Нижний Новгород, 10 декабря - АиФ-НН.
В инфекционных стационарах Нижегородской области будут использовать новый препарат от коронавируса «Сотровимаб», которые еще не зарегистрированы в России. Об этом в своем Инстаграм-аккаунте сообщил региональный министр здравоохранения Давид Мелик-Гусейнов.
«Завтра нижегородские медики начнут использовать новые лекарственные препараты из группы моноклональных тел, - сообщил министр. – Инновационные препараты ввезены на территорию России в ускоренном режиме и еще не прошли формальной регистрации».
Между тем, Давид Мелик-Гусейнов заверил, что эффективность лекарств подтверждена специалистами других стран. Препарат снижает риск длительной госпитализации (на срок больше суток) и смерти.
Кроме того, сотровимаб показал эффективность против всех известных штаммов коронавируса, включая «омикрон» и «дельту».
Напомним, в Нижегородской области в ближайшее время планируется начать вакцинацию подростков от коронавируса.
Комментарии
Опять россиян "непроверенным шмурдяком" будут колоть?
ФЗ N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
1. В Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
...
8. Государственная регистрация лекарственных препаратов, которые предназначены для применения в условиях военных действий, чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов, и которые разработаны в том числе по заданию федеральных органов исполнительной власти, уполномоченных в области обороны страны и безопасности государства, осуществляется в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_349474/8539becde87757b067...
Постановление Правительства РФ от 03.04.2020 N 441 (ред. от 17.11.2021) "Об особенностях обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации...
...
2. Государственная регистрация лекарственных препаратов, которые предназначены для применения в условиях чрезвычайной ситуации (далее - государственная регистрация лекарственных препаратов), осуществляется Министерством здравоохранения Российской Федерации (далее - Министерство).
...
Хотелось бы комментарий специалистов услышать. Что это вообще в отрасли происходит?
https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/71995356/
Ок, понял, т.е. это может проходить и в рамках правового поля.
Пересматривал недавно сериал "Фарго". Так вот там, в одном из сезонов, жена главного героя была тяжело больна. И с легкостью согласилась пойти на лечение экспериментальным препаратом. А потом по вечерам молилась, чтоб ей действительно достался этот препарат, а не плацебо.
Это к тому, как те кому очень нужно, относятся к экспериментальным / незарегестрированным препаратам.
Вы говоря это понимаете, что разные мошенники могут быть очень убедительны, а родственники тяжело больных очень уязвимы к различного сорта манипуляциям?
Я привел как пример художественное произведение, а не документальный фильм. И даже там был показан (вкратце конечно) процесс клинического исследования нового препарата. Бесплатно для пациента.
Не совсем понимаю, как в этот процесс могут вмешаться мошенники.
И зачем приводить такой "художественный" пример?
Знаю пациентов, которые по разным программам принимали экспериментальные препараты( онко), потом внезапно! программы сворачивались. О последствиях рассказать? правда, запахи через инет не передаются.
Особый порядок ввоза и применения лекарственных препаратов, не зарегистрированных в РФ, и вызван валом обращений после скандала с незаконным использованием препаратов для лечения детей. Фонды добивались свободного ввоза еще и учетных лекарств, но хотя бы этого им не позволили. Все риски применения без надлежащей регистрации на пациентах.
Мелик что-то мелет..
Вам шашечки или ехать?
Правильный вопрос: "Вам шашечки или ДОехать?"
Ограниченная партия, для группы пациентов, вполне себе мировая практика, причём законодательно оформленнная.
Многочисленные фонды, типа Подари жизнь, через границу незамеченным препараты адресно сумками возят. А что делать, если лечить показано, препараты не зарегистрированы, подождать регистрации?
P.S. Давид, кстати крайне грамотный мужик, и настоящий профи. Говорят, конечно, что чиновничество испортит любого, но багаж знаний и квалификация у него ого-го
Девик туфту гонит, лишь бы напомнить о себе. Всё надеется вернуться в Москву на повышение.
Не без этого) страдает,поди, бедолага) Но мог бы и пропихивать фармкластер по типу Калужского, даром, что Нижфарм/Штада у них.
Для этого надо мозги иметь и определенные деловые качества.
А у Мелика только язык ловко подвешен, типичный карьерист.
Что касаемо моноклонов в борьбе с ковидом - это пустое всё. Фармакоэкономика там ниже плинтуса. Зато можно бабло эффективно пилить, ведь никто за цену не спросит сверхвысокую.
Перспективный чат детектед! Сим повелеваю - внести запись в реестр самых обсуждаемых за последние 4 часа.
Замгубернатора и министр здравоохранения Нижегородской области Давид Мелик-Гусейнов заявил о неизбежной вакцинации детей от коронавируса после одобрения Минздрава РФ. Тут к нему уже привыкли, но будет лучше, если в Москву вернется. А вместо иностранных пилюль озаботился бы увеличением врачей в области на несколько тысяч, лечить некому.
Толку, как МИД, выражать озабоченность? Все, кто мог, уже эльфов в Первопрестольной лечат за звонкую монету.
Примеры успешного лечения последствий ковида в той же Германии. Использование моноклонов чрезвычайно эффективно для снятия цитокинового шторма, которое даёт осложнения.