Москва. 10 августа. INTERFAX.RU - Минздрав России сообщил о продлении сроков годности вакцин против COVID-19 "Спутник V" для препаратов разных производителей.
"Сроки годности вакцин "Спутник V" для профилактики новой коронавирусной инфекции, были продлены и составляют от 6 месяцев до 1 года для препаратов разных производителей", - сообщила в среду пресс-служба Минздрава.
Соответствующие изменения внесены в инструкцию по медицинскому применению вакцины, говорится в сообщении.
"При этом сведения о более коротком сроке годности, указанные на упаковке препарата, произведённого до принятия решения о его продлении, не являются признаком того, что препарат просрочен", - подчеркнули в пресс-службе.
Решение о продлении срока годности вакцинных препаратов в каждом случае основано на результатах экспертизы, подтвердившей, что на протяжении всего срока годности сохраняется качество, а значит безопасность и эффективность препарата, заявили в Минздраве.
"С учетом коротких сроков разработки вакцин для профилактики COVID-19 данная практика неоднократно применялась в отношении вакцинных препаратов, в том числе в Евросоюзе и США, являющихся странами или регионами со "строгими" регуляторными агентствами, по классификации ВОЗ", - напомнили в пресс-службе.
В свою очередь замгендиректора по экспертизе лекарственных средств Научного центра экспертизы средств медицинского применения Минздрава России Вадим Меркулов заявил, что срок годности вакцинного препарата может быть изменен на основании нормативных требований, которые определены соответствующей фармакопейной статьей по определению срока годности лекарственных препаратов части касающейся именно биологических препаратов.
"Потому что вакцина является биологическим препаратом. Соответственно, при установлении экспертной организацией срока годности препаратов разработчик-производитель предоставляет данные по наблюдению срока годности соответствующих серий препаратов у себя на производстве. В дальнейшем по мере того как срок наблюдения у производителя увеличивается, он в праве вносить изменения по сроку годности, проходя соответствующую экспертизу в экспертной организации", - пояснил он.
По словам Меркулова, экспертная организация при валидности данных подтверждает факт возможности увеличения срока годности. "Если регулятором принято решение об увеличении срока годности, это означает, что профиль безопасности, эффективности и качества препарата доказаны и за определенный срок хранения не снизились", - сказал он.
Со своей стороны оператор системы маркировки "Честный знак" - Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ) продлил сроки годности выпущенных в гражданский оборот вакцин от COVID-19 "Спутник V" в Национальной системе цифровой маркировки, сообщила в среду пресс-служба ЦРПТ.
"Центр развития перспективных технологий в соответствии с решением Минздрава продлил сроки годности выпущенных в гражданский оборот вакцин "Спутник V" в Национальной системе цифровой маркировки "Честный знак", - говорится в сообщении.
Все необходимые изменения для беспрепятственного применения препаратов внесены, отметили в пресс-службе.
"В связи с тем, что на уже выпущенных упаковках препарата указаны прежние даты, россияне могут узнать новый срок годности только через мобильное приложение "Честный знак", отсканировав код маркировки", - пояснили в ЦРПТ.
Комментарии
А ещё через год переименуют в "Спутник VS", Для почитателей продукции дома гинцбурга выпустят ограниченную партию "Sputnik XO".
Да чё там - сразу в "Спутник VSOP"
Купажированный, с вакциной от гриппа сразу и односолодовый, только от ковидлы
При Союзе была такая процедура - продление сроков годности медикаментов после переконтроля. Специальные справочники были и разработанные методики. Добавлялось от шести до двенадцати месяцев при условии сохранения органолептических свойств, количественного содержания, микробиологической чистоты.
У димедрола, если учитывать его органолептические свойства, срок годности можно продлевать бесконечно.
Кто и в каком объеме денежных средств наживался на вакцинации населения в СССР? Кто и в каком объеме отсасывал у вражеского ВОЗ в СССР? Почему за нарушение разработанных методик и ГОСТов в СССР была неиллюзорная вероятность присесть с конфискацией, а в случае гибели людей и высшую меру соц защиты получить - а сейчас упырей с уворованным расцеловывают в зад и выпускают на все 4 стороны во вражеские страны на ПМЖ?
Не надо сравнивать СССР и капиталистическую мед. систему слепленную по западным лекалам.
Я и не сравниваю. Просто напоминаю, что процедура не новая.
А вот не факт. Советскую нормативку отменили уже давно, в каждой конторе свой стандарт - надо докУмент, на основании каких методик и исследований продлен срок.
А то тут заваксеры говорят про научный подход - вот и нужно по научному, доказательную базу и все такое. Мы, вакцинированные, народ недоверчивый, словам не верим, нам дай пощупать рукой.
В и Жо - ветеринары и жывотные.
при вакцинации животных процент сдохших от препарата в пределах 3-10% от числа проколотых является приемлемым.
осложнения и прочие страдания в расчет не берутся, это же животные.
