Минздрав одобрил исследования «Спутника Лайт» с обновленным антигенным составом

Аватар пользователя Солдат АпокалипсисА

Центр им. Гамалеи проведет новые клинические исследования вакцины «Спутник Лайт» для профилактики COVID-19. Они призваны показать безопасность и иммуногенность препарата с измененным антигенным составом.

Минздрав выдал Центру им. Гамалеи разрешение на проведение III—IV фазы клинического исследования вакцины для профилактики COVID-19. Соответствующая запись появилась в государственном реестре КИ 29 августа. Разработчик препарата планирует прагматическое исследование, в котором оценят безопасность и иммуногенность вакцины с измененным антигенным составом у взрослых, пишет «Фармацевтический вестник».

По данным Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС), в исследовании примут участие 100 взрослых добровольцев. Испытания предполагают проводить на базе двух центров: Первого МГМУ им. И.М. Сеченова и Городской поликлиники № 64 Департамента здравоохранения Москвы.

Результаты исследования должны быть известны в конце 2024 года.

Согласно ГРЛС, «Спутник Лайт» — однокомпонентная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2. Препарат содержит рекомбинантный аденовирусный вектор на основе аденовируса 26 серотипа, несущий ген белка S вируса SARS-CoV-2.

В ГРЛС зарегистрированы препараты от Центра им. Гамалеи со следующими торговыми наименованиями: «Гам-КОВИД-Вак» в виде назальных капель и раствора для внутримышечного введения; «Гам-КОВИД-Вак-М» для внутримышечного введения (предназначена для подростков с 12 лет), «Гам-КОВИД-Вак-Д» (предназначена для детей с 6 лет), а также однокомпонентный «Спутник Лайт» для внутримышечного введения.

В Государственном реестре КИ зафиксировано четыре испытания препарата «Спутник Лайт». Однако впервые проводятся прагматические испытания, основные отличия которых от классического рандомизированного КИ — отбор пациентов в условиях реальной клинической практики, более широкие критерии включения и гибкий протокол исследования.

Ранее Минздрав сообщал, что Центр им. Гамалеи к осени обновит вакцины от COVID-19.

В апреле Росздравнадзор сообщал, что больше половины всех нежелательных реакций на лекарства в 2022 году пришлись на вакцины от COVID-19. Данные о почти 34 тыс. случаях таких «побочек», треть из которых расцениваются как серьезные, «МВ» обнаружил в отчете службы. 

Авторство: 
Копия чужих материалов

Комментарии

Аватар пользователя Ratatosk
Ratatosk(5 лет 10 месяцев)

В этой новости прекрасно всё. 
Но главное - желающие могут привиться. 
Главное опасение - насилие. 
А так, наличие опытных сотрудников которые могут сваять вакцину и завода для её производства и системы для проведения вакцинации. .. только плюс для страны. Сейчас тренируются на котиках. 

Аватар пользователя pivnik
pivnik(3 года 9 месяцев)

"Но главное - желающие могут привиться. " - т.е. по желанию? хочешь-не хочешь? - а разговору страшилок было smile3.gif

Аватар пользователя predessor
predessor(6 лет 4 месяца)

Желающие давно привились.

Кроме того, многие переболели, причем, некоторые и не заметили этого.

Аватар пользователя pivnik
pivnik(3 года 9 месяцев)

но видимо привились под дулом пистолета? или нет?

Аватар пользователя predessor
predessor(6 лет 4 месяца)

Очередь стояла на прививку.

Аватар пользователя Старый совок
Старый совок(2 года 10 месяцев)

Бесспорно, все в очереди были добровольцы.

Аватар пользователя predessor
predessor(6 лет 4 месяца)

Да, абсолютно все.

Аватар пользователя Старый совок
Старый совок(2 года 10 месяцев)

Так ведь и не было никакого насилия. Все подписывали добровольное согласие. Поэтому не стоит переживать о насилии.

Аватар пользователя Tr2xolod
Tr2xolod(2 года 3 месяца)

Можно ещё было "добровольно" не попасть на завод ВПК и сидеть без ЗПsmile3.gif

Аватар пользователя pivnik
pivnik(3 года 9 месяцев)

видимо хотели скзать и получать ЗП на халяву

Аватар пользователя аcid
аcid(1 год 6 месяцев)

"Шо, опять!?" Не, ребята, это - без меня. Не хочу, знаете ли, решать проблемы пенсионного фонда столь радикальным методом. Люблю я свою тушку и желаю находиться в ней столько, сколько мне Всевышний отмерил, а не какой-то жыдовин с его алхимической бурдой.

Аватар пользователя pivnik
pivnik(3 года 9 месяцев)

а заставляли уколоться? наверное коммисар стоял с револьвером у виска? - может уже хорошь гнать эту пургу?

Аватар пользователя ЛюсяБГ
ЛюсяБГ(1 год 6 месяцев)

а это - единственная форма принуждения?

