Министр здравоохранения Михаил Мурашко заявил о завершении клинических испытаний вакцины от коронавируса, разработанной Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи. По его словам, массовую вакцинацию планируется проводить с октября
По словам источника РИА Новости, регистрация вакцины ожидается 10-12 августа, разрешение на гражданский оборот планируется получить 15-16 августа.
Мурашко отметил, что сейчас готовится пакет документов для регистрации этого препарата.
"Мы ожидаем еще не менее двух заявлений в ближайшие полтора — два месяца для разрешения на проведение клинических исследований", — добавил министр.
Он отметил, что после получения регистрационного удостоверения начнется применение вакцин. Прежде всего предстоит вакцинация особых групп.
"Это в первую очередь медики и учителя, и пойдут еще наблюдения за вакцинированными пациентами", — пояснил Мурашко.
Клинические испытания
Центр имени Гамалеи проводил клинические испытания вакцины совместно с Минобороны на базе военного госпиталя имени Н. Н. Бурденко. Двадцатого июля оттуда выписали вторую группу из 20 добровольцев.
Как отметили в Минобороны, результаты анализов однозначно показывают выработку у всех добровольцев иммунного ответа. Никаких побочных действий, осложнений или нежелательных реакций, жалоб на состояние здоровья у них не выявили.
По словам начальника 48-го ЦНИИ войск РХБ-защиты, полковника медицинской службы Сергея Борисевича, высокий уровень антител, возникающих после введения вакцины, надолго сохранится в организме.
Директор Института трансляционной медицины и биотехнологии Сеченовского университета Вадим Тарасов рассказал, почему Центр имени Гамалеи так быстро разработал вакцину от коронавируса. По его словам, технологическая платформа создавалась 20 лет — ученые разобрали коронавирусные элементы и увидели, из каких белков состоит вирус и какие вызывают реакцию иммунного ответа.
"Поместили эти белки на аденовирусный вектор, который уже много лет использовался, испытывался", — сказал Тарасов "Парламентской газете".
Он напомнил, что на этой базе создавались препараты для лечения Эболы, а также MERS (ближневосточного респираторного синдрома). Тарасов подчеркнул, что все препараты работают — часть из них применяется в Китае, а часть — в других странах. На этой же платформе и была создана вакцина от коронавируса.
По словам директора Центра имени Гамалеи Александра Гинцбурга, их технология создания вакцины запатентована, уникальна и превосходит зарубежные аналоги. Это двухкомпонентный препарат, что позволяет создать длительный иммунитет. При этом Гинцбург подчеркнул, что Россия готова поделиться наработками с иностранными коллегами.
Разработка "Вектора"
В России разрабатывается сразу несколько вакцин, но наибольшие перспективы имеют две из них — разработки Центра имени Гамалеи и новосибирского "Вектора", считает вице-премьер Татьяна Голикова.
Она отметила, что сейчас препарат "Вектора" проходит клинические испытания. Завершить их планируется в сентябре, затем предстоит получить государственную регистрацию. Производство этой вакцины может начаться в октябре.
"Вектор" начал испытания 27 июля. На первом этапе в них участвуют пять добровольцев, которые получают прививки с интервалом в 72 часа. Затем число добровольцев расширят до сотни.
"Это плацебоконтролируемое исследование, в ходе которого пятерым заведомо вводится вакцина, а другим вводится плацебо, и тем самым, так как мы не знаем, кого провакцинировали, оцениваем, как себя вакцина ведет на первых добровольцах, чтобы затем перейти на следующую стадию на более расширенной выборке", — рассказал заведующий лабораторией векторных систем центра "Вектор" Ильназ Иматдинов.
Глава Роспотребнадзора Анна Попова, со своей стороны, отметила, что разработка "Вектора" отличается от остальных.
"Она у нас пептидная, то есть не несет биологического агента ни в какой части и в связи с этим является абсолютно ареактогенной", — сказала она
В Минздраве заявили о бесплатной вакцинации от коронавируса
Вакцинация от коронавирусной инфекции в России будет бесплатной, заявил министр здравоохранения Михаил Мурашко.
"Схема <...> всем известна — она будет плановой", — сказал он журналистам.
Ранее Мурашко рассказал, что с 10 августа в регионы начнут поставлять вакцины, большинство людей смогут сделать прививку уже в октябре.
Над вакциной от COVID-19 в России трудятся по меньшей мере 17 научных организаций.
Ну и напоследок история подслушанная на просторах интернета
Западные СМИ ошарашенно пишут, что в августе ожидается, что Россия первой в мире заявит об одобрение вакцины от коронавируса, разработанной в институте Гамалея.
