колол и второго тем более не буду. Кошерные зря стараются.
Эти жулики все никак не уймутся?
По зомбоящегу опять плавно раскручивают рост, страхом легче управлять
Не пора ли по пивку? Лучше незабытое старое пивко, чем забытая тема вакцинации. Что Пульс засирать? Других проблем нет?...Ну, будет как от гриппера - хошь иди, хошь не иди. Учения провели, систему отработали в случае чего.
В Магните через дорогу девушка давала мне талоны на скидку (на энергетики) я, грю лудше пиво́ куплю, оставил рядом с кассой.
Зря. Пиво у кассы - это не по нашему.)))
Скидку на энергетики,а пиво́ я уже купил, на кассе его не продают.
Как подготовку к следующему раунду биологической войны - одобряю. Нужно тренироваться в создании безопасных и эффективных препаратов, отрабатывать технологию массового выпуска. Как повод тотальной вакцинации - сильно против, КОВИД становится сезонной хворью ,теперь только насморк.
Del.