отсюда и частое несоблюдение качества лечебных препаратов, а так же сроков годности.
хотя уважающий себя ветеринар сроки все же соблюдает - есть риск попасться на проверке и потерять репутацию.
но в данном случае, когда есть отмашка государства, все нормально, репутация не пострадает.
помню было молоко тм Добрыня, когда только вышло, срок хранения был не более трёх суток. ну капец, все налетели - фигасе в этом молоке есть молоко, раз такой срок, продажи выросли просто трандец как(работал в сетях). через плюс минус полгода, это же молоко, этой же тм, опа, 5 суток срок хранения, ну никто особо не обратил внимания, 5 суток не полгода. потом подняли до недели. в итоге как то этот пакет молока, завалился у меня в холодильнике за овощной отдел, небольшой такой ящик для овощей, ну и нашел я его месяца два спустя, когда мыл холодос. выпуск был февралём, нашел в апреле, открыл, поробовал - норм молоко. даже и не скисло.
такое вот.
Да она не протухла, прокипятить - и как новенькая.
Тот случай, когда на вопрос "почему вы продаете молоко с истекшим сроком годности" кассир отвечает "заведующая продлила".
То есть всем надо быстрее колоться, иначе продлят до двух лет..переконтроль он такой с ним шутки плохи..
да вообще народец негодный попался какой - не хочет каждые три месяца колоться. Тут собственным чиновничьим кровиночкам вакцины не хватает, а быдло кочевряжится!
"А не с этими странами евросоюза и США мы как бы воюем на Украине? не эта ли ВОЗ легализует петухов?" - напоминаем пресс-службе Минздрава России. Или уважаемые люди на подсосе у ВОЗ несут убытки - почему бы государевым людям не помочь родственникам в деле продажи вакцин за счет бюджета страны?
А с другой стороны, гинзбург не будет штамповать и впаривать новые партии. Государство расходы сократит, а злость на паникеров и впаривателей увеличит. Глядишь, и на пенсию отправят гефештмахера.
Не поможет. Основной гешефт не гинзбург делает, он только объяву размещает и процентик свой имеет. Основные гашефтмахеры - производители вакцин, аффилированные с чиновниками нужных ведомств.
И все вместе они крупно накосячили. Косяк лежит на складе, на миллиарды рубличков. При наличии воли легко предъявить. А пока пусть потеют и трясутся. Поповы и прочие голиковы.
Надо за счёт активных вакцинаторов возместить убытки государству, чтобы в другой раз думали, надо ли играть в эти игры.
Производители вакцин от ковидлы и крышующие их чиновники считают что государство - это они.
Откуда возникает вопрос - а что есть государство? Это власть, управляющая народом для его блага, выраженная в воле государя, президента по нашему.
Думаю, у президента найдутся точные и сильные слова для описания заваленных вакциной складов и закипающих людей.
Да ты, дяденька, поэт! "Для блага народа" - это сильно!
А вот спорим, что у президента слов не найдётся?
Пока что на благо исключительно ковидопаразитов. Никто ответственности не понес, более того - начинают опять загонять людей на уколы.
я даже знаю эти слова: "прошу вас отнестись с пониманием". Очень сильно и очень точно.
пока что потеть и трястись приходится быдлу - вы в курсе что начинается очередная волна поголовной вакцинации? Силовиков уже загнали ревакцинироваться, сейчас загоняют нефтегаз и энергетиков. Конкретно - Газпром и Тплюс уже издали приказы о начале обязательной ревакцинации сотрудников. Не скажу за всю Россию - на Урале дело именно так обстоит.
Великую отечественную тоже не сразу победили. И тоже на плечах военных и рабочих.
Они сейчас соберут статистику побочек, а потом скажут всё, что думают. Без цензуры.
А кто эти "они"?
Я готов нести все тяготы и лишения - когда дети и внуки первых лиц будут наравне со мной стрелять из пушки или летать на истребителе в лобовую атаку на немца.
А когда у нас лизонька пескова приезжает невакцинированная из лондона и смеется на вопрос - вы вакцинированы? - я не вижу что война идет и я ДОЛЖЕН нести тяготы и лишения. Это если с войной сравнивать.
статистику можно было собрать еще в начале 2022 года когда было отвакцинированно 70 млн человек. Но почему-то не собрали, и не сказали что думают ни с цензурой ни без.
Ну не пропадать же добру. Осенью ждем новой волны принуждения к прививкам. В очередь граждане, а то орденоносец терпит убытки.
Дык уже.
У нас в Воронеже компанию "добровольных прививок" начали осенью 2021 года. И выкидывать людей с работы начали где-то с октября.
То есть у большинства сертификаты еще работают до октября-ноября 2022.
Так что массово это будет осенью.
не слыхали как срок действия сертификата сокращается вдвое одним нажатием клавиши? Да и плевало руководство того же газпрома на ваши сертификаты - план по валу должен быть выполнен, тут остался месяц до октября, вам что жалко уколоться прямо сейчас?
...