Ведущие страны мира бегут к цели задыхаясь, но первой будет Россия.
Уже пошли намёки на ненадёжность. А минздрав России заявил, что это будет, как полёт Гагарина. В космос рвались все, а первым стал СССР. Мир будет в шоке.Как должен проходить процесс одобрения:
- Август, 2020
- Москва Кремлёвский Дворец
- Прямой эфир - на всю планету. Много российских и западных корреспондентов
- Присутствует президент В. В. Путин и члены правительства.
- В зале сотни делегатов: политики, деятели науки и культуры, кинозвёзды, олимпийские чемпионы, поп-певцы
- На сцене разработчик вакцины Александр Гинцбург докладывает результаты главного исследования.
- Результаты потрясающие. Заключение: Вакцина работает!
- Аплодисменты!
- Глава Минздрава прямо на сцене подписывает указ об одобрении вакцины под названием "Gagarin" и начала масштабной вакцинации россиян! Россия первая в мире сделала это!
- Аплодисменты!
- Кто будет первым вакцинируемым? Камеры крупно показывают президента Путина! Он встаёт и направляется в угол сцены, где уже находится медицинское кресло.
- Путин оголяет бицепс. Врач в халате со шприцом задаёт вопрос:
- "Разрешитe, Владимир Владимирович?"
- Путин кивает и отвечает одним словом, от которого вздрагивает весь мир: "Поехали!"
- Вакцина вкалывается президенту России и он становится первым в мире человеком, вакцинированным от коронавируса, препаратом разрешённым к широкому употреблению первым в мире.
- Бурные аплодисменты!! Все встают!
- Путин улыбается , отходит. А в зал вкатывают с десяток медицинских кресел.
- Присутствующие политики, деятели науки и культуры, кинозвёзды, олимпийские чемпионы, поп-певцы выстраиваются в очередь для получения вакцины "Gagarin".
- Мир в шоке...(c) anti-b0b
Комментарии
Неужели "страна-бензоколонка", экономика которой порвана в клочья, обогнала разные "развитые" страны? И где? В самых высочайших технологиях. А нам тут комми-либераст крысятник визжал, что даже тракторов бульбу убрать не хватает...
нет, просто немножко подпортила гешефт. Нет причин для беспокойства, парни выпустят апдейт и баг пофиксят.
Нет причин для беспокойства, наш антивирус имеет эвристические механизмы, предотвращающие даже будущие подобные угрозы ;)
Это уже немного старое обзывание. В тренде "воровская власть, за которую все голосуют против". Либералы?, нет, это старое название тех кто за ЕБН, неопацреоты. Они бы смогли лучше (ага) !
дно оно такое. пофиксят тебе даже сезонное орви дабы не упасть в грязь. А какая грязь на дне? Об этом только подонки.
Умнички!
очень позитивно ))
Судя по количеству людей на которых испытали - это был так называемый phase 2, когда испытывают на небольшом количестве добровольцах.
Для широкого использования надо более длительные испытания. В США сейчас проводят Phase 3. 30 тысячам людей вводят либо вакцину, либо плацебо. Затем через несколько месяцев сравнят результат заболеваемости.
В России с этим не заморачиваются и готовы одобрить слабо-испытанную вакцину.
На самом деле все наоборот...
Немцы проводят клинические испытания вакцины в три этапа: 1-й минимум год, 2-й минимум год и 3-й минимум 4 года. Что имеется в виду тут, желательно было бы уточнить. Возможно в России другие стандарты.
Стандарты в связи с критичностью ситуации немного подкорректировали.
Сокращение времени испытаний обосновано тем, что СИСТЕМА показала свою безопасность на основе "многолетнего опыта эксплуатации" подобных вакцин
Безопастность показала? А эффективность?
Овец, ты опять нарисовался.:)) Любопытный ты экземпляр-черномазых на тебя нету. Аааа, наверное на них вакцину испытывают, вот и не приходят твоим языком ботинки чистить. :)))
Следите за мной. Как только в Крыму появится эта вакцина, я сразу привьюсь (60+) и буду вести "репортаж" о том, как переносится. Это не просто отчёт, а со знанием дела: я 20 лет работал на прививках животных (собаки) и все детали, стадии знаю досконально.
Отгавкаюсь на сайте.
