Новости параллельных миров

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) одобрила вакцину от малярии RTS,S среди детей в странах Африки.

На пресс-конференции в Женеве генеральный директор ВОЗ Тедрос Аданом Гебреисус заявил, что после успешных испытаний в трех африканских странах она готова к широкому применению.

• Мир может избавиться от малярии уже к 2050 году. Каким образом?
• Появилось новое средство от малярии - впервые за 60 лет

"Я начал свою медицинскую карьеру с изучения малярии, - сказал он. - С той поры я мечтал о том, чтобы мир получил действенную вакцину от этой древней и страшной болезни. Сегодня этот день, этот исторический день, настал".

Малярия вызывается паразитическими микроорганизмами, которые, попадая в организм человека, разрушают кровяные клетки. До сегодняшнего дня для борьбы с малярией использовались фармацевтические средства, убивающие паразитов, антимоскитные сетки, предохраняющие от укусов переносящих болезнь комаров, и инсектициды.

Эти меры сократили число больных малярией, но в последнее время в некоторых африканских странах, например, в Эритрее и Судане, количество заболевших снова стало расти. В 2019 году от малярии умерло 409 тыс. человек, в том числе более 270 тыс. детей в возрасте до пяти лет. Практически все смертельные случаи приходятся на тропическую Африку.

Одобренная вакцина RTS,S, также известная под именем Mоsquirix, была разработана британской фармацевтической компанией GlaxoSmithKline (GSK) и прошла испытания в Гане, Кении и Малави, где ее получили более 800 тысяч детей.

Однако ее эффективность была невелика: она предотвращала заболевание у 39% детей, и только в 29% случаев спасала от тяжелой формы малярии.

ВОЗ рекомендует вакцины к использованию в тех случаях, когда их эффективность превышает 75%.

Тем не менее в августе исследование, проведенное Лондонской школой гигиены и тропической медицины (LSHTM), показало, что совместное применение вакцины и антималярийных препаратов снижает количество госпитализаций и смертей на 70%.

Директор департамента по разработке вакцин GSK Томас Брейар отметил, что на разработку RTS,S "понадобились десятилетия совместной работы наших специалистов и наших партнеров". "Мы очень гордимся, - добавил он, - что теперь ее получат дети в тропических африканских странах".

А профессор LSHTM сэр Брайан Гринвуд сказал, что хотя эта вакцина и не дает абсолютной защиты от заболевания, но решение ВОЗ начать ее широкое распространение является свидетельством того, что мир намерен победить эту болезнь. "Потенциально она (вакцина) может уменьшить смертность и число заболеваний в наиболее опасных районах, особенно если будет применяться в комбинации с другими мерами", - отметил ученый.

Вакцину от нового коронавируса разработали фактически за год, почему же годами исследователям не удаётся создать эффективную вакцину от малярии? Дело в том, что у малярийного плазмодия, вызывающего это заболевание, гораздо больше генов, и он больше склонен к мутациям, чем вирус SARS-CoV-2. Поэтому разработка эффективной вакцины от малярии технически сложнее и заняла гораздо больше времени.

Первая вакцина

В результате десятилетий проб и ошибок в 2019 году учёные завершили масштабные испытания первой в мире вакцины от малярии. В рамках национальных программ иммунизации вакцину под названием RTS,S получили более миллиона детей из Ганы, Кении и Малави. Однако RTS,S показала лишь 50%-ную эффективность в борьбе с заболеванием. Этого было недостаточно, чтобы получить одобрение ВОЗ для начала более массовой вакцинации этим препаратом.

Но разработчики вакцины во главе с исследователями из Оксфордского университета не опустили руки. В том же году они приступили к фазе IIb клинических испытаний доработанной версии вакцины R21/MM. Она почти не отличается от своей предшественницы, учёные лишь использовали другой адъювант – вещество, усиливающее иммунный ответ при введении вакцины.

Долгожданный успех

Исследование проводилось в небольшой местности в Буркина Фасо. В нём приняли участие 450 детей в возрасте от 5 до 17 месяцев. Их разделили на три группы: двум группам вводили вакцины в разной дозировке, а третья, контрольная группа, получила вакцину от бешенства. Исследование проводилось с мая по август 2019 года, задолго до ожидаемого пика заболеваемости малярией.

После 12 месяцев наблюдения исследователи сообщают о том, что эффективность вакцинации в группе, получившей большую дозу препарата, составила целых 77%, а во второй группе – 71%.

Серьёзных побочных эффектов вакцинации обнаружено не было, поэтому фазу IIb продлили ещё на год для ревакцинации маленьких участников перед очередным сезоном заболеваний.

Теперь исследователи активно готовятся к третьей, более масштабной, фазе клинических испытаний, в которой должны принять участие уже около 5 тысяч африканских детей.