Бактериолитическая иммунотерапия. Часть 2.

     Следующим более-менее значимым препаратом на основе стрептококков, развивающий идеи Уильяма Коли стал японский препарат Пицибанил. Он был создан на основе непатогенного штамма Su бактерий Streptococcus pyogenes, (бета-гемолитический стрептококк группы A). Препарат проходил долгие доклинические и клинические испытания и, наконец, в 1975 году Министерство Здравоохранения Японии утвердило использование нового препарата — ОК-432 или Пицибанила.

     Предпосылками к созданию этого препарата были исследования, проведённые японскими учёными начиная с 1961 года. Основные выводы, сделанные японскими группами исследователей, состояли в следующем. Живые бактерии Streptococcus pyogenes гораздо более эффективно вызывают регрессию различных видов злокачественных опухолей и предотвращают метастазы, чем убитые термической обработкой. Прямая противоопухолевая активность — это уникальное свойство Streptococcus pyogenes и у других грамм-позитивных и грамм-негативных бактерий такая активность не обнаружена. Высокая противораковая активность Streptococcus pyogenes не является результатом действия отдельных компонентов бактериальных клеток (клеточных стенок, ферментов и т. д.), а проявляется как суммарное либо синергетические действие всех компонентов. Отдельные компоненты Streptococcus pyogenes обладают более слабыми противоопухолевыми свойствами. Был выведен авирулентный (непатогенный) штамм Su Streptococcus pyogenes, который не отличался по своей противораковой активности от вирулентного материнского штамма.

     Пицибанил представляет собой клетки бактерий Streptococcus pyogenes штамма Su убитых пенициллином. Однако, как уже указывалось в статье про вакцину Коли, мёртвые бактерии дают гораздо более слабый эффект, чем живые стрептококки. Но несмотря на это до настоящего времени Пицибанил с наибольшим успехом используется в лечении лимфангиомы. Так вероятность успешного лечения у детей лимфангиомы макрокистозного типа составляет до 100 %, однокистозного типа — 90,9 %, микрокистозного — 68 % и кавернозного — 10 %. Поэтому, при лечении лимфангиомы пицибанил предложен в качестве лекарства первой линии.

     Также Пицибанил используется как адъювант при химиотерапии злокачественных образований. Пицибанил в комбинации с химиотерапией доказано продлевает среднюю продолжительность жизни пациентов с раком желудка (послеоперационные случаи) и пациентов с ранней стадией рака лёгких; уменьшает плевральные энффузии и асциты у пациентов с раком двенадцатиперстной кишки и раком лёгких; а также при раке шеи и головы, раке щитовидной железы, которые устойчивы к другим видам лекарств    

     Нужно отметить, что даже с учётом того, что используются убитые бактерии, препарат переносится очень тяжело. Побочными эффектами при лечении Пицибанилом могут быть: температура, болевые ощущения, отёк и покраснение, лейкоцитоз и тромбоцитоз.

     Данная вакцина имеет сложный противоопухолевый механизм действия. Во-первых, действуя напрямую, угнетает синтез РНК и пролиферативную активность опухолевых клеток. Во-вторых, вакцина действует на опухоль опосредованно, запуская в организме каскады цитокинов. Среди них идентифицированы такие цитокины как интерлейкин-8, гранулоцитарный-колониестимулирующий фактор и гранулоцит-макрофаг-колониестимулирующий фактор, которые вызывают активацию гемопоэтических клеток красного костного мозга, что приводит к увеличению количества лейкоцитов и тромбоцитов. Этот же механизм ответственен за радиопротекторный эффект Пицибанила и стимуляцию регенерации печени. Группа цитокинов (интерлейкин-2, интерлейкин-12, интерлейкин-18, гамма-интерферон) действуют на клетки иммунной системы, ускоряя созревание дендритных клеток, увеличивая активность натуральных киллеров, количество Т-хэлперов-1 и макрофагов. Некоторые из цитокинов (фактор некроза опухоли, перфорин и гамма-интерферон) действуют непосредственно на опухолевые клетки, индуцируя апоптоз или угнетая их активность.

     К сожалению, в России Пицибанил до сих пор не зарегистрирован. Даже несмотря на то, что В 2003 году был основан «Фонд имени Шухэй Огиты», который оказывает помощь в приобретении препарата больным лимфангиомой во всём мире, в России лечение Пицибанилом невозможно. В Германии можно лечить детей от лимфангиомы бесплатно. Но проезд и проживание там стоят денег. Поэтому интернет пестрит сообщениями о сборе денег для лечения ребёнка за рубежом.