что-то мне подсказывает, что если инфекция может иногда запускать цитокиновый каскад, то прививаться против нее опасно. Поправьте меня с высоты Вашего опыта
Никаких "штормов" в моей практике не было. Есть некачественная вакцина или, что гораздо чаще, нарушение правил хранения и транспортировки вакцины. В прошлом году консультировал заводчика , привившего 3 помёта и потерявшего 18 щенков. Шторм? Никакого шторма, а вакцина, купленная через купи-продай - посредников. К вакцинации надо готовиться, вести её и тогда осложнения и смертность стремятся к нолю.
Как на счёт расселения городов и усилением собственного иммунитета?
Здраво.
Здраво, но никому не нужно. Ибо не срубишь бабла. То ли дело вакцины, пилюли, микстуры...
Да лохи надеются на чудесную таблетку. Всё, как у Пушкина: - Ах, обмануть меня не трудно. Я сам обманываться рад.
Это худшее, что можно сделать со Страной и Народом: впустить корысть в образование и здравоохранение. И это с нами случилось.
Худшее, это предать свою страну, как это сделали коммунисты дважды в прошлом веке. А корысть была и в СССР. Был я в 80-х на квартире у одного зубного техника, так у него стояло стоматологическое кресло, ещё с колёсиками и ремешком, и он корыстно делал людям зубные протезы. Да и зубные врачи корыстно делали протезы в государственных стоматологиях.
А здравоохраниение правильнее называть здравозахоронением.
На медика и учителях 3й этап проведут
США уже проводили испытания на советских людях. Я про полиомиелит, Чумакова, Солка, Себина и SV-40.
Стандарты примерно одни везде.
Это по ускоренной процедуре так быстро в связи с особыми условиями. К тому же технологическая платформа известна уже несколько лет и хорошо изучена в плане безопасности. За пару месяцев показали эффективность и можно применять.
Во всех случаях при проведении клинических исследований прежде всего оценивают соотношение риск/польза и тут оно явно в сторону последней.
Тогда должна быть ссылка на уже сертифицированную вакцину, на основе которой были потверждены клинические испытания.
Основная проблема, это потверждение приобретенного иммунитета. Т.е. при подтвержденном заражении человек не болеет. Только вот в Европе зараженных маловато, а заражать неэтично ;) и как исследования проводить пока непонятно.
Немцы пишут что время до реального окончательного допуска вакцины (не ковид-19) 8-15 лет. По ковиду может быть 1 год, но ценой неполной оценки опасности вакцины.
Капитализм на Западе окончательно деградировал само понятие медицины, как сферу, где людей лечат и ИСЦЕЛЯЮТ от болезней. Как индустрии по выкачиванию денег из налогоплательщиков медицине, построенной на денежных принципах выгодно, чтобы вы бесконечно болели и бесконечно донатили.
Не удивлюсь, что западные вакцины даже после множества тестов, когда будут допущены, дадут кучу побочек от которых потом можно будет спасать людей. За деньги разумеется!!! Ищите вакцину Gagarin в аптеках вашего города ;)
Западные вакцины нормально себе живут. Дети не сидят у врачей каждую неделю. Не живите пропагандой хоть с какой стороны. Чего нет в Германии, так это нормальной ранней профилактики заболеваний. Но если заболевание уже есть, то лечат его на очень хорошем уровне.
Я бы добавил - подтверждение устойчивого иммунитета у высокого процента получивших вакцину, и подтверждение того что она предотвращает заболевание у высокого процента вакцинированных.
На это нужно несколько лет, которых нет.
Безопасность вакцины установлена в достаточной степени достоверно.
Если она окажется всё таки недостаточно эффективной - её просто отменят и всё.
Но нельзя сидеть сложа руки и ждать несколько лет, ещё раз говорю; их попросту нет.
У вас с логикой как-то странно: установлена достоверно, но если недостоверно. Это мед. препарат, а не конфета. Страдать от вируса вам страшно, а страдать от последствий непроверенной вакцины нестрашно. Вроде коронавирус деревнями и кварталами население не выкашивает.
Всё нормально у меня с логикой.
Есть два важнейших показателя качества лекарств: эффективность и безопасность.
Безопасность разработки подтверждена в двух существующих вакцинах, от Эболы и от MERS (тоже коронавирус, только летальность намного выше, хорошо что вирулентность не как у COVID19).
Обе эти вакцины, как и новая против ковида, сделаны по одной схеме: на аденовирус шимпанзе (безопасный для человека) прикрепляется фрагмент антигена целевого патогена, полученный биотехнологическим способом (биосинтез в генноинженерных штаммах е-коли).
Эффективность пока подтверждена недостаточно полно, но на это нужно несколько лет и большая выборка.
