Национальное агентство по контролю за лекарствами и пищевыми продуктами Индонезии первым в мире одобрило применение вакцины от коронавируса американской компании "Новавакс". Об этом сообщили в пресс-службе компании 1 ноября.
"Это первое во всем мире регуляционное разрешение вакцины против "Ковид-19" на основе белка, основанное на клинических данных фазы 3, демонстрирующих эффективность и благоприятный профиль безопасности", — заявил президент и главный исполнительный директор "Новавакс" Стэнли Эрк
Главный исполнительный директор Novavax Стэн Эрк , крайний справа.
Технология производства препарата "Новавакс" отличается от технологии производства РНК вакцин, ныне широко используемых в мире: в ее основе – копии спайк-протеинов, или так называемых "шипов" коронавируса, воспроизведенных в лаборатории. В отличии от остальных антиковидных препаратов, этот препарат можно хранить при температуре от +2 до +8°С. Вакцина "Новавакс" вводится двумя дозами.
Индонезийский эпидемиолог Дики Будиман
Индонезийский эпидемиолог Дики Будиман после заявления компании "Новавакс" отметил, что данный препарат "будет гораздо легче транспортировать, хранить и распространять в таких странах как Индонезия, где много островов", - цитирует Будимана агентство новостей "Ассошиэйтед Пресс" .
Для Индонезии препарат будет производиться крупнейшим в мире производителем вакцин из Индии Serum Institute (Институт сыворотки крови) и продаваться под торговой маркой индийской компании "Кововакс". Поставки препарата начнутся в ближайшее время. Уже в 2021 году Индонезия должна получить 20 миллионов доз новой вакцины.
Serum Institute (Индийский институт сыворотки крови)
Компания "Новавакс" и Институт сыворотки крови уже подали заявки на разрешение вакцины "Новавакс" в Индии и Филиппинах, а также на внесение препарата в список вакцин, одобренных к применению в условиях чрезвычайной ситуации (EUL) во Всемирную организацию здравоохранения (ВОЗ). Кроме этого, компания "Нововакс" недавно завершила подачу заявок на разрешение использования вакцины в регуляторные органы Великобритании, Европейского Союза, Канады и Австралии. В США компания планирует предоставить полный пакет документов до конца года.
Разработанная американской компанией "Нововакс", вакцина против коронавируса в ходе масштабных испытаний продемонстрировала 90,4 % эффективности препарата. В частности, доказана его эффективность против британского и южноафриканского штаммов коронавируса.
"Новавакс" и Институт сыворотки крови обязались совместно предоставить более 1,1 миллиарда доз для глобального механизма распространения вакцин "Ковакс" под руководством Всемирной организации здравоохранения.
Комментарии
Интересно, данные по КИ для этой вакцины весьма обнадеживающие.
Надеюсь американцы наконец то создали работающую вакцину против ковида19/21/22/....., а не полную профанация под якобы видом вакцины как до этого. Вроде как обещающе выглядит новость.
Иначе этот американский ковидарий так и останется природным очагом распространения инфекции по всему миру. Ну как и индийский ковидарий, да и вообще с тех мест где плотность населения огромна.
Так все вакцины - так или иначе используют белок шипов в качестве цели. Но например векторные или рнк - заставляют организм делать более полноценный имунный ответ (так как "заражают" клетки и вырабатывают этот самый спайк белок). То этот тип вакцин - впрыскивание какогото количества уже синтезированного белка. Иначе говоря - синтетическая инактивированная вакцина. Китайские "традиционные" инактивированные вакцины - наимение эффективные из всех.
Почему это должна быть прорывной (ну кроме технологии изготовления) - непонятно.
Без иммунной терапии-то всяко лучше
Без
иммуннойгенной в смыслеА чего они без масок, и дистанцию не соблюдают?