NNV - количество, необходимое для вакцинации

RRR - Снижение относительного риска

ARR - Снижение абсолютного риска

Примерно 96 вакцин против COVID-19 находятся на различных стадиях клинической разработки.

 В настоящее время у нас есть промежуточные результаты четырех исследований, опубликованных в научных журналах

Это вакцины  мРНК Pfizer, Moderna–US,  АстраЗенека и GamCovidVac [Спутник V])

 
и три исследования, проведенные Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) информационные документы (о Pfizer–BioNTech, Moderna–NIH и Johnson & Johnson.
 

Выдержки из этих результатов широко распространялись и обсуждались в пресс-релизах и средствах массовой информации, иногда вводя в заблуждение

Из того, как проводятся исследования и представляются результаты, можно извлечь много уроков.

При использовании только RRR и отсутствии ARR вводится смещение отчетности, что влияет на интерпретацию эффективности вакцины

При информировании об эффективности вакцин, особенно при принятии решений в области общественного здравоохранения, таких как выбор типа вакцин для покупки и развертывания, важно иметь полное представление о том, что на самом деле показывают данные, и обеспечивать, чтобы сравнения основывались на совокупности

фактических данных, которые учитывают результаты испытаний вакцин в контексте, а не просто взглянуть на одну сводную меру.

Такие решения должны быть должным образом обоснованы подробным пониманием результатов исследования, требующим доступа к полным наборам данных и независимой проверки и анализа.

Важно отметить, что у нас остается без ответа вопрос о том, будет ли вакцина с заданной эффективностью в исследуемой популяции иметь такую же эффективность в другой популяции с различными уровнями фонового риска COVID-19.

Это не тривиальный вопрос, поскольку интенсивность передачи варьируется в зависимости от стран, на которые влияют такие факторы, как меры общественного здравоохраненияи варианты вирусов.

Единственное сообщенное указание на эффективность вакцины–это израильская кампания массовой вакцинации с использованием продукта Pfizer-BioNTech.

Хотя дизайн и методология радикально отличаются от рандомизированного исследования, Даган и коллеги  сообщают, что RRR составляет 94%, что по существу совпадает с RRR в испытании фазы 3 (95%), но с RR 0·46%, что соответствует NNV 217 (когда RR составлял 0·84%, а NNV составлял 119 в испытании фазы 3).

Это означает, что в реальных условиях может потребоваться вакцинация в 1·8 раз большего числа субъектов, чтобы предотвратить еще один случай COVID-19 чем прогнозировалось в соответствующем клиническом исследовании.

Разрозненные и нескоординированные испытания фазы 3 не удовлетворяют требованиям общественного здравоохранения;

испытания платформы, предназначенные для решения вопросов, связанных с общественным здравоохранением, с использованием общего протокола, позволят принимать решения на основе общих критериев и единой оценки.

Эти соображения об эффективности и результативности основаны на исследованиях, измеряющих профилактику легкой и умеренной

инфекция COVID-19;

они не были предназначены для заключения о предотвращении госпитализации, тяжелых заболеваний или смерти, а также о предотвращении инфекции и возможности передачи.

Оценка пригодности вакцин должна учитывайте все показатели и учитывайте безопасность, возможность развертывания, доступность и затраты.