За неимением других профилактических средств и учитывая особую социальную значимость ковида, вполне оправдано и даже необходимо начать применение этой вакцины.
Если эту вакцину будут применять как вакцину от гриппа (не для всех, а только для групп риска: врачи, пожилые и т.д.), то риск конечно оправдан. Но для поголовной вакцинации еще рановато. И есть ли смысл вообще? Копий уже сломали немало, обсуждая опастность коронавируса и долговечность действия возможной вакцины.
Если привить людей недостаточно эффективной вакцинной, то они могут перестать соблюдать меры предосторожности, и может случиться всплеск заболевания.
во всех странах производители несут ответственность за свою вакцину. В России производитель (государство) не несёт никакой отвественности, и поэтому может экспериментировать на населении.
В России у людей просто есть в наличии чувство ответственности; за себя, за близких, за будущее, за страну... короче за всё.
И мы не перекладываем эту ответственность на чужие плечи и уж тем более не бежим по любому поводу к адвокату и в суд.
В рекомендациях вакцинированным однозначно будет указано продолжать соблюдать меры предосторожности, учитывая что они могут быть бессимптомными носителями.
Практика применения новой вакцины и будет полноценной третьей фазой КИ и если она вдруг окажется недостаточно эффективной то её просто отменят. Вреда от этого точно будет меньше, чем сидеть ждать ещё пару лет или вообще ничего не делать, надеясь на коллективный иммунитет или ещё на что.
Намекну
На самом деле сказали лишь то, что можно сказать ;)
"Ну так вот примерно их нужно бить,Сашка". "Здорово ты его,Пётр Федотыч".
Уж чья бы корова мычала!
Простой поиск показывает, что практически вся история современной американской фармацевтики - сплошной геноцид практически не испытанными препаратами/лекарствами, в первую очередь своего населения.
А еще вам предстоит и за Таксиги платить и каяться, а потом по очереди и Гватемале, и Африке, и много еще кому.
А че, против эболы слабо было ?! Великая держава с такими показателями смортности, это 314ец.
А вот в РФ традиция создания вакцин, со времен СССР, как-то плевать хотела на фазы. Сначала на себе, потом на внучке, и в массы.
Против эболы американцы сделали вакцину.
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/first-fda-approved-vaccine-prevention-ebola-virus-disease-marking-critical-milestone-public-health
Овче совершенно правильно отметил, что количество( а качество наверняка 18-20 лет) не вписывается в репрезентативную выборку, там вероятность заболевания ниже статистической погрешности. Так что это вакцина политическая.
а когда запустят в международном масштабе?
кстати, я уже спрашивала, и ответа пока нет
Думаю проблема даже не в способности произвести нужное количество доз вакцины, а в том, что не только лишь все согласятся признать "поражение" от тоталитарного Мордера.
Например, здесь
я так и знала
Проблема именно в этом. Мощности по выпуску требуемоего количества.
Их не то, чтобы совсем нет, но нужна серьезная доработка технологии.
А тут столько статей было о повторных заражениях ковыдрой. Если ковыдра может повторно заражать - значит иммунитета не создает. Какая вакцина? если иммунитета не создается? Вы уж выберите что то одно. Или вакцина или повторные заражения и вторая волна.
Человек сложный механизм и вероятно бывают случаи, когда долговременный иммунитет к Covid-19 не вырабатывается, но это статистически ничтожные величины. Вакцина работает. Время покажет насколько длительным будет иммунитет.
Ну то есть вторая волна исключена по Вашему мнению?
Научное сообщество сходится во мнении, что нынешняя пандемия Covid-19 развивается не по классической схеме и будет ОДНА волна с подъемами и падениями. Вызвано это тем, что вирус не имеет сильной сезонной зависимости.
Степень воздействия на разные регионы мира будет различным в силу различий популяционного иммунитета. Ну и... у России уже есть вакцина. Кто с нами будут в шоколаде, а кто не с нами сами себе злобные буратины ;)
Тогда евреев жалко... у них уже, как Сатановский говорит, в полный рост вторая волна идет. Да и испанцы тоже хороши... Неграмотные люди, мнения научного сообщества не знают.
Проблема в том, что никто из ныне живущих на застал испанку и мало кто помнит гонгконгский грипп 68-69-хх. В историографии написано шло волнами, а по факту было скорее всего как сейчас - одна волна пульсациями разной силы по миру. Фиксировали только там где есть необходимая статистическая служба и где в этом видели смысл. По сути же источник и ход поражения одни и те же.
К весне-лету 2021 CoViD исчезнет как те самые гриппы в 51 и 101 год назад соответственно.
Страницы