Аватар пользователя аcid
аcid(1 год 6 месяцев)

pivnik - юный, начинающий тролль, вот и ходит сразу с козырей. :)

Аватар пользователя ЛюсяБГ
ЛюсяБГ(1 год 6 месяцев)

так его не предупредили что он в окружении маргиналов-антиваксеров?))

Аватар пользователя pivnik
pivnik(3 года 9 месяцев)

я на дурачков не обижаюсь... )

Аватар пользователя ЛюсяБГ
ЛюсяБГ(1 год 6 месяцев)

а мы на вакцинироватых дурочков тем более.

Аватар пользователя pivnik
pivnik(3 года 9 месяцев)

мозг не жмёт? smile3.gif

Аватар пользователя ЛюсяБГ
ЛюсяБГ(1 год 6 месяцев)

вам этого ощущения увы не испытать. впрочем, вычеркиваюсь из псевдо-беседы - не люблю подавать на копеечку троллям.

Аватар пользователя Nientemiele
Nientemiele(2 года 8 месяцев)

smile9.gif

Аватар пользователя Солдат АпокалипсисА

бан, троллям здесь не подают

Комментарий администрации:  
*** отключен (розжиг, провокатор) ***
Аватар пользователя pivnik
pivnik(3 года 9 месяцев)

посмотрел ваш бан лист - хохол, он и есть хохол )

Аватар пользователя pivnik
pivnik(3 года 9 месяцев)

у Вас нет, нам тут в России немного было проще...

Аватар пользователя ЛюсяБГ
ЛюсяБГ(1 год 6 месяцев)

"у вас" это где? по адресу випиэна?

я скажу как в болгарии было - почти никак, гораздо проще чем в той же москве где товарищ собянин всех штрафами отложил и свозил в ковидарии.

Аватар пользователя Перечитыватель

Комиссаров не было, но отпуск в январе и минус 13я премия лично у меня было. 

Аватар пользователя Вадим66
Вадим66(6 лет 5 месяцев)

Что значит призваны показать безопасность? А спутник-лайт что вколол я по предписанию работодателя он какой был? ))) 

Аватар пользователя uran66
uran66(3 года 1 месяц)

Кто в курсе, что за вакцину от ковида разрабатывает Генетико? И чем принципиально будет отличаться от существующих?

Аватар пользователя Above_name
Above_name(11 лет 7 месяцев)

ИМХО Гинцбург и компания не хотят отделения от гос средств?Иначе мы фсе умрём?

Аватар пользователя Старикашка
Старикашка(9 лет 11 месяцев)

Центр им. Гамалеи проведет новые клинические исследования вакцины «Спутник Лайт» для профилактики COVID-19.

Это как в анекдоте: "сам сочинил, сам на память выучил, сам рассказываю"smile3.gif

Аватар пользователя Tr2xolod
Tr2xolod(2 года 3 месяца)

Они по той жиже, что вкололи миллионам граждан России статистику рассекретить не хотят, случайно так. Что там было со Спутником первого разлива? 

Аватар пользователя archimed68
archimed68(9 лет 7 месяцев)

Первого разлива не колол и второго тем более не буду. Кошерные зря стараются.

Аватар пользователя chernomor
chernomor(12 лет 4 месяца)

Эти жулики все никак не уймутся?

Аватар пользователя Above_name
Above_name(11 лет 7 месяцев)

По зомбоящегу опять плавно раскручивают рост, страхом легче управлять

Аватар пользователя dog97
dog97(9 лет 10 месяцев)

Не пора ли по пивку? Лучше незабытое старое пивко, чем забытая тема вакцинации. Что Пульс засирать? Других проблем нет?...Ну, будет как от гриппера - хошь иди, хошь не иди. Учения провели, систему отработали в случае чего.

Скрытый комментарий Above_name (c обсуждением)
Аватар пользователя Above_name
Above_name(11 лет 7 месяцев)

В Магните через дорогу девушка давала мне талоны на скидку (на энергетики) я, грю лудше пиво́ куплю, оставил рядом с кассой.

Аватар пользователя dog97
dog97(9 лет 10 месяцев)

Зря. Пиво у кассы - это не по нашему.)))

Аватар пользователя Above_name
Above_name(11 лет 7 месяцев)

Скидку на энергетики,а пиво́ я уже купил, на кассе его не продают.

Аватар пользователя НСК
НСК(7 лет 4 месяца)

Как подготовку к следующему раунду биологической войны - одобряю. Нужно тренироваться в создании безопасных и эффективных препаратов, отрабатывать технологию массового выпуска. Как повод тотальной вакцинации - сильно против, КОВИД становится сезонной хворью ,теперь только насморк.

Скрытый комментарий Above_name (без обсуждения)
Аватар пользователя Above_name
Above_name(11 лет 7 месяцев)

Del.